Контроль якості очищеної води: Контроль якості води. Споруди для очищення води. Знезараження води

Контроль якості очищеної води: Контроль якості води. Споруди для очищення води. Знезараження води

Содержание

5. Контроль якості води очищеної та води для ін’єкцій

Контроль
якості води очищеної. Вода
очищена повинна піддаватися хімічному
і бактеріологічному контролю. Щодня (з
кожного балона,
а при подачі води по трубопроводу — на
кожному робочому місці) — аналізу на
відсутність хлоридів, сульфатів, солей
кальцію та ін. Щокварталу — повному
хімічному аналізу. Два рази в квартал
направляється в місцеву
санітарно-бактеріологічну лабораторію
для бактеріологічного дослідження.

Воду
очищену зберігають в асептичних умовах
не більше 3 діб в закритих ємностях,
виготовлених з матеріалів, які не
змінюють властивостей води і захищають
її від механічних включень і мікробіологічних
забруднень.

Велике
значення для якості води мають спосіб
її збору і зберігання. Одержувана вода
для ін’єкцій збирається в чисті
простерилізовані чи оброблені парою
збірники промислового виробництва.
Необхідні санітарно-гігієнічні умови
зберігання води для ін’єкцій забезпечують
вітчизняні збірники типу СИ місткістю
40 і 100 л.

Вибір
збірника типу СИ для аптек залежить від
обсягу роботи і витрати очищеної води.
Збірники повинні мати чіткий напис:
«Вода для ін’єкцій». Якщо
використовується одночасно кілька
збірників, вони нумеруються.

Як виняток
вода для ін’єкцій може зберігатися в
стерильних скляних збірниках (бутлях),
які щільно закриваються пробками
(кришками) із двома отворами: один — для
трубки, по якій надходить вода, другий
— для скляної трубки, у яку вставляється
тампон зі стерильної вати для фільтрування
повітря (міняється щодня). Приймач з
меток захисту від пилу повинен бути
обов’язково закритий в герметичний
скляний бокс. Необхідно ретельно стежити
за чистотою балонів та сполучних трубок,
по яких надходить вода в збірник.

Звичайні
скляні бутлі з корковими чи притертими
пробками непридатні для зберігання
води для ін’єкцій.

Воду для
ін’єкцій використовують свіжоприготованою
чи зберігають при температурі від 5 °С
до 10 °С. При підготовці запасу води для
ін’єкцій її необхідно стерилізувати
відразу ж після перегонки в щільно
закритих посудинах при 120 °С протягом
20 хвилин або при 100 °С — протягом 30 хвилин,
або підігрівати в збірнику до температури
80-95 °С в процесі перегонки, збору і потім
зберігати в асептичних умовах не більше
24 годин.

Перевірка
якості води для ін’єкцій. В
аптеках якість води для ін’єкцій
перевіряється хімічними методами щодня
з кожного балона відповідно до вимог
ДФ на відсутність хлоридів, сульфатів,
солей кальцію, відновлювальних речовин,
аміаку і вугільного ангідриду. Щокварталу
вода для ін’єкцій направляється в
контрольно-аналітичну лабораторію для
повного хімічного аналізу. У цьому
випадку, крім вищезгаданих аналізів, у
воді визначають рН, кислотність чи
лужність, наявність сухого залишку,
нітратів, нітритів, важких металів.

Бактеріологічний
контроль проводиться не рідше 2 разів
у квартал. У 1 мл очищеної води,
використовуваної для виготовлення
розчинів для ін’єкцій відразу ж після
перегонки, гранично допустимий вміст
мікроорганізмів не повинен перевищувати
10-15 колоній.

Щокварталу
вода для ін’єкцій контролюється на
пірогенність (ГФ XI, стор.183), тому що
дослідження на відновлюючі речовини з
калію перманганатом не може вказувати
на відсутність пірогенних речовин.

Відповідно
до ФС 42-2620-89 вода для ін’єкцій перевіряється
на відсутність видимих механічних
включень. Дослідження проводять
відповідно до РД 42У-001-93.

Водопостачання | КП «Дніпроводоканал»

Підготовка питної води

За основу на очисних спорудах прийняте двоступеневе очищення води (освітлення і фільтрування). Для освітлення та знезараження води застосовуються реагенти (хлор і коагулянт). Крім цього, на Ломовській насосно-фільтрувальній станції для поліпшення якості води застосовується аміак водний без пре амонізації.

Сира вода з р. Дніпро станціями 1-го підйому подається у змішувачі, туди ж вводяться хлор та коагулянти. Після перемішування і пластівкоутворення вода відстоюється в горизонтальних відстійниках і направляється на двошарові швидкі фільтри. Пройшовши через шар активованого вугілля і піску, очищена вода збирається у резервуарах чистої води. Далі станціями 2-го підйому вода транспортується в місто. Через велику протяжність мереж і складний рельєф місцевості м. Дніпра необхідний тиск води у споживача забезпечується станціями 3-го підйому.

Схема підготовки питної води

 

  1. Водозабір
  2. Насосна станція 1-го підйому
  3. Змішувачі з камерами реакцій
  4. Горизонтальні відсійники
  5. Швидкі фільтри-двошарові
  6. Резервуари чистої води
  7. Насосна станція 2-го підйому
  8. Насосна станція 3-го підйому
  9. Споживач

Очисні споруди (з підготовки питної води)

Кайдацька насосно-фільтрувальна станція

Днем народження Кайдацької насосно-фільтрувальної станції можна вважати 1 жовтня 1908 року. Саме тоді цілком визріли очисні фільтри, а також закінчилися роботи з промивання сітки, резервуарів чистої води і підключення до споживчої мережі.

До 1912 року продуктивність станції становила 5 000 кубометрів за добу.

Перше розширення водопроводу відбулося в 1912 році за рахунок спорудження англійських фільтрів і попередніх фільтрів з невеликими відстійниками. Продуктивність досягла 7 500 кубометрів за добу.

З ростом чисельності населення і розвитком промисловості водоспоживання в місті збільшувалося, і в 1925 році почала відчуватися гостра нестача води. Тож виникла потреба в реконструкції міського водопостачання.

В 1926 році на станції були встановлені дві відцентровані помпи другого підйому з електромоторами. Побудовано чотири фільтри площею 128 м² з відстійниками і коагуляційні установки з хлораторною.

Загальна подача води в 1930 році піднялася до 15 000 кубометрів за добу.

Однак бурхливий розвиток міста продовжувався, і протягом п’ятирічки 1930 – 1935 років знову почалися перебої з водопостачанням.

У 1936 році побудували шість фільтрів з відстійниками, водоприймач, береговий колодязь, а також установили дві відцентровані помпи на першому підйомі і чотири – на другому. Розширили розвідну мережу і подовжили водовід до лівого берега.

Продуктивність станції зросла до 50 тис. м³ за добу, загальна довжина мережі становила 238,33 км.

У 1940 році за рахунок реконструкції фільтрів продуктивність досягла 66 тис. кубометрів за добу.

У 1948 році були побудовані ще шість фільтрів з відстійниками, урезультаті чого подача зросла до 72 тис. кубометрів за добу.

У 1952 році фільтри знову реконструювали, і продуктивність піднялася до 100 тис. кубометрів за добу.

У 1961 році нова група з восьми фільтрів загальною площею 348,6 м² збільшила продуктивність до 168,6 тис. м³ за добу.

Але для пуску нових фільтрів не вистачало води. Тому ще в 1956 році була побудована «нульова» станція на березі Дніпра з трьома вертикальними помпами.

У 1968 році звели новий будинок фільтрів із шістьома комірками й площею фільтрації 219,36 м² У результаті продуктивність станції збільшилася до 280 тис. м³ за добу.

У тому ж році став до ладу новий машинний зал, де було встановлено три насосних агрегати продуктивністю 4 700 м³/рік кожний.

У 1982 році змонтовано обвідний водовід першого підйому, зовнішній діаметр якого 1 020 мм, і зведено будинок фтораторної, а також КНС – 1 і КНС – 2.

У 1984 році відсипано протишугову дамбу у водозабірному ковші і придбано водолазний бот.

У 1988 році в старому машинному залі замість 5-тонного ручного змонтовано електрифікований козловий кран вантажопідйомністю 10 тон.

У 1988 році на станції замінено залізничну вітку довжиною 200 погонних метрів.

У 1989 році в новому машинному залі змонтовано четвертий насосний агрегат.

У 1991 році змонтовано рибзахист біля «нульової» станції і на оголовках.

У 1992 році відремонтовано 110 банок акумуляторної батареї у старому машзалі.

У 1992 році встановлено козловий кран вантажопідйомністю 5 тонн біля фтораторної і побудовано причал біля водозабору.

У 1993 році на березі облаштовано куточок відпочинку.

У 1996 році в куточку відпочинку встановлено дебаркадер.

У 2000 році реконструйовано насосний агрегат № 15 у старому машзалі.

У 2004 році у новому машзалі змонтовано п’ятий насосний агрегат Д 3200 х 75 та виконані роботи з реконструкції насосного агрегату № 2.

Хімічний, бактеріологічний, гідробіологічний і радіологічний контроль якості води на всіх етапах очистки здійснює лабораторія станції.

Ломовська насосно-фільтрувальна станція

В 1964 році в Ломовці почалося будівництво водогінної очисної станції продуктивністю 50 тис. кубометрів на добу. На першому етапі велися роботи з намиву майданчика й риття водоприймального колодязя.

В травні 1968 року було закінчено спорудження всього комплексу очисних споруд. Після проведення необхідних налагоджувальних робіт 5 серпня рівно о 21.00 станція почала працювати. І в ранці наступного дня очищена вода пішла до міського водогону.

Ліва частина міста швидко розросталася, і незабаром виникла гостра необхідність у додаткових потужностях. Тому в 1983 році була збудована друга черга насосно-фільтрувальної станції.

З 1999-го по 2001 рік були виконані роботи щодо заміни насосних агрегатів на станції 1-го підйому більш економічними. Це відразу дозволило значно знизити питому норму витрати електроенергії.

У 2001 році на станції була побудована установка для преамонізації води. Під час проведення промислових випробувань виявилася необхідність доробки й удосконалення установки. З цією метою в 2003 році був придбаний новий насос-дозатор для аміачної води, що дозволило значно поліпшити результати експерименту.

На Ломовській насосно-фільтрувальній станції також є лабораторія яка здійснює контроль якості води на всіх етапах очистки.

Контроль якості питної води

Лабораторний контроль за якістю води р. Дніпро, питної та очищеної стічної води постійно проводиться відомчими лабораторіями КП «Дніпроводоканал», згідно графіків, погоджених міською СЕС, державним управлінням охорони навколишнього природного середовища в Дніпропетровській області. Крім того, якість води контролюється десятьма лабораторіями районних та міської СЕС, відділом з аналітичного контролю державного управління екології та природних ресурсів у Дніпропетровській області, Дніпростандартметрологієй.

Питна вода, яка подається населенню м. Дніпра контролюється на насосно – фільтрувальних станціях щогодини, а на водопровідних насосних станціях та в розподільчій мережі щодня.

Усі сім відомчих лабораторій підприємства атестовано на право проведення вимірювань у сфері поширення державного метрологічного нагляду (фізико – хімічні, бактеріологічні, гідробіологічні та радіологічні дослідження якості води).

Контроль якості питної води виконується за 48 показниками (мікробіологичні, паразитологічні, органолептичні, фізико-хімічні, санітарно-токсикологічні та радіологічні) згідно вимог ДержСанПіНу 2.2.4-171-10 «Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною».

Перелік контрольних точок, в яких контролюється якість питної води по м. Дніпро узгоджується з міською СЕС.

Багаторічні спостереження за якістю води Дніпровського водоймища свідчать про те, що в холодний час року реєструється підвищення кольоровості води до 120 градусів, а в паводковий та теплий період підвищується каламутність води р. Дніпро до 8 – 10 мг/дм³. При очищенні річкової води гуминові речовини, синьо-зелені водорості та діатомові, що утворилися в жаркий літньо-осінній період року, частково осаджуються коагулянтом, а деякі — ні, і після очищення залишаються у воді, обумовлюючи залишкову кольоровість та каламутність води. В окремих випадках на водозабірних станціях підприємства та розподільчій мережі міста реєструються відхилення якості питної води по кольоровості та каламутності.

Водопровідна мережа

Перша водогінна мережа Катеринослава була побудована 135 років тому у нагірній частині міста з чавунних труб діаметром 100-125 міліметрів. Вона прокладалася тільки тими вулицями, де мешкали заможні дворяни й купці. Тому довжина водопроводу становила лише дев’ять кілометрів. Сьогодні ці цифри здаються сміховинними, оскільки нині у віданні Управління експлуатації водопровідних мереж 1 988 кілометрів труб набагато більшого діаметра і 9 насосних станцій для підвищення тиску.

Динаміку протяжності водогінних мереж добре відтворюють такі дані:



Роки 1912-
1927
1928-
1938
1939-
1948
1949-
1958
1959-
1968
1969-
1978
1979-
1988
1989-
1998
1999-
2003
2003-
2011
Довжина
мережі, км
110 317 511 624 906 1 266 1 504 1 706 1 796 1 988

Сьогодні для підтримки порядку на теренах величезного господарства УЕВМ в кожному адміністративному районі міста організовані ремонтні бригади. Вони забезпечені виробничими і побутовими приміщеннями і спеціальною технікою. Щодня в роботах з планового обслуговування мереж і ліквідації аварій беруть участь 18 бригад слюсарів служби АВР і десь близько 30 машинно-тракторних одиниць.

Своєю самовідданою працею фахівці Управління експлуатації водопровідних мереж роблять все щоб забезпечувати безперебійну роботу довірених їм інженерних мереж і споруд.

18 вересня — всесвітній день моніторингу якості води

   Починаючи з 2003 р. щорічно у всьому світі відзначають цей день. Ініціатива цього свята належить американському Фонду чистої води. Свято стало інформаційно-освітньою програмою, яка спрямована на підвищення обізнаності усього світу в тому, що є проблеми водних ресурсів, і щоб всі брали участь у захисті води від забруднень. Адже від якості води, її складу, залежить здоров’я всього людства.

         Вода — це найважливіший природний ресурс нашої планети. Без неї неможливий розвиток живої природи. Вода – незамінне джерело у життєвих процесах організму людей, тварин та рослин. Вона є найпростішим хімічним компонентом живої матерії, яка об’єднує усі організми, які населяють нашу планету.

       За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, половина жителів нашої планети вживає забруднену воду. Значна кількість хвороб людини пов’язана з незадовільною якістю питної води і порушенням санітарно-гігієнічних норм водопостачання. Питна вода та її якість істотно впливають на всі фізіологічні та біохімічні процеси, що відбуваються в організмі людини, на стан її здоров’я. Отже, можна стверджувати, що якісні характеристики води, рівень її забруднення впливає на стан захворюваності населення. Багато з цих захворювань є смертельними або ж з тяжким перебігом.

       У відповідності до вимог ДСанПіНу 2.2.4-171-10 «Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною» питна вода призначена для споживання людиною, повинна відповідати таким гігієнічним вимогам: бути безпечною в епідемічному та радіаційному відношенні, мати сприятливі органолептичні властивості та нешкідливий хімічний склад.
       На якість питної води систем централізованого водопостачання негативно впливає незадовільний технічний стан водопровідних споруд і мереж та значна їх зношеність, несвоєчасне проведення капітальних і поточних планово-профілактичних ремонтів та ліквідації аварій.
         Власники та балансоутримувачі джерел централізованого водопостачання, цехів, пунктів виготовлення і розливу фасованої або очищеної питної води, повинні здійснювати систематичний виробничий контроль безпечності та якості питної води від місця водозабору до місця її споживання, відповідно до вимог санітарних норм. 

Особливу занепокоєність викликає стан водопостачання сільського населення. Зміна форм власності та передача сільських водопроводів на баланс органів місцевого самоврядування загострили проблему забезпечення населення питною водою гарантованої якості. Переважна більшість сільського населення споживає воду з колодязів та індивідуальних свердловин, які внаслідок використання незахищених поверхневих водоносних горизонтів (ґрунтових вод) та зазвичай незадовільного технічного стану не гарантують епідемічної безпеки людей.
         А вода може бути фактором передачі багатьох захворювань. Адже мікробне забруднення чи значна кількість певних хімічних речовин, не змінюють суттєво органолептичних властивостей води (смак, запах, колір), а відповідно не викликає підозри щодо її безпечності, особливо, коли цю воду вживають протягом тривалого часу і не скаржаться на здоров’я. Та можливо, все-таки ризик є? 
     Бережіть себе і своє здоров’я! Будьте впевненими у якості питної води, яку ви споживаєте.

послуги з виробничого контролю якості питної води, в т.ч. очищеної в ДП «ММТП»

Порушення порядку визначення предмета закупівлі

Порушення законодавства в частині неправомірного обрання та застосування процедури закупівлі

Неоприлюднення або порушення строків оприлюднення інформації про закупівлі

Тендерна документація складена не у відповідності до вимог закону

Порушення законодавства в частині складання форм документів у сфері публічних закупівель

Не відхилення тендерних пропозицій, які підлягали відхиленню відповідно до закону

Порушення законодавства в частині не відміни замовником закупівлі

Укладення з учасником, який став переможцем процедури закупівлі, договору про закупівлю, умови якого не відповідають вимогам тендерної документації та/або тендерної пропозиції переможця процедури закупівлі

Внесення змін до істотних умов договору про закупівлю у випадках, не передбачених законом

Інші порушення законодавства у сфері закупівель

Несвоєчасне надання або ненадання замовником роз’яснень щодо змісту тендерної документації

Розмір забезпечення тендерної пропозиції, встановлений у тендерній документації, перевищує межі, визначені законом

Ненадання інформації, документів у випадках, передбачених законом

Порушення строків розгляду тендерної пропозиції

Придбання товарів, робіт і послуг до/без проведення процедур закупівель/спрощених закупівель відповідно до вимог закону

Застосування конкурентного діалогу або торгів з обмеженою участю, або переговорної процедури закупівлі на умовах, не передбачених законом

Відхилення тендерних пропозицій на підставах, не передбачених законом або не у відповідності до вимог закону (безпідставне відхилення)

Внесення недостовірних персональних даних до електронної системи закупівель та неоновлення у разі їх зміни

Порушення строків оприлюднення тендерної документації

Невиконання рішення Антимонопольного комітету України як органу оскарження за результатами розгляду скарг суб’єктів оскарження, подання яких передбачено законом

Укладення договорів, які передбачають оплату замовником товарів, робіт і послуг до/без проведення процедур закупівель/спрощених закупівель, визначених законом

Технічна інформація | КП «Луцькводоканал»

   

        КП «Луцькводоканал» – це сучасне підприємство, пріоритетом діяльності якого є надання населенню, підприємствам, установам, закладам міста Луцька та навколишніх сіл якісних послуг водопостачання та водовідведення.

      Послуги централізованого водопостачання та водовідведення надаються 97,2 тисячам споживачів. З них населення становить 95,2 тис., юридичні особи – 2,1 тис. споживачів. Послугами водопровідно-каналізаційного господарства користується більше 185,5 тисяч жителів міста Луцька та 15-ти навколишніх сіл Луцького району при загальній кількості проживаючих понад 238,6 тисяч осіб.

Основними завданнями КП «Луцькводоканал» є:

· забезпечення безперебійного цілодобового водопостачання споживачів якісною водою, параметри якої відповідають державним стандартам;

· прийом, транспортування та очищення стічних вод;

· забезпечення та підвищення надійності експлуатації водопровідних та каналізаційних мереж, споруд на них, обладнання;

· зниження витрат та втрат енергоресурсів;

· технічний контроль та лабораторний аналіз якості питної та стічної води;

· повірка, налагодження та сервісне обслуговування засобів обліку води.

Цінностями та перевагами підприємства є:

   · Інформаційна прозорість – вільний доступ до інформації, що стосується діяльності підприємства; активна взаємодія із ЗМІ, громадськими та екологічними організаціями.

  · Відповідальність перед споживачами — впровадження сучасних інноваційних технологій в галузі водопідготовки та водовідведення з метою забезпечення споживачів якісною питною водою.

   · Якісна питна вода – питна вода добувається виключно з артезіанських свердловин і проходить 2-х ступеневу очистку.

   · Цілодобовий та безперебійний графік подачі води.

   · Лабораторний контроль якості питної води.

  · Цілодобова робота аварійно-диспетчерської служби.

ХАРАКТЕРИСТИКА СИСТЕМИ ВОДОПОСТАЧАННЯ

      Водопостачання м. Луцька здійснюється із підземних джерел п’яти водозаборів: Дубнівського, Ново-Дубнівського, Східного, Південно-Східного та Омелянівського.

      Загальна кількість свердловин – 47 шт. Дубнівська площадка являється головним джерелом водопостачання міста, яка забезпечується водою із 37 свердловин Дубнівського, Ново-Дубнівського, Східного водозаборів.

       З артезіанських свердловин вода поступає на площадку водопідготовки, звідки надходить до станції знезалізнення і далі в резервуари чистої води.

       Після знезараження, чиста вода питної якості подається водоводами через розподільчі мережі і підвищувальні насосні станції до споживачів міста та навколишніх сіл.

       Гнідавська площадка водопідготовки забезпечує водою південну частину міста і обробляє воду 3-х свердловин Південно-Східного водозабору і однієї свердловини, яка знаходиться на самій площадці водопідготовки.

        Омелянівська площадка водопідготовки забезпечується Омелянівським водозабором із 6-ти свердловин.

       Всі площадки водопідготовки мають комплекс споруд по очищенню та обробці сирої води із парком резервуарів чистої води (РЧВ) в кількості 12 шт. загальним об’ємом 51,3 тис. м³. В комплекс споруд входять також станції знезалізнення (на Омелянівській площадці вона зблокована з насосною станцією і трансформаторною підстанцією), гіпохлоритні установки (на Дубнівській та Гнідавській площадках водопідготовки, знаходяться в станціях знезалізнення ), насосна станція II – підйому (на Дубнівській площадці – дві), трансформаторні підстанції, а також допоміжні споруди, які знаходяться на загороджених територіях санітарних зон 1-го поясу.

     Свердловини водозаборів також загороджені в межах санітарних зон 1-го поясу і облаштовані насосними станціями заглибленого типу, обладнаними занурювальними насосними агрегатами, технологічними трубопроводами із запірною арматурою, а також трансформаторними підстанціями закритого і відкритого типу. Глибина свердловин коливається від 80 до 170 м. Всі насосні станції 1-го підйому Дубнівської і Гнідавської площадок водопідготовок об’єднані збірними водогонами діаметром від 300 мм до 600 мм.

        Подача води в місто забезпечується розгалуженою водопровідною мережею протяжністю 315,3 км. Із загальної кількості водопровідних мереж,- ветхі та аварійні становлять 168,4 км (53,4%).

Середньодобова подача води у мережу становить ≈ 43,1 тис.м3/добу.

ХАРАКТЕРИСТИКА СИСТЕМИ ВОДОВІДВЕДЕННЯ

     Водовідведення м. Луцька — це комплекс споруд, який забезпечує збір, транспортування, очищення та знезараження стічної води.

      Система водовідведення КП «Луцькводоканал» включає в себе каналізаційні мережі, колектори, каналізаційні насосні станції (КНС) та каналізаційні очисні споруди (КОС). Збір стічних вод здійснюється з допомогою розгалуженої каналізаційної мережі і каналізаційними насосними станціями в кількості 20 шт., що знаходяться на балансі підприємства та транспортують стоки через головні КНС № 1, № 2, № 5, № 5а на каналізаційні очисні споруди (КОС).

     Повний цикл механічної і біологічної очистки з наступним випуском очищеної води в р. Стир стічні води проходять на каналізаційних очисних спорудах.

        В комплекс споруд, загальною проектною потужністю 120 тис м³/добу, входять основні технологічні споруди: приймальна камера з решітками, піскоуловлювачі, первинні та вторинні відстійники, аеротенки, повітродувна насосна станція, трансформаторна підстанція, мулова насосна станція рециркуляції, преаератори та біоставки.

     Загальна протяжність каналізаційних мереж становить 217,3 км. Із загальної кількості каналізаційних мереж,- ветхі та аварійні становлять 106,6 км (49,0%).

Середньодобове очищення стоків на очисних спорудах становить ≈ 46,5 тис.м3/добу.

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ ПИТНОЇ ВОДИ

      Якість питної води в мережах централізованого господарсько-питного водопостачання знаходиться під контролем хіміко-бактеріологічної лабораторії КП «Луцькводоканал».

        На сьогодні якість питної води контролюється відповідно до вимог нового нормативного документу ДержСанПіН 2.2.4-171-10 «Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною» від 16.07.2010 року.

Аптекарям: установлені Правила виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів. Бухгалтерський тиждень, № 48, Листопад, 2012

Аптекарям: установлені Правила виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів

 

Затверджено Правила виробництва (виготовлення) та контролю якості лікарських засобів в аптеках , які поширюються на всіх госпсуб’єктів, які здійснюють виробництво (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптек. Правилами встановлено, що:

— вироблені (виготовлені) в аптеках лікарські засоби повинні відповідати вимогам Державної фармакопеї України (ДФУ), нормативно-правовим актам МОЗ, в тому числі цим Правилам;

— кожна серія лікарських засобів виробляється (виготовляється) відповідно до технологічної інструкції;

— для виробництва (виготовлення) лікарських засобів можуть використовуватися лише зареєстровані в Україні чи дозволені до застосування МОЗ діючі речовини (субстанції), допоміжні речовини, матеріали первинної упаковки, які відповідають вимогам, визначеним у ДФУ, методам контролю якості, технологічній інструкції та інших нормативних документів;

перелік внутрішньоаптечної заготовки, що виробляє (виготовляє) аптека, погоджує територіальний орган Держлікслужби;

— вироблені (виготовлені) в аптеках лікарські засоби не підлягають держреєстрації, а їх реалізація госпсуб’єктам, які здійснюють реалізацію лікарських засобів, крім лікувально-профілактичних закладів, заборонена.

Крім цього, Правилами встановлено:

1) загальні вимоги до:

виробництва (виготовлення) лікарських засобів в аптеках;

контролю якості парентеральних, офтальмологічних та інших лікарських засобів, що виробляються (виготовляються) про запас (серіями) та до яких висуваються вимоги щодо їх стерилізації;

виробництва (виготовлення) та забезпечення якості радіофармацевтичних лікарських засобів, які виробляються (виготовляються) в аптеках;

маркування лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в аптеках, та їх упаковки;

приміщень та обладнання;

працівників;

2) порядок підготовки і контролю якості води очищеної та води для ін’єкцій;

3) положення щодо внутрішньоаптечного контролю якості лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в умовах аптеки.

(Наказ МОЗ від 17.10.12 р. № 812, чинний з дня опублікування)

Питна вода і здоров’я | Біляївська територіальна громада

Дата: 05.03.2021 11:07

Кількість переглядів: 275


 


Вода це найважливіший природний ресурс нашої планети. Без неї неможливий розвиток живої природи. Вода – незамінне джерело у життєвих процесах організму людей, тварин та рослин. Вона є найпростішим хімічним компонентом живої матерії, яка об’єднує усі організми, які населяють нашу планету.


За даними Всесвітньої організації охорони здоров’я, половина жителів нашої планети вживає забруднену воду. Значна кількість хвороб людини пов’язана з незадовільною якістю питної води і порушенням санітарно-гігієнічних норм водопостачання. Питна вода та її якість істотно впливають на всі фізіологічні та біохімічні процеси, що відбуваються в організмі людини, на стан її здоров’я. Отже, можна стверджувати, що якісні характеристики води, рівень її забруднення впливає на стан захворюваності населення. Багато з цих захворювань є смертельними або ж з тяжким перебігом. Особливу увагу хотілося б звернути на захворювання, спричинені канцерогенним впливом забрудненої або недостатньо очищеної питної води, зокрема, виникненню, поширенню і динаміці злоякісних захворювань.


У відповідності до вимог ДСанПіНу 2.2.4-171-10 «Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною» питна вода призначена для споживання людиною, повинна відповідати таким гігієнічним вимогам: бути безпечною в епідемічному та радіаційному відношенні, мати сприятливі органолептичні властивості та нешкідливий хімічний склад.


На якість питної води систем централізованого водопостачання негативно впливає незадовільний технічний стан водопровідних споруд і мереж та значна їх зношеність, несвоєчасне проведення капітальних і поточних планово-профілактичних ремонтів та ліквідації аварій.


Власники та балансоутримувачі джерел централізованого водопостачання повинні здійснювати систематичний виробничий контроль безпечності та якості питної води від місця водозабору до місця її споживання, відповідно до вимог санітарних норм.


Особливу занепокоєність викликає стан водопостачання сільського населення. Зміна форм власності та передача сільських водопроводів на баланс органів місцевого самоврядування загострили проблему забезпечення населення питною водою гарантованої якості.


ереважна більшість сільського населення споживає воду з колодязів та індивідуальних свердловин, які внаслідок використання незахищених поверхневих водоносних горизонтів (ґрунтових вод) та зазвичай незадовільного технічного стану не гарантують епідемічної безпеки людей.


З настанням весни, в період танення снігу та можливим підняттям грунтових вод, мало хто із власників індивідуальних джерел водопостачання може похвалитись результатами лабораторних досліджень води з його криниці. А вода може бути фактором передачі багатьох захворювань.


Згідно вимог ДСанПіНу 2.2.4-171-10 «Гігієнічні вимоги до води питної, призначеної для споживання людиною»  періодичний контроль безпечності та якості питної води здійснюється власниками бюветів, колодязів та каптажів джерел. Розрізняють два види контролю за якістю води — це повний та скорочений.


Повний контроль або аналіз якості питної води здійснюється за всіма показниками (органолептичними: запах, каламутність, водневий показник, забарвленість, смак та присмак; мікробіологічними: загальне мікробне число, колі формні бактерії, синьогнійна паличка, в. т.ч. сальмонели, санітарно — хімічними: амоній, залізо загальне, загальна жорсткість, сульфати, хлориди, амоній, нітрати, нітрити, сухий залишок, марганець, цинк, кадмій, кобальт, хром, нікель, миш’як, мідь, свинець ртуть, паразитологічними показниками: виявлення яєць та личинок гельмінтів, цист, ооцист) регламентованими чинними державними санітарними правилами на питну воду. Повний контроль безпечності та якості питної води здійснюється один раз на рік у найбільш несприятливий період року, а також, за відповідними показниками у разі погіршення епідемічної ситуації.


Скорочений контроль або аналіз якості питної води здійснюється за деякими показниками епідемічної безпеки води (мікробіологічними: загальне мікробне число, колі формні бактерії, її хімічного складу (pH, нітрати, залізо, активний залишковий хлор), органолептичних властивостей (запах, смак і присмак, каламутність, кольоровість). Скорочений контроль безпечності та якості питної води здійснюється протягом перших трьох місяців експлуатації бюветів, колодязів та каптажів джерел за мікробіологічними та органолептичними показниками один раз на місяць, а надалі — один раз на сезон.


Підводячи підсумок, слід зазначити, що єдиним способом оцінити якість та безпечність питної води є проведення лабораторних досліджень за вище перерахованими показниками будь якою атестованою лабораторією.


Адже мікробне забруднення чи значна кількість певних хімічних речовин, не змінюють суттєво органолептичних властивостей води (смак, запах, колір), а відповідно не викликає підозри щодо її безпечності, особливо, коли цю воду вживають протягом тривалого часу і не скаржаться на здоров’я. Та можливо, все-таки ризик є?


Бережіть себе і своє здоров’я! Будьте впевненими у якості питної води, яку ви споживаєте.


Первомайське районне управління


Головного управління Держпродспоживслужби


в Харківській області


« повернутися

Система водоснабжения высокой чистоты (7/93)

РУКОВОДСТВО ПО ПРОВЕРКАМ СИСТЕМ ВЫСОКОЧИСТОЙ ВОДЫ

Примечание. Этот документ является справочным материалом для исследователей и другого персонала FDA. Этот документ не связывает FDA и не предоставляет никаких прав, привилегий, льгот или иммунитетов любому лицу (лицам).

В этом руководстве обсуждается, в первую очередь с микробиологического аспекта, обзор и оценка систем водоснабжения высокой чистоты, которые используются для производства лекарственных препаратов и субстанций.Он также включает обзор конструкции различных типов систем и некоторых проблем, связанных с этими системами. Как и другие руководства, оно не является исчерпывающим, но содержит справочную информацию и рекомендации по анализу и оценке систем водоснабжения высокой чистоты. Руководство по инспекциям микробиологических лабораторий по контролю качества фармацевтических препаратов (май 1993 г.) содержит дополнительные указания.

I. ПРОЕКТИРОВАНИЕ СИСТЕМЫ

Одним из основных факторов, учитываемых при проектировании системы, является тип продукта, который будет производиться.Ожидается, что для парентеральных продуктов, содержащих пирогены, будет использоваться вода для инъекций. Это касается рецептуры продуктов, а также окончательной мойки компонентов и оборудования, используемых при их производстве. Дистилляция и фильтрация обратного осмоса (RO) — единственные приемлемые методы, перечисленные в USP для производства воды для инъекций. Однако в фармацевтической и биотехнологической отраслях, а также в некоторых иностранных компаниях ультрафильтрация (УФ) используется для минимизации эндотоксинов в тех лекарственных веществах, которые вводятся парентерально.

Для некоторых офтальмологических продуктов, таких как офтальмологический ирригационный раствор, и некоторых продуктов для ингаляции, таких как стерильная вода для ингаляций, где есть спецификации пирогенов, ожидается, что в их рецептурах будет использоваться вода для инъекций. Однако для большинства ингаляционных и офтальмологических продуктов в их рецептурах используется очищенная вода. Это также относится к средствам местного применения, косметике и продуктам для ухода за полостью рта.

Еще одним соображением при проектировании является температура системы. Общеизвестно, что горячие (65–80 ° C) системы являются самодезинфицирующими.Хотя стоимость других систем может быть менее затратной для компании, стоимость обслуживания, тестирования и потенциальных проблем может быть больше, чем стоимость сэкономленной энергии. Независимо от того, является ли система циркуляционной или односторонней, также важно учитывать при проектировании. Очевидно, что вода в постоянном движении менее подвержена высоким уровням загрязнения. Односторонняя водная система — это, по сути, «тупик».

Наконец, и, возможно, наиболее важным фактором является оценка риска или желаемый уровень качества.Следует признать, что для разных продуктов требуется вода разного качества. Для парентерального введения требуется очень чистая вода без эндотоксинов. Для продуктов местного и перорального применения требуется менее чистая вода и не требуются эндотоксины. Даже в отношении продуктов для местного применения и перорального применения есть факторы, определяющие разные качества воды. Например, консерванты в антацидах малоэффективны, поэтому необходимо установить более строгие микробные ограничения. Отдел контроля качества должен оценить каждый продукт, произведенный с использованием воды из их системы, и определить пределы микробного воздействия на основе продукта, наиболее чувствительного к микробам.Вместо строгих ограничений на действие воды в системе производитель может добавить стадию уменьшения количества микробов в процесс производства чувствительного лекарственного продукта (ов).

II. ПРОВЕРКА СИСТЕМЫ

Основным эталоном, используемым для валидации систем очистки воды высокой чистоты, является Технический отчет № 4 Ассоциации парентеральных препаратов, озаглавленный «Концепции проектирования для валидации системы воды для инъекций».

Введение содержит рекомендации и заявляет, что «проверка часто включает использование соответствующей задачи.В этой ситуации было бы нежелательно вводить микроорганизмы в онлайн-систему; поэтому полагаются на периодические испытания на микробиологическое качество и установку оборудования для мониторинга в определенных контрольных точках, чтобы гарантировать, что вся система работает должным образом и непрерывно выполняет свои намеченные функции ».

При рассмотрении отчета о валидации или в При проверке системы водоснабжения высокой чистоты следует учитывать несколько аспектов.Документация должна включать описание системы вместе с печатью. На чертеже должно быть показано все оборудование в системе от подачи воды до точек использования. Также должны быть указаны все точки отбора проб и их обозначения. Если в системе нет печати, это обычно считается нежелательным состоянием. Мысль в том, что если нет печати, то как можно проверить систему? Откуда специалисту по контролю качества или микробиологу знать, где брать пробы? На тех объектах, где не было обновленных распечаток, в этих системах были выявлены серьезные проблемы.Распечатку следует ежегодно сравнивать с реальной системой, чтобы гарантировать ее точность, обнаруживать незарегистрированные изменения и подтверждать сообщенные изменения в системе.

После того, как все оборудование и трубопроводы будут проверены, правильно установлены и работают, как указано, можно начинать начальную фазу валидации системы водоснабжения. На этом этапе будут разработаны рабочие параметры, а также процедуры и частота очистки / дезинфекции. Отбор проб следует проводить ежедневно после каждого этапа процесса очистки и в каждой точке использования в течение двух-четырех недель.Процедура отбора проб в месте использования должна отражать способ отбора воды, например: если обычно присоединяется шланг, пробу следует отбирать на конце шланга. Если СОП требует промывки линии перед использованием воды из этой точки, то проба отбирается после промывки. По истечении двух-четырех недель компания должна была разработать свои СОП по эксплуатации системы водоснабжения.

Второй этап валидации системы — продемонстрировать, что система будет стабильно обеспечивать желаемое качество воды при работе в соответствии с СОП.Отбор проб производится как на начальном этапе, за тот же период времени. В конце этой фазы данные должны продемонстрировать, что система будет постоянно производить воду желаемого качества.

Третий этап валидации предназначен для демонстрации того, что, когда водная система эксплуатируется в соответствии с СОП в течение длительного периода времени, она будет постоянно производить воду желаемого качества. Любые изменения качества питательной воды, которые могут повлиять на работу и, в конечном итоге, на качество воды, будут обнаружены на этом этапе валидации.Отбор проб выполняется в соответствии с обычными процедурами и с периодичностью. Для систем «Вода для инъекций» образцы следует отбирать ежедневно как минимум в одной точке использования, при этом все точки использования проверяются еженедельно. Валидация системы водоснабжения завершена, когда у фирмы есть данные за полные годы.

Хотя приведенная выше схема валидации — не единственный способ валидации системы, она содержит необходимые элементы для валидации водной системы. Во-первых, должны быть данные для поддержки СОП.Во-вторых, должны быть данные, подтверждающие, что СОП действительны и что система способна постоянно производить воду, которая соответствует желаемым спецификациям. Наконец, должны быть данные, демонстрирующие, что сезонные колебания питательной воды не оказывают отрицательного воздействия на работу системы или качество воды.

Последняя часть валидации — это компиляция данных с любыми выводами в окончательный отчет. Заключительный отчет о валидации должен быть подписан соответствующими людьми, ответственными за эксплуатацию и обеспечение качества водной системы.

Типичная проблема, которая возникает, — это невыполнение рабочих процедур для предотвращения загрязнения системы нестерильным воздухом, остающимся в трубе после слива. В системе, показанной на Рисунке 1 (ниже), типичная проблема возникает, когда шайба или соединение шланга промываются, а затем сливаются в конце операции. После слива этот клапан (второй отключенный от системы) закрывается. Если на следующий день или в начале работы первичный клапан циркуляционной системы открывается, то нестерильный воздух, остающийся в трубе после слива, может загрязнить систему.Решение состоит в том, чтобы предусмотреть рабочие процедуры, которые предусматривают открытие вторичного клапана перед первичным клапаном для промывки трубы перед использованием.

Еще одним важным фактором при валидации систем водоснабжения высокой чистоты являются критерии приемки. Последовательные результаты во всей системе в течение определенного периода времени составляют основной элемент.

III. МИКРОБНЫЕ ПРЕДЕЛЫ

Вода для инъекционных систем

Что касается микробиологических результатов для воды для инъекций, ожидается, что они будут по существу стерильными.Поскольку отбор проб часто проводится в нестерильных зонах и не является по-настоящему асептическим, из-за ошибок отбора проб могут происходить периодические подсчеты низкого уровня. Политика агентства заключается в том, что менее 10 КОЕ / 100 мл является допустимым пределом действия. Ни один из лимитов для воды не является допустимым / несоответствующим. Все лимиты — это лимиты действий. При превышении пределов действий фирма должна исследовать причину проблемы, принять меры по ее устранению и оценить влияние микробного загрязнения на продукты, изготовленные с использованием воды, и задокументировать результаты своего расследования.

Что касается размера пробы, при отборе проб воды для инъекционных систем предпочтительнее 100–300 мл. Объемы образцов менее 100 мл недопустимы.

Настоящую проблему в WFI вызывают эндотоксины. Поскольку WFI может пройти тест на эндотоксин LAL и по-прежнему не соответствовать вышеуказанному пределу микробного действия, важно контролировать системы WFI как на эндотоксины, так и на микроорганизмы.

Системы очищенной воды

Для систем очищенной воды микробиологические характеристики не так ясны.Спецификации USP XXII, согласно которым он соответствует требованиям Федерального агентства по охране окружающей среды в отношении питьевой воды, признаны минимальными спецификациями. Некоторые пытались установить значимые микробиологические характеристики очищенной воды. CFTA предложила спецификацию не более 500 организмов на мл. Фармакопея США XXII требует не более 100 организмов на мл. Хотя микробиологические спецификации обсуждались, ни одна из них (кроме стандартов EPA) не была установлена.Политика агентства заключается в том, что любое ограничение действия более 100 КОЕ / мл для системы очищенной воды недопустимо.

Цель установления любого лимита или уровня действия — убедиться, что водная система находится под контролем. Любой установленный предел действий будет зависеть от общей системы очищенной воды и дальнейшей обработки готового продукта и его использования. Например, очищенная вода, используемая для производства лекарственных препаратов путем холодной обработки, не должна содержать нежелательных организмов. Мы определили «нежелательные организмы» как любые организмы, которые могут вызывать инфекции, когда лекарственный продукт используется в соответствии с назначением, или любой организм, способный к росту в лекарственном продукте.Как указано в Руководстве по инспекциям микробиологических лабораторий по контролю качества фармацевтических препаратов, конкретный загрязнитель, а не количество, как правило, имеет большее значение.

Организмы существуют в водной системе как свободно плавающие в воде, так и прикрепленные к стенкам труб и резервуаров. Когда они прикреплены к стенам, они известны как биопленка, которая непрерывно отслаивает организмы. Таким образом, загрязнение распределено в системе неравномерно, и образец может не соответствовать типу и уровню загрязнения.Подсчет 10 КОЕ / мл в одном образце и 100 или даже 1000 КОЕ / мл в последующем образце не будет нереальным.

Таким образом, для установления уровня загрязнения, допустимого в системе воды высокой чистоты, используемой при производстве нестерильного продукта, требуется понимание использования продукта, рецептуры (системы консервантов) и производственного процесса. Например, антациды, которые не имеют эффективной системы консервантов, требуют предела действия ниже максимума 100 КОЕ / мл.

Фармакопея США дает некоторые рекомендации в своей монографии о микробиологических свойствах нестерильных продуктов. В нем указывается, что «значение микроорганизмов в нестерильных фармацевтических продуктах следует оценивать с точки зрения использования продукта, характера продукта и потенциального вреда для пользователя». Таким образом, проблемы представляют не только индикаторные организмы, перечисленные в некоторых конкретных монографиях. Каждый производитель должен оценить свой продукт, способ его производства и установить приемлемый уровень загрязнения, не превышающий максимум, для водной системы, исходя из продукта с наибольшим риском, производимого с использованием воды.

IV. ВОДА ДЛЯ ИНЖЕКЦИОННЫХ СИСТЕМ

При рассмотрении и оценке систем «Вода для инъекций» есть несколько проблем.

Предварительная обработка питательной воды рекомендуется большинством производителей оборудования для дистилляции и обязательно требуется для установок обратного осмоса. Качество поступающей питательной воды может колебаться в течение срока службы системы в зависимости от сезонных колебаний и других внешних факторов, не зависящих от фармацевтического предприятия. Например, весной (по крайней мере, в Н.E.), известно увеличение количества грамотрицательных микроорганизмов. Кроме того, новое строительство или пожары могут вызвать истощение запасов воды в старых водопроводах, что может вызвать приток сильно загрязненной воды другой флоры.

Водная система должна быть спроектирована для работы в этих ожидаемых экстремальных условиях. Очевидно, единственный способ узнать крайности — это периодически контролировать питательную воду. Если питательная вода поступает из муниципальной системы водоснабжения, отчеты об испытаниях муниципалитета можно использовать вместо внутренних испытаний.

V. STILL

На рисунках 3-5 представлена ​​типичная базовая схема системы WFI. В большинстве новых систем теперь используются мультиэффекты. В некоторых учреждениях были обнаружены признаки заражения эндотоксинами. В одной системе это произошло из-за неисправности клапана питательной воды и контроля уровня в дистилляторе, что привело к попаданию капель питательной воды в дистиллят.

В другой системе с проблемами эндотоксина было отмечено, что при запуске в конденсаторе было примерно 50 литров WFI.Поскольку эта вода могла оставаться в конденсаторе до нескольких дней (то есть в течение выходных), считалось, что это было причиной неприемлемого уровня эндотоксинов.

Однако более распространенной является недостаточная обработка питательной воды для снижения уровня эндотоксинов. Многие производители перегонных кубов гарантируют снижение содержания эндотоксина только на 2,5–3 логарифма. Поэтому неудивительно, что в системах, где питательная вода время от времени поднимается до 250 EU / мл, в дистилляте (WFI) иногда могут появляться неприемлемые уровни эндотоксинов.Например, недавно было обнаружено, что три новых перегонных куба, в том числе два мультиэффекта, периодически дают WFI с уровнями более 0,25 EU / мл. Системы предварительной обработки для кубов включали только системы деионизации без ультрафильтрации, обратного осмоса или дистилляции. Если у фирмы нет удовлетворительной системы предварительной обработки, ей будет чрезвычайно трудно продемонстрировать, что система валидирована.

Приведенные выше примеры проблем с установками дистилляции, используемыми для производства WFI, указывают на проблемы с обслуживанием оборудования или неправильную работу системы, указывающую на то, что система не прошла надлежащую проверку или что первоначальная проверка больше не действительна.Если вы видите эти типы проблем, вам следует очень внимательно изучить проект системы, любые изменения, которые были внесены в систему, отчет о валидации и данные стандартного тестирования, чтобы определить, работает ли система в контролируемом состоянии.

Обычно кондуктометры используются в водных системах для контроля химического качества и не имеют никакого значения в отношении микробиологического качества.

На рисунках 3-5 также показаны краны или небольшие отверстия для отбора проб между каждым элементом оборудования, например, после перегонного куба и перед сборным резервуаром.Они находятся в системе, чтобы изолировать основные части оборудования. Это необходимо для аттестации оборудования и для расследования возможных проблем.

VI. ТЕПЛООБМЕННИКИ

Одним из основных компонентов дистиллятора является теплообменник. Из-за схожего ионного качества дистиллированной и деионизированной воды кондуктометры не могут использоваться для контроля микробиологического качества. Следует использовать положительное давление, такое как сжатие пара или конструкция с двойной трубной решеткой, чтобы предотвратить возможное загрязнение питательной воды для дистиллята в негерметичном теплообменнике.

Техническое руководство инспекторов FDA по теме «Теплообменники для предотвращения загрязнения» обсуждает конструкцию и потенциальные проблемы, связанные с теплообменниками. В руководстве указывается, что существует два метода предотвращения загрязнения в результате утечки. Один из них — предоставить манометры для постоянного контроля перепада давления, чтобы гарантировать, что более высокое давление всегда находится на стороне чистой жидкости. Другой — использовать теплообменник с двумя трубными решетками.

В некоторых системах теплообменники используются для охлаждения воды в точках использования.По большей части охлаждающая вода не циркулирует через них, когда они не используются. В некоторых случаях проколы образовывались в трубках после того, как они были слиты (на стороне охлаждающей воды) и не использовались. Было определено, что небольшое количество влаги, остающейся в трубках при смешивании с воздухом, вызывает коррозию труб из нержавеющей стали на стороне охлаждающей воды. Таким образом, не рекомендуется сливать охлаждающую воду из теплообменников, когда они не используются.

VII. УДЕРЖИВАЮЩИЙ БАК

В горячих системах температура обычно поддерживается за счет приложения тепла к накопительному резервуару с рубашкой или путем размещения теплообменника в линии перед изолированным накопительным резервуаром.

Одним из наиболее обсуждаемых компонентов сборного бака является вентиляционный фильтр. Ожидается, что существует какая-то программа для проверки целостности этого фильтра, чтобы убедиться, что он не поврежден. Обычно фильтры теперь снабжены рубашкой, чтобы конденсат или вода не блокировали гидрофобный вентиляционный фильтр. Если это произойдет (засоряется вентиляционный фильтр), возможно, либо фильтр лопнет, либо резервуар разрушится. Существуют методы проверки целостности вентиляционных фильтров.

Следовательно, ожидается, что вентиляционный фильтр будет расположен в месте на сборном резервуаре, где он будет легко доступен.

Просто потому, что система WFI относительно новая и используется дистилляция, это не беспроблемно. При инспекции производителя парентеральных препаратов была обнаружена система, изготовленная в 1984 году. См. Рис. 6. Хотя система может показаться несколько сложной при первоначальном рассмотрении, она оказалась относительно простой. Рисунок 7 представляет собой схему системы.В заключение инспекции этого производителя были сделаны следующие замечания: «Эксплуатационные процедуры для системы воды для инъекций не обеспечивали периодической полной промывки или слива. Система также была открыта для атмосферы и окружающей среды помещения. герметичные открытые резервуары с крышками. Резервуар для хранения воды для инъекций также не был запечатан, и пробы на эндотоксины никогда не отбирались ». Из-за этих и других комментариев фирма отозвала несколько продуктов и прекратила деятельность.

VIII. НАСОСЫ

Насосы перегорают и изнашиваются детали. Кроме того, если насосы статичны и не работают постоянно, их резервуар может быть статической зоной, где будет находиться вода. Например, при осмотре было отмечено, что фирме пришлось установить слив из нижней точки в корпусе насоса. Pseudomonas sp. В их системе водоснабжения периодически обнаруживалось загрязнение, частично связанное с насосом, который работает только периодически.

IX. ТРУБЫ

Трубопроводы в системах WFI обычно состоят из полированной нержавеющей стали.В некоторых случаях производители начали использовать трубы из ПВДФ (поливинилиденфторида). Предполагается, что этот трубопровод может выдерживать тепло без выщелачивания экстрагируемых веществ. Основная проблема трубок из ПВДФ заключается в том, что они требуют значительной поддержки. Когда эта трубка нагревается, она имеет тенденцию провисать и может вызвать деформацию сварного (сварного) соединения и привести к утечке. Кроме того, по крайней мере, изначально уровни фторида высоки. Этот трубопровод полезен в системах доставки продукта, где низкий уровень загрязнения металлами может ускорить разложение лекарственного препарата, например, в биотехнологической промышленности.

Одной из распространенных проблем с трубопроводом является «тупик». Предлагаемые правила LVP определяют мертвые участки как неиспользуемые участки, длина которых превышает шесть диаметров неиспользованной трубы, измеренных от оси используемой трубы. Следует отметить, что он был разработан для циркуляционных систем с температурой 75-80 °. В более холодных системах (65–75 ° C) любые капли или неиспользованные части трубопровода любой длины могут образовывать биопленку, и их следует по возможности удалить или использовать специальные процедуры дезинфекции.В фармацевтической системе водоснабжения не должно быть резьбовых соединений. Все соединения труб должны иметь сантехническую арматуру или привариваться встык. Санитарная арматура обычно используется там, где трубопровод соединяется с клапанами, резервуарами и другим оборудованием, которое необходимо снимать для обслуживания или замены. Таким образом, процедуры санитарной обработки, проводимые фирмой, а также сами трубопроводы должны быть проанализированы и оценены во время инспекции.

X. ОБРАТНЫЙ ОСМОС

Другой приемлемый метод производства воды для инъекций — это обратный осмос (RO).Однако, поскольку эти системы холодные, и поскольку фильтры обратного осмоса не являются абсолютными, микробиологическое загрязнение не является чем-то необычным. На рисунке 8 показана система, которая использовалась несколько лет назад. В этой системе есть пять установок обратного осмоса, которые работают параллельно. Поскольку фильтры обратного осмоса не являются абсолютными, производители фильтров рекомендуют устанавливать по крайней мере два последовательно. На чертеже также показан ультрафиолетовый (УФ) свет в системе после установок обратного осмоса. Свет был необходим для контроля микробиологического загрязнения.

Также в этой системе были шаровые краны. Эти клапаны не считаются санитарными клапанами, поскольку в центре клапана может находиться вода, когда клапан закрыт. Это застойный бассейн с водой, в котором могут скапливаться микроорганизмы, и стать отправной точкой для биопленки.

В качестве дополнительного комментария к системам обратного осмоса, с учетом микробиологических проблем, некоторые производители установили теплообменники сразу после фильтров обратного осмоса, чтобы нагреть воду до 75–80 ° C, чтобы минимизировать микробиологическое загрязнение.

С развитием биотехнологических продуктов многие небольшие компании используют системы обратного осмоса и ультрафильтрации для производства воды высокой чистоты. Например, на Рисунке 9 показана настенная система, которая питается от однопроходной установки обратного осмоса.

Как показано, в большинстве этих систем используются трубки из ПВХ или какого-либо типа пластиковых труб. Поскольку системы обычно холодные, многие соединения в системе могут быть загрязнены. Еще одна потенциальная проблема с трубками из ПВХ — это экстрагируемые вещества. Глядя на WFI из системы, чтобы убедиться, что она соответствует требованиям Фармакопеи США, без какой-либо уверенности в отсутствии экстрагируемых веществ, было бы неприемлемо.

Системы также содержат фильтры с размером пор 0,2 микрона, которые могут маскировать уровень микробиологического загрязнения в системе. Хотя общепризнано, что эндотоксины представляют собой основную проблему в такой системе, фильтр снизит микробиологическое загрязнение, но не обязательно загрязнение эндотоксинами. Если фильтры используются в водяной системе, то должна быть заявленная цель для фильтра, например, удаление твердых частиц или уменьшение количества микробов, и СОП, указывающая частоту, с которой фильтр должен быть заменен, который основан на данных, сгенерированных во время валидации система.

Как обсуждалось ранее, из-за фактически протестированного объема воды (0,1 мл для эндотоксинов против 100 мл для WFI) микробиологический тест дает хороший показатель уровня загрязнения в системе. Следовательно, если вода не будет взята до окончательного фильтра 0,2 микрона, микробиологические испытания не будут иметь большого значения.

При повторном осмотре этого объекта было отмечено, что они исправили недостаточную водную систему с помощью системы циркуляционных трубопроводов из нержавеющей стали, которые питались последовательно четырьмя установками обратного осмоса.Поскольку у этого производителя не было необходимости в большом количестве воды (общая емкость системы составляла около 30 галлонов), они попытались оставить систему примерно на один день. На рисунке 9 показано, что в нулевое время (в 9 утра 3 октября) не было обнаруживаемых уровней микроорганизмов и эндотоксинов. Через день было обнаружено, что эта статическая нециркулирующая система загрязнена. Четыре последовательных одночасовых пробы также иллюстрируют вариабельность проб, взятых из системы. После того, как последний образец был собран в 12 часов дня, система была повторно обработана 0.5% раствор перекиси, промытый, рециркулирующий и повторно взятый. После того, как система была снова запущена, в ежедневных пробах не было обнаружено никаких уровней микробиологического загрязнения. Это причина, по которой агентство рекомендовало ежедневно сливать нерециркуляционные системы воды и не допускать попадания воды в систему.

XI. СИСТЕМЫ ОЧИЩЕННОЙ ВОДЫ

Многие комментарии относительно оборудования для систем WFI применимы к системам очищенной воды. В системе одного типа, которая использовалась для контроля микробиологического загрязнения, используется озон.На рисунке 10 показана типичная система. Хотя система претендовала на то, чтобы быть относительно недорогой, с ней связаны некоторые проблемы. Для оптимальной эффективности необходимо, чтобы остатки растворенного озона оставались в системе. Это создает как проблемы безопасности сотрудников, так и проблемы использования при составлении лекарств.

Опубликованные данные по объекту Викс Гринсборо, Северная Каролина, показали, что их система была повторно загрязнена через два-три дня после выключения генератора озона. При проверке другого производителя было отмечено, что у фирмы возникла проблема заражения Pseudomonas sp.Из-за потенциальных проблем с безопасностью сотрудников озон был удален из воды перед помещением его в рециркуляционную систему. Сообщается, что растворенный озон на уровне 0,45 мг / л будет оставаться в системе максимум от пяти до шести часов.

Другой производитель в рамках своей ежедневной дезинфекции удаляет все капли из своей системы озонированной воды и дезинфицирует их в стерилизованном фильтром 70% изопропиловом спирте. Этот производитель сообщил об отличных микробиологических результатах.Однако отбор проб проводится только сразу после дезинфекции, а не в конце операций. Таким образом, результаты не столь значимы.

На рисунках 11 и 12 показана другая система очищенной воды, в которой были некоторые проблемы. В отличие от большинства других обсуждаемых систем, это односторонняя и не рециркуляционная система. Теплообменник используется для еженедельного нагрева воды и дезинфекции системы. Собственно вся система — «тупик».

На рисунке 11 также показан 0.2-микронный линейный фильтр, используемый для ежедневной дезинфекции очищенной воды. Помимо того, что корпус фильтра обеспечивает хорошую среду для микробиологического загрязнения, типичной проблемой является гидравлический удар, который может вызвать «раздувание» фильтра. Если клапан после фильтра закрывается слишком быстро, давление воды изменится на противоположное, что может вызвать «вздутие живота». Вибрация трубы является типичным видимым признаком высокого противодавления, в то время как попадание загрязняющих веществ на поверхность фильтра является реальной проблемой.Эта система также содержит несколько вертикальных капель в точках использования. Во время санитарной обработки важно «взломать» оконечные клапаны, чтобы все колена и изгибы трубопровода были заполнены водой и, таким образом, полностью подверглись воздействию дезинфицирующего средства.

Следует отметить, что просто потому, что это односторонняя система, она не является неадекватной. При наличии хороших Стандартных операционных процедур, основанных на данных валидации, и регулярной горячей промывке этой системы, это могло бы быть приемлемо. Очень длинная система (более 200 ярдов) с более чем 50 выходными отверстиями была признана приемлемой.В этой системе использовалась ежедневная промывка всех выпускных отверстий водой с температурой 80 ° C.

Последняя обсуждаемая система — это система, которая была признана нежелательной. Pseudomonas sp. было обнаружено как загрязняющее вещество в системе (после тестирования FDA), также было обнаружено в стероидном продукте для местного применения (после тестирования FDA). Результатом стал отзыв продукта и выдача предупреждающего письма. Эта система (рис. 13) также является односторонней, в которой для контроля микробиологического загрязнения используется ультрафиолетовый свет. Свет включается только тогда, когда нужна вода.Таким образом, бывают случаи, когда воде позволяют оставаться в системе. Эта система также содержит гибкий шланг, который очень трудно дезинфицировать. Ультрафиолетовые лампы должны работать должным образом. Стеклянные гильзы вокруг колбы (ламп) должны быть чистыми, иначе их эффективность снизится. В устройствах с несколькими лампочками должна быть система для определения того, что каждая лампочка функционирует. Следует помнить, что ультрафиолетовый свет в лучшем случае убивает только 90% организмов, попадающих в устройство.

XIII. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ВОДА

В настоящее время УТП, пг.4 в разделе «Общие уведомления» разрешает производство лекарственных веществ из питьевой воды. Он отмечает, что любая лекарственная форма должна быть изготовлена ​​из очищенной воды, воды для инъекций или одной из форм стерильной воды. В этих двух утверждениях есть некоторая несогласованность, поскольку для гранулирования таблеток должна использоваться очищенная вода, а для окончательной очистки лекарственного вещества можно использовать питьевую воду.

В Руководстве FDA по инспекции сыпучих фармацевтических химикатов комментируется озабоченность по поводу качества воды, используемой для производства лекарственных веществ, особенно тех лекарственных веществ, которые используются при парентеральном производстве.В лекарственных веществах были обнаружены чрезмерные уровни микробиологического и / или эндотоксинового загрязнения, причем источником загрязнения была вода, используемая для очистки. В настоящее время нет необходимости использовать воду для инъекций на заключительных этапах синтеза / очистки лекарственных веществ для парентерального применения. Однако такие водные системы, используемые на заключительных этапах обработки лекарственных веществ для парентерального применения, должны быть аттестованы, чтобы гарантировать минимальное эндотоксиновое / микробиологическое загрязнение.

В производстве нерасфасованных лекарственных веществ, особенно для парентеральных веществ, обычно используются системы ультрафильтрации (UF) и обратного осмоса (RO) в системах водоснабжения. Хотя ультрафильтрация может быть не столь эффективной в снижении уровня пирогенов, она снижает содержание высокомолекулярных эндотоксинов, загрязняющих водные системы. Как и в случае с обратным осмосом, УФ не является абсолютным, но снижает количество. Кроме того, как ранее обсуждалось с другими холодными системами, для обслуживания системы требуется значительное техническое обслуживание.

При производстве лекарственных веществ, не предназначенных для парентерального применения, все еще существует микробиологическая проблема, хотя и не в такой степени, как для лекарственных веществ для парентерального применения. В некоторых регионах мира питьевая (хлорированная) вода может не представлять микробиологической проблемы. Однако могут быть и другие проблемы. Например, хлорированная вода обычно увеличивает уровень хлоридов. В некоторых регионах техническая вода может быть получена непосредственно из нейтральных источников.

В ходе одной инспекции производитель получал техническую воду из реки, расположенной в сельскохозяйственном районе.В какой-то момент у них была проблема с высоким уровнем пестицидов, которые стекали с ферм в этих областях. Производственный процесс и аналитическая методология не предназначены для удаления и выявления следов пестицидных загрязнителей. Таким образом, казалось бы, использование этой технологической воды для очистки лекарственных веществ неприемлемо.

XIV. СТРАТЕГИЯ ПРОВЕРКИ

Производители обычно имеют периодические распечатки или таблицы результатов для своих систем очищенной воды.Эти распечатки или сводки данных следует просмотреть. Кроме того, следует проверять отчеты о расследовании, когда значения превышают пределы.

Поскольку результаты микробиологических испытаний водной системы обычно не получают до тех пор, пока лекарственный препарат не будет произведен, результаты, превышающие пределы, должны быть проверены в отношении лекарственного препарата, приготовленного из такой воды. Рассмотрение вопроса о дальнейшей переработке или выпуске такого продукта будет зависеть от конкретного загрязнителя, процесса и конечного использования продукта.Такие ситуации обычно оцениваются в индивидуальном порядке. В таких ситуациях рекомендуется включать отчет о расследовании с логикой выпуска / отклонения, обсуждаемой в отчете фирмы. Микробиологические испытания конечного продукта, хотя и предоставляют некоторую информацию, не должны рассматриваться как единственное оправдание выпуска лекарственного препарата. Следует признать ограничения микробиологического отбора проб и тестирования.

Производители также должны иметь записи технического обслуживания или журналы для оборудования, такого как перегонный куб.Эти журналы также следует просматривать, чтобы можно было оценить проблемы с системой и оборудованием.

В дополнение к просмотру результатов испытаний, сводных данных, отчетов о расследованиях и других данных, распечатка системы должна быть проверена при проведении фактического физического осмотра. Как уже указывалось, точное описание и распечатка системы необходимы для демонстрации того, что система валидирована.

Вернуться к: В начало страницы | Начало инспекции

Контроль чистоты очищенной воды

2500 лет назад Пиндар писал, что «вода лучше всего».Затем он решил написать о золоте, спорте и музыке, но сегодня меня интересует вода и, в частности, очищенная вода в вашей лаборатории. Вы уверены, что он лучший? Вы этого ожидаете? Подходит ли он для этой цели? Вы уверены, что уровень примесей настолько низкий, насколько вам нужно?

Любая реальная уверенность может быть основана только на использовании системы очистки воды, разработанной для достижения, по крайней мере, требуемой чистоты и предназначенной для обеспечения эффективного мониторинга чистоты получаемой воды.Разве не все системы очистки воды так делают? К сожалению, нет. Хотя в большинстве из них используются похожие технологии очистки, использование надежных компонентов, изготовленных из правильных материалов, и соблюдение принципов хорошей конструкции не является универсальным.

Доверие через мониторинг или дизайн?

Безусловно, оба важны для реальной уверенности.

Одного мониторинга могло бы быть достаточно, если бы все потенциальные примеси можно было контролировать в реальном времени, но, как обобщено в Таблице 1, только удельное сопротивление (маркер ионных примесей) и ТОС (показатель органического загрязнения) можно контролировать достаточно быстро.Тестирование на биоактивные виды, включая бактерии и эндотоксины, проводится в автономном режиме. Подсчет частиц в реальном времени — это слишком медленно и дорого. Для этих типов примесей важен хороший дизайн, чтобы свести к минимуму риски загрязнения и полагаться на мониторинг.

Особенности конструкции

Чистая вода похожа на вакуум. Вакуум может поддерживаться только путем откачки остаточных газов, и, аналогично, сверхчистая вода может поддерживаться с высочайшей чистотой только путем непрерывной очистки.Этого можно достичь только путем предотвращения попадания примесей в очищенную воду во время хранения, путем многократной рециркуляции ее с помощью лучших технологий очистки и дезинфекции, когда это необходимо.

Рециркуляция может значительно снизить бактериальное заражение, как показано ниже. Первоначально стерильная очищенная вода хранилась в двух стерильных резервуарах емкостью 25 литров, снабженных защитными фильтрами. В обоих случаях вода подавалась регулярно и заменялась стерильной.Один резервуар был оставлен без рециркуляции, и пробы были взяты адекватно. Вода во втором резервуаре периодически рециркулировала через УФ-камеру и упаковку ионообменной смолы. Пробы отбирались из резервуара и после контура рециркуляции. Уровни бактерий в статическом резервуаре были высокими — от 4 до более 1000 КОЕ / мл. Подсчеты в рециркулирующем резервуаре составили в среднем 2,1 КОЕ / мл, что подчеркивает гораздо меньшую нагрузку на любую окончательную обработку или фильтр. Наилучшие результаты были получены для образцов после технологий очистки — обычно 0.1 КОЕ / мл или меньше.

Мониторинг

Существуют различные аспекты мониторинга, которые обычно не обсуждаются производителями оборудования для очистки воды.

  1. Контроль должен осуществляться за самой производимой водой.
  2. При подаче воды монитор должен предоставлять данные «в реальном времени» до того, как объем воды будет полностью подан, чтобы любые проблемы с ее чистотой можно было обнаружить до того, как вода будет использована.
  3. Мониторинг должен быть как можно более репрезентативным для объема используемой воды.

Мониторинг воды в продукте

В соответствии с требованиями CLSI и USP (и что ясно имеет смысл) чистоту воды следует контролировать как можно ближе к точке выдачи и, безусловно, после всех основных технологий очистки. Мониторы также должны быть расположены так, чтобы они были частью любого контура рециркуляции воды, чтобы они оставались чистыми и быстро реагировали на выдачу воды. Единственные технологии, принятые в качестве устройств для использования в местах использования (POU), — это микрофильтры, которые служат для предотвращения обратного заражения бактериями.По сути, они представляют собой физические барьеры, изготовленные из материалов высокой чистоты, и было обнаружено, что они не ухудшают чистоту воды, если их регулярно менять или автоклавировать.

Практика установки только микрофильтров в качестве устройств в точках использования в лабораторных системах очистки воды была нормой до недавнего времени, когда производитель решил установить ряд химических обработок POU на выходах своих диспенсеров, спустя долгое время после того, как мониторинг. Это следует рассматривать как шаг назад.Такая обработка POU привносит большой объем реактивной среды и среды с большой площадью поверхности после всего мониторинга. В этих ситуациях нет контроля чистоты воды в продукте, и эта проблема усугубляется отсутствием какой-либо рециркуляции воды через эти обработки POU для поддержания их чистоты. Накопление загрязнения с течением времени неизбежно, и очень сомнительно, что это будет соответствовать стандартам CLSI, ASTM и USP, ввиду отсутствия определения чистоты воды.

Своевременный и репрезентативный мониторинг

Что касается своевременности данных мониторинга, очень желательно, чтобы любое снижение чистоты воды было очевидным во время розлива воды.После того, как оператор наберет воду из очистителя, маловероятно, что он вернется через несколько минут, чтобы убедиться, что вода все еще в хорошем состоянии! Это особенно верно, поскольку у них нет оснований полагать, что данные, которые они видели и, возможно, зарегистрировали, являются только историческими и не обязательно связаны с водой, которую они взяли.

К счастью, датчики удельного сопротивления очень быстро реагируют на любое серьезное изменение ионного загрязнения, и любые такие изменения могут быть очевидны во время дозирования.

Однако это не относится к ТОС.Для лабораторных систем очистки воды мониторы TOC основаны на том же принципе: при окислении органических молекул образуются кислоты и углекислый газ. Эти виды являются проводящими и обнаруживаются по увеличению проводимости воды. Различные мониторы по-разному подходят к генерированию и измерению этой проводимости. Некоторые берут медленную струю воды около точки выдачи, которую они окисляют, и измеряют изменение проводимости. Это может быть довольно быстрым, но это функция скорости бокового потока, и образец также ограничен измеренным объемом.Один производитель промывает ячейку водой, берет небольшой образец и окисляет его в течение нескольких минут, прежде чем сообщить результат. В этом случае результат получен для очень маленького образца, и возникшая задержка означает, что результаты недоступны во время дозирования. В мониторе ELGA TOC используются изменения проводимости, вызванные системой УФ-окисления, которая очищает воду, для контроля получаемого в результате TOC воды. Это обеспечивает чрезвычайно быструю реакцию, основанную на раздаче всей воды.

Важно, чтобы мониторинг ТОС был действительно непрерывным и не пропускал никаких изменений в уровне загрязнения, которые могут испортить анализ. Отклик монитора PURELAB Ultra от ELGA (темно-синий) на внезапное изменение TOC (красный) показан ниже. Реакция монитора TOC точно отражает TOC подаваемой воды.

Заключение

Надежная чистота воды зависит от хорошей конструкции системы, минимизирующей загрязнение и обеспечивающей эффективный контроль чистоты.Быстрый мониторинг основных параметров после использования всех новых технологий очистки необходим для уверенности в чистоте вашей воды. Как, несомненно, сказал бы Пиндар, если бы он был жив сегодня, «из всех реагентов в лаборатории чистая вода, пригодная для использования, является наилучшей». Или, другими словами, настоятельно рекомендуется подумать, действительно ли чистота, указанная на вашем очистителе, соответствует чистоте воды, которую вы распределяете. Не столь содержательно, но, тем не менее, очень важно.

Как добиться чистоты воды в вашем доме

Каждому домовладельцу нужна чистая и безопасная вода для дома. В конце концов, мы во всем полагаемся на воду. Вода остается незаменимой в повседневных делах — от приготовления пищи и уборки до питья и купания. В результате мы все хотим, чтобы в наших домах была чистая вода.

Однако вода содержит примеси. Хотя большинство примесей происходит из окружающей среды и не вызывает особого беспокойства, они все же существуют.

«Не бывает чистой воды.Само понятие «чистая» вода вводит в заблуждение. Чистой воды в природе не существует. Вода — универсальный растворитель. Даже когда он падает на землю в виде дождя, он собирает в воздухе частицы и минералы. И как только он ударяется о землю, он захватывает минералы из почвы и скал, на которые он приземляется. Он пробивается в ручьи и реки, унося почву с гор в море. Вода собирает загрязнители, такие как ртуть в воздухе, когда идет дождь ».

Например, в Коннектикуте общие проблемы с водой, в которых не виновата ни одна вина, включают:

  • Жесткая вода
  • Низкий уровень pH
  • Железо и марганец
  • Сероводород
  • Осадок
  • Мутность
  • Хлор

К счастью, квалифицированные специалисты по очистке воды помогают домовладельцам решить эти общие проблемы.Но многие домовладельцы хотят (и должны) больше знать о качестве своей воды. Поэтому мы надеемся, что приведенное ниже поможет информировать домовладельцев о чистоте воды и предпринять некоторые шаги для достижения этой цели.

Что такое чистота воды?

Чистая вода существует только в лабораторных условиях. Например, специалисты по воде объясняют нюансы достижения 100% чистой воды.

«Вода — это соединение, состоящее из водорода и кислорода, поэтому чистой водой будет вода, не содержащая ничего, кроме водорода и кислорода.Однако такая чистая вода обычно не существует, кроме как в контролируемой среде лаборатории. Даже в лаборатории трудно найти чистую воду. Например, бактериальное загрязнение очищенной воды может вызвать серьезные проблемы в лаборатории.

Даже если органические и неорганические химические примеси удалены до пределов обнаружения, рост бактерий все равно может происходить, даже если очень чистая вода обеспечивает чрезвычайно суровую среду с явно незначительным содержанием питательных веществ.Чтобы избежать металлического загрязнения воды, лабораторные водоочистители конструируются из пластика. Бактерии могут использовать эти материалы, которые контактируют с чистой водой, в качестве пищевого источника углерода, чтобы поддерживать их, а затем, когда они умирают, они выделяют в воду дополнительные загрязнители. Если не свести к минимуму этот рост бактерий, это может вызвать значительные трудности в повседневной работе лаборатории ».

Следовательно, говоря о чистоте воды, мы имеем в виду очищенную воду.

Вода очищенная означает отсутствие в воде примесей. В результате процесс очистки воды удаляет практически все примеси, а это означает, что качество исходного источника не имеет значения.

Как добиться чистоты воды в домашних условиях?

EPA определяет «чистую» воду как воду, свободную от всех типов бактерий и вирусов. В результате домовладельцы получают или достигают чистоты воды, определяя загрязняющие вещества в своей воде и удаляя эти вещества.

Кроме того, у домовладельцев есть несколько вариантов при поиске правильно очищенной воды в своих домах.

Обратный осмос предлагает наиболее удобный и экономичный метод удаления загрязнений и обеспечения безопасной воды. Кроме того, системы обратного осмоса удаляют обычные химические загрязнители, такие как натрий, хлорид, медь, хром и свинец.

Адсорбция углем удаляет многие химические вещества и газы, а также микроорганизмы (в некоторых случаях). Однако этот метод не удаляет растворенные твердые вещества, минералы или металлы.Обычно адсорбция углем является компонентом полной системы очистки воды. При проектировании полной системы размещение углерода также остается важным соображением.

Ионный обмен (или деионизация) пропускает воду через шарикоподобные сферы, сделанные из смолы. Ионы обмениваются (или обмениваются) с другими ионами, которые прикреплены к шарикам. Часто в устройствах для смягчения воды используются методы ионного обмена. Деионизация является важным компонентом общей системы очистки воды при использовании в сочетании с другими методами, такими как обратный осмос и адсорбция углем.

Ультрафиолетовое (УФ) излучение помогает избавиться от микробов в воде. Например, поглощение ультрафиолетового света ДНК и белками внутри микроорганизмов эффективно дезинфицирует воду. Кроме того, благодаря последним достижениям в области УФ-технологий создается вода очень высокой чистоты.

Как проверить чистоту воды?

Самый важный шаг, который может предпринять домовладелец для достижения чистоты воды, — это тестирование. Как говорится, то, что измеряется, улучшается. Итак, если вы не знаете качество своей воды, вы не сможете его улучшить!

К счастью, существует несколько вариантов тестирования воды в домашних условиях.

  • Отчет об уверенности потребителей

Отчет о доверии потребителей, который муниципалитеты обязаны предоставлять ежегодно, содержит общую информацию о воде, подаваемой в ваш дом. Запросите отчет в местной компании водоснабжения и ознакомьтесь с ним. Следует отметить, что этот отчет не применим к домам с частными колодцами.

В качестве начального (и элементарного) шага используйте прозрачный стакан, чтобы налить немного воды из-под крана. Подержите воду при хорошем освещении и поищите любые пятна или осадок.Кроме того, понюхайте воду и понюхайте воду на предмет любых странных запахов. Наконец, проверьте канализацию, водопроводную арматуру, туалеты или ванны на предмет пятен. Если вы заметили что-нибудь, добавьте профессиональное тестирование воды в начало списка домашних проектов.

Любые домовладельцы, которые полагаются на частное водоснабжение, должны регулярно проверять свою воду. Например, 25% жителей Коннектикута полагаются на колодезную воду ! Поэтому проверяйте воду из колодца на наличие гербицидов и инсектицидов не реже двух раз в год на наличие бактерий и нитратов.Ежегодно проверяйте содержание свинца, pH и общее количество растворенных твердых веществ.

Наконец, SolvIt предлагает бесплатный анализ воды в домашних условиях и предложение.

Предложение предоставляет варианты для создания индивидуального решения по качеству воды, которое подходит именно вам. Мы предоставляем наши решения по обеспечению качества воды в наших местных зонах обслуживания или планируем бесплатный анализ воды в доме сегодня.

Упрощенная вода высокой чистоты — химическая инженерия

Существует ряд технологических процессов, соответствующих строгим стандартам для воды высокой чистоты в различных отраслях промышленности

Легко подумать, что воду, выходящую из наших кранов, можно использовать где угодно.Хотя питьевая вода, поставляемая муниципалитетом, обрабатывается и поддерживается в соответствии с особыми стандартами безопасности и здоровья, она часто содержит примеси, которые могут оказывать значительное влияние на определенные производственные процессы и конечную продукцию (рис. 1). В этой статье рассматривается, как очищается вода для промышленного использования, почему вода высокой чистоты необходима на различных рынках и как поддерживать качество воды с течением времени.

РИСУНОК 1. Многие промышленные процессы требуют воды более высокой чистоты, чем та, которую обычно предоставляют муниципалитеты, поэтому часто требуются дополнительные этапы очистки.

Вода для очистки промышленного назначения

Существует множество систем и методов для достижения различной степени очистки воды.Некоторые методы просты, например, фильтрация с использованием среды или угольная фильтрация, в то время как другие системы намного сложнее, например, обратный осмос и ультрафильтрация. Типичные компоненты системы очистки воды включают следующее:

  • Активированный уголь — вода фильтруется через уголь для удаления органических веществ и хлора
  • Фильтрация частиц — вода фильтруется через физический барьер, удаляя мелкие частицы и микроорганизмы
  • Обратный осмос (RO) — вода проталкивается через полупроницаемую мембрану в направлении, противоположном естественному потоку, с достаточной силой, чтобы превысить осмотическое давление, не допуская растворенных твердых частиц
  • Ионный обмен (IX) — Смолы удаляют ионные примеси из воды и регенерируются с помощью обратимого химического процесса
  • Электродеионизация (EDI) — объединяет ионообменные и ионоселективные мембраны с постоянным током для удаления ионных примесей без использования кислот и едких химикатов
  • Ультрафиолетовый (УФ) свет — сокращение органического углерода, бактерии, вирусы и простейшие подвергаются воздействию ультрафиолетового света, повреждая их ДНК и делая их неактивными
  • Ультрафильтрация (УФ) — мембранные фильтры удаляют очень мелкие частицы, бактерии и патогены

В различных отраслях промышленности действуют особые правила, которым необходимо следовать, чтобы обеспечить соответствие сверхчистой воды их потребностям.Поскольку каждое приложение уникально, система очистки воды может включать одну технологию или комбинацию нескольких технологий для достижения оптимальных результатов.

Фармацевтические препараты и средства личной гигиены

На фармацевтических рынках и рынках средств личной гигиены правила использования воды высокой чистоты определяются Фармакопеей США (USP; Rockville, Md .; www.usp.org) и аналогичными организациями в других частях мира. USP устанавливает минимальные стандарты в отношении ионной и органической химической чистоты и микробного загрязнения для защиты здоровья и безопасности потребителей, использующих продукты (рис. 2).

РИСУНОК 2. Для производства фармацевтических препаратов и средств личной гигиены требуется вода, отвечающая особым требованиям, установленным организацией Фармакопеи США (USP)

Существует два уровня качества воды, которые могут понадобиться производителям фармацевтических препаратов и средств личной гигиены: очищенная вода USP или вода для инъекций USP (WFI). Обе марки имеют определенные минимальные уровни для определенных параметров. К ним относятся общее содержание органического углерода (TOC), а также количество бактерий и эндотоксинов для WFI.Другим важным параметром является проводимость, которая указывает на присутствие неорганических материалов в воде и обычно выражается в единицах микросименс (мкСм) на сантиметр. Основное различие между двумя сортами — это более строгий набор стандартов для микробиологического контроля, необходимый для WFI, как показано в таблице 1, и качество входящей воды, для которого очищенная вода USP основана на требованиях, установленных Министерством охраны окружающей среды США. Агентство (EPA; Вашингтон, округ Колумбия; www.epa.gov) и Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ; Женева, Швейцария; www.who.int).

Для достижения этих стандартов качества используются различные технологии очистки воды, которые обычно включают комбинацию умягчителей, угольной фильтрации, ультрафиолетового излучения, фильтрации частиц, обратного осмоса, ионного обмена, электроионизации и окончательной фильтрации. Кроме того, систему очистки воды следует регулярно дезинфицировать, чтобы предотвратить рост бактерий, используя химические, тепловые или озоновые технологии.

РИСУНОК 3. Вода, используемая в медицинских целях, таких как лабораторные испытания и обработка устройств, должна соответствовать строгим требованиям к чистоте.

Медицинская промышленность

На рынке здравоохранения есть очень специфические потребности в воде высокой чистоты, связанные с различными приложениями в больницах, медицинских учреждениях и медицинских исследовательских учреждениях (рис. 3). Международные и национальные органы по стандартизации установили руководящие принципы по качеству воды, чтобы гарантировать пациентам высококачественную помощь.Вода высокой чистоты имеет решающее значение в качестве источника питательной воды для оборудования в четырех основных областях применения, описанных в следующих разделах.

Клиническая химия и патология. Для лабораторных испытаний и анализов необходима чистая вода. Плохое качество воды может повлиять на эффективность и точность тестов, работу оборудования и общую эффективность процесса.

Обработка медицинских изделий. Питательная вода высокой чистоты используется в моечных машинах, дезинфекторах и паровых стерилизаторах для очистки и стерилизации хирургических инструментов и медицинских устройств.Рекомендации по качеству воды предоставлены спецификациями Ассоциации по развитию медицинского оборудования (AAMI; www.aami.org) TIR34, «Вода для обработки медицинских устройств», чтобы гарантировать, что медицинские устройства должным образом дезинфицированы и безопасны для использования пациентами. . Плохое качество воды может привести к повреждению инструмента, снижению эффективности очистки и многому другому.

Диализ. Вода высокой чистоты используется в качестве питательной воды для диализных аппаратов, а также для обработки и повторного использования диализатора.Неправильное качество воды может отрицательно сказаться на здоровье пациента и качестве лечения.

Научно-исследовательские лаборатории. Соблюдаются несколько стандартов и руководств, например, установленных Институтом клинических и лабораторных стандартов (CLSI), ASTM International и Международной организацией по стандартизации (ISO). Вода является одним из основных компонентов во многих исследовательских приложениях, и для получения последовательных и точных результатов важно иметь правильный уровень чистоты.

Разнообразные технологии обработки применимы для медицинских и исследовательских целей, включая умягчение, предварительную обработку углем, обратный осмос, деионизацию, УФ и ультрафильтрацию. Жизненно важно, чтобы качество воды постоянно контролировалось, чтобы гарантировать соблюдение стандартов и предотвратить любые риски для исследований, испытаний или оборудования, которые могут повлиять на уход за пациентами.

Микроэлектроника

Вода высокой чистоты используется во множестве приложений для микроэлектроники, от схем и микрочипов (рис. 4) до светодиодов (LED), фотоэлектрических элементов (PV) для солнечных панелей, кремниевых пластин и полупроводников.Производство полупроводников — это очень сложный процесс, в котором задействовано множество химических веществ и специальных газов. Проще говоря, кремниевые пластины проходят несколько этапов построения транзисторов и цепей на пластинах. На каждом этапе требуются химикаты и газы высокой чистоты для создания слоев и сверхчистая вода для ополаскивания. Стандарты качества воды в этих процессах обычно соответствуют требованиям спецификаций ASTM E-1.1, E-1.2 и SEMI C63 с упором на ТОС, кремнезем, металлы (включая бор) и твердые частицы.Система сверхчистой воды (UPW) обычно состоит из трех основных подсистем для достижения необходимого качества воды: подпиточная, первичная и полировочная. Типичная установка UPW показана на рисунке 5.

РИСУНОК 4. При производстве полупроводников тщательно контролируются примеси, с акцентом на общий органический углерод (TOC), кремнезем, металлы и другие частицы

РИСУНОК 5. Типичная система сверхчистой воды (UPW) обычно включает три блока очистки: подпиточную, первичную и полировочную.

Макияж. Система подпитки обеспечивает предварительную очистку, которая предназначена для удаления большинства загрязняющих веществ из городского водопровода. Здесь более 99% удаления анионов, металлов, кремнезема, TOC и частиц достигается за счет единичных операций фильтрации среды, угольного фильтра или подачи химикатов, усовершенствованных процессов окисления (AOP), умягчения воды и обратного осмоса (одинарный или двойной проход). . Это оборудование обычно работает в режиме включения / выключения, поскольку оно заполняет резервуар для хранения в зависимости от потребления воды оборудованием.

Первичный. Основная подсистема фокусируется на удалении следовых количеств загрязнений, чтобы уменьшить нагрузку на полировальную систему. TOC-destruct UV, сервисная деминерализация (SD), мембранная вакуумная дегазация (MVD), EDI или ионный обмен и субмикронные картриджные фильтры (CF) являются типичными операциями установки. Эта система предназначена для непрерывной работы в режиме рециркуляции и подпитки полировального контура в зависимости от потребления воды на предприятии.

Польский. Последняя часть системы очистки направлена ​​на поддержание необходимого качества UPW и удаление любых следов загрязнений. Модули TOC-destruct UV, polish ion exchange, критические субмикронные модули CF или UF необходимы для удовлетворения потребностей в удалении частиц. Эта система работает непрерывно с более высоким расходом, чем первичная система, чтобы поддерживать скорость в распределительном контуре трубопроводов и боковых трубопроводах, которые обеспечивают водой все заводские точки использования.

Разветвления примесей воды

В зависимости от предполагаемого использования воды высокой чистоты и промышленности последствия загрязнения воды значительны.В медицинской, фармацевтической промышленности или производстве средств личной гигиены низкое качество воды может поставить под угрозу здоровье пациента, привести к остановке завода или стать причиной уничтожения важных лекарственных препаратов. Кроме того, использование и срок службы медицинского оборудования и лабораторные испытания зависят от высоких показателей. -чистая вода. Это может повлиять на долговечность оборудования и потенциально исказить результаты или нарушить методы тестирования. Загрязненная вода может вызвать проблемы с медицинскими приборами и результатами тестов в лабораториях, что может привести к дорогостоящей замене, простоям оборудования или задержкам в оказании помощи.

Производство и микротехнологии полагаются на сверхчистую воду, чтобы мельчайшие элементы электроники и технологии работали должным образом. Проблемы с загрязненной водой могут вызвать сбои в производстве, требуя от производителя времени и ресурсов для решения проблемы. Кроме того, это подвергает производителя возможным широко распространенным дефектам и отзыву продукции, что еще больше истощает ресурсы.

Обслуживание системы UPW

Профилактическое предотвращение проблем с системой очистки воды так же важно, как и выбор и установка системы в первую очередь.Хорошо спланированная и обслуживаемая система чрезвычайно важна для защиты как производителя, так и конечного пользователя.

В конечном итоге производитель несет ответственность за установление конкретных стандартов качества воды, которые необходимо включить в свой процесс, чтобы гарантировать, что используемая вода соответствует отраслевым нормам и правилам безопасности. В результате производители часто обращаются к поставщикам технологий очистки воды, чтобы понять стандарты воды и помочь с проектированием, установкой и постоянным обслуживанием системы для поддержания качества и надежности воды.

Поскольку система очистки воды настолько сложна, насколько важна и требует сложной базы знаний, охватывающей механику, физику и химию, сотрудничество с экспертом может оказаться очень полезным. Чтобы обеспечить беспрепятственный поток воды высокой чистоты, поставщик услуг должен предложить понимание того, как соответствовать отраслевым стандартам чистоты воды, ноу-хау для проектирования и создания соответствующей системы очистки воды, а также иметь возможность обеспечить своевременное и надежное обслуживание. и ремонт.■

Под редакцией Мэри Пейдж Бейли

Авторы

Джефф Холланд — директор по медицинским наукам в Evoqua Water Technologies (электронная почта: [email protected]). Он имеет более чем 15-летний опыт работы в области очистки воды, специализируясь на медицинских, клинических и лабораторных применениях. У него есть степень бакалавра наук. Имеет степень бакалавра гражданского строительства (строительство и управление) Университета штата Северная Каролина и степень бакалавра медицины со специализацией в области здравоохранения Университета Северной Каролины в Чапел-Хилл.Голландия также является членом Американского общества инженеров здравоохранения (ASHE), Ассоциации по развитию медицинского оборудования (AAMI), Международной ассоциации управления материальными ресурсами центральных служб здравоохранения (IAHCSMM) и Американской ассоциации клинической химии (AACC). .

Рич Джарретт — директор фармацевтического рынка Evoqua Water Technologies (электронная почта: [email protected]). В этой роли Джарретт возглавляет усилия, связанные с решениями для очистки воды и требованиями к продукции для фармацевтической промышленности.Он имеет более чем 14-летний опыт работы с фармацевтической промышленностью в разработке продуктов и услуг для повышения качества, сокращения времени цикла, улучшения производства и соблюдения нормативных требований. Он получил степень бакалавра наук. степень Корнельского университета и степень магистра наук. в области делового администрирования в аспирантуре Келлога Северо-Западного университета.

Алан Кнапп, директор по рынку микроэлектроники в компании Evoqua Water Technologies (электронная почта: [email protected]), отвечает за выявление промышленных проблем сверхчистой / сточной воды и разработку решений для клиентов на рынках полупроводников, нанотехнологий и солнечной энергии.Он занимается разработкой решений для сверхчистой воды и сточных вод на промышленном рынке с 1984 года. Кнапп имеет диплом технолога-технолога в колледже Конестога в Китченере, Онтарио, Канада, а также несколько аккредитаций в ASME и ISO. Он также является активным членом комитетов Международной дорожной карты для устройств и систем (IRDS), членом организации SEMI и со-модератором конференции GWI Ultrapure Micro Conference. Он опубликовал несколько статей для журнала Ultrapure Water Magazine и Международной конференции по водным ресурсам.

Информация о качестве воды — Что на самом деле означает чистота воды?

Держатель изображения правый

Что вы думаете, когда мы говорим о чистоте воды?

«Эээ… насколько чистая вода?»

Однако, если вдуматься, определить чистоту на самом деле сложно.

Чистота воды — сложный термин для четкого понимания. Мы говорим о загрязнении воды? Мы говорим о загрязнении? В Соединенных Штатах EPA определяет «чистую» воду как воду, свободную от всех типов бактерий и вирусов.Но чистота — это не только это.

Вода — это соединение, состоящее из водорода и кислорода, поэтому чистой водой будет вода, не содержащая ничего, кроме водорода и кислорода. Однако такая чистая вода обычно не существует, кроме как в контролируемой среде лаборатории. Даже в лаборатории трудно найти чистую воду. Например, бактериальное загрязнение очищенной воды может вызвать серьезные проблемы в лаборатории. Даже если органические и неорганические химические примеси будут удалены до пределов обнаружения, рост бактерий все еще может происходить, даже если очень чистая вода обеспечивает чрезвычайно суровую среду с явно незначительным содержанием питательных веществ.Чтобы избежать металлического загрязнения воды, лабораторные водоочистители конструируются из пластика. Бактерии могут использовать эти материалы, которые контактируют с чистой водой, в качестве пищевого источника углерода, чтобы поддерживать их, а затем, когда они умирают, они выделяют в воду дополнительные загрязнители. Если не свести к минимуму этот рост бактерий, это может вызвать значительные трудности в повседневной работе лаборатории.

С точки зрения питьевой воды, большинство ссылок на «чистую воду» связано с содержанием бактерий, а не с концентрацией химических загрязнителей.Сами бактерии в чистой воде — не единственная проблема; они также производят эндотоксины и нуклеазы. Эндотоксины — это фрагменты мембраны грамотрицательных клеток, которые высвобождаются в процессе метаболизма бактериальных клеток, а также образуются при гибели грамотрицательных клеток.

Эндотоксины — наиболее распространенные пирогены — являются мощными иммуностимуляторами, повышающими температуру, если они попадают в кровоток. Это может даже привести к грамотрицательному сепсису и смерти.Ультрафиолетовое облучение также очень эффективно при уничтожении микроорганизмов. Несмотря на то, что это не барьерный процесс, относительно низкие дозы ультрафиолетового света значительно снижают общий уровень бактерий, сводя к минимуму проблемы с последующими процессами очистки.

Не бывает чистой воды. Само понятие «чистая» вода вводит в заблуждение. Чистой воды в природе не существует. Вода — универсальный растворитель. Даже когда он падает на землю в виде дождя, он собирает в воздухе частицы и минералы.И как только он ударяется о землю, он захватывает минералы из почвы и скал, на которые он приземляется. Он пробивается в ручьи и реки, унося почву с гор в море. Вода собирает загрязняющие вещества, такие как ртуть, находящуюся в воздухе, когда она идет в виде дождя.

Потребители могут добиться здоровой воды, определяя вредные для здоровья загрязнители в своей воде и затем принимая меры по их удалению. В целом общественная дискуссия о воде может переключиться с понятия «чистая» на «здоровую».Здоровая вода достижима, а чистая — нет. А что такое здоровая вода? Здоровая вода может иметь оптимальный pH от 7,2 до 7,6. Вредные загрязнители, такие как хлор, хлорамины, побочные продукты дезинфекции, такие как тригалометаны, и любые вредные химические вещества или металлы, созданные человеком или естественным образом, были идентифицированы и удалены с помощью соответствующей обработки.

Часто задаваемые вопросы: вода для фармацевтических и аналитических целей

7.Как часто я выполняю тест на пригодность системы в Общей главе об общем содержании органического углерода?

USP General Chapter <643> намеренно ничего не говорит о том, как часто следует запускать проверку пригодности системы (SST). Причина в том, что эта частота зависит от стабильности отклика прибора по общему органическому углероду (TOC) и других факторов, связанных с качеством воды и риском. Если TOC качественной водной системы очень низок, скажем, <20 частей на миллиард, то многие предпочитают уменьшить частоту тестирования из-за меньшего риска.Стабильность различных технологий измерения ТОС может изменяться в течение продолжительных периодов времени. Производитель прибора может посоветовать пользователю по этому поводу, и опыт пользователя также может быть ценным при выборе подходящей частоты. Другим фактором является риск получения несоответствующего результата теста на пригодность системы, поскольку результат Rs-Rw, используемый в этом расчете, является предельным откликом для прибора, решающим значением пройден / не пройден для теста TOC. Если получен тест на пригодность системы, не соответствующий требованиям, это подразумевает неточность всех результатов теста TOC с момента предыдущего успешного теста на пригодность системы.По этой причине многие пользователи предпочитают выполнять проверку пригодности системы чаще, чем можно было бы предположить по стабильности отклика прибора TOC, просто чтобы минимизировать влияние возможного несоответствующего результата. Вот почему водная система с обычно низким TOC подвергается меньшему риску, даже при отказе SST. Если SST выходит из строя, необходимо внести некоторые коррективы, чтобы отрегулировать прибор, заменить лампу или использовать другие средства улучшения прибора. Но даже ошибка в 50% мало повлияет на прошлые показания TOC (поскольку показания, даже с этой ошибкой, настолько низки по отношению к пределу).В системе водоснабжения с высоким содержанием ТОС отказ SST, возможно, более критичен. Это зависит от риска, который готов принять на себя пользователь, зная историческую стабильность своего инструмента и другие факторы. Таким образом, анализатор общего органического углерода <643> ничего не говорит о частоте выполнения теста на пригодность системы, потому что выбор подходящего варианта остается на усмотрение пользователя.

Измерение удельного сопротивления / проводимости очищенной воды

Большинство лабораторных систем очистки воды содержат измеритель удельного сопротивления или проводимости и ячейку для контроля уровня чистоты воды.Сопротивление обратно пропорционально проводимости, и любой из них может использоваться для недорогого контроля ионной чистоты воды. Удельное сопротивление или проводимость воды — это мера способности воды противостоять или проводить электрический ток. Способность воды противостоять или проводить электрический ток напрямую зависит от количества ионного материала (солей), растворенного в воде. Растворенный ионный материал обычно называют общим растворенным твердым веществом или TDS. Вода с относительно высоким TDS будет иметь низкое удельное сопротивление и высокую проводимость.Обратное верно для воды с низким TDS.

Стандарт для контроля чистоты воды по электрическому сопротивлению называется удельным сопротивлением с поправкой на 25 ° C или R-25. Удельное сопротивление для этой цели основано на сопротивлении электрического тока между двумя квадратными пластинами размером 1 см, расположенными на расстоянии 1 см друг от друга, при измерении при 25 ° C. Пространство между пластинами — куб размером 1 см. Наибольшее сопротивление | Ячейки или зонды проводимости предназначены для использования в линейных или настольных системах и имеют форму, подходящую для измерения в трубе или химическом стакане.Поэтому большинство датчиков имеют круглую форму и имеют кодированный множитель, чтобы компенсировать различную форму и расстояние по сравнению со стандартной формой.

Этот множитель называется константой ячейки и используется для корректировки или компенсации датчика по отношению к стандарту. Наибольшее сопротивление | Измерители электропроводности позволяют запрограммировать постоянную ячейки в измерителе для повышения точности показаний.

Удельное сопротивление | кондуктометры также будут измерять температуру.Это необходимо для того, чтобы измеритель мог отображать удельное сопротивление | проводимость с поправкой на 25 ° C. Во время измерения воды или раствора измеряются как сопротивление | проводимость, так и температура. Поскольку удельное сопротивление | проводимость будут изменяться с температурой, измеритель должен иметь возможность корректировать разницу температур. Например, удельное сопротивление раствора будет уменьшаться с повышением температуры. Электропроводность увеличится с повышением температуры. Чтобы обеспечить универсальное сравнение показаний удельного сопротивления | проводимости, температура раствора должна быть приведена к стандартной температуре.Стандарт для большинства применений — 25 ° C. Следовательно, комбинация измерительных ячеек должна обеспечивать компенсацию температуры выше и ниже 25 ° C. Обычно после измерения удельного сопротивления | проводимости и температуры отображается скорректированное сопротивление | проводимость на основе внутренних вычислений, запрограммированных в измерителе. Многие измерители позволяют отключать температурную компенсацию, чтобы соответствовать требованиям качества (действующим USP) или стандартам калибровки.

Удельное сопротивление абсолютно чистой воды 18.2 (округлено) МОм × см при 25 ° C или 0,055 микросименс / см. Вода этого качества должна измеряться в потоке (замкнутая система), чтобы предотвратить влияние атмосферных условий на показания. Поскольку вода забирается из системы очистки воды, имеющей чистоту 18,2 МОм × см, двуокись углерода из атмосферы немедленно поглощается раствором. Двуокись углерода реагирует с водой, образуя в растворе угольную кислоту.

Угольная кислота диссоциирует в воде с образованием противоионов, которые проводят электрический ток.

Это снизит удельное сопротивление воды ниже 8 или 10 МОм × см менее чем за минуту.

Как упоминалось ранее, удельное сопротивление 18,2 МОм × см (миллион Ом) при 25 ° C считается абсолютно чистой водой. Это учитывает только растворенные ионные примеси, обычно присутствующие в воде. Органические материалы, обнаруженные в воде, не могут быть обнаружены напрямую по удельному сопротивлению | проводимость. Анализ общего органического углерода (TOC) или хроматографический метод необходим для проверки воды на наличие этого типа общих или специфических загрязняющих веществ.

Природные или муниципально очищенные воды будут содержать бесконечный диапазон TDS. Некоторые источники воды могут иметь TDS ниже 50,0 частей на миллион или более 800,0 частей на миллион. Тип растворенного материала, обнаруженного в водопроводе, также может быть разным. Обычно питьевая вода содержит определенное количество кальция, магния и натрия с противоионами, такими как карбонаты, сульфаты и хлориды. Эти материалы образуются в результате контакта воды с горными породами и минералами, обнаруженными в земной коре. Когда вода проходит через кору, эти материалы растворяются и переносятся в реки, озера и водохранилища, используемые для распределения питьевой воды.Проще говоря, хлорид натрия (поваренная соль NaCl) растворяется в воде с образованием диссоциированных ионов.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *