Контроль качества воды дистиллированной: 7. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ «ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА САНИТАРНО

7. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ «ОРГАНИЗАЦИЯ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА САНИТАРНО

действует
Редакция от 06.07.2001
Подробная информация

7. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ДИСТИЛЛИРОВАННОЙ ВОДЫ

В микробиологических исследованиях воды дистиллированная вода используется для приготовления питательных сред, различных растворов, мытья лабораторной посуды, заправки паровых стерилизаторов.

Дистиллированная вода, применяемая в микробиологических лабораториях, должна соответствовать требованиям ГОСТа 6709-72 и проходить контроль не реже 1 раза в месяц.

Хранить дистиллированную воду следует в стеклянных или пластиковых бутылях, желательно с нижним сливом, закрытых крышками или пробками.

Примечание. Документы Международного комитета по стандартизации предъявляют более жесткие требования к воде, предназначенной для приготовления питательных сред. Разный состав воды может обусловливать отличия по качеству питательных сред, приготовленных в разных лабораториях или даже в одной и той же лаборатории из обезвоженной среды одной серии одного производителя, и, как следствие, существенные различия в результатах анализа.

В качестве оптимального варианта для приготовления питательных сред, а также реактивов, используемых непосредственно в анализе, предлагается применение бидистиллированной или деминерализованной воды.

Стандарт ISO 7218:1996, а также ГОСТ Р 51446-99 качество воды, предназначенной для приготовления питательных сред, оценивают по удельному сопротивлению, которое должно быть не менее 300000 Ом/см (либо по электропроводности — не более 3 МкС/см).

Об этом необходимо помнить при использовании для приготовления питательных сред дистиллированной воды, полученной с помощью дистилляторов и контролируемой по ГОСТу 6709-72.

При использовании деминерализованной воды необходимо обращать внимание на содержание микроорганизмов, которые могут размножаться на фильтрах и при прохождении через ионообменник попадать в воду. При высокой контаминации воды микроорганизмами продукты их жизнедеятельности могут оказывать ингибирующее действие на рост исследуемых микроорганизмов. Наиболее адекватным методом контроля в этих случаях является определение общего числа микроорганизмов, выросших на питательном агаре при температуре 22 °C в течение 72 часов.

При приобретении установок деионизированной воды для микробиологических анализов необходима консультация с производителями в целях выбора способов обработки, предотвращающих вторичное микробное загрязнение воды.

Раздел составлен на основе:

ГОСТа 6709-72 «Вода дистиллированная»;

ГОСТа 51446-99 (ISO 7218-96) «Микробиология. Продукты пищевые. Общие правила микробиологических исследований»;

ISO 7218:1996 «Микробиология продуктов питания и кормов для животных. Общие правила микробиологических исследований»;

ISO 3696-87 «Вода для аналитических лабораторных исследований. Спецификация и методы испытания»;

ISO 9998:1991 (E) «Качество воды. Методы оценки и контроля микробиологического подсчета колоний в средах с применением тестов качества воды».

Как проверяют качество дистиллированной воды | Компания «Varian inc»

21.06.2013

Постоянный контроль дистиллированной воды очень важен. Это обусловлено тем, что именно дистиллированная вода используется как основной растворитель в тех лабораториях, которые занимаются контролем качества природных и сточных вод. Дистиллированная вода необходима при приготовлении реактивов, экстрагента, разбавителя исследуемых проб, прополаскивания лабораторной посуды. Именно потому качественная  работа химическо-аналитической лаборатории зависит не только от квалификации специалистов, работающих в ней, использования поверенных приборов, наличия качественных реактивов с высокой их чистотой, стандартных образцов и стандартной мерной посуды.

Большое внимание необходимо уделить контролю дистиллированной воды. Она по всем своим физико-химическим свойствам должна соответствовать требованиям, которые предъявляет к ней ГОСТ 6709-72. Если все параметры соответствуют нормам, то дистиллированную воду можно употреблять для проведения лабораторных исследований. Ее качество не окажет влияние на метрологические характеристики анализов, которые выполняют сотрудники лабораторий. Необходимо также отметить тот факт, что периодичность контроля качества дистиллированной воды не установлена.

По ГОСТ 6709-72 контроль дистиллированной воды определяется через количество органических веществ в ней, способных восстанавливать марганцовокислый калий. Это объясняется тем, что использование воды с большим их содержанием дает возможность перехода данных веществ в дистиллят при отгоне. Это увеличивает контрольную окисляемость. Для того чтобы избавиться от подобных примесей в исходной воде и улучшить ее качество, применяют специальные приборы — химические подготовители воды, работающие на гранулированном сорбенте. 

Если в дистиллированной воде будут обнаружены различные вещества, которые могут восстанавливать перманганат калия больше 0,08 миллиграмм на дм3, то нужно провести повторную перегонку дистиллята, при этом добавив перед отгоном в него раствор однопроцентного KMnO4, на один кубический дециметр воды – два с половиной кубических сантиметра данного раствора. Следуя информации из нормативов, совокупные затраты времени на контроль качества дистиллированной воды, которые проводится по всем 14 показателям, для одного аналитика составляет 11 рабочих часов, соответствующим 65 лабораторным единицам.

Контроль качества дистиллированной воды – АвтоТоп

Физико-химические показатели качества дистиллированной воды

Вода по своей структуре является универсальным растворителем и в природе не бывает абсолютно без примесей. Более того, если бы вода была абсолютно чистой, то она имела бы совсем другие физические характеристики, такие как температура кипения, парообразования и т.д. Так, например, удельная электропроводность химически чистой воды меньше, чем удельная электропроводность воды с примесями. Температура замерзания химически чистой воды выше, чем температура замерзания воды с примесями.

Дистиллированная вода – это вода, наиболее приближенная по своему качеству к химически чистой H₂O. Дистиллированную воду получают путем выпаривания воды с последующим охлаждением и конденсацией пара. В Украине качество дистиллированной воды регламентируется ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия». То есть дистиллированная вода должна соответствовать требованиям, указанным в табл. 1.

Таблица 1
Физико-химические показатели качества дистиллированной воды

Массовая концентрация остатка после испарения, мг/л, не более

Массовая концентрация аммиака и аммонийных солей (Nh5), мг/л, не более

Массовая концентрация нитратов (NO₃), мг/л, не более

Массовая концентрация сульфатов (SO₄), мг/л, не более

Массовая концентрация хлоридов (Cl), мг/л, не более

Массовая концентрация алюминия (Al), мг/л, не более

Массовая концентрация железа (Fe), мг/л, не более

Массовая концентрация кальция (Са), мг/л, не более

Массовая концентрация меди (Cu), мг/л, не более

Массовая концентрация свинца (Pb), мг/л, не более

Массовая концентрация цинка (Zn), мг/л, не более

Массовая концентрация веществ, восстанавливающих KMnO₄(O), мг/л, не более

Удельная электрическая проводимость при 20 °С, См/м, не более

Контроль физико-химических показателей дистиллированной воды возможен в лабораторных и домашних условиях

Большинство этих показателей можно определить только с помощью химического лабораторного анализа.

В домашних условиях возможен контроль таких показателей (табл. 2):

1. Массовая концентрация остатка после испарения (что соответствует количеству растворенных в воде соединений, частей на миллион 1 ppm = 1 мг/л) определяется с помощью солемера или TDS-метра.

2. Массовая концентрация хлоридов (Cl) определяется с помощью хлорометра.

3. рН воды определяется с помощью рН-метра.

4. Удельная электрическая проводимость определяется с помощью кондуктометра.

Измерительные приборы для контроля качества дистиллированной воды

В домашних условиях физико-химические показатели дистиллированной воды можно определять с помощью портативных измерительных приборов (табл. 2).

Таблица 2
Возможные измерительные приборы для контроля качества дистиллированной воды

Диапазон измерений [разрешение]

Норма согласно ГОСТ 6709-72

количество растворенных в воде соединений (солесодержание)

СИСТЕМА АККРЕДИТАЦИИ ЛАБОРАТОРИЙ,

Испытательная лаборатория водной микробиологии

Лимнологического института СО РАН

Процедура управления качеством испытаний

Ведущим аспектом деятельности современной лаборатории является разработка Системы качества и обеспечение ее функционирования.

Система качества – это совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления общего руководства качеством.

Система качества охватывает широкий спектр позиций, начиная от нормативно – технической документации, всесторонне регламентирующей деятельность лаборатории, ее планировки и технического оснащения, квалификации и численности и расстановки кадров – до организации внутреннего контроля качества выполняемых анализов.

В своей деятельности испытательная лаборатория водной микробиологии Лимнологического института СО РАН (ЛИН СО РАН) руководствуется следующими внутренними документами: «Положение об аккредитованной испытательной лаборатории» и «Руководство по качеству аккредитованной испытательной лаборатории»

Внутренний контроль качества микробиологических исследований – это комплекс выполняемых лабораторией мероприятий и процедур, направленных на обеспечение и контроль стабильности требуемых условий развития искомого микроорганизма, а также предупреждение неблагоприятного воздействия факторов, возникающих в процессе подготовки, выполнения и оценки результатов анализа, способных повлиять на достоверность результата.

Внутренний контроль в испытательной лаборатории водной микробиологии ЛИН СО РАН осуществляется в соответствии со следующими нормативными документами:

ü ГОСТ Р ИСО/МЭК «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»

ü ГОСТ Р ИСО 5725 – ч. 1-6 – 2002 под общим названием «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений»

ü МУ 2.1.4.1057-01 «Организация внутреннего контроля качества санитарно-микробиологических исследований воды»

ü МУК 4.2.1018-01 «Санитарно-микробиологический анализ питьевой воды»

Методические указания представляют собой свод отдельных методик и процедур контроля качества, выполняемых на различных этапах микробиологических исследований, и направлены на их унификацию в целях получения надежных и сопоставимых результатов анализа.

Документальное оформление результатов проведенных контрольных процедур (регистрация) осуществляется в журналы контроля и учета. Для установления периодичности проведения проверок составляются графики на квартал.

Цели (и задачи) внутреннего контроля качества:

1. Обеспечение условий проведения анализов, устранение известных влияющих факторов (подтверждение соблюдения установленных требований).

2. Управление качеством (поддержание процесса в статистически управляемом состоянии).

3. Обеспечение требуемой точности результата анализа (подтверждение соответствия показателей точности установленным требованиям, подтверждение правильности применения методики, оценка пригодности методики).

4. Установление окончательного результата (проверка приемлемости результатов).

5. Подтверждение компетентности (подтверждение заявляемых лабораторией показателей точности).

Основные направления организации внутреннего контроля качества:

1. Контроль за соблюдением требований к условиям проведения анализа (лабораторные помещения, воздушная среда, температурные режимы инкубации и хранения, режимы дезинфекции и стерилизации, подготовка лабораторной посуды, поверка и аттестация приборов и оборудования, контроль стерильности фильтровальных установок).

2. Выполнение регламентированных процедур ведения тестовых культур.

3. Контроль качества питательных сред.

4. Контроль качества мембранных фильтров.

5. Контроль качества дистиллированной воды.

6. Оценка достоверности качественного результата путем использования заведомо положительных и отрицательных контролей.

7. Оценка доверительных границ полученного количественного результата.

Систематический анализ результатов контрольных процедур в целях совершенствования руководства по качеству.

Структура внутреннего контроля качества по объектам контроля

Саратовская межобластная ветеринарная лаборатория

Новости

Из методов получения воды очищенной распространенным является метод дистилляции (перегонки). Перегонка воды должна проводиться в специально оборудованном для этого помещении (дистилляционные).

Постоянный контроль дистиллированной воды очень важен.

Это обусловлено тем, что именно дистиллированная вода используется как основной растворитель в тех лабораториях, которые занимаются любыми методами лабораторных исследований. Дистиллированная вода необходима при приготовлении реактивов, экстрагента, разбавителя исследуемых проб.

Дистиллированная вода по всем своим физико-химическим свойствам должна соответствовать требованиям, которые предъявляет к ней ГОСТ 6709-72. Полный химический анализ дистиллированной воды необходимо производить ежеквартально в контрольно-аналитических лабораториях.

ГОСТ 6709-72 контроль дистиллированной воды определяется через количество органических веществ в ней, способных восстанавливать марганцовокислый калий.

Качественная дистиллированная вода должна не иметь вкуса или металлического послевкусия, запаха и цвета, должна быть прозрачной, иметь рН от 5,0 до 6,8.

В отдел биохимических исследований поступает вода и в тех случаях, когда необходимо оценить работу нового дистиллятора или прибора после ремонта. Конечным результатом работы аквадистиллятора должна быть вода, не содержащая хлоридов, солей кальция, тяжелых металлов, сульфатов, нитратов, нитритов и углерода диоксида.

Кроме того, дистиллированную воду необходимо хранить в герметичном сосуде, поскольку она быстро поглощает из воздуха активный кислород, углекислоту и другие газообразные вещества. В дальнейшем такая вода становится непригодной для проведения чувствительных химических и микробиологических реакций, которые требуют высокой степени чистоты всех используемых веществ. Срок хранения дистиллированной воды в лаборатории составляет не более трех суток. Как правило, при исследованиях используют свежеполученную воду, поскольку только на выходе из дистиллятора она имеет максимальную степень чистоты. При длительном хранении жидкость неизбежно загрязняется и требует вторичной перегонки или очистки специальными реактивами.

По всем вопросам обращайтесь по адресу:

ФГБУ «Саратовская межобластная ветеринарная лаборатория», ул. им. Ф.А. Блинова, д. 13; тел. (8452) 744-726.

Контроль качества дистиллированной воды

Целью данной процедуры является обеспечение достоверности результатов проводимых в лаборатории испытаний и подтверждение их соответствия установленным требованиям

Для реализации данной цели в лаборатории определены процедуры контроля качества всех видов работ, осуществляемых лабораторией, составлены планы – графики контроля, осуществляется анализ информации, полученной по результатам контроля качества, разрабатываются необходимые корректирующие и предупреждающие действия.

15.2 В лаборатории функционирует система обеспечения качества всех работ входящих в область аккредитации.

15.3 Контроль качества результатов КХА, включает:

– контроль наличия условий для проведения текущих анализов;

– контроль соблюдения требований документов на методики КХА, включая контроль приемлемости результатов единичных анализов, получаемых в условиях повторяемости;

– оперативный контроль процедуры анализа при реализации методики;

– контроль стабильности результатов измерений;

– участие лаборатории в процедурах внешнего контроля качества результатов измерений.

15.3.1 Контроль наличия условий для проведения текущих анализов проводится с целью оценки готовности лаборатории к выполнению аналитических работ и включает:

– контроль условий проведения анализов – температуры и влажности воздуха в помещениях лаборатории проводят лаборанты с записью в журнале «Учета микроклимата в ЭАЛ»;

– контроль стабильности градуировочных характеристик проводят лаборанты хим. анализа 5 разряда и менеджер по качеству с периодичностью и по процедуре, указанной в методике. Результаты контроля регистрируются в журнале «По установлению градуировочных характеристик»;

– контроль качества дистиллированной воды проводится лаборантом химического анализа по воде в соответствии с ГОСТом 6709-72 1 раз в год, результаты контроля регистрируются в журнале «Проверки качества дистиллированной воды»;

– контроль правильности хранения и использования материалов, реактивов: условий хранения, срока годности проводится инженером-лаборантом с периодичностью 1 раз в квартал;

– входной и дополнительный контроль качества реактивов проводит инженером-лаборантом в соответствии с требованиями РМГ 59-2003. Результаты регистрируются в журнале «Входного контроля и учета химических реактивов»;

– контроль правильности приготовления растворов реактивов, сроков их хранения проводит менеджер по качеству с периодичностью 1 раз в квартал.

– контроль сроков поверки (калибровки) средств измерений, аттестации испытательного оборудования проводит руководитель лаборатории согласно план-графика.

15.3.2 Контроль соблюдения требований документов на методики КХА предусматривает контроль правильности процедуры выполнения измерений, включая соблюдение техники лабораторных работ, условий проведения измерений, соблюдения процедуры проверки приемлемости результатов единичных анализов, получаемых в условиях повторяемости, соблюдение прописи методик, эксплуатации СИ, оборудования, выполнения расчетов, заполнения протоколов проводит менеджер по качеству и руководитель лаборатории, с периодичностью 1 раз в квартал.

15.3.3 Оперативный контроль отдельно взятой процедуры измерений для оперативного реагирования на процесс измерений.

Для реализации процедур контроля используют следующие средства контроля:

– стандартные образцы с образцом для контроля;

– рабочие пробы с известной добавкой определяемого компонента;

– рабочие пробы, разбавленные в определенном отношении

Выбор алгоритма отдельно взятой контрольной процедуры определяется :

– контролируемой характеристикой (внутрилабораторная прецизионность, погрешность).

15.3.4 Контроль стабильности результатов анализа проводят на основе результатов измерений, получаемых при реализации отдельно взятой контрольной процедуры.

Контроль стабильности результатов аналитических работ предусматривает следующие формы:

– выборочный статистический контроль точности, внутрилабораторной прецизионности по альтернативному признаку, выполненных за определенный период времени.

15.3.5 Работы по контролю качества результатов КХА проводятся в соответствии с планами, утверждаемыми начальником лаборатории.

15.3.6 Порядок организации работ по внутрилабораторному контролю качества результатов КХА установлен в РМГ 76-2004 г.

15.3.7 Результаты контроля качества результатов КХА заносятся в журналы контроля «Журнал внутреннего лабораторного контроля» по воде по воздуху рабочей зоны и по выбросам, ответственными за ведение которых являются менеджер по качеству.

15.3.8 Ответственным за организацию контроля качества результатов КХА и ведение документации является менеджер по качеству.

15.4 Контроль наличия условий для проведения текущих испытаний включает:

– контроль условий проведения испытаний – температуры и влажности воздуха в помещениях лаборатории проводят лаборанты ежедневно с записью в журнале «Учета микроклимата а ЭАЛ»;

– контроль правильности хранения и использования материалов, контрольных образцов, эталонов и др., условий хранения, учета, расходования, срока годности проводится инженером-лаборантом с периодичностью 1 раз в квартал;

– контроль сроков поверки (калибровки) средств измерений, аттестации испытательного оборудования проводит руководитель лаборатории, согласно план-графику.

15.4.2 Контроль соблюдения требований документов на методики испытаний предусматривает контроль правильности процедуры испытаний, включая соблюдение техники работ, условий проведения испытаний, соблюдение прописи методик, эксплуатации СИ, оборудования, выполнения расчетов, заполнения протоколов проводит менеджер по качеству, с периодичностью1 раз в квартал.

15.4.3 Оперативный контроль процедуры испытаний проводится с использованием контрольных образцов.

15.5 Внешний контроль за деятельностью лаборатории осуществляется при:

– участии экоаналитической лаборатории в межлабораторных сравнительных испытаниях, проводимых ФГУП «УНИИМ»;

– инспекционном контроле со стороны органа по аккредитации аналитических

15.6 Ответственным за организацию работ по обеспечению качества результатов испытаний в лаборатории является менеджер по качеству.

Не нашли то, что искали? Воспользуйтесь поиском:

Лучшие изречения: Увлечёшься девушкой-вырастут хвосты, займёшься учебой-вырастут рога 10252 –

| 7940 – или читать все.

Форум химиков

Показатели по дист воде.

Показатели по дист воде.

Сообщение стелла » Чт мар 26, 2015 10:15 am

Re: Показатели по дист воде.

Сообщение nmng » Чт мар 26, 2015 4:50 pm

Re: Показатели по дист воде.

Сообщение стелла » Пт мар 27, 2015 11:15 am

Re: Показатели по дист воде.

Сообщение стелла » Пт мар 27, 2015 11:17 am

Re: Показатели по дист воде.

Сообщение Tokashi » Сб мар 28, 2015 5:15 pm

Re: Показатели по дист воде.

Сообщение Yuliya P » Ср авг 19, 2015 12:02 pm

У меня может быть немного странный вопрос. Тоже недавно была аккредитация, не совсем удачная, теперь готовимся проходить повторно.
Можно ли у Вас попросить форму журнала, можно просто перечень столбцов. Мне вот для чего:
у эксперта возник вопрос по поводу журнала контроля дистиллированной воды. Мы контролировали рН и УЭП в каждой партии, в журнале писали значение рН и УЭП, заключение, подпись. Было сказано, что рН положено мерять по все правилам, с параллельными измерения, проверкой повторяемости и т.д. и регистрировать либо в рабочем журнале на рН, либо все расписывать в этом журнале. Про УЭП такого не говорили, но кто знает, что у эксперта в голове. Вот теперь и думаю, что делать с этим журналом. Кто-то с подобным сталкивался?
И еще, вы контролируете рН и УЭП ежедневно, потому что воду готовите ежедневно? Или нужно ежедневно, независимо от того каждый день воду гонишь или нет? (извините, немного сумбурно вышло).
Спасибо.

Коллеги!
А бидистиллят как-то кто-нибудь контролирует? Подскажите как и как это регистрировать?
Спасибо.

Re: Показатели по дист воде.

Сообщение Tokashi » Ср авг 19, 2015 2:01 pm

Re: Показатели по дист воде.

Сообщение Yuliya P » Ср авг 19, 2015 4:42 pm

Re: Показатели по дист воде.

Сообщение Tokashi » Ср авг 19, 2015 6:15 pm

Re: Показатели по дист воде.

Сообщение alexchem » Пн авг 24, 2015 10:20 pm

Yuliya P писал(а): Добрый день!

у эксперта возник вопрос по поводу журнала контроля дистиллированной воды. Мы контролировали рН и УЭП в каждой партии, в журнале писали значение рН и УЭП, заключение, подпись. Было сказано, что рН положено мерять по все правилам, с параллельными измерения, проверкой повторяемости и т.д. и регистрировать либо в рабочем журнале на рН, либо все расписывать в этом журнале.

А эксперт не конкретизировал какими правилами положено мерить? Если использовать ПНД Ф 1:2:3:4.121, то там нет такого объекта исследования как дистиллированнная вода. Может какие еще есть мне неведомые НД, в которых указаны и предел повторяемости и прочая метрология. Может в ГОСТ 6709-72 есть методика определния рН? В ГОСТе с инета этого пункта нет, может быть есть в изменеиях к этому ГОСТУ. Если у кого есть такие изменеия, просьба выложить в открытый доступ.

Про журнал. В нашем журнале отстутствует колонка марка дистилятора – он у нас один, зато есть колонка номер партии. Мне кажется, что марку дистиллятора указывать нет смысла, ведь дист воду можно получить на простой установке для перегонки, а вот номер партии должен быть обязательно, т.к. дист воду эксперты считают реактивом (может это и правильно). ИМХО.

С дист водой по ГОСТ 6709 или с водой для лабораторного анализа по ГОСТ 52501 все ясно, а вот какие нормы для бидистиллята или для деионизированной воды?

Tokashi, а зачем вы пишите в журнале по дист воде значения рн меньше 5,4? Формально получается такой водой пользоваться нельзя, ибо она не проходит по 6709. У придирчивых эксиертов могут возникнуть вопросы.

Настоящее определяется прошлым, а будущее настоящим.

В теории различия между теорией и практикой нет, но на практике они есть.

Re: Показатели по дист воде.

Сообщение neonm10 » Вт авг 25, 2015 6:51 am

Если использовать ПНД Ф 1:2:3:4.121, то там нет такого объекта исследования как дистиллированнная вода.

Мы протокол полного анализа не оформляем, а результаты заносим в тот же журнал, только в другую таблицу.[/quote]

alexchem, а чем Вам ПНД Ф 121 не нравится? Он распространяется вообще на воды.
По протоколу: у нас эксперты спрашивали протокол. Это при том, что сами мы делаем только рН и УЭП, а полный анализ раз в год в другой лаборатории.

Re: Показатели по дист воде.

Сообщение Yuliya P » Вт авг 25, 2015 2:40 pm

А эксперт не конкретизировал какими правилами положено мерить? Если использовать ПНД Ф 1:2:3:4.121, то там нет такого объекта исследования как дистиллированнная вода. Может какие еще есть мне неведомые НД, в которых указаны и предел повторяемости и прочая метрология. Может в ГОСТ 6709-72 есть методика определния рН? В ГОСТе с инета этого пункта нет, может быть есть в изменеиях к этому ГОСТУ. Если у кого есть такие изменеия, просьба выложить в открытый доступ.

Про журнал. В нашем журнале отстутствует колонка марка дистилятора – он у нас один, зато есть колонка номер партии. Мне кажется, что марку дистиллятора указывать нет смысла, ведь дист воду можно получить на простой установке для перегонки, а вот номер партии должен быть обязательно, т.к. дист воду эксперты считают реактивом (может это и правильно). ИМХО.

Эксперт не конкретизировала.

ПНД Ф 14.1:2:3:4.121-97. “Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений рН в водах потенциометрическим методом” В ПНД Ф не уточняется для каких именно он вод, так что можно считать, что и для дистиллированной тоже. Или нет?

ГОСТ 6709-72 “п.3.16. Определение рН воды производят на универсальном иономере ЭВ-74 со стеклянным электродом при 20С” – это то что в ГОСТе на дистиллированную воду. А если рН- метр другой (а он наверное у почти у всех другой), что ж теперь ионмер ЭВ-74 добывать?

И все-таки вернусь к вопросу: как контролировать бидистиллят? Мы его получаем в бидистилляторе стеклянном.
Как я поняла бидистиллят можно притянуть к воде для лабораторного анализа по ГОСТ 52501 2 ст. чистоты?
Подскажите кто-нибудь модель кондуктометра, которым можно УЭП контролировать в такой воде.

Как отличить дистиллированную воду от обычной

Дистиллят – это сверхчистая вода без микробов, органических и минеральных примесей. Получают ее из водопроводной воды путем перегонки через дистилляторы – специальные аппараты, действие которых основано на выпаривании жидкости под низким давлением с последующей ее конденсацией. Приобрести такую воду можно в аптеке, специальном магазине или непосредственно в лаборатории. Но качество продукции не всегда отвечает нормам, поэтому нужно знать, как проверить, дистиллированная вода или нет.

Для чего нужен дистиллят

На производстве, в быту и даже для приготовления пищи используется вода из естественных водоемов, отфильтрованная с помощью специальных очистительных сооружений. Но есть сферы деятельности, где такой очистки недостаточно. Там необходима жидкость, полностью избавленная от каких-либо примесей, то есть дистиллят.

Чаще всего дистиллированную воду используют в химических и биологических лабораториях. Она является хорошим растворителем и не изменяет свойства реактивов и проб. Кроме того, ею ополаскивают лабораторную посуду после мытья. Если использовать недостаточно чистую воду, это может исказить результаты аналитических и экспериментальных исследований.

Также очищенная вода востребована в медицине и фармацевтике. На ее основе готовятся лекарства, ее дают грудным детям и людям с иммунодефицитом.

При этом постоянно употреблять дистиллят не рекомендуется, так как в нем отсутствуют необходимые организму минералы.

Не обойтись без чистой воды и автомобилистам, которые заливают ее в аккумулятор машины. В отличие от водопроводной воды, она свободна от примесей и не ухудшает его электрические характеристики.

Как проверить воду на наличие примесей

Определить дистиллированную воду по таким показателям, как цвет, прозрачность, запах и вкус, практически невозможно. Это реально сделать только при использовании специального оборудования, которое измеряет:

• наличие хлорида натрия и других примесей;
• наличие микроскопических водорослей и бактерий;
• проводимость электрического тока;
• способность пропускать свет и др.

Проверка на электропроводность

Известно, что чистая вода очень плохо проводит электричество. Поэтому был найден способ, как проверить дистиллированную воду с помощью электрических приборов:

1. Соорудите электрическую цепь из лампочки и обычной батарейки, проведите между ними контакты.
2. Концы проводов нужно погрузить в воду так, чтобы между ними оставалось небольшое расстояние.
3. Если лампочка не загорится, значит, вода не проводит электричество, и в ней нет примесей.
4. Для проверки работы электрической цепи проведите контрольный эксперимент, добавив в воду немного соли. Если вы все сделали правильно, лампочка загорится.

Применение специальных приборов

В свободной продаже есть специальные приборы, измеряющие основные показатели чистоты воды, – солемеры, хлорметры, pH-метры и кондуктометры. Они просты в эксплуатации, поэтому их можно использовать в домашних условиях.

Солемеры

Эти приборы измеряют общую концентрацию примесей в жидкости, большинство из них – в диапазоне 0-999 мг/л. По ГОСТу дистиллированная вода не должна иметь больше 5 мг примесей на 1 литр.

Хлорметры

Определяют количество поваренной соли в воде. Приборы наиболее распространенных марок способны определять концентрацию хлоридов в диапазоне 0-2,5 мг/л. Норма для дистиллята составляет 0,02 мг/л.

PH-метры

Предназначены для определения кислотности жидкостей, которая может варьироваться в пределах от 0 до 14. Вопреки распространенному мнению, чистая вода имеет значение pH не 7, а намного меньше – от 5,4 до 6,6. Это связано с тем, что уже в следующий момент после получения такой воды она вступает в контакт с углекислым газом из воздуха. Образуется углекислота. При ее разложении на ионы кислотность воды понижается.

Кондуктометры

Их используют для измерения удельной электрической проводимости. У качественной дистиллированной воды этот показатель составляет менее 0,5 мСм/м.

Как проверить дистиллированную воду – интересный эксперимент: Видео

Вода дистиллированная. Методы изготовления и контроля. Обеспечение достоверности результатов

Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации в области обеспечения соответствия критериям аккредитации, реализуемая в сетевой форме Национальным институтом аккредитации совместно с Инновационным учебно-научным центром на единой образовательной платформе национальной системы аккредитации. Видеолекции, учебно-методические материалы, демонстрация методов контроля, ответы на вопросы – все это ждет слушателей. По результатам успешного прохождения обучения выдается удостоверение о повышении квалификации установленного Национальным институтом аккредитации Росаккредитации образца.

В программе

• 
  Процедура контроля качества дистиллированной воды, ее влияние на достоверность результатов исследований (испытаний), измерений, соответствие критериям аккредитации и требованиям межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» при внедрении национального стандарта ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия»;

• 
  Изготовление воды дистиллированной;

• 
  Сравнительный анализ требований национального стандарта ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия» и межгосударственного стандарта ГОСТ 6709-72 «Вода дистиллированная. Технические условия»;

• 
  Контроль качества воды дистиллированной на соответствие требованиям национального стандарта ГОСТ Р 58144-2018 «Вода дистиллированная. Технические условия».

Преподаватели

• 
  Лебединская Елена Владимировна, заместитель генерального директора НИАР, эксперт по аккредитации испытательных лабораторий;

• 
  Ортман Ольга Рудольфовна к.х.н., эксперт по аккредитации испытательных лабораторий.

Добавить в календарь
22-12-2020 00:00
25-12-2020 00:00
Europe/Moscow
Вода дистиллированная. Методы изготовления и контроля. Обеспечение достоверности результатов
Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации в области обеспечения соответствия критериям аккредитации
Все города

ГОСТ Р 58144-2018 Вода дистиллированная. Технические условия

Текст ГОСТ Р 58144-2018 Вода дистиллированная. Технические условия

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

НАЦИОНАЛЬНЫЙ

СТАНДАРТ

РОССИЙСКОЙ

ФЕДЕРАЦИИ

ВОДА ДИСТИЛЛИРОВАННАЯ

Технические условия

Издание официальное

Имам

Стждцлтфеи*

ГОСТ Р 58144—2018

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Закрытым акционерным обществом «Центр исследования и контроля воды» (ЗАО «ЦИКВ»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 343 «Качество воды»

3 УТ8ЕРЖДЕН И 8ВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 мая 2018 г. № 280-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. Nt 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.nj)

© Стандартинформ. оформление. 2018

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

1 Область применения………………………………………………………..1

2 Нормативные ссылки…………………………………………………………1

3 Термины и определения……………………………………………………..2

4 Технические требования …………………………………………………….2

5 Правила приемки…………………………………………………………..4

6 Отбор……………………………………………………………………4

7 Средства измерений, вспомогательное оборудование, посуда и реактивы ………………..4

8 Методы контроля ………………………………………………………….5

9 Требования безопасности…………………………………………………….8

10 Транспортирование и хранение……………………………………………….8

Библиография………………………………………………………………9

\A^V

ГОСТ Р 58144—2018

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ВОДА ДИСТИЛЛИРОВАННАЯ

Технические условия

DistiHed water. Specifications

Дата введения — 2019—07—01

1 Область применения

Настоящий стандарт распространяется на дистиллированную воду, получаемую при помощи установок для очистки воды и применяемую в качестве растворителя, в том числе для приготовления растворов веществ, реактивов, реагентов и препаратов, при проведении испытаний (определений, измерений, анализов), в технологических операциях и процессах.

2 Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 8.135 Государственная система обеспечения единства измерений. Стандарт-титры для

приготовления буферных растворов — рабочих эталонов pH 2>го и 3-го разрядов. Технические и метрологические характеристики. Методы их определения

ГОСТ 12.0.004 Система стандартов безопасности труда. Организация обучения безопасности труда. Общие положения

ГОСТ 12.1.007 Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности

ГОСТ 12.1.019 Система стандартов безопасности труда. Электробезопасность. Общие требования и номенклатура видов защиты

ГОСТ 12.4.021 Система стандартов безопасности труда. Системы вентиляционные. Общие требования

ГОСТ 12.4.103 Система стандартов безопасности труда. Одежда специальная защитная, средства индивидуальной защиты ног и рук. Классификация

ГОСТ 1770 (ИСО 1042—83. ИСО 4788—80) Посуда мерная лабораторная стеклянная. Цилиндры, мензурки, колбы, пробирки. Общие технические условия

ГОСТ 3835 Реактивы и особо чистые вещества. Правила приемки, отбор проб, фасовка, упаковка, маркировка, транспортирование и хранение

ГОСТ 4204 Реактивы. Кислота серная. Технические условия

ГОСТ 4517 Реактивы. Методы приготовления вспомогательных реактивов и растворов, применяемых при анализе

ГОСТ 14262 Реактивы. Кислота серная особой чистоты. Технические условия

ГОСТ ИСО МЭК 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных

лабораторий

ГОСТ 18165 Вода. Методы определения содержания алюминия ГОСТ 20490 Реактивы. Калий марганцовокислый. Технические условия

Издание официальное

ГОСТ 22171—90 Анализаторы жидкости кондуктометрические лабораторные. Общие технические условия

ГОСТ 23268.1 Воды минеральные питьевые лечебные, лечебно-столовые и природные столовые. Методы определения органолептических показателей и объема воды в бутылках

ГОСТ 23268.4 Воды минеральные питьевые лечебные, лечебно-столовые и природные столовые. Метод определения сульфат-ионов

ГОСТ 25336 Посуда и оборудование лабораторные стеклянные. Типы, основные параметры и размеры

ГОСТ 25794.2 Реактивы. Методы приготовления титрованных растворов для окислительно-восстановительного титрования

ГОСТ 28311 Дозаторы медицинские лабораторные. Общие технические требования и методы испытаний

ГОСТ 29227 (ИСО 835-1—81) Посуда лабораторная стеклянная. Пипетки градуированные. Часть 1. Общие требования

ГОСТ 30813 Бода и водоподготовка. Термины и определения

ГОСТ 31867 Вода питьевая. Определение содержания анионов методом хроматографии и капиллярного электрофореза

ГОСТ 31869 Вода. Методы определения содержания катионов (аммония, бария, калия, кальция, лития, магния, натрия, стронция) с использованием капиллярного электрофореза

ГОСТ31870 Вода питьевая. Определение содержания элементов методами атомнойспектрометрии

ГОСТ 33045 Вода. Методы определения азотсодержащих веществ

ГОСТ 33756 Упаковка потребительская полимерная. Общие технические условия

ГОСТ Р 56219 (ИСО 17294-2:2003) Вода. Определение содержания 62 элементов методом масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой

ГОСТ Р 57162 Вода. Определение содержания элементов методом атомно-абсорбционной спектрометрии с электротермической атомизацией

ГОСТ Р 57164 Вода питьевая. Методы определения запаха, вкуса и мутности

ГОСТ Р 57165 (ИСО 11885:2007) Вода. Определение содержания элементов методом атомноэмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты*, который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты* за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию стандарта с учетом всех внесенных в дажую версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная осыпка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана осыпка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять е части, не затрагивающей эту ссылку.

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ 30813. а также следующий термин с соответствующим определением:

3.1 вода дистиллированная: Очищенная вода, характеристики которой соответствуют требованиям настоящего стандарта.

4 Технические требования

4.1 Характеристики

4.1.1 Дистиллированная вода должна быть изготовлена в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

4.1.2 По органолептическим показателям дистиллированная вода должна соответствовать требованиям, указанным в таблице 1.

Таблица 1

4.1.3 По физикохимическим показателям дистиллированная вода должна соответствовать требованиям, указанным в таблице 2.

Таблица 2

4.2 Упаковка

4.2.1 Потребительская и транспортная упаковки должны соответствовать требованиям [1]. ГОСТ 3885.

Дистиллированную воду из установок очистки воды разливают в потребительскую упаковку, из* готовленную по ГОСТ 33756. Для производственных нужд изготовителя — в производственную емкость (бутыль).

4.2.2 Обьемдистиллированной воды вединицепотребительсхойупаковки должен соответствовать количеству, указанному в маркировке на потребительской упаковке.

4.2.3 Потребительские упаковки с дистиллированной водой укупоривают с использованием укупорочных средств, упаковывают при необходимости в транспортную упаковку или объединяют в групповые упаковки.

4.3 Маркировка

4.3.1 Общие требования к маркировке по — ГОСТ 3885.

4.3.2 Потребительскую упаковку с дистиллированной водой снабжают этикеткой, на которой должны быть указаны:

• наименование организации — изготовителя дистиллированной воды;

• наименование продукции: «Вода дистиллированная»;

* обозначение настоящего стандарта;

— дата розлива и срок хранения.

На потребительской упаковке указывают также и объем дистиллированной воды в единице потребительской емкости.

5 Правила приемки

5.1 Правила приемки — по ГОСТ 3865 и настоящему стандарту.

Дистиллированную водупринимаютпартиями. Партия дистиллированной воды—этоопределенное количество дистиллированной воды в одинаковой потребительской упаковке, изготовленной одним изготовителем по одному документу в определенный промежуток времени, сопровождаемое товаросопроводительной документацией, обеспечивающей прослеживаемость продукции.

5.2 При изготовлении дистиллированной воды определяют:

а) не реже одного раза в год массовую концентрацию: ионов аммония, нитрат-ионое, сульфат* ионов, хлорид-ионов, алюминия, железа, кальция, меди, свинца, цинка, веществ, восстанавливающих КМпО₄ или общего органического углерода:

б) не реже одного раза в месяц: pH воды: удельную электрическую проводимость, а также, если для очистки воды используют установки с применением методов угольной фильтрации, ионного обмена или комбинацией этих методов, массовую концентрацию веществ, восстанавливающих КМпО₄ или общего органического углерода.

Контроль показателей, указанных в 5.26). для дистиллированной воды, предназначенной для розлива в потребительскую упаковку, осуществляют для каждой партии.

5.3 Перед началом использования новой установки для очистки воды рекомендуется осуществлять контроль получаемой из нее воды по всем показателям.

5.4 При получении неудовлетворительных результатов контроля и проведении необходимых корректирующих действий (например, промывки или ремонта установки очистки воды) процедура контроля должка быть повторена по 5.3.

6 Отбор проб

6.1 Отбор проб осуществляют посредством слива воды из крана установки для очистки воды или налива из потребительской упаковки. Отбор проб в непрерывном процессе допускается проводить путем периодического отсекания части сливаемой дистиллированной воды при фасовании.

Пробы воды отбирают в емкости, изготовленные из того материала и той вместимости, которые указаны в нормативных документах на методы контроля, приведенных в разделе 8.

Для контроля дистиллированной воды по показателям: вещества, восстанавливающие КМпО₄ или общий органический углерод. pH. удельная электрическая проводимость рекомендуется отбирать не менее 0.5 дм³ дистиллированной воды в стеклянную емкость.

6.2 Подготовка емкостей

Полимерные емкости тщательно промывают питьевой водопроводной водой, несколько раз ополаскивают дистиллированной водой и сушат струей теплого воздуха.

Стеклянные емкости моют раствором моющего средства, промывают питьевой водопроводной водой, несколько раз ополаскивают дистиллированной водой, сушат в сушильном шкафу при температуре от 80 ’С до 105 ^еС или струей горячего воздуха.

7 Средства измерений, вспомогательное оборудование,посуда и реактивы

pH-метр или рХ-метр (иономер) любого типа с электродами для измерения pH. с погрешностью измерений не более ± 0.1 ед. pH.

Кондуктометр любого типа с кондуктометрической ячейкой или датчиком с нижней границей диапазона измерений от 3.0-10′⁴ См/м. с погрешностью измерений не более ± 20 %.

Анализатор углерода любого типа с нижней границей диапазона измерений общего органического углерода в воде от 0.5 мг/дм³, с погрешностью измерений не более ± 20 % (необходим при измерении общего органического углерода).

Цилиндры 1-250-2 или 1-500-2 ГОСТ 1770.

Шкаф сушильный, обеспечивающий поддержание температуры от 80 X до 105 ’С.

Пипетки градуированные типа 1.2 или 3. исполнения 1. первого или второго класса, вместимостью 1 или 2 см³ по ГОСТ 29227 или дозаторы пилеточные переменного объема по ГОСТ 28311.

Колбы плоскодонные П-2-250 ТХС или П-2-500 ТХС или Кн-2-250 ТХС или Кн-2-500 ТХС по ГОСТ 25336.

Стаканы стеклянные В-1 -50 или В-2-50 или В-1-100 или В-2-100 по ГОСТ 25336 (для определения pH) и В-1-250, или В-2-250, или В-1-400, или В-2-400 см³ по ГОСТ 25336 (для определения удельной электрической проводимости методом погружного датчика).

Емкости стеклянные.

Емкости полимерные.

Калий марганцовокислый по ГОСТ 20490. раствор массовой концентрации с (1/5 КМпО₄) = 0,01 моль/дм³ (0,01 н), приготовленный по ГОСТ 25794.2 или из стандарт-титра.

Кислота серная по ГОСТ 4204 или ГОСТ 14262. раствор с массовой долей 20 %, приготовленный по ГОСТ 4517.

Примечание — Догтусхается использование других средств измерений. вспомогательного оборудования, посуды и реактивов с метрологическими и техническими характеристиками, по качеству не уступающих вышеуказанным.

8 Методы контроля

8.1 Определение органолептических показателей — по ГОСТ 23268.1. ГОСТ Р 57164.

8.2 Определение массовой концентрации ионов аммония — по ГОСТ 33045, ГОСТ 31869.

8.3 Определение массовой концентрации нитрат-ионов — по ГОСТ 33045. [2].

8.4 Определение массовой концентрации сульфат-ионов — по ГОСТ 31867. ГОСТ 23268.4. (2).

8.5 Определение массовой концентрации хлорид-ионов — по ГОСТ 31867, [2].

8.6 Определение массовой концентрации алюминия — по ГОСТ 18165. ГОСТ 31870, ГОСТ Р 56219. ГОСТ Р 57162. ГОСТ Р 57165. (3].

8.7 Определение массовой концентрации кальция — по ГОСТ 31869. ГОСТ 31870. ГОСТ Р 56219. ГОСТ Р 57165. (3).

8.8 Определение массовой концентрации железа — по ГОСТ 31870, ГОСТ Р 57162. ГОСТ Р 57165.

|2].

8.9 Определение массовой концентрации меди — по ГОСТ 31870. ГОСТ Р 56219. ГОСТ Р 57162. ГОСТ Р 57165. (3].

8.10 Определение массовой концентрации свинца — по ГОСТ 31870. ГОСТ Р 56219. ГОСТ Р 57162. ГОСТ Р 57165. [3].

8.11 Определение массовой концентрации цинка — по ГОСТ 31870, ГОСТ Р 56219. ГОСТ Р 57162. ГОСТ Р 57165. (3].

8.12 Определение содержания веществ, восстанавливающие марганцовокислый калий

(КМпО₄) визуальным методом

8.12.1 Сущность метода

Сущность метода заключается в окислении органических и неорганических веществ, присутствующих в пробе анализируемой воды заданным количеством перманганата калия в сернокислой среде е процессе нагревания.

8.12.2 Отбор проб — по разделу 6.

8.12.3 вспомогательное оборудование, посуда и реактивы — по разделу 7.

8.12.4 Условия проведения определения

Определение проводят при следующих условиях:

— температура окружающего воздуха……………………………от 15 *С до 25 ’С;

— относительная влажность воздуха………………………………не более 80 %;

— температура анализируемой воды……………………………..от 15 ^еС до 30 *С.

8.12.5 Проведение определения

250 см³ анализируемой пробы отмеряют цилиндром вместимостью 250 или 500 см³ и помещают в колбу вместимостью 250 или 500 см³, прибавляют 2.0 см³ раствора серной кислоты и 0.25 см³ раствора марганцовокислого калия, перемешивают и кипятят в течение 3 мин. Раствор марганцовокислого калия готовят в день проведения определения.

Воду считают соответствующей требованиям настоящего стандарта, если при наблюдении в проходящем свете на белом фоне в анализируемом растворе будет заметна розовая окраска, при сравнении с равным объемом той же воды, к которой не прибавлены названные выше реактивы.

8.12.6 Оформление результатов — по 8.16.1.

8.13 Определение массовой концентрации общего органического углерода

8.13.1 Сущность метода

Метод основан на окислении соединений углерода, находящихся в воде с образованием оксида углерода.

8.13.2 Отбор проб — по разделу 6.

8.13.3 вспомогательное оборудование, посуда и реактивы — по разделу 7 со следующим дополнением:

• анализатор углерода любого типа, снабженный реактором, обеспечивающим окисление соединений углерода, находящихся в пробе воды, например кислородом, в присутствии катализатора при температуре от 550 °C до 1000 °C или под воздействием ультрафиолетового облучения, детектором инфракрасного излучения или пламенно-ионизационным детектором, компьютером или встроенной системой обработки получаемого с детектора сигнала и программным обеспечением обработки и представления аналитической информации.

8.13.4 Условия проведения измерений

Измерения проводят при следующих условиях, если другое не указано в руководстве (инструкции)

по эксплуатации прибора:

— температура окружающего воздуха……………………………от 15 ’С до 30 *С;

— относительная влажность воздуха……………………………..не более 80 %:

— температура анализируемой воды…………………………….от 15 ^вС до 30 ^вС:

— напряжение питающей сети…………………………………….от 110 до 240 В.

8.13.5 Проведение измерений

8.13.5.1 Порядок подготовки анализатора углерода к работе, включая его градуировку — в соответствии с руководством (инструкцией) по эксплуатации прибора.

8.13.5.2 Отобранная проба поступает в реактор прибора при помощи встроенного насоса или дозатора. Если прибор снабжен автоматической системой подачи проб (автодозатором), то отобранную пробу наливают в емкости, которыми снабжен автодозатор.

8.13.6 Обработка результатов

Вычисление массовой концентрации общего органического углерода проводит программное обеспечение анализатора. Считывают показания на дисплее прибора или компьютера.

8.13.7 Оформление результатов по — 8.16.

8.14 Определение pH воды

8.14.1 Сущность метода

Потенциометрический (электрометрический) метод определения pH основан на измерении потенциала элемента, состоящего из двух электродов: индикаторного и сравнительного.

8.14.2 Отбор проб — по разделу 6.

8.14.3 Вспомогательное оборудование, посуда и реактивы — по разделу 7 со следующим дополнением:

* pH-метр или иономер (рХ-метр) любого типа, состоящий из электродов, датчиков температуры и измерительных преобразователей (ИП) и предназначенный для измерения активности ионов водорода (pH) при температуре от 18 *С до 25 ^вС.

8.14.4 Условия проведения измерений

Измерения проводят при следующих условиях, если другое не указано е руководстве (инструкции) по эксплуатации прибора:

— температура окружающего воздуха………………….от 15 °C до 30 ’С;

■ относительная влажность воздуха…………………..не более 80 %:

* температура анализируемой воды………………….от 18 X до 25 X;

• напряжение питающей сети………………………….от 110 до 240 8

или электропитание

осуществляется

от автономного источника.

8.14.5 Проведение измерений

8.14.5.1 Подготовка прибора, контроль его характеристик, условия проведения измерений — в соответствии с руководством (инструкцией) по эксплуатации прибора. Градуировка и контроль работы прибора по буферным растворам со значением 4.01 и 6.86 ед. pH. приготовленным по ГОСТ 8.135.

8.14.5.2 Отобранную пробу наливают в стеклянный стакан вместимостью 50 или 100 см³, помещают в воду электроды, выдерживают 1—2 мин при периодическом ручном или автоматическом перемешивании воды. Считывают показания на дисплее прибора или компьютера. Порядок проведения измерений, включая возможное применение термокомпенсации — в соответствии с руководством (инструкцией) по эксплуатации прибора.

8.14.5.3 Оформпение результатов — по 8.16.

8.15 Определение удельной электрической проводимости воды

8.см. проводят путем деления 1 на значение удельного электрического сопротивления. МОм-см; 1 мкСм/см численно равен 1 МОмсм.

8.15.4 Условия проведения измерений

Измерения проводят при следующих условиях, если другое не указано в руководстве (инструкции) по эксплуатации прибора:

— температура окружающего воздуха…………………от 15 X до 30 X;

— относительная влажность воздуха…………………..не более 80 %:

«температура анализируемой воды…………………..от 18 X до 25 X;

• напряжение питающей сети…………………………..от 110 до 240 В

или электропитание

осуществляется

от автономного источника.

8.15.5 Проведение измерений

8.15.5.1 Порядок подготовки кондуктометра к работе, контроль его характеристик, значение постоянной ячейки (датчика) — в соответствии с руководством (инструкцией) по эксплуатации прибора. Приготовление контрольных растворов осуществляют по ГОСТ 22171—90 (приложение 2). если другое не оговорено е руководстве по эксплуатации прибора.

8.15.2 Отобранную пробу наливают в кондуктометрическую ячейку или переливают в стакан вместимостью 250 или 400 см³ и погружают датчик проводимости. Считывают показания на дисплее прибора или компьютера. Порядок проведения измерений — в соответствии с руководством (инструкцией) по эксплуатации прибора.

8.15.3 Оформление результатов —по 8.16.

8.16 Оформление результатов

8.16.1 Результаты проведенных определений (измерений) оформляют в виде протокола по правилам, изложенным в ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Допускается при определении качества воды по показателям pH. удельная электрическая проводимость и веществ, восстанавливающих КМпО₄ или общего органического углерода использовать другие формы представления результатов по правилам, утвержденным во внутренних документах организации.

8.16.2 Абсолютную погрешность полученного по 8.13—8.15 результата вычисляют из данных по техническим (метрологическим) характеристикам прибора, представленных в Описании типа применяемого средства измерений, по формуле

X 0,016,

Где X — полученный результат измерения;

6 — относительная погрешность измерения, указанная в Описании типа.

9 Требования безопасности

Требования безопасности должны соответствовать положениям, изложенным в руководствах (инструкциях) по эксплуатации оборудования.

При выполнении определений соблюдают требования техники безопасности при работе с химическими реактивами по ГОСТ 12.1.007 и ГОСТ 12.4.103.

Помещение, в котором проводят измерения по 8.2—8.12. должно быть оборудовано общей проточно-вытяжной вентиляцией по ГОСТ 12.4.021.

Электробезопасность при работе с электроустановками — по ГОСТ 12.1.019.

Организация обучения работающих безопасности труда — по ГОСТ 12.0.004.

К выполнению измерений, обработке и оформлению результатов измерений допускаются

специалисты, имеющие опыт работы с лабораторным оборудованием и изучившие методы контроля, приведенные в разделе 8.

10 Транспортирование и хранение

10.1 Дистиллированную воду рекомендуется хранить в потребительской упаковке, изготовленной из полимерного материала с плотно завинчивающейся крышкой по ГОСТ 33756, в соответствии со сроком, установленным производителем. Рекомендуемый срок хранения — не более одного года.

10.2 Дистиллированную воду, разлитую в потребительскую упаковку, транспортируют всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта.

10.3 Дистиллированную воду, разлитую в потребительскую упаковку, транспортируют и хранят при температуре от 2 ’С до 35 ’С.

10.4 Дистиллированную воду, изготовленную для собственных нужд хранят в закрытых стеклянных или полимерных (производственных) емкостях (бутылях).

10.5 Рекомендуемый срок хранения дистиллированной воды после вскрытия потребительской упаковки — не более семи дней при температуре от 2 ^вС до 30 ’С.

Библиография

[1] Технический регламент Таможенного О безопасности упаковки союза ТР ТС 005/2011

[2] ПНДФ 14.2:4.176—2000

[31 ПНДФ14.1:2:4.135—98

Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовых концентраций анионов (хлоридов, сульфатов, нитратов. бромидов и йодидов) в природных и питьевых водах методом ионной хроматографии

Количественный химический анализ вод. Методика выполнения измерений массовой концентрации элементов в пробах литьевой, природных. сточных вод и атмосферных осадков методом атомно-эмиссионной спектрометрии с индуктивно связанной плазмой

УДК 628.1.038:006.354 ОКС 71.040.30 ОКГТД

Ключевые слова: вода дистиллированная

БЗ S—2018/6

Редактор Л.С. Зимшюва Технический редактор И.Е. Черепкова Корректор М.В. Бучная Компьютерная еерстха А.Н. Зопотарееой

Сдано в набор 30.06 20,8 Подписано а печать 01 06 2018. Формат 60*64’/g. Гарнитура Ариал. Усп. печ. п. 1.86 Уч.-изд. л. 1.66. Тираж 63 эи. Зак. 640.

Подготовлено на основе электронной версии, предоставленной разработчиком стандарта

Издано и отпечатано во ФГУП «СТЛНДАРТИНФОРМ». (23001 Москва. Гранатный пер.. 4. www.gostmfo ru info@gos1in(oru

\A^V

Контроль качества воды очищенной

Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций изложены в Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (Приказ МЗ РФ 21.10.1997 №309). Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробного загрязнения, не более 3 суток. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора пробы воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5-7 метров следует предусмотреть тройники с внешним выводом и краном.

Контроль качества дистиллированной воды осуществляется в соответствии с требованиями ГОСТ 6709-72 и Государственной Фармакопеи РФ (ГФ Х, ст.73). Это по описанию должна быть бесцветная прозрачная жидкость, без запаха и вкуса. рН 5,0-6,8. Сухой остаток, получаемый при выпаривании, не должен превышать 0,001%. Вода не должна давать реакций на хлориды, сульфаты, кальций, тяжелый металлы, а также диоксид углерода, нитриты и нитраты, восстанавливающие вещества. Допускается содержание аммиака не более 0,00002 %.

Микробиологическая чистота воды очищенной (воды дистиллированной) должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Еntегоbасtеriасеае, Р.аегuginosa, S.аuгеus. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать. Контроль качества воды очищенной осуществляется в самих аптечных учреждениях, территориальных контрольно-аналитических лабораториях и Центре государственного санитарно-эпидемиологического надзора (ЦГСЭН) (табл.

28).

Чистая вода в фармацевтическом контроле качества

Важность использования очищенной воды в фармацевтическом контроле качества

Когда вам прописывают новое лекарство, вы инстинктивно полагаете, что оно не только эффективно, но и безопасно. Это потому, что еще до того, как какое-либо лекарство попадет на аптечную полку, оно прошло строгие тесты контроля качества на соответствие строгим нормам, таким как CGMP FDA. (1) Но что включают в себя эти тесты контроля качества и как очищенная вода играют такую ​​решающую роль в обеспечении их эффективности?

Что такое фармацевтический контроль качества?

Тестирование контроля качества имеет важное значение в фармацевтической промышленности, чтобы лекарственные средства были безопасными для использования и терапевтически соответствовали ожиданиям.Согласно Всемирной организации здравоохранения, он определяется как «сумма всех процедур, предпринятых для обеспечения идентичности и чистоты конкретного лекарственного средства». (2) Это может варьироваться от простых химических экспериментов до определения химической идентичности лекарственного средства (например, с использованием тонкослойной хроматографии () и инфракрасной спектроскопии () в соответствии с более сложными требованиями данной национальной фармакопеи, которая является официальным справочным источником требований к чистоте и качеству фармацевтического продукта.Сырье, включая активные фармацевтические ингредиенты (АФИ) и вспомогательные вещества, такие как лабораторная вода, должно быть тщательно проверено на наличие примесей на протяжении всего производственного процесса, при этом лаборатории контроля качества также должны тестировать готовый продукт перед его распространением.

Аналитические методы обнаружения примесей

В настоящее время новые лекарственные средства открываются ускоренными темпами. Это, без сомнения, фантастическая новость для нашего здоровья, но для контроля качества может быть сложно не отставать от этого бума инноваций.По этой причине разрабатываются все более строгие и сложные аналитические методы для мониторинга и контроля фармацевтической чистоты, такие как тандемная жидкостная хроматография-масс-спектрометрия (ЖХ-МС).

Ряд микробиологических тестов и анализов токсичности, в основном с использованием методов жидкостной хроматографии, клеточных культур и молекулярной биологии, был разработан для обнаружения различных примесей, от твердых до летучих и всего, что между ними. Эти тесты включают, например, тестирование стерильности, тестирование антимикробной эффективности, тестирование микробных пределов, определение бионагрузки, тестирование эндотоксинов, мониторинг и идентификацию окружающей среды, а также проверку очистки / стерилизации многоразовых медицинских устройств.

Важность использования очищенной лабораторной воды при тестировании контроля качества

Вода является важным компонентом всех проверок качества, таких как отбор проб, фильтрация и культивирование, а также при приготовлении буфера и для промывки / ополаскивания оборудование. Однако, поскольку это мощный растворитель, он может растворять широкий спектр примесей и легко загрязняется. Большая часть лабораторной воды поступает из водопровода, но она может содержать различные загрязнители, включая ионы, органические соединения, растворенные газы и микроорганизмы.Некоторые типы микроорганизмов могут также размножаться в компонентах лабораторной очистки воды и в системах хранения и распределения.

Загрязненная вода может отрицательно сказаться на анализе контроля качества

Использование нечистой воды может отрицательно повлиять на анализ контроля качества , потому что загрязнители воды могут не только повредить ваше лабораторное оборудование, но и исказить ваши данные. Например, растворенные ионы могут влиять на обычные методы молекулярной биологии, такие как полимеразная цепная реакция, а микроорганизмы, такие как бактерии и связанные с ними нуклеазы и эндотоксины, также могут влиять на чувствительные анализы культур клеток и мешать биохимическим реакциям.Таким образом, использование зараженной лабораторной воды может повлиять на достоверность и точность ваших данных контроля качества и помешать разрешению регулирующих органов на ваш продукт.

Обеспечение качества воды в лабораториях

Поэтому лаборатории контроля качества должны гарантировать, что они используют очищенную воду, регулярно выполняя анализ воды. В идеале, системы производства, хранения и распределения воды должны быть спроектированы, установлены, аттестованы и обслуживаться для обеспечения надежного производства лабораторной воды надлежащего качества.

Лаборатории также должны убедиться, что использует воду соответствующего сорта для своих тестов контроля качества, чтобы минимизировать загрязнение во время анализа. Например, сверхчистая вода (тип I + вода) должна использоваться для высокочувствительного анализа эндотоксинов, жидкостной хроматографии и для клеточных культур, в то время как апирогенная вода (тип II + вода или вода типа II) может использоваться для общей химии и микробиологического анализа.

Почему бы не прочитать наше руководство по поиску и устранению неисправностей, чтобы убедиться, что вы используете воду подходящего сорта для ваших экспериментов по контролю качества?

Ссылки
[1] https: // www.fda.gov/drugs/developmentapprovalprocess/manufacturing/ucm169105.htm
[2] http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/control/en/

Как проверить качество воды? Химические тесты для ограниченного бюджета

Примечание редактора: это вторая часть из серии блогов , посвященной вариантам низкотехнологичного мониторинга качества воды .

Благодаря современной химии мы можем обнаруживать в воде тысячи химических веществ даже при очень низких концентрациях.Постоянно растущий список доступных тестов может показаться огромным, и для подавляющего большинства методов требуется современное лабораторное оборудование. К счастью, нам не нужно проверять все! Гораздо меньший и более практичный набор тестов может дать хорошее представление о химическом качестве воды для целей мониторинга. Хорошей новостью является то, что существуют низкотехнологичные версии этих тестов для ситуаций, когда бюджет ограничен.

Форматы тестов

Типичные низкотехнологичные портативные методы полевых испытаний для химического мониторинга качества воды делятся на три категории:

• Тест-полоски — это небольшие одноразовые полоски, которые меняют цвет, указывая на концентрацию определенного химического вещества.В зависимости от конкретного теста пользователь «активирует» бумажную или пластиковую полоску, погружая ее в образец воды и размахивая ею, или удерживая полоску в струе воды. После непродолжительного ожидания пользователь сравнивает цвет тест-полоски с цветовой диаграммой, чтобы определить концентрацию химического вещества. Эти наборы чрезвычайно просты, но они менее точны, чем другие методы, особенно если пользователи не следуют инструкциям.
• Наборы цветных дисков — Наборы цветных дисков доступны для широкого спектра химических тестов.В типичной установке пользователь добавляет пакет порошка или несколько капель жидкого реагента к пробе воды в многоразовой пластиковой пробирке. Затем пользователь помещает пробирку с образцом в небольшую пластиковую смотровую коробку. Это смотровое окно содержит пластиковый диск с напечатанным на нем градиентом цвета. Пользователь вращает цветной диск, чтобы найти часть, которая лучше всего соответствует цвету образца, а затем считывает концентрацию химического вещества с диска. Комплекты цветных дисков обычно состоят из нескольких этапов и часто включают предписанное время ожидания, поэтому они немного сложнее и дороже, но, как правило, более точны.
• Переносные цифровые приборы — Для тестирования воды доступны легкие и портативные цифровые измерители, колориметры и фотометры. Они обеспечивают наиболее точные результаты этих трех методов тестирования, но они также более дорогие и деликатные, чем предыдущие варианты. Эти инструменты требуют батарей и калибровки. Хотя цифровые инструменты полезны для полевых техников и являются неотъемлемой частью любой сети постоянного или удаленного мониторинга, они вряд ли подходят для «гражданской науки» или краудсорсингового тестирования качества воды.

Химические параметры качества воды

После определения различных форматов тестирования возникает следующий вопрос: для чего мы тестируем? ЮНИСЕФ рекомендует отдавать приоритет фторидам, мышьяку и нитратам для химического мониторинга. В областях, где земля естественным образом богата минералами, содержащими фтор и мышьяк, уровни в колодезной воде могут быть достаточно высокими, поэтому хроническое воздействие опасно для здоровья человека [1].

Как мы можем проверить эти элементы?

• Фторид: Имеется по крайней мере один набор для тестирования цветного диска на фторид.Однако портативные цифровые колориметры часто предпочитают из-за опасений по поводу точности. Ackvo Caddisfly, система тестирования, недавно описала колориметрический тест на фторид, который можно прочитать с помощью приложения для смартфона.
• Arsenic: Возможности переносных полевых испытаний мышьяка ограничены; это загрязнение лучше всего измерять в лаборатории. Существуют коммерчески доступные тестовые наборы, но они относительно сложны и требуют нескольких этапов. Хотя концентрации мышьяка, «измеренные» с помощью этих тест-наборов, могут быть неточными, наборы действительно обнаруживают мышьяк почти во всех образцах с концентрацией более 100 микрограммов на литр (мкг / л), а также в большинстве образцов с концентрацией 50-99 мкг / л. диапазон.Поэтому ЮНИСЕФ рекомендовал сообщать результаты мониторинга мышьяка в этих портативных тестах как «присутствующие» или «отсутствующие» с использованием эталонной концентрации 50 мкг / л — стандарта питьевой воды во многих странах, затронутых естественным загрязнением мышьяком.
• Нитраты: Для тестирования нитратов доступны как тест-полоски, так и тестовые наборы с цветными дисками. Нитраты также можно измерить с помощью цифрового измерителя. Высокий уровень питательных веществ связан с загрязнением сельского хозяйства удобрениями (азотом и фосфором) и отходами животноводства (азот).Туалеты, сточные воды, свалки и промышленные загрязнения также могут вносить азот. Мониторинг нитратов — это простой способ оценить влияние сельскохозяйственных и человеческих отходов на качество воды.

Если позволяют ресурсы, ЮНИСЕФ предлагает добавить в программы мониторинга еще три химических параметра: встречающиеся в природе металлы, железо и марганец, и общее количество растворенных твердых веществ (TDS). Все три могут вызвать проблемы со вкусом и запахом, которые могут побудить потребителей искать более привлекательные и потенциально небезопасные источники воды.

• Железо и Марганец : для этих двух металлов доступны как тестовые полоски, так и тесты на цветных дисках, которые также можно измерить с помощью портативных цифровых инструментов. Полевые испытания с использованием цифрового оборудования считаются надежными для железа и марганца.
• TDS : TDS включает смесь неорганических солей, в основном натрия, хлорида, калия, кальция и магния. Вместо тестирования отдельных компонентов, TDS контролируется путем измерения проводимости воды с помощью цифрового измерителя.Здесь нет тест-полосок или набора цветных дисков, которые можно использовать, хотя по крайней мере один измеритель проводимости взаимодействует со смартфоном.

В хлорированных распределительных системах важно контролировать еще два химических параметра: pH и остаточный хлор.

• pH : полоски для тестирования pH и тесты на цветных дисках широко доступны. Более дорогие и высокотехнологичные варианты включают pH-метры на основе электродов. pH — это мера активности ионов водорода, что означает, что он говорит нам, насколько кислая или щелочная вода.pH не является загрязняющим веществом, но это основная химическая переменная. Это влияет на поведение других химических компонентов, включая эффективность остаточного хлора против микробного загрязнения. Внезапные изменения pH также могут указывать на выход из строя очистных сооружений или случаи загрязнения природных водоемов (например, незаконные промышленные сбросы).
• Хлор : Есть много простых способов проверить остаточный хлор, включая тест-полоски, цветные диски и даже наборы, разработанные для тестирования бассейнов.Также существуют портативные цифровые измерители, которые могут обеспечивать надежные количественные измерения.

В зависимости от местных условий и направленности проекта мониторинга качества воды могут быть добавлены дополнительные химические тесты. Можно проверить на щелочность или жесткость (включая кальций, магний и т. Д.; Доступны полевые наборы), хлорид (индикатор проникновения дорожной соли или морской воды; существуют наборы для испытаний), растворенный кислород , [2 ] органического углерода уровней (БПК, ХПК, ТОС), агрохимикатов (специфические пестициды или удобрения) или горнодобывающих / промышленных загрязнителей (e.g., полихлорированные бифенилы, цианиды). Наконец, тяжелых металлов , таких как свинец, ртуть, медь, хром и т. Д., Часто представляют местный интерес.

Однако подавляющее большинство этих дополнительных тестов лучше всего проводить в лаборатории с учетом современных технологий. Тем не менее, низкотехнологичное тестирование — часто с использованием смартфона — является областью активных исследований таких параметров, как ртуть и пестициды (также здесь).

Следите за обновлениями в нашей следующей публикации, которая будет посвящена микробиологическому тестированию воды!

[1] Если предыдущие испытания показали, что мышьяк и фторид не вызывают беспокойства в конкретной водной системе, эти два параметра могут быть опущены в пользу более релевантных для местных условий.Загрязнение мышьяком и фтором также может быть вызвано деятельностью человека, например, сбросом промышленных отходов или горнодобывающей промышленности.

[2] Низкотехнологичные тесты растворенного кислорода требуют нескольких этапов с добавлением реагентов с последующим титрованием по каплям; может потребоваться некоторое обучение, и результаты могут быть более разными, чем у других наборов тестов. Цифровые счетчики тоже существуют.

Почему дистиллированная вода является хорошим средством контроля для научных проектов?

Основная причина, по которой дистиллированная вода является лучшим выбором для использования в научных проектах, заключается в том, что она инертна, что означает, что после дистилляции в воде почти ничего не остается.Вода, поступающая из колодцев, озер и ручьев, даже после обработки для питья, по-прежнему содержит химические вещества, минералы и металлы, которые могут повлиять на результат научного проекта.

TL; DR (слишком долго; не читал)

Дистиллированная вода в основном инертна, что означает, что в воде нет ничего, кроме водорода и кислорода. Дистилляция убивает большинство органических веществ и удаляет минералы из воды, что делает ее идеальным элементом управления для научных проектов и лабораторных испытаний.

Дистиллированная вода в научных проектах

Использование дистиллированной воды в научных проектах гарантирует справедливый результат теста.Поскольку дистиллированная вода в основном ничего не содержит, поскольку она инертна, это не повлияет на результаты тестов, выполненных для научных проектов. В качестве элемента управления при проведении нескольких научных проектов или тестов чистая вода не повлияет на результаты теста. Если в воде присутствовали минералы или живые организмы, это могло бы привести к нечестным, но искаженным результатам, что означает, что результаты неточны.

Лабораторное использование

Лаборатории используют как дистиллированную, так и деионизированную воду в качестве контроля в экспериментах.Процесс дистилляции также снимает электрический заряд с атомов и молекул в воде. Деионизация удаляет из воды только незаряженные органические вещества. Дистиллированная вода удаляет даже больше примесей, чем деионизация, если вода проходит процесс фильтрации перед кипячением и дистилляцией. Для получения точных лабораторных результатов также промойте все лабораторное оборудование дистиллированной водой перед использованием.

Сравнение деионизированной и дистиллированной воды

Научный проект или предлагаемый тест с использованием воды в качестве элемента управления в эксперименте определяет, будете ли вы использовать деионизированную воду или дистиллированную воду.Из этих двух дистиллированная вода является самой чистой, потому что вода подвергается кипению, которое убивает большинство органических загрязнителей. Деионизированная вода может по-прежнему содержать незначительное количество органического материала, что может повлиять на результат эксперимента. Но производство дистиллированной воды сложнее и дороже, чем деионизированной воды, поэтому многие лаборатории предпочитают использовать вместо нее деионизированную воду.

Процесс дистилляции

Чтобы сделать дистиллированную воду, используйте дистиллятор, серию спиральных стеклянных или медных трубок, называемых дистиллятором, для улавливания пара из кипящей воды.Когда пар проходит через процесс дистилляции, все минералы и большинство загрязняющих веществ больше не существуют в воде. Перед дистилляцией воды необходимо отфильтровать воду, чтобы удалить из нее любые соединения или органические вещества. В качестве чистой воды многие люди предпочитают пить дистиллированную воду, но им не хватает минералов из крана и колодезной воды.

Внутренний контроль качества для заводов по производству бутилированной воды

Области, на которых следует сосредоточить внимание разливочных машин в целях контроля качества

Обновлено 28.10.19

При разработке программы контроля качества разливочные предприятия должны оценивать многие аспекты своей деятельности, включая источники, транспортировку, расходные материалы, ингредиенты, оборудование, техническое обслуживание, продукцию и распределение.Тремя основными областями, на которых следует сосредоточиться при тестировании внутреннего контроля качества, являются процесс, упаковка и продукция.

Внутреннее тестирование для целей контроля качества является важной частью бизнеса по производству бутилированной воды. Накопленные данные — бесценный инструмент для обнаружения проблем в процессе, предотвращения потенциальных проблем и устранения жалоб на качество продукции. Когда поступает жалоба клиента, эти данные могут быть первой линией защиты. Точные, организованные и подробные записи ежедневных испытаний и проверок качества процесса дают разливочному предприятию путь, по которому следует либо исключить проблему в процессе, либо точно определить, где могла возникнуть проблема качества продукта.Затем могут быть разработаны и реализованы все необходимые процедуры корректирующих действий.

Процесс

Определение того, какие моменты в процессе тестирования должны совпадать с планами по анализу рисков и критическим контрольным точкам (HACCP) разливочных предприятий. HACCP — это основанная на профилактике программа, которая выявляет и оценивает опасности, связанные с процессом, определяет критические контрольные точки в процессе для выявленных опасностей и устанавливает систему мониторинга для этих точек. В процессе розлива в бутылки есть много точек, которые можно отслеживать как контрольную точку или точку в процессе, где качество продукта может быть под угрозой.Критическая контрольная точка немного отличается тем, что это последняя точка в процессе, где можно избежать конкретной проблемы. Например, транспортировка исходной воды на завод имеет потенциальный риск микробиологического заражения, но это не будет критической контрольной точкой для тестирования на бактерии, если воду озонируют или дезинфицируют иным образом на более позднем этапе процесса. Последняя точка дезинфекции может быть критической контрольной точкой или наиболее критической областью, вызывающей беспокойство, для мониторинга, чтобы предотвратить возможность микробиологического загрязнения в воде конечного продукта.

Периодичность испытаний, выполняемых для обеспечения эффективной работы всего оборудования в процессе, должна определяться на основе рекомендаций производителя. Мониторинг оборудования и процессов зависит от конкретного случая, разные заводы имеют свои собственные специфические конфигурации и продукты. Как правило, проверки должны выполняться при запуске каждый день или в начале каждой смены, а затем через регулярные интервалы в течение каждого производственного цикла на всем оборудовании, используемом в процессе, таком как описанное ниже.Процессы фильтрации / деминерализации — фильтрация песком, углем или частицами, дистилляция, обратный осмос, деионизация (в зависимости от процесса и типа воды) требуют испытаний по телефону:

Номера партий сырья / ингредиентов / упаковочных материалов должны быть задокументированы при получении и во время использования для отслеживания.

Упаковка

Упаковочное оборудование, такое как аппликаторы крышек и этикеток, а также эффективность работы кодировщика даты, следует регулярно проверять на предмет правильности нанесения, разборчивости и точности.Содержимое наполненных бутылок с продуктом следует регулярно проверять по объему или весу.

Образцы контейнера и укупорочного средства следует брать с производственной линии (непосредственно перед наполнением) и ежеквартально проверять, чтобы убедиться, что они свободны от бактериального загрязнения. Четыре образца бутылок каждого типа и крышек каждого типа следует проверять ежеквартально.

Товар

Когда речь идет о мониторинге качества продукции, обычно используются начало, середина и конец производственного цикла.Это относится к брекетингу или разделению производственного цикла. Эти скобки могут определяться определенными событиями, такими как выполнение микробиологического тестирования или изменения этикеток в период производства. Затем выполняется и документируется мониторинг качества в течение этих заключенных в скобки периодов. Это может быть полезно при разделении больших производственных партий, чтобы упростить отслеживание потенциальной проблемы. В случае отзыва объем может быть ограничен этим конкретным периодом времени производственного цикла (если время включено в коды даты, используемые на бутылках).

Мониторинг качества продукции должен устанавливаться по регулярному графику на протяжении всего производственного цикла или периода в квадратных скобках, в зависимости от параметра и типа производимой воды. Следующие ниже тесты обычно рекомендуются для тестирования воды внутри компании (некоторые из них относятся к определенным типам воды, например, к фторидам). Частота тестирования этих параметров обычно при запуске производства и через равные промежутки времени в течение указанного периода производства.

Электропроводность.Регулярно контролируйте электропроводность, чтобы подтвердить консистенцию продукта. Вкус. Периодически проверяйте, остается ли вкус приятным. pH. Природные воды должны оставаться в диапазоне pH 6,5–8,5 (очищенная / дистиллированная / RO обычно попадает в более низкий диапазон pH 5–7).

Фторид. Вода, содержащая фторированный продукт, обычно проверяется при запуске и пару раз за смену, чтобы гарантировать постоянный уровень. Если фторид является естественным, уровень должен быть около 2 мг / л (1,3 мг / л, если он добавляется в воду с продуктом).

Остаточный озон. Рекомендуемый мониторинг — каждые 1/2 часа. Скачок уровня озона может привести к проблемам с качеством продукции в зависимости от химического состава озонируемой воды. Остаточный озон должен составлять от 0,1 до 0,4 промилле. Соответствующий уровень для конкретной воды следует определять на основе химического состава воды и регулярных микробиологических исследований. Для определения соответствующих уровней могут потребоваться различные корректировки, совпадающие с тестами на озон, микроорганизмы и броматы.

Микробиологический. Утвержденная лаборатория должна проводить еженедельные анализы на колиформные воды в источниках и продуктах. У некоторых производителей бутылок есть свои собственные лаборатории, одобренные штатом для тестирования на колиформные бактерии, но большинство отправляют его в сертифицированную лабораторию. Эти независимые результаты не только соответствуют нормативным требованиям, но и позволяют проверить и уравновесить результаты внутренних испытаний. Установкам розлива, использующим муниципальный источник, не нужно проводить еженедельное тестирование источника, так как он уже протестирован муниципалитетом.Готовая вода должна ежедневно проверяться на заводе по розливу. Тестирование также может проводиться чаще, чтобы ограничить производственные циклы.

Подробные записи испытаний программы мониторинга качества должны храниться на месте не менее пяти лет.

Эти рекомендации не охватывают все типы объектов и / или всех типов производимой воды. Производители бутылок должны проконсультироваться со своими поставщиками оборудования, регулирующими органами и / или консультантом, имеющим опыт работы в индустрии бутилированной воды, о внутренней программе мониторинга качества, которая подходит для их предприятия.

Международная ассоциация бутилированной воды (IBWA) — отличный ресурс для разливочных предприятий, где можно найти информацию и инструменты, которые помогут разработать эффективные планы HACCP и программы контроля качества. Продавцы бутылок могут получить информацию на веб-сайте IBWA www.bottledwater.org.

Почему проводимость важна при проверке качества очищенной воды

Проводимость измеряет способность воды проводить электричество из-за наличия или отсутствия определенных ионов.

Хотя чистая вода плохо проводит электричество, вода, содержащая определенные химические вещества или элементы в различных количествах, включая натрий, магний, кальций и хлорид, является лучшим проводником электричества.

Вообще говоря, по мере увеличения солености воды вместе с ней увеличивается и проводимость. Более теплая вода также имеет большую проводимость.

Какие бывают типы очищенной воды?

Когда большинство людей думают о очищенной воде, они думают о воде, которая была очищена каким-то образом. Однако на самом деле существует несколько различных типов очищенной воды. Давайте кратко рассмотрим различия между каждым типом.

1.Вода очищенная

Очищенная вода полностью или частично очищена от примесей. Очищенная вода может содержать примеси. Но, вообще говоря, содержание растворенных твердых веществ не может превышать 10 частей на миллион, чтобы жидкость считалась очищенной водой.

Воду можно очистить с помощью множества различных процессов, включая дистилляцию, угольную фильтрацию, деионизацию и обратный осмос.

2. Вода дистиллированная

Дистиллированная вода была прокипячена для удаления загрязнений.При кипячении вода улавливается в виде пара, а минералы и другие соединения остаются. После охлаждения пар превращается в дистиллированную воду.

3. Бидистиллированная вода

Бидистиллированная вода дважды прошла процесс дистилляции.

4. Сверхчистая вода

Сверхчистая вода, как следует из названия, была очищена до мучительной степени. Эта вода обычно используется в отраслях промышленности, которые имеют чрезвычайно высокие стандарты чистоты и чистоты воды, включая полупроводниковую, фармацевтическую и солнечную фотоэлектрическую промышленность.Он также широко используется в экспериментах и ​​исследовательских лабораториях.

5. Деионизированная вода

Деионизированная вода лишена минеральных ионов (например, натрия, хлорида и кальция). Деионизированная вода похожа на дистиллированную, за исключением того, что для ее создания обычно требуется гораздо меньше времени.

Хотя ионы удаляются во время процесса, вирусы и бактерии могут оставаться в деионизированной воде.

Как измеряется проводимость?

На рынке имеется ряд различных устройств, которые можно использовать для измерения проводимости воды, в том числе:

• Портативные тестеры — это измерители, которые можно опустить в воду для измерения нескольких характеристик, включая, среди прочего, проводимость, соленость, температуру и уровень pH.

• Портативные приборы — это измерители качества воды, которые идеально подходят для полевых исследований. Исследователи из экологического сектора используют эти устройства, потому что они легко читаются на открытом воздухе.

• Настольные измерители могут использоваться для измерения проводимости в лабораторных условиях. Как правило, они больше портативных тестеров и способны получать более точные показания.

• Встроенные расходомеры постоянно устанавливаются в определенных местах производственной линии для измерения характеристик качества воды, включая проводимость, в режиме реального времени.

• Электроды используются для проведения электрического тока с целью проверки определенных свойств жидкостей (например, их проводимости).

Теперь, когда вы узнали, что такое проводимость, почему она важна при проверке качества очищенной воды и как измеряется проводимость, давайте взглянем на некоторые отрасли, в которых требуется измерение проводимости воды.

Почему необходимо измерять электропроводность воды?

В лабораторных условиях необходимо измерять электропроводность воды, потому что исследователи и ученые должны знать точный состав воды, с которой они проводят эксперименты, чтобы получать точные и повторяемые результаты.Вот почему очищенная вода так распространена в фармацевтической, полупроводниковой и солнечной промышленности.

Однако проводимость воды имеет большое значение и для ряда других отраслей.

Например, в пищевой промышленности и производстве напитков необходимо измерять электропроводность воды, чтобы гарантировать эффективное производство высококачественных конечных продуктов, тем самым повышая прибыльность и сводя к минимуму риски.

Предприятиям аквакультуры и аквариума также необходимо уделять пристальное внимание проводимости воды.Например, пресноводным и морским рыбам для выживания могут потребоваться разные уровни проводимости воды. Контролируя уровни проводимости, аквариумные и аквакультурные компании узнают, меняется ли вода в их аквариумах. Имея эту информацию под рукой, они могут предпринять активные действия, чтобы вернуть воду в состояние равновесия.

Проводимость воды играет важную роль в обеспечении качества воды. Узнайте больше о различных типах испытательного оборудования, которое можно использовать для измерения проводимости воды, здесь.

Руководство CLSI по клиническим лабораторным реактивам воды

Независимо от того, разрабатываете ли вы новую систему водоснабжения для клинической лаборатории или проверяете качество существующей системы, вам необходимо знать основы стандартов и руководств CLSI для CLRW. Мы предоставим вам обзор, в том числе некоторые способы предотвращения проблем до их возникновения.

Давайте сначала начнем с обзора того, кто устанавливает стандарты и руководящие принципы — CLSI.

CLSI — Установление стандартов и руководств

Институт клинических и лабораторных стандартов (CLSI), ранее известный как NCCLS, описывает себя как:

«Международная междисциплинарная некоммерческая организация, занимающаяся разработкой стандартов и обучением, которая способствует разработке и использованию добровольных согласованных стандартов и руководств в медицинском сообществе».

Вот видео, которое дает больше фона:

По всему миру, CLSI работает с лабораторным сообществом, чтобы «способствовать совершенствованию лабораторной медицины.«Их процесс разработки стандартов основан на вкладе и консенсусе со стороны промышленности, правительства и специалистов здравоохранения.

CLSI устанавливает стандарты и рекомендации. Этот снимок с их веб-сайта показывает значительные числа:

Какие стандарты CLSI отличаются от рекомендаций CLSI?

CLSI выпускает стандарты, руководства и отчеты. Когда дело доходит до деионизированной воды в условиях клинической лаборатории, большинство руководителей лабораторий уделяют особое внимание руководящим принципам и их соблюдению в лабораторной системе подачи воды.

Что такое стандарт? Вот определение CLSI:

Стандарт: Документ, разработанный на основе согласованного процесса, который четко определяет конкретные, существенные требования к материалам, методам или методам использования в неизмененном виде. Стандарт может, кроме того, содержать дискреционные элементы, которые четко обозначены .

Как это соотносится с рекомендациями? Опять же, из CLSI:

Рекомендация: Документ, разработанный в процессе согласования, с описанием критериев для общей операционной практики, процедуры или материала для добровольного использования.Руководство может использоваться в том виде, в котором оно написано, или изменяться пользователем в соответствии с конкретными потребностями.

Хотя это руководство может быть «общей» практикой или процедурой, у лабораторий есть очень веская причина следовать ему в точности.

Почему деионизированная вода в лаборатории должна быть «чистым листом»

В июне 2006 года CLSI опубликовал « Подготовка и тестирование реактивной воды в клинической лаборатории; Утвержденное руководство — четвертое издание ». Мы выделим некоторые изменения из руководства, а в будущих публикациях мы углубимся в некоторые детали.

Но если руководство носит «общий» характер, почему мы так стараемся придерживаться его?

Как мы подробно описали на нашей странице о деионизированной воде, точность результатов клинической лаборатории будет частично зависеть от чистоты содержащейся в ней воды.

Деионизированная вода в чистом виде не содержит заряженных ионов. Промышленная норма составляет около 10 МОм (Total Water — 18,2 МОм). Цель состоит в том, чтобы получить «чистый лист», чтобы вода могла приобретать характеристики любого добавляемого раствора или химического состава.

Все рекомендации в этом документе необходимы для того, чтобы «чистый лист» был возможен. Чем ближе вы будете следовать им, тем точнее будут ваши результаты.

Отличия от предыдущих руководств CLSI

CLSI отмечает ряд изменений в руководстве по клиническим лабораторным реактивам воды (CLRW). Если вы приобрели новую систему очищенной воды с момента ее публикации в 2006 году, или если вы изменили свою нынешнюю систему, возможно, вы знаете об этом.

Если вы этого не сделали, и теперь вам интересно, соответствуете ли вы некоторым требованиям, давайте подробнее рассмотрим некоторые из основных изменений:

1.CLRW может использоваться вместо воды типа I и типа II

«Обозначения типов I, II и III для типов очищенной лабораторной воды, использовавшиеся в предыдущем издании, были заменены на типы чистоты, которые обеспечивают более значимую спецификацию для клинических лабораторных испытаний», — говорится в руководстве.

Реагент воды для клинической лаборатории теперь можно использовать вместо воды типа I и II для большинства применений. Вода для автоклавирования и промывки обычно является удовлетворительной заменой воды типа III.

2. Добавлен параметр общего органического углерода (TOC)

Возможно, наиболее значительным изменением этого руководства является добавление параметра TOC. CLSI рекомендовала, чтобы системы очистки воды снижали загрязнение органическими веществами, но это не требовало контроля.

Понимая, как органическое загрязнение может быть внесено компонентами систем очистки воды (среди других факторов), были установлены параметры TOC. Например, системы, в которых есть трубы из ПВХ, должны быть правильно герметизированы, чтобы предотвратить попадание клея-герметика в воду.

3. Подсчет колоний на чашках по-прежнему соответствует указанному подходу

Эпифлуоресценция и тесты на эндотоксины были добавлены в качестве дополнительных тестов, отмечается в руководстве.

4. Слабоионизированные загрязнения

Согласно руководству, «Спецификации и методы измерения pH и силикатов, таких как SiO2, не были перенесены из предыдущего издания». Отмечено, что удельное сопротивление не является чувствительным индикатором слабоионизированных загрязняющих веществ (таких как диоксид кремния), но их выброса можно избежать с помощью соответствующей конструкции и регулярного технического обслуживания ионообменных компонентов.

5. Параметры контроля качества

В руководстве указаны некоторые из следующих параметров:

Основные технические характеристики CLRW:

• 10 КОЕ / мл при бактериальном загрязнении
• Удельное сопротивление 10 МОм при 25 ° C при отпуске
• Фильтр тонкой очистки минимум 0,22 мкм
• Органические примеси с концентрацией менее 500 частей на миллиард

Указано шесть типов реагентной воды:

• Реактив воды для клинической лаборатории (CLRW)
• Спецреагент вода (ТРО)
• Аппаратная питательная вода
• Вода поставляется производителем метода
• Автоклав и промывочная вода
• Вода очищенная в промышленных бутылках

Все должно начинаться с питьевой воды.

Руководство устанавливает три параметра для измерения очищенной воды в клинических лабораториях:

• Удельное сопротивление: индикатор ионного загрязнения
• Общий органический углерод: индикатор органического загрязнения
• Подсчет жизнеспособных пластинок: индикатор загрязнения микроорганизмами

Наконец, рекомендации:

«Любые параметры, используемые для определения типа очищенной воды или для мониторинга производительности системы очистки, должны измеряться достаточно часто, чтобы обнаруживать потенциальные изменения в системе, а результаты измерений должны отслеживаться на предмет тенденций, чтобы предвидеть техническое обслуживание до начала технического обслуживания. качество воды ухудшается до такой степени, что возникают проблемы с лабораторными исследованиями.”

Если вам интересно, соответствуете ли вы параметрам, указанным в руководстве CLSI по валидации, текущему обслуживанию и повторной валидации системы очистки воды по регулярному графику, воспользуйтесь нашим обзором Стандартов бесплатной воды.

Мы сделаем больше, чем просто назовем вам цитату — мы посетим ваш объект, чтобы проанализировать ваши потребности в промышленной воде.

Получите бесплатное предложение!

Вода для обработки инструментов

Все таблицы см. В майском выпуске журнала ICT за 2009 год.

Марсия Фриз

Вода может растворять больше веществ, чем любая другая жидкость. По сути, он неионогенный или нейтральный. В то время как щелочные и кислотные растворители могут удалять только соединения с одинаковым pH, вода, будучи нейтральной, может растворять растворы и соединения с любым pH. Вода — это способ очищения организма. Наши тела на 73 процента состоят из воды, и более 80 процентов нашей крови и мозга — это вода. Кроме того, в качестве растворителя вода промывает наши почки и выводит токсины из нашего организма.Проще говоря, без воды мы были бы отравлены и перестали бы существовать.

Вода важна на всех этапах обработки медицинских изделий. Фактически, вода требуется на каждом этапе процесса обеззараживания, от замачивания до ручной или автоматической очистки и ополаскивания, включая заключительное дезинфицирующее ополаскивание. Более того, даже концентрированные чистящие средства для инструментов состоят в основном из воды, растворителя всех химикатов в растворе.

Вода, безопасная для питья, может быть неприемлема для обработки или стерилизации хирургических устройств.Качество воды варьируется от места к месту и в зависимости от сезона. Большинство общественных систем водоснабжения включают добавки, такие как хлор, растворенные соли и иногда значительное количество природных минералов и даже органических загрязнителей, бактерий и эндотоксинов. В зависимости от жесткости и температуры воды используемая пресная вода может привести к образованию отложений жесткой воды, слоя извести или накипи, которые трудно растворить. И под этими отложениями может возникнуть коррозия. Когда вода испаряется, некоторые вещества могут оставаться в виде видимых минеральных остатков.Кроме того, любая процедура, требующая воды для работы, представляет потенциальную опасность. Это особенно верно, если воду не меняют постоянно или раковины не моют после использования. Вода поддерживает рост грамотрицательных бактерий. Кальций, магний и pH могут окрашивать инструменты и дезактивировать дезинфицирующие средства. Вот почему для разбавления рекомендуется использовать дистиллированную, обратноосмотическую или деионизированную воду со всеми концентрированными чистящими средствами для инструментов и разрешенными дезинфицирующими средствами.

Водопроводная вода загрязнена токсичными тяжелыми металлами, синтетическими органическими химическими веществами, хлором, биологическими паразитами и тысячами других вредных загрязнителей.По данным исследовательской группы, «отчеты EPA показывают, что источники воды в США содержат более 2300 химикатов, вызывающих рак». ¹ Кроме того, все химические вещества, которые мы используем, в конечном итоге обнаруживаются в нашей водопроводной воде. Нет новой воды; наша планета продолжает перерабатывать одну и ту же воду. Кроме того, водоочистные сооружения не предназначены для удаления органических химикатов и токсичных тяжелых металлов, таких как свинец.

Обработка воды сегодня аналогична практике 100 лет назад, когда вода проходит через песчаные пласты для удаления видимых частиц, а затем добавляется отбеливатель или хлор для уничтожения бактерий.Более того, даже очищенная вода может усугубить проблему. В умягченной воде ионы жесткой воды заменяются солями натрия, но это не снижает содержание веществ в воде, и щелочность может значительно увеличиваться в зависимости от воздействия и температуры. Когда в качестве последнего ополаскивания используется термическая дезинфекция, металлы, такие как алюминий, могут подвергаться воздействию. Деионизированная вода удаляет заряженные ионы, но не способна удалять незаряженные ионы, включая бактерии и бактериальные эндотоксины.Полимерные материалы, используемые для обработки инструментов, включая пластиковые поддоны, могут абсорбировать эндотоксины. Очистка деионизированной воды требует тщательного контроля, так как при превышении ее производительности очищенная вода может иметь опасно высокие уровни ранее удаленных загрязнителей. После обработки деионизированной воды может потребоваться ультрафильтрация или УФ-излучение.

Вода также может повредить инструменты из нержавеющей стали. Инструменты из нержавеющей стали подвержены питтингу при повышении содержания хлоридов в воде, при повышении температуры, при снижении значений pH, увеличении времени воздействия, недостаточном высыхании и концентрации хлоридов от сухих остатков на поверхности инструментов после испарения. .

В последние годы растет понимание важности воды для обеззараживания хирургических устройств и вредного воздействия даже незначительных количеств загрязняющих веществ на пациентов. Это вызывает особую озабоченность, поскольку некоторые медицинские устройства могут вводить загрязнители непосредственно в организм, который обычно защищен кожей и слизистыми оболочками. Металлы, органические соединения, микроорганизмы и пирогены могут вызывать побочные реакции. Кроме того, пациенты особенно уязвимы, когда хирургические инструменты обходят защитные силы организма.

Вода выполняет множество функций в процессе обеззараживания. Во-первых, он растворяет чистящие средства и другие средства для обработки. Он обеспечивает как механическое воздействие, так и передачу тепла поверхности очищаемых предметов. Кроме того, он растворяет растворимую грязь и примеси, а также смывает химический состав инструментов и загрязнения. Кроме того, вода является источником пара, используемого для стерилизации большинства хирургических инструментов и предметов ухода за пациентами.

Качество воды — важный фактор при обеззараживании хирургических инструментов.В Европе HTM 2030 предоставляет руководство по выбору, спецификации, покупке и проверке, а также обслуживанию автоматических моечных машин, а также рекомендации по стандартам очищенной воды и конструкции систем, а также по качеству пара. Стандарт гласит: «Стерилизационный пар не должен содержать примесей и не должен ухудшать процесс стерилизации или повреждать стерилизатор или предметы, подлежащие стерилизации».

Использование питательной воды или пара, содержащих вещества, превышающие указанные в таблице ниже значения, может сократить срок службы стерилизатора, а в Европе также может привести к аннулированию гарантии производителя.В результате существуют определенные допуски, касающиеся качества питательной воды котла, а именно:

Качество пара — это измерение количества влаги в паре. Для стерилизации паром обычно более 95 процентов пара и менее 5 процентов влаги. Чистота пара — это мера количества загрязняющих веществ в паре, обычно поступающем из котла. Загрязнения в источнике пара могут отрицательно повлиять на пациентов, оборудование и сам стерилизатор.Различные загрязнения могут попасть в источник пара. Помимо очевидного риска для пациентов, эти реактивные загрязнители в паре могут оказывать разрушающее воздействие на материалы в загрузке, вызывать коррозию и снижать срок службы и функциональность стерилизуемых устройств. Реакции могут возникать, когда загрязнители вступают в контакт с хирургическими устройствами, прямо или косвенно, с материалами, которые будут контактировать со стерилизованным продуктом.

Недавно AMMI опубликовал TIR34: 2007, в котором определены четыре уровня качества воды и каким образом персонал, занимающийся переработкой и обслуживанием воды, должен сотрудничать с административным персоналом для реализации инициатив по качеству воды:

Шаг 1: Оценка качества воды: Персонал по обслуживанию водоснабжения должен проанализировать питьевую воду из коммунальных служб, чтобы определить, требует ли вода очистки, и если да, то какой.

Шаг 2: Внедрение процесса очистки воды: Персонал по обслуживанию воды с персоналом, занимающимся обработкой устройств, должен гарантировать, что водоподготовка обеспечивает качество воды, необходимое для обработки медицинских устройств.

Шаг 3: Обеспечение надлежащего качества воды: Качество воды на различных этапах обработки медицинских изделий должно быть проверено, чтобы вода надлежащего качества использовалась в каждой области.

Этап 4: Постоянный мониторинг качества воды: Там, где это применимо, следует установить процедуры мониторинга, чтобы гарантировать, что очищенная вода имеет надлежащее качество для переработки.

TIR34: 2007 определяет четыре категории качества воды, которая определяется очищаемым медицинским устройством и используемым процессом дезинфекции или стерилизации. Питьевую воду можно использовать для предварительной очистки и очистки критических устройств, а также для полоскания полукритических и некритических устройств. Вода высокой чистоты требуется для критических медицинских устройств и рекомендуется также для полукритических устройств. Питьевая вода — это вода, которая поступает из-под крана и не требует дополнительной обработки при условии, что она соответствует характеристикам, указанным в таблице 2.

Для чистки хирургических инструментов необходима вода высокой чистоты с низким содержанием эндотоксинов. Проводимость измеряет общее количество растворенных твердых веществ. Повышенное содержание растворенных твердых веществ может вызывать «минеральный привкус» в питьевой воде. Кроме того, вода с высоким содержанием растворенных твердых частиц может вызвать проблемы с промышленным оборудованием, автоматическими моечными машинами и котлами. Согласно литературным данным, проводимость воды, используемой для очистки хирургических инструментов, должна быть ограничена от 10 мкСм / см до 30 мкСм / см. Этого легко добиться с помощью системы обратного осмоса.Например, даже несмотря на то, что наша водопроводная вода в Нью-Джерси имеет начальный уровень проводимости 500, что является чрезвычайно высоким, после использования относительно недорогой системы обратного осмоса уровень проводимости водопроводной воды может быть значительно снижен до ниже рекомендуемых значений.

Вода, содержащая кальций или магний, может образовывать отложения жесткой воды. Эти отложения становятся менее растворимыми при повышении температуры и могут задерживать споры на поверхностях инструментов, которые могут выдержать проникновение пара или газа.Обработка мягкой воды заменяет эти элементы ионным обменом натрия. Однако умягченная вода не влияет на проводимость без частичного ионного восстановления, поэтому очистка воды методом обратного осмоса важна для подготовки к очистке хирургического инструмента. Неисправный умягчитель содержит хлорид натрия и смолу, которые используются в процессе, который может быть частью процесса обратной промывки. Хлорид присутствует в большинстве питательных вод. Удаление воды, обработанной хлоридом, можно определить с помощью кондуктометра, соединенного с автоматическим сливным клапаном; если исходная вода составляет более 120 миллиграммов на литр, требуется ионный обмен или обратный осмос.Кремнезем (силикат) также не удаляется с помощью смягчителей воды. Требуется обратный осмос или деионизированная вода.

Системы умягчения воды плохо контролируют чистоту воды и защиту от хлоридной коррозии больничных моечных машин и хирургических инструментов. AAMI TIR34: 2007 гласит: «Умягченная вода — это вода, которая подвергается ограниченной обработке (умягчению) для удаления неорганических веществ из воды. Он не снижает уровень микробов и не удаляет органические вещества из воды.”

Согласно TIR34: 2007, обратный осмос стал широко использоваться в системах очистки воды медицинских устройств. Преимущество воды обратного осмоса в том, что она «эффективно фильтрует загрязнения». Обратный осмос удаляет твердые частицы, органические молекулы и пирогены, которые деионизированная вода не может. Он менее агрессивен к стали и меди ». Это дешевле в эксплуатации и обслуживании, чем в системах с деионизированной водой. HTM2030 предполагает, что обратный осмос будет очевидным выбором в качестве основной технологии очистки, учитывая его превосходный спектр удаления примесей среди ионных, органических и микробиологических видов.

Количество, типы и виды микроорганизмов в системе водоснабжения и использованных чистящих средствах возрастают каждый раз, когда чистящие средства используются повторно. Необходимо соблюдать надлежащие процедуры по содержанию и ограничению организмов для предотвращения заражения. Ассоциация по развитию медицинского оборудования (AAMI) и Ассоциация дипломированных медсестер (AORN) рекомендуют использовать деминерализованную воду на этапе заключительной очистки.

Особое беспокойство вызывает повторная обработка офтальмологических инструментов.Синдром токсического переднего сегмента (ТАСС) — это острое воспаление передней камеры глаза после операции по удалению катаракты. Он был связан с раздражителями на поверхности внутриглазных хирургических инструментов, с остатками моющих средств и с бациллами в водяных банях ультразвуковых очистителей. Например, питьевая или умягченная вода на ранних этапах обработки может привести к недопустимому уровню эндотоксина. Фактически, TIR34: 2007 рекомендует использовать воду высокой чистоты для окончательного ополаскивания при повторной обработке медицинских устройств, которые контактируют с кровотоком, спинномозговой жидкостью или передней камерой глаза.

Хотя рабочая группа AAMI обнаружила недостаточные доказательства использования воды высокой чистоты для обработки инструментов на каждом этапе процесса дезактивации, использование очищенной воды имеет свои преимущества. В некоторых медицинских учреждениях установлены центральные водоочистные сооружения для различных отделений больницы. Другие нашли рентабельный способ установки водоочистных установок в точках переработки на участке переработки.

Медицинские работники и общественность признают важность воды как универсального растворителя.Ионы и хлориды жесткой воды могут повлиять на результаты обработки инструментов в медицинских учреждениях. Важно понимать важность воды в процессе очистки. Вода необходима для тщательной смывания органических и неорганических загрязнений и удаления химикатов, включая остатки моющих средств, с медицинских устройств. В заключение, каждое медицинское учреждение должно определять, насколько чиста вода, и регулярно контролировать качество воды и качество пара, а также, при необходимости, принимать необходимые меры для повышения чистоты воды при обработке хирургических устройств и предметов ухода за пациентами.

Ссылки:

1. Сравнение фильтров для воды.