Тест системы микробиологические: Тест-системы MIKROLATEST® SensiLaTest MIC — Микробиология

Содержание

Тест-системы MIKROLATEST® SensiLaTest MIC — Микробиология

Наборы СенсиЛаТест® представляют собой микротитровальные пластинки, лунки которых содержат антибиотики в сухом виде, при добавлении суспензии происходит их растворение. Наборы содержат по 12 антибиотиков на панели в 8 концентрациях. Наборы могут быть считаны как визуально, так и автоматически.

СЕНСИ-ЛА-ТЕСТ Г-I

Набор предназначен для определения чувствительности бактериий сем. Enterobacteriaceae к антибактериальным препаратам на основании определения МПК (минимальной подавляющей концентрации), т.е. наименьшей концентрации, которая подавляет бактериальный рост.

СЕНСИ-ЛА-ТЕСТ Г-II

Набор предназначен для определения чувствительности бактериий сем. Enterobacteriaceae к антибактериальным препаратам при лечении тяжёлых инфекций, особенно у госпитализированных пациентов, на основании определения МПК (минимальной подавляющей концентрации), т.е. наименьшей концентрации, которая подавляет бактериальный рост.

СЕНСИ-ЛА-ТЕСТ Г+

Набор предназначен для определения антимикробной чувствительности энтерококков и стрептококков (гр. A, B, C, G, S. pneumoniae) на основании определения МПК (минимальной подавляющей концентрации), т. е. наименьшей концентрации, которая подавляет бактериальный рост. Упаковка рассчитана на определение чувствительности 10 бактериальных культур (10 планшетов).

СЕНСИ-ЛА-ТЕСТ УРИНЕ

Набор предназначен для определения антимикробной чувствительности бактерий, изолированных при инфекциях мочевыводящих путей, преимущественно представителей семейства Enterobacteriaceae,. на основании определения МПК (минимальной подавляющей концентрации), т.е. наименьшей концентрации, которая подавляет бактериальный рост.

СЕНСИ-ЛА-ТЕСТ НЕФЕРM

Набор предназначен для определения антимикробной чувствительности неферментирующих бактерий на основании определения МПК (минимальной подавляющей концентрации), т.е. наименьшей концентрации, которая подавляет бактериальный рост.

СЕНСИ-ЛА-ТЕСТ СТАФИ

Набор предназначен для определения антимикробной чувствительности стафилококков на основании определения МПК (минимальной подавляющей концентрации), т.е. наименьшей концентрации, которая подавляет бактериальный рост.

Микробиологические исследования — ГУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника № 2»

Алексеева Виктория Владимировна

Заведующая лабораторией клинической микробиологии — Алексеева Виктория Владимировна, врач-бактериолог. В 2001г. закончила лечебный факультет Волгоградской медицинской академии, имеет сертификаты по специальностям «Бактериология», «Клиническая лабораторная диагностика», кандидат медицинских наук, доцент по специальности «Бактериология».

О лаборатории

В ГУЗ «Консультативно-диагностическая поликлиника №2» в рамках второго этапа проекта по централизации лабораторной службы Волгоградской области в 2017г. открыласьвторая централизованная клинико-диагностической лаборатория. Благодаря этому высокотехнологичные методы лабораторной диагностики по направлениям «Клиническая микробиология» и «Молекулярная диагностика» доступны для населения вне зависимости от места проживания.

В настоящее время лаборатория ГУЗ «КДП № 2» это современный лабораторный центр, использующий передовые технологии в области медицинской лабораторной диагностикиКачество лабораторных исследований соответствует национальным стандартам Российской Федерации по лабораторной диагностике и обеспечиваются :

— высокой квалификацией медперсонала;

— современным оборудованием, произведенным мировыми лидерами в лабораторном приборостроении;

— автоматическим посевом и прямой масс-спектрометрической идентификацией микроорганизмов;

— постановкой расширенной антибиотикочувствительности на приборе VITEK 2

— наличием импортных тест-систем которые сертифицированные на территории РФ

— с цельюпредотвращения ошибок при идентификации проб пациентов организовано использование системы штрих-кодирования биоматериала.

— использованиемединого информационного пространства для создания системы электронного обмена информацией с помощью ЛИС

— наличием современных транспортных сред, которые способны сохранять жизнеспособность даже прихотливых микроорганизмов

— многоуровневымвнутрилабораторным и внешним контролем качества исследований

Бактериологический метод

Бактериологический метод на сегодняшний день является «золотым стандартом» в лабораторной практике. Его целью является выделение и идентификация чистой культуры бактерий, определение количества микроорганизмов в биологическом материале и определение его чувствительности к антимикробным препаратам.

Виды бактериологических анализов в лаборатории ГУЗ КДП №2

— Анализ крови на стерильность — лаборатория оснащена автоматической системой BacT/ALERT 3D для исследование культур крови и других биологических жидкостей (ликвор, суставная жидкость, плевральная жидкость) на стерильность. Анализаторы серии BacT/ALERT 3D определяют микробный рост в крови пациента на первые –вторые сутки после внесения образца во флакон. За счет этого обеспечивается высокая высеваемость широкого спектра микроорганизмов, в том числе анаэробных бактерий, грибов и прихотливых микроорганизмов. Использование сред с адсорбентами антимикробных препаратовпозволяетвыявлять возбудителей в крови пациентов уже получающих антимикробную терапию .

— Бакпосев мочи–в лаборатории используется технология первичного скрининга бактериурии с помощью мочевого анализатора SYSMEX, в основе работы которого лежит технология флуоресцентной проточной цитометрии. Анализатор имеет два отдельных аналитических канала: один для бактерий и другой — для частиц осадка мочи. Благодаря этому ответ о наличии или отсутствии бактериурии лечащий врач может получить в течении 2 часов,что значительно улучшает качество и время оказания медицинской помощи пациенту. При положительном результате скрининга исследование мочи продолжается с помощью классического бактериологического метода.

— Микробиологический анализ кала показан для диагностики и оценки эффективности лечения кишечных инфекций (дизентерия , сальмонеллез), дисбактериоза кишечника. Использование методов автоматизированного посева с дальнейшей идентификации с помощью метода времяпролетной МАСС-спектрометрии на аппарате MALDI- TOFпозволяет в кратчайшие сроки и высокой чувствительностью и специфичностью идентифицировать патогенные и условно – патогенные микроорганизмы.

— Микробиологический анализ мокроты, эякулята, секрета простаты, отделяемого из раны, носа и зева, влагалища, цервикального канала, уретры и других локусов осуществляется также с использованием методов автоматизированного посева с дальнейшей идентификации с помощью метода МАСС-спектрометрии. Наличие анализатора VITEK 2 позволяет осуществлять постановку расширенной антибиотикочувствительности к антимикробным препаратам и антимикотикам.

Благодаря тому, что ГУЗ «КДП №2» оснащена оборудованием для создания строгих анаэробных условий, в спектр микробиологических исследований включены бакпосевы на инфекции вызванные анаэробными микроорганизмами .

Специалисты лаборатории всегда готовы оказать консультативную помощь по вопросам лабораторной диагностики. В сложных или спорных случаях Вы или Ваш лечащий врач всегда можете обратиться в ГУЗ «КДП №2» за консультацией.

Микробиологический тест — Confido Meditsiinikeskus

Микробиологический тест

Тестирование микробиома – это инновационный научный способ оценки состояния здоровья.

Совместно с лабораторией Genorama мы предлагаем возможность пройти тест, позволяющий получить информацию о численности бактерий кишечника и дать инструкции по достижению сбалансированного сообщества бактерий.

Микробиом – это сообщество обитающих в кишечнике микроорганизмов, влияющее как на состояние здоровья, аппетит и вес, так и на настроение. Тест даст ответы на следующие вопросы:

Какие бактерии обитают в моем кишечнике?
Каким образом кишечные бактерии влияют на организм?
Имеется ли в кишечнике достаточно полезных/ слишком много вредных бактерий?
Способствуют ли кишечные бактерии лишнему весу?
Сбалансированы ли рацион и микробиом или пищевые привычки следует изменить?

Для сохранения здоровья и достижения желаемого веса важно разнообразное и сбалансированное сообщество микробиома, основой которого является правильное питание. Если микробиом кишечника не сбалансирован, это может повлечь за собой различные заболевания и прочие проблемы со здоровьем, включая расстройства пищеварения, лишний вес, диабет, аллергии. Результаты анализа микробиома содержат персональные рекомендации по питанию.

Для теста используется проба кала, которую можно удобно взять дома. Чтобы получить комплект для взятия пробы кала на тест микробиома, зарегистрируйтесь на прием к сестре Confido, где Вам объяснят порядок сдачи теста и способ получения результатов анализа. При желании при заказе теста микробиома можно также пройти исследование состава тела.

Результаты теста придут примерно через 3 недели по электронной почте.

Стоимость

140 €

Для оценки эффективности соблюдения полученных с результатами рекомендаций по питанию рекомендуется пройти повторный анализ – первую пробу сдать при обычном питании, а вторую – после изменения пищевых привычек и образа жизни. Цена повторного теста 120 €.

Забронировать время

О международных стандартах на валидацию лабораторных микробиологических тестов еды

Источник: Новотест

https://www.novotest.ru/news/world/standarty-iso-16140-na-validatsiyu-laboratornykh-mikrobiologicheskikh-testov-edy/

Тестирование пищевых продуктов на предмет наличия микроорганизмов является важным шагом в процессе обеспечения безопасности продтоваров, позволяющим своевременно выявлять опасные патогены, способные причинить вред человеческому организму.

Сейчас предостаточно доступных методов тестирования. Следовательно, важно уделять повышенное внимание проверке конкретных методов на предмет надежности, точности, соответствия строгим правилам безопасности пищевых продуктов и обеспечения безопасности конечных потребителей.

Чтобы помочь заинтересованным сторонам в решении данной задачи, специалисты Международной организации по стандартизации (International Organization for Standardization; ISO; ИСО) ранее подготовили целую серию добровольных основанных на консенсусе стандартов.

Серия, разработанная международными экспертами, недавно расширилась. Авторы добавили в нее документ ИСО 16140-3 «Микробиология системы производства и сбыта продовольственной продукции — Валидация метода – Часть 3: Протокол верификации эталонных методов и валидированных альтернативных методов в одной лаборатории».

Вновь опубликованный стандарт предоставляет заинтересованным сторонам процедуры и критерии приемлемости для внедрения методов испытаний в лаборатории. Документ разрабатывался, чтобы помочь лабораториям по тестированию пищевых продуктов и кормов, производителям тестовых наборов, компетентным госорганам и операторам предприятий пищевой и кормовой отрасли внедрять методы микробиологического тестирования в собственных лабораториях.

ИСО 16140-3 охватывает две темы: исследования по верификации внедрения и исследования по верификации отдельных товарных позиций (пищевых) продуктов. Документ описывает отдельные протоколы верификации качественных и количественных методов микробиологического тестирования, а также методов подтверждения и типирования. Стандарт предоставляет информативный протокол для верификации еще не проверенных полностью эталонных методов.

Вновь опубликованный стандарт дополняет прочие части серии ИСО 16140, предоставляющие протоколы верификации новых и альтернативных тестовых методов. Авторы свежего стандарта особое внимание уделили процедурам, которым надлежит следовать лабораториям, чтобы верифицировать использование валидированных методов.

В состав рассматриваемой серии дополнительно входят следующие документы:

ИСО 16140-1 «Микробиология системы производства и сбыта продовольственной продукции — Валидация метода — Часть 1: Вокабулярий»;

ИСО 16140-2 «Микробиология системы производства и сбыта продовольственной продукции — Валидация метода — Часть 2: Протокол валидации альтернативных (проприетарных) методов путем сравнения с эталонным методом»;

ИСО 16140-4 «Микробиология системы производства и сбыта продовольственной продукции — Валидация метода — Часть 4: Протокол валидации методов в отдельной лаборатории»;

ИСО 16140-5 «Микробиология системы производства и сбыта продовольственной продукции — Валидация метода — Часть 5: Протокол факторной межлабораторной валидации для непроприетарных методов»;

ИСО 16140-6 «Микробиология системы производства и сбыта продовольственной продукции — Валидация метода — Часть 6: Протокол валидации альтернативных (проприетарных) методов микробиологического подтверждения и процедур типирования»;

Серию стандартов ИСО 16140 разработал подкомитет ПК 9 (Микробиология), являющийся частью технического комитета ИСО / ТК 34 (Пищевые продукты), секретариат которого находится в ведении Французской ассоциации по вопросам стандартизации (Association Française de Normalisation; AFNOR). Последняя является членом ИСО от Франции.

Воздушные микробиологические тесты

В воздухе невероятное количество микробиологических организмов. Это приводит к загрязнению продуктов во время производства и иногда создает большие риски. Использование продуктов, загрязненных микробами, может иметь серьезные последствия. Качество воздуха является важным фактором, особенно на этапах производства безопасных пищевых, фармацевтических или косметических продуктов.

Для обнаружения микроорганизмов, обнаруженных в невидимом, но вдыхаемом воздухе тестовые организации Эти микроорганизмы должны быть собраны с помощью специальных вращений. С этими испытаниями в воздухе микроорганизмы микробиологическое качество выявляется и аэрируется.

Качество вентиляции низкое, а значение, полученное в соответствующих условиях, низкое. Испытательные организации используют тестовые наборы, подходящие для развития всех видов бактерий, плесени и грибков. Согласно результатам испытаний, количество микроорганизмов после использования воздухоочистительных устройств должно быть значительно ниже, чем количество микроорганизмов в живой среде.

Воздушная микробиология тестирование, то есть контроль бремени микроорганизмов в воздухе, приобрело значение в пищевых продуктах, косметических продуктах и во многих других областях, особенно в области здравоохранения.

Система управления безопасностью пищевых продуктов ISO 22000, BRC Food, Система безопасности пищевых продуктов, Стандарты продуктов питания Halal и HACCP, а также стандарты Системы критического контроля, применяемые в пищевой промышленности, требуют измерения количества в определенном объеме. Это то же самое для больниц, отделений интенсивной терапии и всех чистых комнат в больницах. Однако коробка Петри используется для испытаний воздушной микробиологии. Чашка Петри представляет собой специальный контейнер, используемый для производства различных микроорганизмов.

Микробиологические тесты пищевых продуктов основаны на Коммюнике турецкого продовольственного кодекса по микробиологическим критериям и Руководстве по гигиеническим критериям в готовых к употреблению продуктах. В анализе используются международные методы анализа, такие как ISO, AOAC, FDA-BAM, CCFRA, USPh, EPh.

Микробиологические тесты товаров медицинского назначения проводятся не только для товаров медицинского назначения, но и для воздушной среды производственных площадей фирм, используемых материалов и персонала, работающего на объекте. В анализе В основе лежат стандарты надлежащей производственной практики GMP и стандарты чистых помещений ISO 14644.

Микробиологические тесты косметических продуктов проводятся для определения микробиологического качества продуктов. В анализах используются методы анализа Европейской фармакопеи и FDA BAM, глава 23.

Министерство окружающей среды и урбанизации выпустило Положение о контроле за загрязнением воздуха в промышленности в 2009. Воздушные микробиологические тесты проводятся в рамках данного регламента. Основные тесты следующие:

Газ и пыль
Скорость и объемный расход газа
Специальные выбросы пыли
Измерение ЛОС и других органических выбросов
Порошковые испытания в наружных и офисных условиях (PM10, PM2,5 и специальные порошки)
Измерение неорганических и ЛОС, ПАУ, ПХБ и органических загрязнителей
Тесты эффективности систем контроля газа и пыли
Измерение аромата в источниках загрязнения и на улице

В то же время испытательные организации могут также проводить анализ и измерения на основе метеорологических измерений выбросов, моделирования рассеивания и разработки инструментов контроля загрязнения воздуха.

Орган по сертификации TÜRCERT предоставляет сертификационные услуги, консультационные и обучающие услуги, а также технические услуги нуждающимся компаниям. В этом контексте вы можете положиться на орган по сертификации TÜRCERT, который имеет опытный и опытный персонал, в проведении испытаний на микробиологию воздуха и других подобных исследований.

Сектор микробиологических методов испытаний

Сектор микробиологических методов испытаний существует в составе ООО «ИЛ Тест-Пущино» с 1997 г.

Микробиологическая лаборатория имеет лицензию на работу с микроорганизмами 3-4 группы патогенности и регулярно участвует в международных сличительных испытаниях (ринг-тестах).

Мы следим за разработками компаний в области микробиологических испытаний и используем в своей работе самое лучшее. В процессе испытаний используются питательные среды, реактивы, тест-системы ведущих мировых производителей, таких как MERCK, OXOID, BioMerieux, Remel, BIO-RAD, Microgen Bioproducts, Scharlau.

1. Сектор оснащен:

— помещениями в соответствии с требованиями к микробиологической лаборатории

— масс-спектрометр MALDI-TOF Bruker Biotyper

— системой очистки воды Elix 15

— шкафами с ламинарным потоком Telstar Bio II A

— инкубаторами марки SANYO MIR 254

— гравиметрическим дилютером DiluFlow

— прибором для приготовления питательных
сред MASTERCLAVE 09 с разливочным модулем в чашки Петри Aps One

— счетчиками колоний Scan 4000 и IUL

— гомогенизаторами IUL и Bag-Mixer S

— автоклавами: SANYO MLS-3781 и HIRAYAMA HVA-11

— сухожаровыми шкафами марки SANYO MOV 212 F

— профессиональным биологическим микроскопом OLYMPUS CX31RBSF

— системы мониторинга температуры и влажности в Testo Saveris

— необходимыми питательными средами

— тест-системами биохимической идентификации микроорганизмов

— одноразовой посудой и расходными материалами

2. Штат микробиологической лаборатории полностью укомплектован. Все сотрудники – высококвалифицированные специалисты и проходят повышение квалификации 1 раз в 5 лет, ежегодно участвуют в конгрессах, семинарах, выставках для микробиологов

3. Микробиологические испытания проводятся в соответствии с методами, рекомендованными нормативными документами России и Международного комитета по стандартизации (ГОСТ, ГОСТ Р, ИСО, МУ, МР, СП).

4. Сектор микробиологических методов испытаний проводит исследования:

— пищевых продуктов

— консервов,

— детского питания,

— сырья,

— питьевой воды,

— кормов для животных,

— контроль производственных помещений (смывы, контроль воздуха).

Гигиенические нормативы безопасности установлены следующими нормативными документами:

· для пищевых продуктов – техническими регламентами Таможенного союза и Евразийского экономического союза – ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции», ТР ТС 033/2013 «О безопасности молока и молочной продукции», ТР ТС 023/2011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей», ТР ТС 024/2011 «Технический регламент на масложировую продукцию», ТР ТС 027/2012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции», ТР ЕАЭС 040/2016 «О безопасности рыбы и рыбной продукции», а так же СанПиН 2.3.2.1078-01 «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов», а так же «Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)», утв. 28 мая 2010 года № 299.

· для воды централизованного водоснабжения – СанПиН 2.1.4.1074-01. «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды централизованных систем питьевого водоснабжения. Контроль качества».

· для воды нецентрализованного водоснабжения – СанПиН 2.1.4.1175-02 «Гигиенические требования к качеству воды нецентрализованного водоснабжения. Санитарная охрана источников».

· для воды, расфасованной в емкости – СанПиН 2.1.4.1116-02 «Питьевая вода. Гигиенические требования к качеству воды, расфасованной в емкости. Контроль качества».

· для кормов для непродуктивных животных – «Ветеринарно — санитарные нормы и требования к качеству кормов для непродуктивных животных», утв. 15 июля 1997 г. N 13-7-2/1010.

BRT Inhbitor Test микробиологический тестовый набор для определения ингибирующих веществ

BRT Inhbitor Test внесен в ГОСТ Р 51600-2010 «Молоко и молочные продукты. Микробиологические методы определения наличия антибиотиков». Приказ № 24-ст от 26.02.2010 г.

В основу микробиологического теста на ингибирование положена чувствительность специфичных микроорганизмов — тест-бактерий к антибиотикам (и другим ингибирующим веществам). В присутствии ингибиторов, метаболическая активность а, следовательно, и рост тест-бактерий прекращается или замедляется.

Тесты BRT основаны на принципе Brilliant Black Reduction Test. Принцип теста заключается в измерении уровня процесса снижения метаболической активности с использованием цветовых индикаторов. Цвет индикатора может изменяться с синего на желтый, реагируя на присутствие кислоты, образованной продуктами метаболизма тест-бактерий в процессе их развития.

В случае термостатирования образцов молока, не содержащих ингибиторов, будет происходить рост тест-бактерий, что приведет к изменению цвета с синего на желтый, что, в свою очередь, будет означать отрицательный результат анализа.

В случае исследования молока, содержащего ингибиторы, изменение цвета либо не произойдет вообще, либо цвет поменяется в незначительной степени, оставаясь голубым. Это будет означать положительный результат анализа.

BRT Inhbitor Test выпускается в комплектации на 48 или 100 анализов. Тест укомплектован запатентованными пипетками, что облегчает эксплуатацию системы. Подходит для исследования коровьего, козьего и овечьего молока.

Срок хранения 9 месяцев.

Термостатирование при 64,5°С в термостате или водяной бане. Пластмассовые пузырьки можно использовать индивидуально.

Образцы термостатируют в сухом нагревателе или на пластмассовой подставке, плавающей в водяной бане. Время инкубирования для BRT Inhbitor Test составляет 2 часа 15 минут±15 минут.

Дальнейшие руководства по применению изложены в инструкции по использованию, поставляемой с каждым тестовым набором.

BRT Inhbitor Test можно купить в компании Агролаб и заказать доставку в следующие города: Абакан, Анадырь, Архангельск, Астрахань, Барнаул, Белгород, Биробиджан, Благовещенск, Брянск, Великий Новгород, Владивосток, Владикавказ, Владимир, Волгоград, Вологда, Воронеж, Горно-Алтайск, Грозный, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Йошкар-Ола, Казань, Калининград, Калуга, Кемерово, Киров, Кострома, Краснодар, Красноярск, Курган, Курск, Кызыл, Липецк, Магадан, Магас, Майкоп, Махачкала, Москва, Мурманск, Нальчик, Нарьян-Мар, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Орёл, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Петропавловск-Камчатский, Псков, Ростов-на-Дону, Рязань, Санкт-Петербург, Салехард, Самара, Саранск, Саратов, Севастополь, Симферополь, Смоленск, Ставрополь, Сыктывкар, Тамбов, Тверь, Томск, Тула, Тюмень, Улан-Удэ, Ульяновск, Уфа, Хабаровск, Ханты-Мансийск, Чебоксары, Челябинск, Черкесск, Чита, Элиста, Южно-Сахалинск, Якутск, Ярославль

Информация, представленная на сайте, не является публичной офертой.

Микробиологические тест-системы | Обнаружение устойчивости к возбудителям

Наши микробиологические тест-системы позволяют получить окончательные молекулярно-биологические доказательства патогенов и их устойчивости.

Мы предлагаем широкий ассортимент продукции для медицинской диагностики. Если у Вас возникнут вопросы, обращайтесь к нам.
Наши продукты доступны не во всех странах. Свяжитесь с вашим местным торговым представителем, чтобы узнать о наличии этих продуктов для диагностики in vitro в вашей стране.

Серия продуктов Mycobacteria

Наша серия продуктов для микобактерий позволяет проводить современную и надежную диагностику.

Инфекции, передающиеся половым путем

Ваши тест-системы для надежного обнаружения Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae .

Серия продуктов MRSA

Наши испытательные системы MRSA позволяют проводить быструю и экономичную диагностику MRSA.

CPE

Carbaplex ^® IVD PCR
Мультиплексный ПЦР в реальном времени для наиболее распространенных семейств генов карбапенемаз

Helicobacter

Geno Тип ^{HelicoDR
Ваша тест-система для надежной идентификации Helicobacter pylori и его устойчивости к фторхинолонам и кларитромицину.}

Энтерококк

Geno Тип Enterococcus
Ваша молекулярно-генетическая тест-система для обнаружения устойчивых к ванкомицину энтерококков в образцах культур.

EHEC

Geno Тип EHEC
Ваша молекулярно-генетическая тест-система для обнаружения генов токсина шига и факторов вирулентности.

Bordetella pertussis

Наши тест-системы позволяют проводить надежную диагностику коклюша.

Borreliae

Фторо Тип ^® Borrelia
Ваша тест-система на основе флуоресценции для прямого обнаружения боррелий.

Стоматологическая диагностика

микро -IDent ^®
Ваши тест-системы для надежной идентификации 5 и 11 видов пародонтопатогенных бактерий.

Что такое микробиологические исследования? Ваш Essential Guide

Каждый день мы контактируем с микроорганизмами. Хотя многие из них безвредны, некоторые могут вызывать тяжелые заболевания или загрязнять стерильную среду. Микробиологические исследования необходимы и требуются во многих отраслях промышленности по всему миру, где здоровье человека подвергается риску неблагоприятного воздействия биологических патогенов, болезнетворных бактерий и других токсинов.

Выявление угроз:

Чтобы уменьшить заражение и болезни, важно выявить угрозы для вашего дома и рабочего места. [bctt tweet = «В пищевых продуктах и воде, а также на поверхностях и в воздухе можно обнаружить широкий спектр загрязняющих веществ и микробов». via = ”no”]

Примеры микробных угроз:

E. Coli
Золотистый стафилококк, включая MRSA
Синегнойная палочка
Candida (дрожжи)
Виды Aspergillus (плесень)
Streptococcus pyogenes (ангина)
Клебсиелла пневмонии
Haemophilus influenzae
Neisseria meningitidis
Бактерии, дрожжи, плесени и паразиты прочие

Отрасли промышленности

Микробиологический анализ необходим и необходим для обнаружения загрязнения и поддержания высоких стандартов качества.Медицинские учреждения, тюрьмы, обработчики пищевых продуктов и рестораны, лаборатории, центры обработки крови и другие отрасли получают выгоду от мониторинга окружающей среды, анализов воды и других методов тестирования. Микробиологические исследования — это первая линия защиты от болезнетворных бактерий и токсинов, а также поддержка общественного здоровья.

Физические лица

Не только многие отрасли видят выгоду от предложений по микробиологическому тестированию для обеспечения качества, но и отдельные лица и домохозяйства могут также получать знания и укреплять свое здоровье с помощью услуг по тестированию домохозяйств .Когда микробы атакуют здорового хозяина, наша иммунная система срабатывает, чтобы защитить нас, но для людей с раком, кистозным фиброзом или другими нарушениями иммунной системы микробные патогены могут быть разницей между жизнью и смертью. Люди, страдающие хроническими заболеваниями или тяжелой аллергией, могут видеть, что находится в их воздухе, воде и пище, чтобы избавить ваш дом от опасных патогенов.

Сиделки

Медперсонал осознает риск заражения своих пациентов, особенно если у них ослаблена иммунная система.Чистая и продезинфицированная среда имеет решающее значение для здоровья пациентов, о которых они заботятся. Чтобы остановить распространение инфекции, важно иметь бактериальных тестов , чтобы обеззаразить окружающую среду от болезнетворных бактерий.

Профилактика

Микробиологические тесты могут помочь предотвратить распространение опасных бактерий, которые могут привести к серьезным заболеваниям или даже смерти. Тестирование продуктов питания, тестирование воды, тестирование USP и фармацевтические тесты — это всего лишь несколько услуг по тестированию на микробиологию, предлагаемых для того, чтобы помочь вам сохранить ваш дом, медицинское учреждение или бизнес здоровым и свободным от болезнетворных контаминантов.

Что такое микробное тестирование?

Если вы не уверены, нуждаетесь ли вы в тестировании на микробиологию или нет — ответ будет вам. Каждому полезно знать, какие бактерии и патогены находятся в вашем жилом и рабочем пространстве. Для тех, у кого есть проблемы со здоровьем или повышенный риск заражения, крайне важно пройти микробиологическое тестирование.
Чтобы узнать больше о том, как можно протестировать свой дом, промышленность или продукт, позвоните по номеру Свяжитесь с нами .

Результаты быстрой микробиологии

Celsis Advance II для обеспечения целостности данных | Чарльз Ривер

Быстрая микробиология и целостность данных

Система Celsis Advance II ™ предназначена для быстрого и объективного предоставления окончательных микро результатов контроля качества, одновременно обеспечивая преимущества быстрой микробиологии и соблюдения целостности данных.

На протяжении более 20 лет приборы для быстрой микробиологии Celsis ^® помогают компаниям во всем мире тестировать продукты на микробное загрязнение. Благодаря установкам в более чем 65 странах и глобальной сети партнеров по обслуживанию и поддержке, производству реагентов на нескольких площадках и надежной цепочке поставок, инструменты Celsis являются идеальным решением как для глобальных операций, так и для небольших организаций.

Позвольте нам выполнить вашу проверку RMM

Charles River может выполнить необходимые проверочные испытания на соответствие критериям, изложенным в USP

<1223> и Eu.Тел. 5.1.6 от вашего имени. Узнайте, как мы можем сократить ваши сроки до внедрения более чем наполовину с помощью нашего полного обслуживания Celsis ^® или пакета документации Celsis ^® Advantage.

Ускорение проверки RMM

Предлагая более высокую пропускную способность, чем его меньшая версия, Celsis Accel ^®, система Celsis Advance II ™ обеспечивает ту же функциональность, в том числе:

Упрощенный рабочий процесс и автоматический анализ
Возможность анализа до 120 кювет в час
Простой внешний доступ к реагентам
Включает инжектор реагента 4 ^th (опция)

Повышение целостности данных и соответствие 21 CFR Part 11 можно получить с помощью следующих функций:

Автоматизированная отчетность о результатах
Функции безопасности системы, такие как несколько защищенных входов в систему и функция блокировки
Совместим с большинством систем управления лабораторной информацией (LIMS)
Комплексный анализ данных и отчеты о тенденциях

См. Celsis в действии

Эта система была разработана для использования тех же протоколов и получения тех же результатов, что и ее предшественница, система Celsis Advance.Повторная проверка продукта не требуется для сайтов, обновляемых со старой версии Celsis Advance. Протоколы аттестации установки и аттестации эксплуатации были разработаны для беспрепятственного управления передачей системы.

Валидация микробиологического тестирования тканевых препаратов с различными температурами инкубации — FullText — Трансфузионная медицина и гемотерапия 2021, Vol. 48, № 1

Аннотация

Введение: Европейская фармакопея (Ph.Eur.) Содержит принципы микробиологического тестирования тканевых препаратов. Согласно Европейской Ph., Тесты должны проводиться при разных температурах для обнаружения аэробных бактерий и грибов (20–25 ° C) по сравнению с анаэробными бактериями (30–35 ° C). Полуавтоматические системы с использованием бутылей для культур крови уже широко используются и подходят для обнаружения роста. Флаконы, содержащие смолу, и добавление пенициллиназы позволяют тестировать питательные среды, содержащие антибиотики. Материалы и методы: При 3 температурах (21, 30 и 35 ° C) в культуральную среду для роговицы с декстраном и без него (CM II и CM I) и в среду для головки бедренной кости, подвергнутую термической дезинфекции (FH), добавляли 6 эталонных веществ. штаммы, рекомендованные к.Евро. (дополнительно: Enterococcus faecalis , Staphylococcus epidermidis, и Cutibacterium acnes ). Рост микробов контролировали с помощью устройства BACTEC ^TM FX или визуально при 21 ° C. Результаты: Рост всех штаммов был обнаружен с каждой средой при всех трех температурах, за исключением ° C. Acnes при 21 ° C (все среды) и 30 ° C с FH. C. acnes показал самое высокое время обнаружения, требуя продолжительности тестирования 14 дней.Рост микробов был быстрее при 30 и 35 ° C по сравнению с 21 ° C. Заключение: Требования согласно Ph. Eur. для успешного проведения теста на пригодность метода можно провести полуавтоматическую бутылочную систему для культивирования крови с помощью устройства BACTEC ^TM FX для используемых сред и микроорганизмов. В представленном валидационном исследовании было показано, что температура инкубации 35 ° C обеспечивает самый быстрый рост большинства используемых тестовых штаммов и полное обнаружение в течение 14 дней.

Введение

Препараты тканей человека часто используются для замещения дефектов тканей и должны соответствовать высоким стандартам качества, чтобы быть выпущенными для трансплантации [1]. Микробиологическое загрязнение пересаженной ткани является потенциальным фактором риска серьезных осложнений для реципиента [2] и может, в худшем случае, закончиться смертью реципиента [3, 4].Поскольку многие тканевые препараты содержат жизненно важные клетки, они не могут быть подвергнуты окончательной стерилизации физическими или химическими методами без ухудшения уникальных свойств.

Чтобы свести к минимуму риск микробиологических опасностей, существует множество правил, регулирующих закупку тканей у живых и посмертных доноров. Уточняются правила приема доноров, обязательно исследование крови на инфекционные заболевания, а методы сбора и обработки тканей должны выполняться в асептических условиях.Некоторые ткани подвергаются воздействию антибиотиков в процессе дезактивации банка тканей, что создает угрозу того, что микроорганизмы выживают в этом процессе, но не будут обнаружены микробиологическими исследованиями после дезактивации.

В последние десятилетия микробиологические исследования препаратов тканей стали обязательными. Использование бутылей для культур крови было установлено и продвигается как стандартная процедура не только в клинической практике, но и во время обработки тканей [5-8]. В Германии фармацевтические законы требуют контроля качества всех тканевых препаратов, а в Европе, в частности, следует проводить микробиологические исследования в соответствии с Европейской фармакопеей (Ph.Eur.) И руководства Европейского директората по качеству лекарственных средств (EDQM). Используемые методы испытаний должны быть валидированы и соответствовать точным процедурам, используемым на ткани. Они описаны в Ph. Eur. глава 2.6.27. Чтобы проверить наличие соответствующих анаэробных и аэробных бактерий, а также грибов, рекомендуется использовать различные температуры инкубации для максимальной чувствительности [9, 10]. Современные полуавтоматические системы работают в диапазоне температур выше 30 ° C; поэтому необходима вторая система для проведения испытаний при более низкой температуре.В этом исследовании изучалась валидация микробиологического тестирования тканевых препаратов в соответствии с Ph. Eur. при разных температурах инкубации.

Материалы и методы

Тестовая среда

Были протестированы следующие растворы:

Среда для культивирования органов роговицы (CM I) (P04-09701; PAN-Biotech, Aidenbach, Germany): модифицированная среда Игла (MEM) с солями Эрла. , 2% фетальная бычья сыворотка, пенициллин G (62,5 мкг / мл), стрептомицин (100 мкг / мл) и амфотерицин B (2,5 мкг / мл)

Среда для культивирования органов роговицы с декстраном (CM II) (P04-09702; PAN-Biotech): MEM) с солями Эрла, 2% фетальной бычьей сывороткой, пенициллин G (62.5 мкг / мл), стрептомицин (100 мкг / мл), амфотерицин B (2,5 мкг / мл) и 6% декстран 500 (поскольку он используется для детумесценции роговиц, культивируемых на органах)

Среда для головки бедренной кости (FH): Раствор Рингера (2610813; Fresenius Kabi GmbH, Бад-Хомбург, Германия), содержащий 6,5 г NaCl, 0,42 г KCl, 0,25 г CaCl ₂ 2H ₂ O и 1 моль NAHCO ₃, растворенный в 1 л дистиллированной воды. Раствор Рингера был использован для термической дезинфекции головок бедренной кости с помощью аппарата Marburg Bone Bank System Lobator SD-2 (Telos GmbH, Марбург, Германия) после стандартной обработки в нашем банке тканей, как описано ранее [11], проверки на стерильность и хранения в –20 ° C до использования для тестирования.

Флаконы для культивирования

Пластиковые флаконы для культивирования крови BD BACTEC ^TM для клинического и промышленного использования и автоматизированная тест-система BACTEC ^TM FX (Becton Dickinson and Company, Sparks, NV, США). В качестве среды для культивирования органов роговицы с декстраном и без него мы использовали бутыли BACTEC ^TM Plus Aerobic / F и Anaerobic / F, которые содержат неионогенные адсорбирующие и катионообменные смолы, инактивирующие антибиотики [12], с добавлением 1 мл пенициллиназы BBL ^TM концентрат (211899; Бектон Дикинсон).Одного миллилитра фермента достаточно для инактивации 1 × 10 ⁷ МЕ пенициллина G. Наши собственные исследования [unpubl. данные] показали недостаточное восстановление пенициллина одними только смолами. Для FH были засеяны бутыли BD BACTEC ^TM Standard Aerobic / F и Anaerobic / F.

Тестовые штаммы

Следующие микробные штаммы были использованы в соответствии с рекомендациями Европейской Фармакопеи: Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Candida albicans, Aspergillus brasiliensis, и Clostridium sporogenes.Cutibacterium acnes (ранее Propionibacterium acnes ), S. epidermidis и Enterococcus faecalis (таблица 1) были выбраны дополнительно из-за их значимости для ткани, обрабатываемой в нашем многотканевом банке. Все штаммы были получены от Becton Dickinson.

Таблица 1.

Тестовые штаммы, условия роста для начального культивирования лиофилизатов и КОЕ разведенных штаммов, используемых для инокуляции флаконов для культур крови

Приготовление инокулята

Лиофилизированные гранулы повторно гидратировали на чашках с агаром Колумбия с овечьей кровью plus (CBA, PB5039A; Oxoid, Wesel, Германия) и чашки с агаром с декстрозой Sabouraud (254039; Becton Dickinson) и выращивали в оптимальных условиях роста в соответствии с инструкциями производителя (Таблица 1).Культуры визуально контролировали на предмет чистого роста и типичной морфологии колоний и ресуспендировали в изотоническом физиологическом растворе. Концентрации были доведены до мутности 1,0 в соответствии со стандартом мутности МакФарланда с использованием денситометра МакФарланда DEN-1 (Biosan, Рига, Латвия), что соответствует КОЕ 3 × 10 ⁶ / мл для C. albicans и 3 × 10 ⁷ / мл для остальных штаммов, кроме A. brasiliensis . Разведения готовили физиологическим раствором до 300 КОЕ / мл.Сто микролитров этой концентрации добавляли во флаконы с культурой крови для получения пика из 10–100 микроорганизмов. Для A. brasiliensis , который не может быть получен в соответствии с Макфарландом, площадь 2 см. ² грибкового роста, представляющего плодовое тело и мицелий, была взята из чашки с агаром, ресуспендирована в 10 мл физиологического раствора и разбавлена коэффициент 10 ^–4. КОЕ проверяли, высевая 100 мкл каждого штамма на чашки с агаром (таблица 1).Используемые тестовые среды проверяли на стерильность в конце каждого приготовления.

Приготовление тестовых бутылок

Сначала во флаконы для культур крови вводили 6,5–9,5 мл тестовой среды, в зависимости от рекомендаций производителя для оптимального объема в различных типах бутылок (Таблица 2). Для бутылей BACTEC ^TM Plus Aerobic / F и Anaerobic / F дополнительно добавляли 1 мл готовой к использованию пенициллиназы и инкубировали бутылки в течение 1 часа при комнатной температуре (RT).Для отрицательных контролей во флаконы переносили только соответствующую тестовую среду с добавлением пенициллиназы; для положительных контролей вместо исследуемой среды добавляли физиологический раствор (0,9% NaCl Ecotainer на 1000 мл; B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Германия), а для «Plus-бутылей» также добавляли пенициллиназу. Во все флаконы, за исключением отрицательных контролей, добавляли 100 мкл разведенного тестируемого штамма. Все препараты были выполнены в двух экземплярах и в асептических условиях в шкафу с ламинарным потоком воздуха класса А (Hera Safe HS 15; Kendro Laboratory Products GmbH, Ханау, Германия) в контролируемых условиях при 21.0 ± 1,5 ° C без одновременного выполнения каких-либо других действий. Из-за продолжающихся проблем с доставкой пенициллиназы один дубликат штаммов S. aureus, A. brasiliensis, и C. sporogenes инкубировали с пенициллиназой; другой флакон инкубировали без пенициллиназы. Как и ожидалось, это оказало огромное влияние на результаты для S. aureus и не повлияло совсем на A. brasiliensis и C. sporogenes . Однако, чтобы следовать протоколу исследования и хорошей научной практике, ни один из результатов дубликатов (этих штаммов) не был включен в данные для этой статьи.

Таблица 2.

Приготовление пробирок.

После инокуляции 2 группы тестовых бутылок были помещены в блок BACTEC ^TM FX при 30,0 ± 1,5 ° C и 35 ± 1,5 ° C, а третья группа была оставлена при комнатной температуре (21,0 ± 1,5 ° C) с постоянной перемешивание для инкубации. В приборе BACTEC ^TM FX для постоянного автоматического считывания используется метод CO ₂ / флуоресцин. Бутылки оставляли в установке BACTEC ^TM FX до тех пор, пока обнаружение микробиологического роста не будет зарегистрировано автоматически или максимум на 16 дней.Момент времени микробиологического роста регистрировался автоматически, а затем оценивался и вычислялся в минутах после вставки в устройство BACTEC ^TM FX. Бутылки, инкубированные при комнатной температуре, подвергались макроскопическому контролю дважды в рабочий день и один раз в день в выходные дни в течение максимум 16 дней. Когда микробиологический рост был обнаружен визуально, временной интервал регистрировался и позже оценивался в часах после первого начала перемешивания.

Посредством субкультивирования на чашках с агаром CBA или декстрозы Сабуро чистая культура и типичная морфология колоний были подтверждены для всех бутылей с положительными культурами крови, а идентичность микроорганизма была подтверждена независимой лабораторией (Labor Berlin, Берлин, Германия).Все отрицательные тестовые флаконы были исследованы таким же образом, чтобы доказать отсутствие микроорганизмов (посев 100 мкл на флакон и инкубация чашек с агаром в течение 2–5 дней перед оценкой, в зависимости от тестируемого штамма).

Результаты

Все результаты показаны на Рисунке 1-3, показывая время до обнаружения (TTD) роста микробов в часах, которое определяется автоматическим устройством BACTEC ^TM FX (30 и 35 ° C) или индивидуально лицом для RT. На каждом графике показаны результаты для всех штаммов и одной тестовой среды, с столбцами, указывающими TTD при комнатной температуре (серый), 30 ° C (синий) и 35 ° C (красный), за которыми следуют соответствующие положительные контроли в том же самом. порядок.

Рис. 1.

TTD тестируемых штаммов с органной культуральной средой роговицы без декстрана (CM I) в часах. Результаты при комнатной температуре и 30 и 35 ° C с соответствующим положительным контролем, т.е. (+) Co, затем показаны для каждого штамма. TTD дан как среднее значение дубликатов ± стандартное отклонение. * Через 16 дней (384 ч) роста не обнаружено.

Рис. 2.

TTD тестируемых штаммов с органной питательной средой роговицы с декстраном (CM II) в часах. Результаты при комнатной температуре и 30 и 35 ° C с соответствующим положительным контролем, т.е.е., (+) Co, затем показаны для каждого штамма. TTD дан как среднее значение дубликатов ± стандартное отклонение. * Через 16 дней (384 ч) роста не обнаружено.

Рис. 3.

TTD тестовых штаммов с ФГ в часах. Результаты при комнатной температуре и 30 и 35 ° C с соответствующим положительным контролем, т.е. (+) Co, затем показаны для каждого штамма. TTD дан как среднее значение дубликатов (± SD). * Через 16 дней (384 ч) роста не обнаружено.

Все положительные контроли продемонстрировали подтвержденный рост чистой культуры с физиологическим раствором вместо тестовой среды при 30 и 35 ° C с устройством BACTEC ^TM FX.При комнатной температуре для всех сред положительный контроль для C. acnes не показал роста в течение 16 дней. В целом TTD для положительных контролей был аналогичен всем тестовым средам для каждого микроорганизма (показано на фиг. 1-3). Все отрицательные контроли оставались стерильными в течение 16 дней и после этого не показывали роста на чашках с агаром (данные не показаны).

В присутствии CM I все тестируемые штаммы были обнаружены при всех температурах, за исключением C. acnes при комнатной температуре. TTD был самым коротким при 35 ° C, отсроченным при 30 ° C и даже позже при комнатной температуре для 7 из 9 штаммов. C. albicans был обнаружен в сопоставимые моменты времени при 35 и 30 ° C и лишь немного позже при комнатной температуре. C. acnes был обнаружен сначала при 30 ° C, а затем при 35 ° C. Для положительных контролей хронология обнаружения роста микробов была аналогичной, а также сопоставимым TTD (показано на рис. 1).

Для инкубации с CM II результаты почти идентичны результатам с CM I. Те же 7 тестовых штаммов росли быстрее всего при 35 ° C и медленнее при 30 ° C, и обнаружение было отложено при комнатной температуре. C. acnes и C. albicans имели самый короткий TTD при 30 ° C и рос медленнее при 35 ° C. C. albicans был обнаружен в аналогичные моменты времени при 35 ° C и комнатной температуре. Для C. acnes при комнатной температуре не было обнаружено роста. Соответствующие положительные контроли показали аналогичные временные рамки (показаны на фиг. 2).

Для FH все тестируемые штаммы, за исключением C. acnes , были обнаружены сначала при 35 ° C, затем при 30 ° C и в последнюю очередь при комнатной температуре. Положительные контроли показали сопоставимый TDD. C. acnes можно было обнаружить только при инкубации при 35 ° C. Роста при 30 ° C с FH не наблюдалось, хотя C. acnes было обнаружено в положительном контроле при 30 ° C (показано на фиг. 3).

Для всех 3 сред. S. epidermidis показал более чем в 5 раз более высокое значение TTD при комнатной температуре по сравнению с 30 и 35 ° C. Средние значения (± стандартное отклонение) всех зарегистрированных TTD для всех трех тестовых сред вместе составляют 106 часов (± 69,77) для RT, 45,17 часов (± 49,39) для 30 ° C и 50,02 часа (± 72,56) для 35 ° C. Когда рост не был обнаружен, тестируемый штамм не включали в расчет.

Обсуждение / Заключение

В нашем исследовании мы сравнили различные температуры для микробиологического тестирования и 3 различных среды, которые часто подвергаются тестированию в нашем многотканевом банке. CM I и CM II используются для культивирования роговицы, полученной после смерти. Исследования показали, что донорская роговица значительно загрязнена микроорганизмами по множеству причин даже после дезинфекции всего земного шара [13]. Таким образом, лечение антибиотиками является полезным методом снижения риска для реципиента [14].Но при лечении антибиотиками необходимо учитывать риск того, что некоторые микроорганизмы могут выжить при дезактивации, но не будут обнаружены микробиологическими тестами после дезактивации, что приведет к ложноотрицательному результату. Это создает дополнительные проблемы для полной инактивации антибиотиков во время проведения микробиологического тестирования.

Раствор головки бедренной кости создается в процессе окончательной стерилизации ткани, взятой от живых доноров. Таким образом, начальная скорость загрязнения очень низкая [15].Пожертвованную головку бедренной кости помещают в раствор Рингера и в течение 94 минут проводят тепловую дезактивацию. После этого процесса многие вещества, которые физиологически находятся внутри головки бедренной кости, растворяются в растворе Рингера. Когда раствор головки бедренной кости подвергается микробиологическому тестированию, он уже имеет сильную мутность, что затрудняет работу нескольких микробиологических тест-систем [10].

Бутыли для культур крови — это устоявшаяся микробиологическая тест-система с преимуществом автоматического определения роста и возможностью использования бутылей для культивирования, содержащих смолы, для инактивации антибиотиков [16].Таким образом, можно испытывать широкий спектр жидкостей. Контроль стерильности питательных сред для органов роговицы был оценен и подтвержден в прошлом, и исследования рекомендуют добавление пенициллиназы для достаточной инактивации антибиотиков [8].

В нашем исследовании для каждой тестовой среды все микроорганизмы были обнаружены при одной температуре, что подчеркивает пригодность и безопасность тест-системы для микробиологического контроля. В среде для культивирования органов роговицы без декстрана (CM I) рост всех штаммов можно было обнаружить в течение 10 дней при 30 ° C и в течение 13 дней при 35 ° C и C.acnes — основная причина разницы. Остальные 8 штаммов были обнаружены в течение 3 дней при обеих температурах. Положительные контроли показали почти те же результаты, что и флаконы с добавлением CM I. Очевидно, что питательная среда не оказывает отрицательного влияния на рост микроорганизмов, и дезактивация антибиотиков прошла успешно.

Среда для культивирования органов роговицы с декстраном (CM II) имеет те же свойства, что и CM I, с добавлением 6% декстрана. Обнаружение всех микроорганизмов было успешным в течение 8 дней при 30 ° C и в течение 13 дней при 35 ° C, снова при C.acnes является причиной разницы. Все другие штаммы были обнаружены в течение 3 дней, за исключением одного флакона с культурой крови с добавлением C. albicans при 35 ° C с TTD 78,5 часа. Все результаты для CM II очень похожи на результаты для CM I. Декстран, похоже, не влияет на рост бактерий и не взаимодействует с антибиотиками или пенициллиназой в соответствующем измерении.

В случае FH мы ожидали, что начальная мутность может повлиять на результат.Прозрачность среды является важным фактором для обнаружения роста микробов на как можно более ранней стадии. Некоторые микроорганизмы можно обнаружить макроскопически, в то время как другие увеличивают мутность среды. Но при и без того высокой мутности обнаружение роста микробов в любом случае существенно усложняется. Рост микробов можно было обнаружить для всех штаммов при 35 ° C в течение 9 дней. При комнатной температуре и 30 ° C рост C. acnes не был обнаружен в течение 16 дней. TTD для каждого штамма и каждой температуры был аналогичен значениям для положительных контролей, выполненных с физиологическим раствором.На установку BACTEC ^TM FX не повлияла начальная мутность, так как она не влияет на метод CO ₂ / флуоресцеин.

Результаты для всех 3 тестовых решений аналогичны. Известно, что C. acnes растет медленно и для каждой среды был наиболее трудным для обнаружения штаммом. В целом, выбранные штаммы показали более длительный TTD при комнатной температуре, более быстрый и более тщательный, в отношении C. acnes , обнаружение при более высоких температурах 30 и 35 ° C.

В 2015 году Thomasen et al. [8] оценили новый протокол контроля стерильности культуральной среды роговицы и продемонстрировали время обнаружения для P. aeruginosa, , B. subtilis , S. aureus, C. sporogenes, C. acnes, и C. albicans в CM I с использованием системы BacT / Alert. Thomasen et al. [8] использовали 22 ° C для аэробных микроорганизмов и 32 ° C для анаэробных мезофильных микроорганизмов. Заметны TTD для аэробных организмов.Они в основном похожи на TTD при RT в нашем исследовании, которые все были превышены с более коротким TTD при 30 и 35 ° C. Обнаружение роста грибов Thomasen et al. [8] снова сопоставимо с нашими результатами в RT. Для C. albicans значения TTD при 30 и 35 ° C находятся в том же диапазоне; для A. brasiliensis TTD при теплых температурах было вдвое меньше.

В 2012 году Schroeter et al. [7] проверили установку BACTEC ^TM FX для препаратов ткани, тестируя 6 штаммов, рекомендованных доктором философии.Евро. Засеянные флаконы с культурой крови инкубировали в течение 12 ч при 20 ± 4 ° C, а затем переносили в блок BACTEC ^TM FX при 35 ± 1 ° C. Результаты являются более ранними TTD для FH (Ringer), CM I и CM II. Первоначальная инкубация в течение 12 часов не была добавлена к представленному TTD в результатах этого исследования. Учитывая эту информацию, TTD для всех сред сопоставимы с результатами, которые мы представляем. Примечательным в этом исследовании было то, что при работе с флаконами для культивирования крови, содержащими смолу, но без пенициллиназы, S.aureus не показал роста в присутствии CM I и CM II. Это подчеркивает необходимость дополнительной пенициллиназы при работе со средой роговицы, содержащей антибиотики.

Безусловно, существует множество микроорганизмов, которые имеют оптимальный рост и, следовательно, оптимальное обнаружение при более низких температурах, но выбранные штаммы включали все штаммы, рекомендованные Ph. Eur. Они уже демонстрируют широкий диапазон микробного разнообразия с аэробными и анаэробными бактериями, а также грибами, и они наиболее актуальны в отношении возможного загрязнения тканей человека.Кроме того, в это исследование были включены бактерии из-за их значимости для глазных инфекций и послеоперационных инфекций, а также их общей значимости для заражения в больницах. Другие бактерии, которые могут присутствовать на интересующей ткани и не обнаруживаются при выполнении микробиологического тестирования, вероятно, не имеют большого клинического значения после трансплантации ткани [17, 18]. В противном случае прошлые и текущие исследования могли бы идентифицировать эти микроорганизмы, как это произошло, например.g., с вирусом герпеса для трансплантации ткани роговицы [19-21]; посттрансплантационные инфекции будут иметь гораздо большее значение.

Также доноры тканей проходят скрининг на наличие инфекций в тканях, которые могут быть сданы, и возможная инфекция всегда является противопоказанием для донорства тканей. Спектр микробов, который чаще всего наблюдается при глазных инфекциях, конъюнктивите или остеомиелите, отличается от микробного спектра этого исследования. Было бы интересно протестировать другие штаммы на предмет оптимальной температуры роста для клинических целей, особенно если инфекции глаз возникают при более низких температурах, чем температура тела.

Тестирование при одной температуре может дать больше преимуществ. Испытания проводились при 30 и 35 ° C на полуавтоматической установке BACTEC ^TM FX. Автоматическое обнаружение с постоянным наблюдением за флаконами для культур крови гарантирует объективность при принятии решения о положительном росте в самое ближайшее время, а «человеческий фактор» сводится к минимуму как возможная угроза безопасности тканей. В Германии большинство из более чем 20 банков тканей, работающих с термически дезинфицированными головками бедренной кости, и более 20 банков тканей, культивирующих роговицу, принадлежат больницам.Чтобы обеспечить рутинную диагностику пациента в этих больницах, соответствующие лаборатории уже оснащены автоматизированными системами, работающими при температуре от 30 до 37 ° C, так что банки тканей могут получать прибыль от этих систем.

В представленном валидационном исследовании было показано, что 35 ° C — это температура с самым быстрым ростом большинства микроорганизмов в течение 14 дней. Исходя из наших данных, мы делаем вывод, что требования для успешной проверки пригодности метода для полуавтоматической бутылочной системы для культивирования крови с устройством BACTEC ^TM FX для используемых сред и тестовых штаммов выполнены.Следует иметь в виду, что метод микробиологического тестирования в банке тканей должен лучше всего подходить не только для обнаружения Ph. Eur. тестовые штаммы, а также для обнаружения других соответствующих микробных загрязнителей. Следовательно, одно условие инкубации может не подходить наилучшим образом для микробиологического контроля различных тканей, поскольку спектры загрязняющих веществ могут различаться. В общем, условия тестирования должны быть как можно более широкими, чтобы соответствовать наихудшим сценариям, которые могут со временем меняться и должны постоянно пересматриваться.Например, грибковые контаминанты роговицы, которые играют важную роль при эндофтальмите или кератите, часто демонстрируют рост при 25 ° C, но растут медленно или перестают расти при повышенных температурах. Необходимы дополнительные исследования для дальнейшей оптимизации микробиологического тестирования тканевых препаратов с целью повышения безопасности пациентов.

Заявление об этике

Не применяется.

Заявление о конфликте интересов

Авторы не заявляют о конфликте интересов.

Источники финансирования

Это исследование не финансировалось из внешних источников.

Вклад авторов

Тема исследования: Аксель Прусс. Дизайн исследования: Ева Шульц и Фритьоф Херрлингер. Эксперименты: Фритьоф Херрлингер, Ева Шульц и Тино Шульц. Анализ данных: Фритьоф Херрлингер, Ева Шульц и Тино Шульц. Написание этой статьи: Frithjof Herrlinger. Редакция этой статьи: Ева Шульц и Аксель Прусс.

Список литературы

Schroeter J, Maier P, Bednarz J, Bluthner K, Quenzel M, Pruss A, et al.Процедурные инструкции. Надлежащая практика использования тканей для банков роговицы. Офтальмолог. 2009; 106 (3): 265-74, 76.
Прусс А., Гебель У.Б., Паули Г. Инфекции, связанные с аллотрансплантатами опорно-двигательного аппарата. N Engl J Med. 2004 сентябрь; 351 (13): 1358–60.
Кайнер MA, Linden JV, Whaley DN, Holmes HT, Jarvis WR, Jernigan DB и др.Инфекции Clostridium, связанные с аллотрансплантатами опорно-двигательного аппарата. N Engl J Med. 2004 июн; 350 (25): 2564–71.
Кюнерт MJ, Кларк E, Lockhart SR, Soll DR, Chia J, Jarvis WR. Candida albicans эндокардит, связанный с загрязненным аллотрансплантатом аортального клапана: значение для регуляции обработки аллотрансплантата.Clin Infect Dis. 1998 Октябрь; 27 (4): 688–91.
Уилсон ML. Посев крови. Вступление. Clin Lab Med. 1994 Март, 14 (1): 1–7.
Уилсон ML, Вайнштейн MP.Общие принципы лабораторного выявления бактериемии и фунгемии. Clin Lab Med. Март 1994, 14 (1): 69–82.
Шрётер Дж., Вилькемейер И., Шиллер Р.А., Прусс А. Подтверждение микробиологического тестирования тканевых препаратов с использованием системы культивирования крови BACTEC ™. Transfus Med Hemother.2012 декабрь; 39 (6): 387–90.
Thomasen H, Mosel F, Steuhl KP, Meller D. Оценка нового протокола контроля стерильности культуральной среды роговицы. Банк клеточных тканей. 2015 Сен; 16 (3): 343–50.
Европейское управление качества лекарственных средств.Европейская фармакопея. Страсбург; EDQM: 2019.
Европейский комитет (частичное соглашение) по трансплантации органов (CD-P-TO). Руководство по качеству и безопасности тканей и клеток для применения человеком. 4-е изд. Страсбург: EDQM; 2019. стр. 143–55
Прусс А., Зайбольд М., Бенедикс Ф., Фроммельт Л., фон Гаррель Т., Гюртлер Л. и др.Валидация «системы банка кости Марбург» для термодезинфекции аллогенных трансплантатов головки бедренной кости с использованием выбранных бактерий, грибов и спор. Биологические препараты. 2003 декабрь; 31 (4): 287–94.
Аппельбаум П.К., Беквит Д.Г., Диперсио Дж. Р., Дайк Дж. У., Сальвенти Дж. Ф., Стоун Л. Л.. Улучшенное обнаружение бактериемии с помощью новой культуральной среды на основе смолы BACTEC.J Clin Microbiol. 1983, январь, 17 (1): 48–51.
Röck D, Wude J, Bartz-Schmidt KU, Yoeruek E, Thaler S, Röck T. Факторы, влияющие на скорость заражения роговицы, культивируемой человеческими органами. Acta Ophthalmol. 2017 декабрь; 95 (8): e706–12.
Пельс Л.Органная культура: метод выбора для сохранения роговицы донора человека. Br J Ophthalmol. 1997 Jul; 81 (7): 523–525.
Вареттас К., Тейлор П. Оценка бионагрузки костной ткани, используемой для аллотрансплантатов. Банк клеточных тканей. 2011 Февраль; 12 (1): 37–43.
Скендери З., Джургола Л., Гатто С., Д’Амато Тотова Дж., Прус А., Шрётер Дж.Повышенная чувствительность микробиологических исследований питательной среды органов роговицы за счет дополнительной обработки смолой. BMJ Open Ophthalmol. 2018 ноя; 3 (1): e000173.
Албон Дж., Армстронг М., Талло А.Б. Бактериальное заражение роговицы, выращенной на органах человека. Роговица. 2001 Апрель; 20 (3): 260–3.
Фаррелл П.Л., Фан Дж. Т., Смит Р. Э., Троусдейл, доктор медицины. Бактериальное заражение донорской роговицы. Роговица. 1991 Сен; 10 (5): 381–6.
Cleator GM, Klapper PE, Dennett C, Sullivan AL, Bonshek RE, Marcyniuk B, et al.Инфекция доноров роговицы вирусом простого герпеса: ДНК вируса простого герпеса в роговице доноров. Роговица. Июль 1994; 13 (4): 294–304.
Кокерхэм Г.К., Краффт А.Э., Маклин И.В. Вирус простого герпеса при первичной недостаточности трансплантата. Arch Opthalmol. 1997 Май; 115 (5): 586–9.
Ремейер Л., Мерцдорф Дж, Дорненбал П., Верьянс Г.М., Остерхаус А.Д.Передача вируса простого герпеса 1 при трансплантации роговицы. Ланцет. 2001 февраль; 357 (9254): 442.

Автор Контакты

Frithjof Herrlinger

Университетский банк тканей, Институт трансфузионной медицины

Charité — Universitätsmedizin Berlin, Charitéplatz 1

DE – 10117 Berlin (Германия)

[email protected]

Подробности статьи / публикации

Предварительный просмотр первой страницы

Получено: 10 августа 2020 г.
Принято: 7 декабря 2020 г.
Опубликовано онлайн: 16 декабря 2020 г.
Дата выпуска: февраль 2021 г.

Количество страниц для печати: 9
Количество рисунков: 3
Количество столов: 2

ISSN: 1660-3796 (печатный)
eISSN: 1660-3818 (онлайн)

Для дополнительной информации: https: // www.karger.com/TMH

Лицензия открытого доступа / Дозировка лекарства / Отказ от ответственности

Эта статья находится под международной лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 (CC BY-NC). Для использования и распространения в коммерческих целях требуется письменное разрешение. Дозировка лекарств: авторы и издатель приложили все усилия, чтобы гарантировать, что выбор и дозировка лекарств, указанные в этом тексте, соответствуют текущим рекомендациям и практике на момент публикации.Тем не менее, ввиду продолжающихся исследований, изменений в правительственных постановлениях и постоянного потока информации, касающейся лекарственной терапии и реакций на них, читателю настоятельно рекомендуется проверять листок-вкладыш для каждого препарата на предмет любых изменений показаний и дозировки, а также дополнительных предупреждений. и меры предосторожности. Это особенно важно, когда рекомендованным агентом является новое и / или редко применяемое лекарство. Отказ от ответственности: утверждения, мнения и данные, содержащиеся в этой публикации, принадлежат исключительно отдельным авторам и соавторам, а не издателям и редакторам.Появление в публикации рекламы и / или ссылок на продукты не является гарантией, одобрением или одобрением рекламируемых продуктов или услуг или их эффективности, качества или безопасности. Издатель и редактор (-ы) не несут ответственности за любой ущерб, причиненный людям или имуществу в результате любых идей, методов, инструкций или продуктов, упомянутых в контенте или рекламе.

Дорожная карта развития систем тестирования чувствительности к противомикробным препаратам

1.
Европейский центр профилактики и контроля заболеваний (ECDC), Европейское медицинское агентство (EMEA). Бактериальный вызов: время реагировать (ECDC, 2009).
2.
Llor, C. et al. Протокол исследования STOP-AB: эффективность и безопасность прекращения лечения пациента антибиотиками, когда врачи больше не считают это необходимым. BMJ Open 7 , e015814 (2017).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
3.
Кангелози, Г. А. и Мешке, Дж. С. Мертвые или живые: молекулярная оценка жизнеспособности микробов. Заявл. Environ. Microbiol. 80 , 5884–5891 (2014).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
4.
Nault, V. et al. Устойчивое влияние компьютерной программы управления антимикробными препаратами на использование противомикробных препаратов и продолжительность пребывания в больнице. J. Antimicrob. Chemother. 72 , 933–940 (2017).
CAS
PubMed
Google ученый
5.
Holcomb, Z. E., Tsalik, E. L., Woods, C. W. & McClain, M. T. Анализ экспрессии генов периферической крови на основе хозяина для диагностики инфекционных заболеваний. J. Clin. Microbiol. 55 , 360–368 (2017).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google ученый
6.
Ван Белкум, А. и Данн, В.M. Тестирование чувствительности к противомикробным препаратам нового поколения. J. Clin. Microbiol. 51 , 2018–2024 (2013).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
7.
Пулидо, М. Р., Гарсия-Кинтанилья, М., Мартин-Пенья, Р., Сиснерос, Дж. М. и МакКоннелл, М. Дж. Прогресс в разработке быстрых методов тестирования чувствительности к противомикробным препаратам. J. Antimicrob. Chemother. 68 , 2710–2717 (2013).
CAS
PubMed
Google ученый
8.
Liu, V. X. et al. Сроки раннего приема антибиотиков и госпитальной смертности при сепсисе. Am. J. Respir. Крит. Care Med. 196 , 856–863 (2017).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
9.
Ван дер Эйк, А. А., Тинту, А. Н. и Хейс, Дж. П. Предварительные рекомендации по тестированию на инфекционные заболевания в медицинских учреждениях. Future Microbiol. 12 , 51–58 (2017).
PubMed
Google ученый
10.
Иделевич Е.А. и др. Ускорение тестирования на чувствительность к противомикробным препаратам положительных культур крови путем инокуляции карт Vitek 2 кратковременно инкубированными культурами на твердой среде. J. Clin. Microbiol. 52 , 4058–4062 (2014).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
11.
Liu, Y. Y. et al. Появление плазмид-опосредованного механизма устойчивости к колистину MCR-1 у животных и людей в Китае: микробиологическое и молекулярно-биологическое исследование. Lancet Infect. Дис. 16 , 161–168 (2016).
PubMed
Google ученый
12.
Lübbert, C. et al. Загрязнение окружающей среды антимикробными препаратами от предприятий по производству массовых лекарств в Хайдарабаде, Южная Индия, связано с распространением патогенов, продуцирующих β-лактамазу и карбапенемазу с расширенным спектром действия. Инфекция 45 , 479–491 (2017).
PubMed
Google ученый
13.
Публикационные каталоги библиотеки Всемирной организации здравоохранения. Глобальный план действий по борьбе с устойчивостью к противомикробным препаратам (ВОЗ, 2015).
14.
Обзор устойчивости к противомикробным препаратам. Глобальная борьба с лекарственно-устойчивыми инфекциями: окончательный отчет и рекомендации (AMR, 2016).
15.
Prasad, R. & Bandyopadhyay, T. K. Патенты на нанотехнологии в автомобильной промышленности (количественный и качественный анализ). Недавний Пат. Нанотехнология 8 , 200–2014 (2014).
CAS
PubMed
Google ученый
16.
Лин, Дж. К., Фан, К. Т., Ляо, К. С. и Чен, Ю. С. Тайваньский биобанк: создание возможности конвергенции между базами данных в эпоху больших данных. Gigascience 7 , 1–4 (2018).
PubMed
Google ученый
17.
Папп-Уоллес, К. М. и Бономо, Р. А. Новые ингибиторы β-лактамаз в клинике. Заражение. Дис. Clin. North Am. 30 , 441–464 (2016).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
18.
Gupta, S. K. et al. ARG-ANNOT, новый биоинформатический инструмент для обнаружения генов устойчивости к противомикробным препаратам в бактериальных геномах. Антимикробный. Агенты Chemother. 58 , 212–220 (2014).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
19.
Alleweldt, F. et al. Разработка основы для оценки экономической эффективности COMPARE — глобальной платформы для обмена данными о патогенах на основе последовательностей. Rev. Sci. Tech. 36 , 311–322 (2017).
CAS
PubMed
Google ученый
20.
Aarestrup, F. M. & Koopmans, M. G. Обмен данными для глобального эпиднадзора за инфекционными заболеваниями и выявления их вспышек. Trends Microbiol. 24 , 241–245 (2016).
CAS
PubMed
Google ученый
21.
Aarestrup, F. M. et al. Интеграция геномной информатики для модернизации глобального мониторинга заболеваний, обмена информацией и ответных мер. Emerg. Заразить. Дис. 18 , e1 (2012).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
22.
Ферраро, М. Дж. И Йоргенсен, Дж. Х. в «Руководстве по клинической микробиологии », (ред. Мюррей, П. Р. и др.), 1593–1600 (Американское общество микробиологии, 1999).
23.
Институт клинических и лабораторных стандартов. M07. Методы испытаний на чувствительность к противомикробным препаратам при разведении бактерий, которые растут в аэробных условиях (CLSI, 2018).
24.
Институт клинических и лабораторных стандартов. M11-A8. Методы тестирования антимикробной чувствительности анаэробных бактерий (CLSI, 2012).
25.
Denkinger, C.M. et al. Профиль целевого продукта молекулярного теста на лекарственную чувствительность для использования в центрах микроскопии. J. Infect. Дис. 211 , S39 – S49 (2015).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
26.
Dittrich, S.и другие. Профиль целевого продукта для диагностического анализа для различения бактериальных и небактериальных инфекций и снижения чрезмерного использования противомикробных препаратов в условиях ограниченных ресурсов: консенсус экспертов. PLOS ONE 11 , e0161721 (2016).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
27.
Европейская обсерватория Всемирной организации здравоохранения по системам и политике здравоохранения. Обеспечение инноваций в диагностике бактериальных инфекций: значение для политики Ch.12 (ред. Морел, С. и др.) (ВОЗ, 2016).
28.
Ричардсон, Х., Вуд, Д., Уитби, Дж., Ланниган, Р. и Флеминг, К. Повышение качества диагностической микробиологии с помощью программы оценки квалификации коллег. 20-летний опыт работы в Онтарио. Комитет микробиологии . Arch. Патол. Лаборатория. Med. 120 , 445–455 (1996).
CAS
Google ученый
29.
Ван Белкум, А., Нистерс, Х.G., MacKay, W. G. & van Leeuwen, W. B. Контроль качества прямой молекулярной диагностики метициллин-устойчивого Staphylococcus aureus . J. Clin. Microbiol. 45 , 2698–2700 (2007).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
30.
Те Витт, Р., ван Белкум, А., Маккей, В. Г., Уоллес, П. С. и ван Лиувен, В. Б. Внешняя оценка качества молекулярной диагностики и генотипирования метициллин-устойчивого Staphylococcus aureus.Евро. J. Clin. Microbiol. Заразить. Дис. 29 , 295–230 (2010).
CAS
Google ученый
31.
Moran-Gilad, J. et al. Проверка квалификации для секвенирования полногенома бактерий: обзор текущих возможностей, требований и приоритетов для конечных пользователей. BMC Infect. Диск 15 , 174 (2015).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
32.
Калиендо, А. М. и Хэнсон, К. Э. Точка-контрапункт: FDA играет определенную роль в регулировании лабораторных тестов. J. Clin. Microbiol. 54 , 829–833 (2016).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
33.
Иевен, М., Финч, Р. и ван Белкум, А. Подтверждение европейского качества новых микробиологических диагностических средств. Clin. Microbiol. Заразить. 19 , 29–38 (2013).
CAS
PubMed
Google ученый
34.
Grys, T. E. Разработка системы качества для количественных лабораторных тестов. Clin. Microbiol. Заразить. 33 , 79–185 (2011).
Google ученый
35.
Эванс, Б. Дж., Берк, В. и Джарвик, Г. П. FDA и геномные тесты — правильное регулирование. N. Engl. J. Med. 372 , 2258–2264 (2015).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google ученый
36.
AdvaMed. Значение инноваций в диагностике, внедрения и распространения в здравоохранении (The Lewin Group, Inc., 2005).
37.
Кильбаух, Дж., Кендл, Дж. М., Карлсон, Л. Г., Шёнкнехт, Ф. Д. и Плорд, Дж. Дж. Автоматизированное тестирование чувствительности к антибиотикам: сравнительная оценка четырех коммерческих систем и текущего состояния. Clin. Лаборатория. Med. 9 , 319–340 (1989).
CAS
PubMed
Google ученый
38.
Ли, Б., Цю, Ю., Ши, Х. и Инь, Х. Важность увеличения времени задержки в определении устойчивости бактерий к антибиотикам. Аналитик 141 , 3059–3067 (2016).
CAS
PubMed
Google ученый
39.
Syal, K. et al. Текущие и новые методы тестов на чувствительность к антибиотикам. Тераностика 7 , 1795–1805 (2017).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google ученый
40.
Брезмес, М. Ф., Очоа, К. и Эйрос, Дж. М. Анализ затрат в лаборатории клинической микробиологии. Eur. J. Clin. Microbiol. Заразить. Дис. 21 , 582–588 (2002).
CAS
PubMed
Google ученый
41.
Westh, H. et al. Мультиплексная ПЦР в реальном времени и посев крови для идентификации патогенов кровотока у пациентов с подозрением на сепсис. Clin. Microbiol. Заразить. 15 , 544–551 (2009).
CAS
PubMed
Google ученый
42.
Jordana-Lluch, E. et al. Оценка технологии широкого спектра ПЦР / ESI-MS в образцах крови для молекулярной диагностики инфекций кровотока. PLOS ONE 10 , e0140865 (2015).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
43.
Джафарпур, Н., Изади, М., Прекап, Д. и Бакеридж, Д.L. Количественная оценка детерминант эффективности обнаружения вспышек с помощью моделирования и машинного обучения. J. Biomed. Сообщить. 53 , 180–187 (2015).
PubMed
Google ученый
44.
Paul, M. et al. Прогнозирование бактериемии с помощью TREAT, компьютеризированной системы поддержки принятия решений. Clin. Заразить. Дис. 42 , 1274–1282 (2016).
Google ученый
45.
Де С, К. и соавт. Стратегии повышения рационального использования антибиотиков в больнице: руководство Немецкого общества инфекционных заболеваний. Инфекция 44 , 395–439 (2016).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
46.
O’Dwyer, K. et al. Резистентность бактерий к ингибитору лейцил-тРНК-синтетазы GSK2251052 развивается при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей. Антимикробный.Агенты Chemother. 59 , 289–298 (2015).
PubMed
Google ученый
47.
Спеллберг, Б. Будущее антибиотиков. Crit. Уход 18 , 228 (2014).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
48.
Van Duijn, P.J. et al. Влияние чередования и смешивания антибиотиков на устойчивость к антибиотикам в отделениях интенсивной терапии: кластерно-рандомизированное перекрестное исследование. Lancet Infect. Дис. 18 , 401–409 (2018).
PubMed
Google ученый
49.
Институт клинических и лабораторных стандартов. M39-A4. Анализ и представление совокупных данных теста на чувствительность к противомикробным препаратам (CLSI, 2014).
50.
Хиндлер, Дж. Ф. и Стеллинг, Дж. Анализ и представление кумулятивных антибиотиков: новое согласованное руководство Института клинических и лабораторных стандартов. Clin. Заразить. Дис. 44 , 867–873 (2007).
PubMed
Google ученый
51.
Schulz, L.T., Fox, B.C. и Polk, R.E. Можно ли использовать антибиотикограмму для оценки микробиологических результатов после вмешательств по управлению антимикробными препаратами? Критический обзор литературы. Фармакотерапия 32 , 668–6676 (2012).
PubMed
Google ученый
52.
Hebert, C. et al. Демонстрация синдромной комбинированной антибиотикограммы взвешенной заболеваемости: эмпирическое средство для принятия решения о назначении. Заражение. Control Hosp. Эпидемиол. 33 , 381–288 (2012).
PubMed
Google ученый
53.
Randhawa, V. et al. Синдромные комбинированные антибиотики с взвешенной частотой встречаемости для эмпирического лечения инфекций в критических состояниях: ретроспективное когортное исследование. Crit. Уход 18 , R112 (2014).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
54.
Tibbetts, R., Frye, JG, Marschall, G., Warren, D. & Dunne, W. Обнаружение KPC-2 в клиническом изоляте Proteus mirabilis и первое описанное описание устойчивости к карбапенемазе вызывается β-лактамазой KPC в P. mirabilis . J. Clin. Microbiol. 46 , 3080–3083 (2008).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google ученый
55.
Etani, T. et al. Чувствительность возбудителей к противомикробным препаратам в случаях острого неосложненного цистита в урологическом отделении общественной больницы в Японии: сравнение с результатами лечения и антибиотикограммой в масштабе всей больницы. J. Infect. Chemother. 23 , 692–697 (2017).
CAS
PubMed
Google ученый
56.
Chidester, J. R. et al. Антибиотикограмма при перипротезных инфекциях: инструмент для более обоснованного выбора эмпирических антибиотиков при инфекциях в области хирургического вмешательства. Ann. Пласт. Surg. 76 , S158 – S161 (2016).
CAS
PubMed
Google ученый
57.
Gangcuangco, L. M., Alehandria, M., Henson, K. E. & Saniel, M. Чувствительность к противомикробным препаратам Escherichia coli при неосложненном цистите в отделении неотложной помощи: является ли больничная антибиотикограмма эффективным руководством по лечению? Acad. Emerg. Med. 23 , 215–216 (2016).
PubMed
Google ученый
58.
Rabs, N., Wieczorkiewicz, S. M., Costello, M. & Zamfirova, I. Разработка антибиотикограммы, специфичной для мочи, из грамотрицательных изолятов: влияние факторов риска пациента на восприимчивость. Am. J. Infect. Контроль 42 , 393–400 (2014).
CAS
PubMed
Google ученый
59.
Smith, Z. R. et al. Разработка комбинированной антибиограммы для бактериемии Pseudomonas aeruginosa в онкологической популяции. J. Oncol. Pharm. Практика 33 , 409–415 (2016).
Google ученый
60.
Smith, SC, Bazzoli, C., Chung, I., Johnson, A. & Martin, DR Чувствительность к противомикробным препаратам Escherichia coli при неосложненном цистите в отделении неотложной помощи: больничная антибиотикограмма является эффективным методом лечения руководство? Acad. Emerg. Med. 22 , 998–1000 (2015).
PubMed
Google ученый
61.
Hsu, A. J. et al. Использование комбинированной антибиотикограммы для помощи в выборе соответствующей антимикробной терапии для инфекций, вызывающих карбапенемазу Enterobacteriaceae . Заражение. Control Hosp. Эпидемиол. 36 , 1458–1460 (2015).
PubMed
Google ученый
62.
Хилл, Дж. Н., Суда, К. Дж., Раманатан, С. и Эванс, К. Т. Разработка антибиотикограммы для конкретных единиц и планирование ее внедрения: результаты до внедрения. Am. J. Infect. Контроль. 43 , 1264–1267 (2015).
PubMed
Google ученый
63.
Hines, M.C. et al. Паттерны резистентности Escherichia coli у женщин с неосложненной инфекцией мочевыводящих путей не коррелируют с антибиотиками отделения неотложной помощи. J. Emerg. Med. 49 , 998–1003 (2015).
PubMed
Google ученый
64.
Грей, К. Л., Фулчер, Л. К., МакЭлмил, М. Л., Ксенакис, Э. М. и Йоргенсен, Дж. Х. Антибиотикограмма амбулаторного учреждения не точно отражает чувствительность предродовых изолятов стрептококков группы В к эритромицину и клиндамицину. Диагностика. Microbiol. Заразить. Дис. 71 , 457–459 (2011).
CAS
PubMed
Google ученый
65.
Дале, К. В., Коргенски, Э. К., Херш, А. Л., Шривастава, Р.И Гестеланд, П. Х. Клиническое значение амбулаторной антибиотикограммы на уропатогены у детей. J. Pediatric Infect. Дис. 1 , 333–336 (2012).
Google ученый
66.
Андерсон, Д. Дж., Миллер, Б., Марфатия, Р. и Дрю, Р. Способность антибиограммы предсказать Pseudomonas aeruginosa восприимчивость к целевым противомикробным препаратам на основе дня изоляции в больнице. Заражение. Control Hosp.Эпидемиол. 33 , 589–593 (2012).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
67.
Вентура, М. М., Бриттен, К., Прусковски, Дж., Хоган, Д. и Уокер, Т. Разработка антибиотикограммы в зависимости от возраста в сообществе по делам ветеранов. J. Am. Гериатр. Soc. 63 , 186–188 (2015).
PubMed
Google ученый
68.
Perkins, M. D. et al. Диагностическая готовность к вспышкам инфекционных заболеваний. Ланцет 390 , 2211–2214 (2017).
PubMed
Google ученый
69.
Kaman, W. E., Elshout, G., Bindels, P. J., Mitsakakis, K. & Hays, J. P. Текущие проблемы, связанные с микробиологическим тестированием инфекций дыхательных путей в пунктах первичной медико-санитарной помощи. Future Microbiol. 11 , 607–610 (2016).
CAS
PubMed
Google ученый
70.
Steingart, K. R. et al. Анализ Xpert® MTB / RIF на туберкулез легких и устойчивость к рифампицину у взрослых. Кокрановская база данных Syst. Ред. 1 , CD009593 (2013).
Google ученый
71.
Gibson, J. et al. Многоцентровая оценка анализа cobas® Liat® Influenza A / B и RSV для быстрой диагностики в местах оказания медицинской помощи. J. Clin. Virol. 95 , 5–9 (2017).
PubMed
Google ученый
72.
Schnee, S. V., Pfeil, J., Ihling, C. M., Tabatabai, J. & Schnitzler, P. Проведение анализа Alere i RSV для выявления респираторно-синцитиального вируса у детей в месте оказания медицинской помощи. BMC Infect. Дис 17 , 767 (2017).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
73.
Nijhuis, R.H.T., Guerendiain, D., Claas, E.C.J. и Templeton, K.E. Сравнение панели респираторных патогенов ePlex с лабораторными анализами ПЦР в реальном времени для обнаружения респираторных патогенов. J. Clin. Microbiol. 55 , 1938–1945 (2017).
CAS
PubMed
PubMed Central
Google ученый
74.
Turner, K. M. et al. Анализ возможностей тестирования в месте оказания медицинской помощи для индивидуального лечения инфекций, вызванных устойчивыми к противомикробным препаратам и чувствительными штаммами Neisseria gonorrhoeae : модельное исследование. BMJ Open 7 , e015447 (2017).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
75.
Chakravorty, S. et al. Обнаружение туберкулеза, устойчивого к изониазиду, фторхинолонам, амикацину и канамицину, с помощью автоматизированного мультиплексированного 10-цветного анализа, подходящего для использования в местах оказания медицинской помощи. J. Clin. Microbiol. 55 , 183–198 (2016).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
76.
Chakravorty, S. et al. Новый Xpert MTB / RIF Ultra: улучшение обнаружения Mycobacterium tuberculosis и устойчивости к рифампицину в тесте, подходящем для тестирования в местах оказания медицинской помощи. мБио 29 , 8 (2017).
Google ученый
77.
Bongard, E. et al. Аналитические лабораторные характеристики набора для посева мочи для диагностики и определения чувствительности к антибиотикам. Eur. J. Clin. Microbiol.Заразить. Дис. 34 , 2111–2119 (2015).
CAS
PubMed
Google ученый
78.
Мабей Д., Пилинг Р. В., Устяновски А. и Перкинс М. Д. Тропические инфекционные болезни: диагностика для развивающихся стран. Nat. Rev. Microbiol. 2 , 231–240 (2004).
CAS
PubMed
Google ученый
79.
Кеттлер, Х., White, K. & Hawkes, S. Составление карты диагностики инфекций, передаваемых половым путем (WHO / TDR, 2004).
80.
Holm, A. et al. Влияние тестирования восприимчивости в местах оказания медицинской помощи в общей практике на соответствующее назначение антибиотиков пациентам с неосложненной инфекцией мочевыводящих путей: диагностическое рандомизированное контролируемое исследование. BMJ Open 7 , e018028 (2017).
PubMed
PubMed Central
Google ученый
81.
Okeke, I. N. et al. Диагностика как важнейший инструмент сдерживания устойчивости к антибактериальным препаратам. Устойчивость к наркотикам. Updat. 14 , 95–106 (2011).
PubMed
Google ученый

Обзор новых методов определения микробов в фармацевтике и контроле качества пищевых продуктов

Adv Pharm Bull. 2016 сен; 6 (3): 301–308.

, ^{1
,} ², ¹, ¹, ³ и ^{1
,} ^{2
,} ^*

Mahboob Nemati

¹ Фармацевтический факультет Тебризского университета медицинских наук, Тебриз, Иран.

² Исследовательский центр безопасности пищевых продуктов и лекарств, Тебризский университет медицинских наук, Тебриз, Иран.

Алиасгар Хамиди

¹ Фармацевтический факультет Тебризского университета медицинских наук, Тебриз, Иран.

Солмаз Малеки Дизай

¹ Фармацевтический факультет Тебризского университета медицинских наук, Тебриз, Иран.

Вахид Джавахерзаде

³ Отделение науки и исследований, Исламский университет Азад, Тебриз, Иран.

Фарзане Лотфипур

¹ Фармацевтический факультет Тебризского университета медицинских наук, Тебриз, Иран.

³ Отделение науки и исследований, Исламский университет Азад, Тебриз, Иран.

^* Автор для переписки: Фарзане Лотфипур, тел .: +98 (41) 33392580, факс: +98 (41) 33344798,
ri.ca.demzbt@roopiftol

Поступило 2 февраля 2016 г .; Пересмотрено 5 июня 2016 г .; Принята в 2016 г. 12 июня.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями Creative Commons Attribution (CC BY), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе, при условии ссылки на первоначальных авторов и источник. . Никакого разрешения от авторов или издателей не требуется.

Эта статья цитируется в других статьях в PMC.

Реферат

Традиционные микробиологические методы обычно трудозатратны и требуют много времени. Быстрые и новые методы микробиологических тестов обеспечивают более чувствительные, точные и воспроизводимые результаты по сравнению с традиционными методами. В микробиологии самые быстрые методы тестирования относятся к области биотехнологии, такие как ПЦР, ELISA, биолюминесценция АТФ и т. Д. Тем не менее, импедансная микробиология, биосенсоры и аналитические процедуры для определения микробных компонентов имеют большое значение.Настоящая обзорная статья была подготовлена с использованием интернет-баз данных и связанной с ней научной литературы и статей, которые предоставляют информацию о развитии экспресс-методов в микробиологии. Основное внимание уделяется применению экспресс-методов в микробиологическом контроле качества фармацевтических продуктов. Обзор литературы показал, что экспресс-методы и автоматизация в микробиологии — это передовая область для изучения и применения улучшенных методов раннего обнаружения и характеристики микроорганизмов и их продуктов в пищевой, фармацевтической и косметической промышленности, а также для мониторинга окружающей среды и клинических применений.Можно сделать вывод, что быстрые методы и автоматизация в микробиологии должны оставаться мощными и эффективными технологиями для разработки новых тестов, которые будут проводиться в будущем из-за постоянно растущей озабоченности по поводу безопасности пищевых и фармацевтических продуктов. Однако основные вопросы, которые необходимо учитывать, — это расширение масштабов разработанных методов и нормативных требований.

Ключевые слова: Контроль качества микробов, отбор проб, обнаружение, идентификация, быстрый метод

Введение

Микробная инфекция приобретается в результате существования и размножения микроорганизмов.¹ Способность микроорганизмов расти в пищевых, фармацевтических и косметических продуктах была определена в течение многих лет, и это было предметом споров в течение многих лет. С инфекционной точки зрения наличие патогенных микробов в фармацевтических и пищевых продуктах делает их опасными и нежелательными. ² Микробные инфекции могут также изменять физико-химические и биологические свойства активных ингредиентов или даже превращать их в токсичные материалы.³ Некоторые заболевания, такие как диарея, острый гастроэнтерит и боли в животе, являются следствием микробного токсина. Тем не менее, в зависимости от индивидуальной чувствительности к токсину, симптомы могут быть разными: от легкого недомогания до смерти желудка. ⁴

В последнее столетие в лабораториях пищевой и фармацевтической микробиологии было разработано множество технологий для чувствительного, точного и быстрого обнаружения микробов. Как правило, быстрые методы включают некоторые формы автоматизации для получения данных о количестве и качестве микробов, присутствующих в образце.^5-8 Хотя важно знать, что иногда слово «быстрый» используется для обозначения диапазона используемых методов. Действительно, некоторые из новых методов не дают более быстрого результата по сравнению с традиционными методами. Они представляют более точный, точный или подробный результат, поэтому для них лучше использовать термин «альтернатива». ⁵

Применение быстрых методов поможет компаниям сэкономить время и деньги. Чтобы лучше и быстрее контролировать сырье и конечные продукты, необходимы быстрые микробиологические методы.Эти быстрые методики также могут обеспечить лучшую реактивность на протяжении всего производственного процесса. Из-за дешевизны и простоты традиционных методик они до сих пор широко используются в различных микробиологических экспериментах. Однако эти методы включают время инкубации от 2 до 7 дней для продукта (в жидкой или твердой культуральной среде) до конечного результата микробного заражения. Длительное время инкубации, которое необходимо здесь, в основном объясняется тем фактом, что измученным микроорганизмам, обнаруженным в сложной среде фармацевтических и пищевых продуктов, требуется несколько дней, чтобы вырасти до видимых колоний для обнаружения.Кроме того, в определенных ситуациях, например при тестировании на стерильность, этот инкубационный период может быть увеличен до 14 дней для выпуска фармацевтических составов. Таким образом, основная проблема традиционного процесса — это время, необходимое для получения микробиологических результатов.

Фармацевтическая и медицинская промышленность также извлекли выгоду из быстрых методов. Внедрение быстрых микробиологических методов в области медицины произошло с середины 1960-х годов, а затем ускорилось в 1970-х годах и продолжает расти до сих пор.^7,9 Выбрать лучший и оптимальный метод сложно, а иногда и дорого из-за наличия на рынке нескольких различных технологий. В этом обзоре представлена информация о развитии экспресс-методов в микробиологии. Основное внимание уделяется фармацевтической продукции. Тем не менее, общая информация о статье одинакова для фармацевтической, пищевой и косметической промышленности.

Процессы отбора проб

Регулярные микробиологические тесты являются важной частью анализа любого продукта, в котором микроорганизмы могут выжить и расти.Действительно, микробиологические тесты — важный процесс для определения безопасности и качества этих продуктов. Одним из наиболее важных шагов для этого является отбор проб. Сбор образцов — это первоначальный этап процесса, на котором данные о характеристиках партии собираются для оценки. Практически для тестирования отбирается только часть партии; и, следовательно, эта фракция должна быть репрезентативной для рассматриваемой партии. Поскольку судьба партии зависит от результатов, полученных для этой первой пробы, отбор пробы следует рассматривать как критически важный процесс.¹⁰ Соответствующий процесс отбора проб необходим для подтверждения эффективности механизмов производственного контроля. Основная цель процедур подготовки проб — уменьшить рост или гибель микроорганизмов, присутствующих в продукте. ^5,7,9,11 Однако при отборе микробиологических проб микроорганизмы не обязательно могут быть случайным образом распределены по всей партии или продукту, поэтому схема случайного отбора проб не должна работать там. Схемы отбора проб, используемые для микробиологического контроля качества, основаны на анализе уязвимых точек в системе, известном как анализ опасностей и контроль критических точек (HACCP).Семь принципов HACCP перечислены в. ^10,12

Семь принципов HACCP

Микробиологические образцы можно разделить на четыре группы, включая твердые образцы, жидкие образцы, образцы с поверхности и образцы воздуха.

Жидкие пробы

Жидкие образцы пищевых продуктов (например, вода, фруктовые соки , молоко , кофе, чай), жидкие фармацевтические препараты (например, сиропы, водные препараты, суспензии и эмульсии), жидкие косметические продукты (например, шампуни и жидкое мыло) могут быть отнесены к этой группе. .Как известно, приготовить жидкие образцы проще, чем твердые. После взятия пробы и ее транспортировки в лабораторию необходимо соответствующее перемешивание для получения однородной смеси. Это можно сделать энергичным встряхиванием руки или инструментом. Затем следует выполнить процесс асептического разбавления стерильным разбавителем (известный объем жидкой пробы и желаемый объем стерильного разбавителя). ^7,13 Добавление поверхностно-активного вещества, такого как лецитин или полисорбат 80, в разбавитель также может способствовать достижению гомогенного образца.¹⁰

Твердые образцы

К этой категории относятся твердые продукты (например, фрукты, овощи, хлеб и мясо), твердые фармацевтические лекарственные формы (например, таблетки, капсулы) и твердые косметические продукты (например, твердые продукты для ванной). Твердые фармацевтические лекарственные формы подвергаются микробной порче или разложению. Существуют некоторые общие процессы для подготовки твердых образцов, включая асептические методы сбора образцов, быструю транспортировку образцов (менее 24 часов) в лабораторию и асептическое извлечение частичных образцов.Разведение в подходящем стерильном разбавителе — это следующий этап, который можно проводить в 1:10, 1:25, 1:50 и т. Д. При необходимости могут быть выполнены дальнейшие разведения. После разбавления образец следует гомогенизировать с помощью различных методов, таких как гомогенизаторы или смесители. Добавление поверхностно-активного вещества и использование тепла также можно использовать в асептических условиях. После стадии гомогенизации образец готов к анализу. ^7,9

Образцы окружающей среды

Образец поверхности

Обнаружение микробной флоры на поверхности пищевых продуктов, фармацевтических препаратов, косметических продуктов или в их окружающей среде осуществляется путем отбора поверхностных образцов.¹⁴ Основным традиционным методом отбора проб с поверхности является метод замены. Стерильный влажный тампон (часто ватный) необходим для мягкого сбора микробов с поверхности. ^15,16 Затем тампон помещают в разбавитель (известного объема), встряхивают и затем высевают на чашку с агаром. Другой метод отбора проб с поверхности — это использование стерильного ножа, особенно для пищевых продуктов или мягких тканей. Предполагается, что все организмы находятся на поверхности, а сам продукт стерилен. ^7,9 Использование липких лент, стерильных манометров и стерильной губки также возможно для отбора проб с поверхности.Основной метод липкой ленты под названием «Свободные руки, всплывающее окно», разработанный Fung и соавторами. ^7,9,17

При отборе проб с поверхности аналитик должен выбрать подходящую единицу для отчета о результатах отбора проб. Эти результаты могут быть представлены на основе количества бактерий на квадратный дюйм, на квадратный сантиметр или в других единицах. Форма образца также важна для отбора проб с поверхности.Для облегчения отбора проб может быть полезен стерильный шаблон. В редких случаях некоторые аналитики используют незнакомые формы для отбора проб поверхности, поэтому расчет и количественная оценка этих областей незнакомой формы будут сложными. ⁹

Пробы воздуха

Поскольку воздух может играть главную роль в качестве резервуара для микроорганизмов, необходим мониторинг производственной среды производства продуктов. Из-за недавних опасений по поводу загрязнения воздуха окружающей среды и здоровья населения также возникла острая необходимость в проверке и контроле микробов и их токсинов в воздухе.¹⁸

При отборе проб воздуха существует два основных метода мониторинга: пассивный и активный. ¹⁹ Наиболее распространенным пассивным методом отбора проб воздуха является использование воздушных чашек (без крышки), которые представляют собой стандартные «чашки Петри», содержащие питательные среды. Пластины подвергаются воздействию воздуха в течение определенного времени для получения биологических частиц. Его можно принимать в течение 10, 30 или 4 часов. Затем планшет накрывают и инкубируют для подсчета колоний. Качество воздуха считается неприемлемым, если количество колоний превышает определенное значение.Информация пассивного метода не слишком количественная. Результаты пассивного мониторинга представлены в колониеобразующих единицах (КОЕ) / чашку / время или в КОЕ / м ² / час. ^7,9,18,19

Метод активного мониторинга может выполняться с использованием пробоотборника для всасывания воздуха для всасывания воздуха или устройством для сбора частиц. Устройство может быть жидкой или твердой питательной средой или нитроцеллюлозной мембраной. Результат количества представлен в КОЕ / м ³ воздуха. Однако методы активного мониторинга применимы при низкой концентрации микроорганизмов, например, в чистых помещениях и больницах с контролируемой средой.^7,9,18,19

Методы подсчета

Подсчет количества живых организмов, присутствующих в фармацевтических и пищевых продуктах, очень важен как индикатор микробиологического качества продукта. Колониеобразующая единица (КОЕ) обозначает количество микробных колоний. К настоящему времени разработаны и применяются многочисленные методы для определения общего количества жизнеспособных клеток.

«Стандартный подсчет на чашках» уже много лет используется в качестве основного и наиболее традиционного метода в прикладной микробиологии.В этом методе после стадий подготовки и разведения образец смешивают с обычной агаровой средой, инкубируют (при 35 ° C или 25 ° C), а затем через 48 часов подсчитывают количество колоний. ^7,9,20 Несмотря на простоту и удобство работы, у этой методики есть некоторые недостатки. Этот процесс занимает много времени, а также требует использования большого количества питательных сред и большого количества стерильных тестовых материалов (таких как пробирки, пипетки, стерильные чашки), а также больших инкубационных пространств. Также необходима очистка многоразовой стеклянной посуды и ее повторная стерилизация.^19-21 Были предприняты некоторые усилия для полуавтоматизации и упрощения стандартного метода, такого как механическое нанесение образца на поверхность предварительно сформованной чашки с агаром, ²¹ применение мембран для улавливания микроорганизмов, а затем стандартное культивирование на чашках ²² и методы, основанные на хранении питательных веществ в пленках или полосках. ^7,9 Эти методы были разработаны в качестве альтернативы подсчету жизнеспособных клеток в фармацевтической промышленности.

Система наиболее вероятных чисел (MPN) (часто три или пять трубок) применялась как одна из наиболее распространенных процедур в этом контексте более одного столетия. ²³, особенно в пищевой промышленности.Как стандартный метод пластин, система MPN также подверглась автоматизации. В 2007 году была представлена механизированная и автоматизированная система для подсчета жизнеспособных клеток. Это была автономная система с 16 трубками для работы процедуры MPN, которая затем была применена в фармацевтических и пищевых лабораториях по всему миру. ^7,9,24

Некоторые методы, основанные на подсчете жизнеспособных клеток в реальном времени, были опробованы в последние годы. Эти тесты в реальном времени основаны на использовании «жизненно важных» красителей для окрашивания «живых» клеток для подсчета флуоресцирующих жизнеспособных клеток под микроскопом, что является действительно быстрым методом.Подсчет жизнеспособных клеток можно произвести на глаз или с помощью автоматизированной системы менее чем за час. В методах прямого эпифлуоресцентного фильтра (DFET) жизнеспособные микробные клетки (содержащие преимущественно РНК) окрашиваются в красный цвет с помощью акридинового оранжевого цвета, в то время как нежизнеспособные клетки (содержащие преимущественно ДНК) окрашиваются в зеленый цвет. Основным недостатком этого метода является то, что РНК может быть стабильной в консервантах или поврежденных нагреванием клетках, а затем окрашиваться в красный цвет даже в нежизнеспособных клетках. ⁶ Модифицированный метод DEFT, названный методом микроколоний (DEFT-MEM), описанный Newby в 1991 году.В модифицированном процессе клетки сначала фильтруют через мембрану, затем инкубируют для образования микроколоний и, наконец, окрашивают и подсчитывают. ²⁵

Накадзима и др. Протестировали метод флуоресцентного окрашивания для оценки микробного качества лекарственных трав с использованием диацетата 6-карбоксифлуоресцеина (6CFDA) и 4,6-диамидино-2-фенилиндола (DAPI). Результаты сравнивали с обычным методом подсчета колоний. Их результаты показали, что с помощью обычного метода подсчета колоний большинство физиологически активных бактерий не может быть обнаружено в медицинских образцах.Они пришли к выводу, что метод двойного окрашивания 6CFDA-DAPI можно использовать для ежедневного бактериологического контроля качества из-за его простоты и короткого времени (<1 ч) для окрашивания и подсчета. ²⁶

Другой метод в этой области — определение АТФ живых клеток, заключенных в специальные мембраны. Присутствие соматического АТФ в пищевых продуктах создает некоторые трудности при обнаружении микробов в образцах пищевых продуктов. Однако этот метод ценен в фармацевтике и косметике. Методы обнаружения АТФ могут обеспечить подсчет жизнеспособных клеток примерно за один-четыре часа.⁷ Обычно уровень АТФ определяется по количеству света, излучаемого во время ферментативной реакции (процесс биолюминесценции) устройствами обнаружения АТФ. ²⁷ В области быстрого обнаружения микроорганизмов большой интерес вызвала биолюминесценция АТФ на основе реакции люциферин / люцифераза. Действительно, аденозинтрифосфат (АТФ) содержится во всех живых организмах и является отличным маркером жизнеспособности и клеточного загрязнения (). Таким образом, обнаружение АТФ с помощью технологии АТФ-люминесценции является предпочтительным методом для замены традиционного метода и значительного сокращения времени до обнаружения без потери надежности.^28-31

Биолюминесценция АТФ на основе реакции люциферин / люцифераза

Импедансная микробиология — это основная ветвь быстрых методологий, которая используется для качественного и количественного отслеживания микроорганизмов путем измерения изменения электропроводности. Существует два типа импедансной технологии: прямая и непрямая. Изменение проводимости жидкой культуральной среды действует как параметр измерения в технологии прямого импеданса, в то время как в технологии непрямого типа измеряется изменение электрической проводимости реакционного раствора.^8,11

Коннолли и др. Изучили три быстрых микробиологических метода, включая импеданс, DEFT и биолюминесценцию АТФ, для их применения в фармацевтических и косметических продуктах (например, декстроза, дигидрофосфат калия, гептогидрат фосфата магния, сульфат аммония) против Staphylococcus aureus , Pseudomonas Aeruginas. Aspergillus niger и Candida albicans . Они сообщили о хорошей корреляции между этими методами и общим количеством колоний для необработанных суспензий Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa и Candida albicans .Для Aspergillus niger корреляция была хорошей только при импедансном методе. Их результаты показали, что ни методы биолюминесценции АТФ, ни методы DEFT не давали удовлетворительной кривой доза / ответ, в то время как метод импеданса не давал удовлетворительных результатов доза / реакция. ⁶

Методы диагностики

Различные диагностические системы в фармацевтической микробиологии использовались для получения надежных результатов в кратчайшие сроки. Такие системы, как миниатюрные диагностические наборы, тесты ELISA, иммуно-магнитное разделение (IMS) и полимеразная цепная реакция (ПЦР), технологии микрочипов и микрочипов, широко используются в последние годы в качестве диагностических систем с возможностью обработки нескольких изолятов одновременно. время.^7,9,14,32,33

Миниатюрные системы в основном разработаны для уменьшения объема реагентов и сред для микробиологических тестов. По сути, миниатюрная система состоит из стерилизованных микротитровальных планшетов, устройства для множественного посева и контейнеров для твердых и жидких сред. Использование диагностических наборов приводит к быстрой и точной идентификации за счет спасения многих жизней патогенов. В диагностическом наборе считывается цветовая реакция каждой лунки, а затем с помощью ручного идентификационного кода идентифицируется организм (отключение).В последние годы были разработаны автоматические считыватели для быстрого и точного обнаружения неизвестных культур. ³⁴ Cox et al, а также Fung et al провели сравнительный анализ диагностических наборов и критериев выбора для миниатюрных систем. Согласно их исследованиям, миниатюрные системы — это дешевые, точные и эффективные системы. Эти методы также экономят труд и занимают меньше места по сравнению с традиционными методами. На рынке есть несколько миниатюрных систем, включая кишечные (Salmonella, Shigella, Proteus, Enterobacter) и неферментирующие вещества, анаэробы, грамположительные и даже дрожжи и плесень.^7,9,34

Иммунологические тесты, основанные на реакции антигена и антитела, уже много лет используются для обнаружения микроорганизмов в медицинской и фармацевтической микробиологии. ИФА — самый распространенный иммунологический метод. Для тестов ELISA необходима инкубация в течение ночи для получения определяемого уровня целевого организма. Этот метод является основной процедурой обнаружения таких бактерий, как Salmonella, Escherichia coli и Listeria monocytogenes. В последние годы были разработаны некоторые полностью автоматизированные системы ELISA, которые могут выполнять тест от 45 минут до 2 часов (после инкубации в течение ночи).^7,9,34-36

Полимеразная цепная реакция (ПЦР) использовалась для обнаружения микроорганизмов (например, сальмонелл) путем амплификации целевой ДНК и обнаружения целевых продуктов ПЦР. Продукты ПЦР можно обнаружить с помощью гель-электрофореза, флуоресцентных зондов, специальных красителей или молекулярного маяка. В некоторых системах на основе ПЦР можно проводить скрининг 4 разных мишеней в одном образце, что известно как процесс мультиплексирования. ^9,37,38 Количественная ПЦР в реальном времени — это быстрый метод чувствительного и надежного количественного определения ДНК, который затем может использоваться для точного обнаружения микроорганизмов.Эта процедура обеспечивает точное обнаружение нуклеиновых кислот в смеси даже для нуклеиновых кислот с низкой концентрацией исходного количества. Наша группа использовала метод ОТ-ПЦР для микробного определения амикацина с тест-организмом S. aureus . Результаты показали, что использованный метод ОТ-ПЦР был точным и точным во всем диапазоне концентраций, в то время как ручной турбидиметрический метод показал точность при всех используемых концентрациях, но точность только в средних и низких концентрациях.Метод ОТ-ПЦР может использоваться как точный и точный метод обнаружения и количественного определения амикацина. Однако мы обнаружили некоторые проблемы для метода RT-PCR по сравнению с турбидиметрическим методом. Это косвенный метод обнаружения амикацина. Это также сложный метод, требующий дорогостоящего оборудования, а также очень трудоемких процедур. ³⁹

В другом исследовании наша команда применила метод мультиплексной ПЦР в качестве быстрого метода контроля микробиологического качества фармацевтических продуктов.⁴⁰ Авторы сообщили о разработке метода мультиплексной ПЦР для одновременного обнаружения и идентификации четырех индикаторных патогенных бактерий: Escherichia coli , Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa и Salmonella, в одной реакции. Сообщалось о применении специфических праймеров для индикаторных бактерий и определяли чувствительность и специфичность каждой пары праймеров. В mPCR со смешанными образцами ДНК одновременно были обнаружены специфические полосы для соответствующих бактерий.Низкие уровни микробного загрязнения менее 10 КОЕ на миллилитр или грамм продукта были обнаружены с помощью анализа mPCR. Обнаружение всех четырех индикаторных патогенных бактерий с помощью этого нового метода mPCR было завершено менее чем за 8 часов, тогда как обычные методы Фармакопеи США завершились. Используя анализ mPCR, микробиологический контроль качества нестерильных фармацевтических продуктов может быть выполнен экономически эффективным и своевременным образом в фармацевтической промышленности.

Кроме того, наша группа применяла метод мультиплексной ПЦР в нескольких исследованиях для быстрой идентификации энтрококков в клинических образцах, образцах молочных продуктов и птицы.^41-44

В системах IMS парамагнитные шарики покрыты различными молекулами (например, антителами, антигенами и ДНК) для захвата клеток-мишеней (например, E. coli O157, Listeria). Затем шарики высевают на агар. Этот метод также можно комбинировать с тестом ELISA или процедурами ПЦР. Такие комбинации могут сократить время инкубации, а также повысить чувствительность всего процесса. ^9,45,46

Биосенсор — это аналитическое устройство, используемое для обнаружения аналита, которое сочетает в себе биологический компонент с физико-химическим детектором.^47,48 Это может быть молекула или группа молекул биологического происхождения, прикрепленная к материалу распознавания сигнала. Любой контакт между аналитом и биосенсором инициирует сигнал распознавания, который может быть обнаружен с помощью инструмента. Аналиты могут включать токсины, патогены, углеводы, инсектициды, гербициды и АТФ. Электрохимические, оптические и прочие преобразователи могут использоваться в качестве сигналов распознавания. Технология биочипа и микрочипа также используется для обнаружения множества молекул, включая патогены, такие как Salmonella , Listeria , Escherichia coli , Staphylococcus aureus и т. Д.^9,11,47,48

Другой быстрый метод обнаружения бактерий, основанный на анализе их мембран жирных кислот, был применен . Анализ жирных кислот фосфолипидов (PLFA) использовался для характеристики и мониторинга широких изменений в «живой» микробиоте почвы на протяжении более 30 лет. . Sherlock MIS — это коммерчески доступная система, которую можно использовать как для идентификации микробов, так и для PLFA. Это программное обеспечение MIS включает в себя множество инструментов, включая категоризацию пиков, создание библиотеки (LGS), анализ основных компонентов (PCA) и электронные записи и подписи (ERS).^49,50 Собраны преимущества и некоторые недостатки рассмотренных методов.

Таблица 1

Достоинства и недостатки экспресс-методов, обсуждаемых в статье.

biaFolum ни ATP, ни методы не дали удовлетворительных результатов ATP. Кривая доза / ответ, в то время как метод импеданса показал удовлетворительные результаты доза / ответ.

Метод

Образец

Преимущества и / или недостатки, о которых было сообщено

Номер ссылки

механизированный и автоматизированный метод MPN

Образцы фармацевтических препаратов и продуктов питания

Точность и автоматизация испытаний, снижение вмешательства человека и загрязнения

7,9

Фуоресцентное окрашивание
(используется в качестве метода подсчета)

Травяные лекарства

Преимущества: Простота и короткие сроки окрашивания и подсчета.

Методы DEFT

Метод биолюминесценции и импеданса АТФ
(в качестве метода подсчета)

Фармацевтические и косметические продукты (например, декстроза, дигидрофосфат калия, гептогидрат фосфата магния, сульфат аммония)

Биосенсорные методы
(используется как метод подсчета)

Пищевые продукты

Хорошая корреляция между методами и общим количеством колоний

47,48

Метод ОТ-ПЦР
(как диагностический метод)

Фармацевтический товар

Преимущества: Точный и точный метод, обеспечивающий точное обнаружение нуклеиновых кислот с низкой концентрацией исходного количества.
Недостатки: Непрямой метод определения амикацина.Это также сложный метод, требующий дорогостоящего оборудования, а также очень трудоемких процедур.

28-31

Мультиплексная ПЦР
(как диагностический метод)

Фармацевтическая продукция

Способность определять низкие уровни микробного загрязнения менее 10 КОЕ на миллилитр или грамм продукта.
Микробиологический контроль качества нестерильных фармацевтических продуктов может быть экономически эффективным и своевременным в фармацевтической промышленности.

Мультиплексная ПЦР
(как диагностический метод)

Клинические образцы, образцы молочных продуктов и птицы

Быстрое определение энтрококков в клинических образцах, образцах молочных продуктов и птицы

41-44

27 918 Заключение
Сфера быстрого обнаружения и автоматизации микробов была преобразована в важнейшую область фармацевтической, косметической, клинической и пищевой промышленности. Использование миниатюрных систем, процессов биолюминесценции, биосенсоров,

и др. дает возможность для обширных разработок в области обнаружения микроорганизмов. Простота использования и гибкость этих методов приводит к значительной экономии труда и времени по сравнению с традиционными методами. Быстрый метод в микробиологии должен продолжать развиваться как ценный инструмент для фармацевтических, пищевых и клинических применений. Тип и количество микробиологических экспресс-тестов в будущем будет расти из-за постоянно растущей озабоченности безопасностью пищевых продуктов и фармацевтических препаратов, а также здоровьем населения.Будущее быстрых методологий и автоматизации в микробиологии будет таким обнадеживающим и оптимистичным благодаря большим перспективам во многих захватывающих новых передовых процедурах. Область биочипов и микрочипов для обнаружения микробов в фармацевтике является потенциальной областью, но требуется больше внимания, чтобы сделать эту технологию более применимой в микробиологии. Это поле может быть более важным в области геномики, которая требует большого количества данных для получения ценной информации. Несомненно, в ближайшем будущем разработки в области фармацевтической микробиологии станут более ясными и узнаваемыми.

Этические вопросы

Непригодный.

Конфликт интересов

Авторы сообщают об отсутствии конфликта интересов.

Ссылки

1. Mugoyela V, Mwambete KD. Микробное заражение нестерильных фармацевтических препаратов в государственных больницах. Ther Clin Risk Manag. 2010; 6: 443–8. DOI: 10.2147 / TCRM.S12253. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 2. Кобаяши Х., Риттманн Б.Э. Удаление опасных органических соединений микробами. Environ Sci Technol.1982; 16 (3): 170A – 83A. DOI: 10.1021 / es00097a002. [CrossRef] [Google Scholar] 3. Гаррет Т.Р., Бхако М., Чжан З. Бактериальная адгезия и биопленки на поверхностях. Prog Nat Sci. 2008. 18 (9): 1049–56. DOI: 10.1016 / j.pnsc.2008.04.001. [CrossRef] [Google Scholar] 4. Ратайчак М., Кубицка М.М., Каминска Д., Савицка П., Длугашевска Ю. Микробиологическое качество нестерильных фармацевтических продуктов. Сауди Фарм Дж. 2015; 23 (3): 303–7. DOI: 10.1016 / j.jsps.2014.11.015. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 6.Коннолли П., Блумфилд С.Ф., Денайер С.П. Исследование использования экспресс-методов для тестирования эффективности консервантов в фармацевтических и косметических препаратах. J Appl Bacteriol. 1993. 75 (5): 456–62. DOI: 10.1111 / j.1365-2672.1993.tb02802.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 7. Fung DY. Экспресс-методы и автоматизация в пищевой микробиологии: обзор. Food Rev Int. 1994. 10 (3): 357–5. DOI: 10.1080 / 875509541006. [CrossRef] [Google Scholar] 8. Wawerla M, Stolle A, Schalch B, Eisgruber H. Импедансная микробиология: применение в пищевой гигиене.J food Prot. 1999. 62 (12): 1488–96. [PubMed] [Google Scholar] 9. Fung DY. Экспресс-методы и автоматизация в микробиологии. Берлин: Springer; 2002. [Google Scholar] 10. Ходжес Н.А., Бэрд Р., Дениер С. Справочник по микробиологическому контролю качества. Нью-Йорк: Тейлор и Фрэнсис; 2000. [Google Scholar] 11. Cady P, Dufour SW, Shaw J, Kraeger SJ. Измерение электрического импеданса: экспресс-метод обнаружения и мониторинга микроорганизмов. J Clin Microbiol. 1978. 7 (3): 265–72. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 12.Дениер С.П., Ходжес Н.А., Горман С.П., Гилмор Б.Ф. Фармацевтическая микробиология Хьюго и Рассела. 8-е изд. Нью-Йорк: John Wiley & Sons; 2011. [Google Scholar] 13. Эндрюс В., Хаммак Т. Руководство по бактериологическому анализу (BAM) Нью-Йорк: Сильвер-Спринг; 2003. [Google Scholar] 14. Cesarpastor GC, Mariajosefina NA, Omarelind AH. Грибковое и бактериальное заражение внутренних поверхностей больницы в Мексике. Jundishapur J Microbiol. 2012; 2012 (3): 460–4. DOI: 10,5812 / jjm.2625. [CrossRef] [Google Scholar] 15.Презант Б. Распознавание, оценка и борьба с плесенью в помещении. Фэрфакс: АМСЗ; 2008. [Google Scholar] 16. Буттнер М.П., Круз П., Стетценбах Л.Д., Кронин Т. Оценка двух методов отбора проб с поверхности для обнаружения Erwinia herbicola на различных материалах путем культивирования и количественной ПЦР. Appl Environ Microbiol. 2007. 73 (11): 3505–10. DOI: 10.1128 / AEM.01825-06. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 17. Fung DY, Томпсон LK, Crozier-Dodson BA, Kastner CL. «Свободные руки», метод «POP-UP» с использованием клейкой ленты для отбора микробных проб с поверхности мяса.J Rapid Method Automat Microbiol. 2000. 8 (3): 209–17. DOI: 10.1111 / j.1745-4581.2000.tb00218.x. [CrossRef] [Google Scholar] 18. Неаполь C, Маркотриджано V, Монтанья МТ. Процедуры отбора проб воздуха для оценки микробного загрязнения: сравнение активных и пассивных методов в операционных. BMC Public Health. 2012; 12: 594. DOI: 10.1186 / 1471-2458-12-594. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Андон Б.М. Мониторинг активного воздуха по сравнению с пассивным воздухом (отстойник) в программах повседневного мониторинга окружающей среды.КПК J Pharm Sci Technol. 2006. 60 (6): 350–5. [PubMed] [Google Scholar] 20. Саркер С.Д., Нахар Л., Кумарасами Ю. Антибактериальный анализ на микротитровальной пластине, включающий резазурин в качестве индикатора роста клеток, и его применение в антибактериальном скрининге фитохимических веществ in vitro. Методы. 2007. 42 (4): 321–4. DOI: 10.1016 / j.ymeth.2007.01.006. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21. Глассон Дж. Х., Гатри Л. Х., Нильсен Д. Д., Бетелл Ф. А. Оценка автоматизированного инструмента для посева и распределения образцов на чашки с агаром.J Clin Microbiol. 2008. 46 (4): 1281–4. DOI: 10.1128 / JCM.01687-07. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 22. Маруяма А., Сунамура М. Одновременный прямой подсчет общего количества и специфических микробных клеток в морской воде с использованием глубоководного микроба в качестве мишени. Appl Environ Microbiol. 2000. 66 (5): 2211–5. DOI: 10.1128 / aem.66.5.2211-2215.2000. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Ирвин П., Ту С., Дамерт В., Филлипс Дж. Модифицированный алгоритм Гаусса-Ньютона и микротехника с девяносто шестью лунками для расчета MPN с использованием таблиц Excel.J Rapid Method Automat Microbiol. 2000. 8 (3): 171–91. DOI: 10.1111 / j.1745-4581.2000.tb00216.x. [CrossRef] [Google Scholar] 25. Ньюби П. Анализ воды высокого качества фармацевтического качества методом микроколоний с прямым эпифлуоресцентным фильтром. Lett Appl Microbiol. 1991. 13 (6): 291–3. DOI: 10.1111 / j.1472-765X.1991.tb00631.x. [CrossRef] [Google Scholar] 26. Накадзима К., Нонака К., Ямамото К., Ямагути Н., Тани К., Насу М. Быстрый мониторинг микробного загрязнения лекарственных растений методом флуоресцентного окрашивания.Lett Appl Microbiol. 2005. 40 (2): 128–32. DOI: 10.1111 / j.1472-765X.2004.01643.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 27. Тернер Д.Е., Догерити Е.К., Альтье С., Маурер К.Дж. Эффективность и ограничения системы мониторинга на основе АТФ. J Am Assoc Lab Anim Sci. 2010. 49 (2): 190–5. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar] 28. Сквирелл DJ, Прайс Р.Л., Мерфи MJ. Быстрое и специфическое обнаружение бактерий с помощью биолюминесценции. Анальный Чим Акта. 2002. 457 (1): 109–14. DOI: 10.1016 / S0003-2670 (01) 01495-7. [CrossRef] [Google Scholar] 29.Бекерс Б., Ланг Х. Р., Шимке Д., Ламмерс А. Оценка биолюминесцентного анализа для быстрого тестирования микобактерий на чувствительность к антимикробным препаратам. Eur J Clin Microbiol. 1985. 4 (6): 556–61. DOI: 10.1007 / BF02013394. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30. Мафу А.А., Рой Д., Савойя Л., Гуле Дж. Биолюминесцентный анализ для оценки гидрофобных свойств бактерий, выявленных с помощью хроматографии гидрофобного взаимодействия. Appl Environ Microbiol. 1991. 57 (6): 1640–3. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]

31.Girotti S, Ferri EN, Bolelli L, Sermasi G, Fini F. Применение биолюминесценции в аналитической химии. В: Гарсия-Кампана AM, Baeyens WRG, редакторы. Хемилюминесценция в аналитической химии. Швейцария: Деккер; 2001. С. 247–84.

32. Fritzler MJ. Достижения и применения технологий мультиплексной диагностики аутоиммунных заболеваний. Волчанка. 2006. 15 (7): 422–7. DOI: 10.1191 / 0961203306lu2327oa. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 33. Якуб Г.П., Stadterman-Knauer KL. Иммуномагнитное отделение патогенных организмов от матриц окружающей среды.Методы Мол биол. 2004. 268: 189–97. DOI: 10.1385 / 1-59259-766-1: 189. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

34.
Fung DY. Экспресс-методы и автоматизация микробиологии морепродуктов. В: Мартин А.М., редактор. Обработка рыболовства. Нью-Йорк: Спрингер; 1994. С. 18-50.

35. Ноллет Л.М., Толдра Ф. Справочник по анализу мышечной пищи. Нью-Йорк: CRC Press; 2008. [Google Scholar] 36. Hui Y, Nollet LM, Toldra F. Достижения в области диагностики пищевых продуктов. Нью-Йорк: John Wiley & Sons; 2008. [Google Scholar] 37. Адзитей Ф, Худа Н, Али гр.Молекулярные методы обнаружения и типирования бактерий, преимущества и применение в отношении патогенов пищевого происхождения, выделенных от уток. 3 Biotech. 2013. 3 (2): 97–107. DOI: 10.1007 / s13205-012-0074-4. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 38. Амани Дж., Мирхоссейни С.А., Фулади А.А. Обзор подходов к идентификации кишечных бактериальных патогенов. Jundishapur J Microbiol. 2015; 8 (2): e17473. DOI: 10,5812 / jjm.17473. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 39. Лотфипур Ф., Еганех Ф., Тамизи Э., Захеди А., Асефи М.Изучение эффективности метода ПЦР в реальном времени для определения амикацина с помощью микробиологического анализа. Adv Pharm Bull. 2015; 5 (2): 181–8. DOI: 10.15171 / apb.2015.025. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 40. Farajnia S, Hassan M, Hallaj Nezhadi S, Mohammadnejad L, Milani M, Lotfipour F. Определение индикаторных бактерий в фармацевтических образцах с помощью мультиплексной ПЦР. J Rapid Method Automat Microbiol. 2009. 17 (3): 328–38. DOI: 10.1111 / j.1745-4581.2009.00154.x. [CrossRef] [Google Scholar] 41. Hassan M, Diep DB, Javadzadeh Y, Dastmalchi S, Nes IF, Sharifi Y.и другие. Преобладание активности бактериоцина и генов, кодирующих бактериоцин, в клинических изолятах энтерококков в Иране. Может J Microbiol. 2012. 58 (4): 359–68. DOI: 10.1139 / w11-136. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 42. Джавахерзаде В., Милани М., Джамшидиан М., Захраи М., Лотфипур Ф. Оценка активности бактериоцинов среди изолятов энтерококковых молочных продуктов из Северо-Западного Ирана. Int J Biol Pharm Appl Sci. 2014; 3 (10): 2424–40. [Google Scholar] 43. Джавахерзаде В., Джамшидиан М., Захраи М., Юсефтабар А., Милани М., Хасан М.и другие. Оценка активности бактериоцинов среди энтерококковых изолятов птицы из Восточного Азербайджана, Иран. Pharm Sci. 2015; 21 (2): 72–76. DOI: 10.15171 / PS.2015.20. [CrossRef] [Google Scholar] 44. Hassan M, Brede DA, Diep DB, Nes IF, Lotfipour F, Hojabri Z. Эффективная инактивация устойчивых к множеству антибиотиков нозокомиальных энтерококков очищенным хирациновым бактериоцином. Adv Pharm Bull. 2015; 5 (3): 393–401. DOI: 10.15171 / apb.2015.054. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 45. Рике СК, Джонс ФТ.Перспективы по вопросам безопасности пищевых продуктов животного происхождения. США: Университет Арканзаса Press; 2010. [Google Scholar] 46. Чо К, Ван Х, Не С, Чен З. Г., Шин ДМ. Терапевтические наночастицы для доставки лекарств при раке. Clin Cancer Res. 2008. 14 (5): 1310–6. DOI: 10.1158 / 1078-0432.CCR-07-1441. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 47. Луке де Кастро, доктор медицины, Эррера, магистр. Биосенсоры и биосенсорные системы на основе ингибирования ферментов: сомнительные аналитические устройства. Biosens Bioelectron. 2003. 18 (2-3): 279–94. DOI: 10.1016 / s0956-5663 (02) 00175-6. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 48. Буль А., Мецгер Дж. Х., Хегаард Н. Х., фон Ланденберг П., Флек М., Луппа ПБ. Новое аналитическое устройство на основе биосенсора для обнаружения антител к двухцепочечной ДНК. Clin Chem. 2007. 53 (2): 334–41. DOI: 10.1373 / Clinchem.2006.077339. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 49. Зеллес Л. Паттерны жирных кислот фосфолипидов и липополисахаридов в характеристике микробных сообществ в почве: обзор. Биол плодородные почвы. 1999. 29 (2): 111–29.DOI: 10.1007 / s003740050533. [CrossRef] [Google Scholar] 50. Frostegård Å, Båath E. Использование анализа жирных кислот фосфолипидов для оценки биомассы бактерий и грибов в почве. Biol Fertil Soil. 1996. 22 (1): 59–65. DOI: 10.1007 / s003740050076. [CrossRef] [Google Scholar]

Службы микробиологического тестирования потребительских товаров

Микроорганизмы окружают нас повсюду и могут контактировать с пищей, которую мы едим, и потребительскими товарами, которые мы используем. Хотя большинство из них безвредны, некоторые микроорганизмы могут быть опасны для здоровья населения.Служба микробиологического тестирования UL может оценить ваши продукты питания и потребительские товары, чтобы определить, обнаружены ли в них потенциально опасные патогены.

Преимущества микробиологического тестирования

Микробиологическое тестирование — ключевой компонент любой успешной программы обеспечения качества. Наши анализы могут выявить загрязнения в ваших товарах, определить срок годности вашего продукта до дегенерации, оценить различные типы окружающей среды на предмет совместимости при хранении и многое другое.

Для продуктов питания и напитков микробиологическое тестирование может помочь обнаружить токсичные патогены, такие как листерии, сальмонелла, кишечная палочка, и другие микроорганизмы, вызывающие порчу пищи, например дрожжи или плесень. Программа микробиологического тестирования может выявить опасные микробы до того, как они дойдут до клиентов и потенциально могут вызвать заболевания и нанести ущерб репутации бренда.

Микробиологические испытания могут проводиться в различных отраслях промышленности, например:

	Игрушки		Контакт с пищевыми продуктами
	Зоотовары		Продукты молодняка
	Уход за собой и красота		Текстиль, одежда и обувь
	Бумажные изделия и расходные материалы		Премиум и акционная продукция
	Упаковочные материалы		Продукты питания и напитки
	Бытовые чистящие средства		Товары общего назначения
	Медицинские изделия класса 1		Лекарства, отпускаемые без рецепта
	Пищевые добавки		Частная торговая марка

Лаборатории микробиологических испытаний

Чтобы найти ближайшую к вам лабораторию для оказания услуг по микробиологическому тестированию, свяжитесь с нами по одному из наших офисов по всему миру.