Вода дистиллированная в ампулах: Вода для инъекций — инструкция по применению, дозы, побочные действия, противопоказания, цена, где купить

Вода для инъекций инструкция, цена в аптеках Украины

Состав и форма выпуска

Состав

• действующее вещество: вода для инъекций;
• 1 ампула содержит воды для инъекций 2 мл или 5 мл;
• 1 флакон содержит воды для инъекций 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл или 500 мл.

Форма выпуска

Раствор для инъекций (по 2 мл в ампулах № 5, № 10, или по 5 мл в ампулах № 5, № 10, № 50, № 100, или по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл во флаконах).

Основные физико-химические свойства

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Вода для инъекций химически НЕ активная, не имеет фармакологических действия.

Показания к применению

Для приготовления стерильных растворов лекарственных и диагностических средств, предназначенных для подкожного, внутримышечно или внутривенного введения.

Противопоказания

Вода для инъекций как растворитель лекарственных и диагностических препаратов не применяется, если в инструкции по медицинскому применению препарата указан другой растворитель.

НЕ использовать препарат для промывания глаз при офтальмологических операциях.

Способ применения и дозы

Приготовление растворов лекарственных и диагностических средств с внедрением воды для инъекций осуществляется в асептических условиях (вскрытие ампул, флаконов, наполнение водой шприца и емкостей с лекарственными средствами). Количество воды для инъекций, используемой для приготовления раствора лекарственного средства, определяется в инструкции по применению последнего.

Способ использования

1. Отделить одну ампулу от блока и встряхнуть ее, удерживая за горлышко.
2. Сжать ампулу рукой, при этом быть не должно происходить выделение препарата, и вращательными движениями свернуть и отделить головку.
3. Через образовавшееся отверстие немедленно соединить шприц с ампулой.
4. Переверните ампулу и медленно вытянуть содержимое ампулы в шприц.
5. Надеть иглу на шприц.

Передозировка

Не описано.

Побочные действия

НЕ описаны.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Применяют в период беременности или кормления грудью.

Дети

Применяют в педиатрическое практике.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Вода для инъекций НЕ проявляет фармакологических или химического взаимодействия с лекарственными и диагностическими средствами, предназначеннымы для подкожного, внутримышечно или внутривенного введения.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности — 2 года.

Обратите внимание!

Описание препарата Вода для инъекций на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Вода для инъекций (Aqua for injections): описание, рецепт, инструкция

Aqua for injections

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Вода для инъекций (Aqua destillata)

Фармакологическая группа

Вспомогательные вещества, реактивы и полупродукты

Рецепт

Международный:

Rp.: Aquae pro injectionibus 5,0
D. t. d. № 10 in amp.
S. Для приготовления растворов

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Вода для инъекций служит для приготовления инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Дозы и скорость введения должны соответствовать инструкциям по дозировке разводимых лекарственных средств.

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций должно производиться в стерильных условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственными средствами).

Показания

В качестве растворителя или разбавителя при приготовлении стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентра­тов. Применяется с целью приготовления стерильных растворов для подкожного, внутримышечного, внутривенного и т.д. введения.
Наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Противопоказания

Вода для инъекций в качестве растворителя лекарственных средств не применяется, если в качестве обязательного для некоторых из них указан другой растворитель.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

Не известны. Внутривенное введение воды для инъекций в чистом виде может привести к гемолизу.
Характер добавляемого вещества будет определять вероятности каких- либо нежелательных эффектов.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл.

Упаковка: По 25 мл или 50 мл в бутылках стеклянных или во флаконах стеклянных вместимостью 50 мл. По 10 ампул в пачке или коробке вместе с ножом ампульным или скарификатором и инструкцией по применению.

По 5 ампул вместимостью 1 мл и 2 мл в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с ножом или скарификатором ампуль­ным и инструкцией по применению в пачке.
По 5 ампул вместимостью 1 мл или 2 мл в контурной ячейковой упаковке. По 2 кон­турные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке из картона.

Вода дистиллированная (Aqua destillata): описание, рецепт, инструкция

Aqua destillata

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Вода для инъекций (Aqua destillata)

Фармакологическая группа

Вспомогательные вещества, реактивы и полупродукты

Рецепт

Международный:

Rp.: Sol. Aqua destillati 10.0.
D.t.d. №10 in amp.
S. по схеме.

Россия:

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Растворитель. В теле человека вода необходима для постоянных обменных процессов. В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, с потом и при дыхании. Потеря жидкости с потом, при дыхании и с каловыми массами происходит независимо от введения жидкости. Поддержание адекватной гидратации требует 30-45 мл/кг/сут воды у взрослых, а у детей — 45-100 мл/кг, у грудных детей — 100-165 мл/кг.
Вода для инъекций служит для приготовления инфузионных и инъекционных растворов, обеспечивая оптимальные условия для совместимости и эффективности субстратов и воды.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

В/в, капельно, в виде «ударной» терапии или инъекции, согласно указанию по применению прибавленных инфузионных растворов, концентратов для приготовления инфузии, инъекционных растворов, порошков и сухого вещества для приготовления инъекции. Суточная доза и скорость вливания должны соответствовать инструкциям по дозировке прибавленных ЛС.При смешивании с др. ЛС (инфузионные растворы, концентраты для приготовления инфузии; инъекционные растворы, порошки, сухие вещества для приготовления инъекции) необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость).

Показания

— в качестве носителя или разбавляющего раствора для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.
— применяется с целью приготовления стерильных растворов п/к, в/м, в/в и т.д. введения.
— наружно для промывания ран и увлажнения перевязочного материала.

Противопоказания

— Не выявлено

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Не выявлено

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций. Выпускается в ампулах по 10 и 20 мл и цестернах по 5 — 10 л. Хранят в асептических условиях, при соблюдении которых она годна к употреблению не более 24 ч. Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, рН 5,8-7,0.

инструкция по применению, аналоги, состав, показания

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Состав

Вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие не терапевтические средства.

Растворители и средства для разведения, включая растворы для ирригации.
Код ATX: V07AB

Показания к применению

Вода для инъекций применяется в качестве средства для разбавления и восстановления лекарственных средств для парентерального введения, которые не подвергаются дальнейшей стерилизации.

Способ применения и дозы

Приготовление растворов лекарственных средств с использованием воды для инъекций осуществляется в асептических условиях. Количество воды для инъекций с целью приготовления раствора конкретного лекарственного средства определяется инструкцией по его применению или, в зависимости от ситуации, врачом.
Способ применения

Для парентерального применения. Объем, путь и скорость введения зависит от конкретного лекарственного средства, используемого для восстановления и/или разведения, и определяются инструкцией по его применению.

Противопоказания

Воду для инъекций противопоказано вводить внутривенно в чистом виде, так как это может вызвать гемолиз. Следует также учитывать противопоказания, связанные с лекарственным средством, используемым для восстановления и/или разведения.

Побочное действие

Не известны. Внутривенная инъекция воды для инъекций может привести к гемолизу при введении препарата отдельно. Характер добавляемого лекарственного средства будет определять вероятность каких-либо нежелательных эффектов.

Меры предосторожности

Недопустимо использование воды для инъекций в чистом виде для внутрисосудистого введения из-за её низкого осмотического давления и риска гемолиза.

Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами определяется свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.

Применение во время беременности и лактации

Может использоваться во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При использовании во время беременности и лактации, риск определяется природой растворяемого или разводимого лекарственного средства, а также определяется свойствами лекарственного средства, используемого для восстановления и/или разведения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможные взаимодействия между различными лекарственными средствами определяются свойствами растворяемого или разводимого лекарственного средства.
Несовместимость

Воду для инъекций не следует смешивать с любыми другими лекарственными средствами, если их совместимость не была установлена.

Передозировка

Развитие передозировки не ожидается, если лекарственное средство используется в соответствии с данной инструкцией по применению.

Упаковка

2 мл и 5 мл в ампулах из стекла. 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (упаковка №10).

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Информация о производителе

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)73 5612,731156.

Вода для инъекций — это… Что такое Вода для инъекций?

Вода для инъекций

Вода для инъекций

Действующее вещество

›› Вода (Water)

Латинское название

Aqua pro injectionibus

АТХ:

›› V07AB Растворители

Фармакологическая группа: Вспомогательные вещества, реактивы и полупродукты

Состав и форма выпуска

Жидкость в ампулах по 2 мл; в упаковке 10 шт.

Срок годности

4 года

Условия хранения

При температуре ниже 30 °C (не замораживать).

Словарь медицинских препаратов.
2005.

• Вобэнзим
• Вокадин

Смотреть что такое «Вода для инъекций» в других словарях:

• Вода для инъекций — (water for injections, aqua ad iniectabilia) Вода, используемая как растворитель при приготовлении лекарств для парентерального применения (вода для инъекций ангро) или для растворения либо разведения субстанций или препаратов для парентерального …   Официальная терминология

• вода для инъекций — апирогенная вода Вода, соответствующая требованиям фармакопейной статьи. [МУ 64 01 001 2002] Тематики производство лекарственных средств Обобщающие термины общие, специфические и прочие Синонимы апирогенная вода …   Справочник технического переводчика

• Вода для инъекций стерилизованная — (sterilised water for injections) Вода для инъекций ангро (water for injections in bulk), расфасованная в подходящие контейнеры, укупоренная и стерилизованная нагреванием в условиях, гарантирующих, что полученный продукт выдерживает испытание на… …   Официальная терминология

• Вода для приготовления лекарств высокоочищенная — Вода высокоочищенная (water highly purified, aqua valde purificata) Вода высокоочищенная предназначена для приготовления лекарственных препаратов, если необходима вода высшего биологического качества, кроме тех случаев, при которых необходимо… …   Официальная терминология

• ВОДА ДИСТИЛЛИРОВАННАЯ — Aqua destillata. Свойства. Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха и вкуса, рН 5,8 7,0. Форма выпуска. Выпускается в ампулах по 10 и 20 мл. Хранят в асептических условиях, при соблюдении которых она годна к употреблению не более 24 ч. Действи …   Отечественные ветеринарные препараты

• Крем для лица — Крем (англ. creme  сливки)  косметическое средство для ухода за кожей в виде эмульсии типа масло в воде или вода в масле.[1]. Особую категорию составляют лечебные кремы. От гелей кремы отличаются содержанием масел и (обычно) непрозрачностью.… …   Википедия

• ДИСТИЛЛИРОВАННАЯ ВОДА — (Aqua destillata; ФХ), вода, очищенная от растворённых в ней примесей путем перегонки (дистилляции) в перегонных аппаратах. Бесцветная прозрачная жидкость без запаха и вкуса; pH 5,8. Она не должна давать реакций на хлориды, сульфаты, кальций и… …   Ветеринарный энциклопедический словарь

• Пропитка древесины способом инъекций — – пропитка древесины под давлением через специальные пустотелые иглы (сверла) или высверленные поперечные каналы. [ГОСТ 20022.1 90] Рубрика термина: Защита древесины Рубрики энциклопедии: Абразивное оборудование, Абразивы, Автодороги …   Энциклопедия терминов, определений и пояснений строительных материалов

• Фрагмин — Действующее вещество ›› Далтепарин натрия* (Dalteparin sodium*) Латинское название Fragmin АТХ: ›› B01AB04 Далтепарин Фармакологическая группа: Антикоагулянты Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› I20.0 Нестабильная стенокардия ›› I26 Легочная …   Словарь медицинских препаратов

• Рекормон — Действующее вещество ›› Эпоэтин бета* (Epoetin beta*) Латинское название Recormon АТХ: ›› B03XA01 Эритропоэтин Фармакологическая группа: Стимуляторы гемопоэза Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› D63.0 Анемия при новообразованиях (C00 D48+)… …   Словарь медицинских препаратов

Вода дистиллированная аптечная, для растворов.

Описание товара

Вода — источник жизни на Земле. Все это знают — это аксиома. Вода бывает разная, зависит от места ее добычи и степени очистки. Нам вода просто необходима для обменного процесса в организме. Вода выходит из нас с потом, мочой, даже когда мы дышим, и это в не зависимости пьем мы ее или нет. Врачи предписывают выписать не менее 2 литров питьевой воды в сутки для поддержания организма в рабочем состоянии. Дистиллированная вода — это прозрачная жидкость, очищенная от всех солей и минералов, для смешивания растворов, инъекций, препаратов для производства косметических препаратов и самостоятельных замесов для электронных сигарет. Вы можете спросить, а почему? Вода есть у каждого в квартире. Ответ кроется в свойствах дистиллированной воды.

Свойства дистиллированной воды

• После дистилляции из воды выводятся все минералы и соли, мешающие нормальной инфузии с лекарством для инъекций;
• Вода, прошедшая процесс дистилляции полностью готова для роли растворителя в создание лечебных препаратов, капли, микстуры, настойки;
• Процесс производства совсем не сложный, но занимает много времени, так как вода проходит не один фильтр и только потом попадает в перегонный куб. Дистиллированная вода прошла все проверки и готова к использованию на производстве медицинских и косметических средств;
• Сегодня в моду вошли электронные сигареты. Многие мастера сами создают жидкости для них. В рецепте участвует дистиллированная вода. Наша вода высочайшего качества и полностью пригодна для использования в замесах для электронных сигарет;
• Во многих косметических препаратах необходима именно вода деминерализованная, что бы косметика была натуральной и не окислилась на следующий день от всевозможных добавок и солей, которые присутствуют в обычной питьевой воде;
• Вы можете быть уверены в качестве и цене дистиллированной воды у нас в мыльной лавке. Купить дистиллированную воду можно в розницу от 100 мл и оптом от 1 литра.

Купить дистиллированную воду на Украине

Вы можете оббивать пороги аптек и магазинов, а можете сидя у себя в уютной квартире заказать на нашем сайте товарок для косметики ручной работы дистиллированную воду по самой низкой цене на Украине. Мы тщательно отбираем поставщиков, ведь Мыло-опт.com.ua всегда заботится о своих покупателях.

Доставка Ваших заказов совершается каждый день по всем городам Украины и России, а так же по другим странам и городам. Вы можете сделать заказ не отходя от компьютера в Киеве, Минске, Донецке, Симферополе, Махачкале, Бишкеке, Алма-Ате, Николаеве, Львове, Керчи, Рязани, Вильнюсе, Праге, Иркутске, Днепропетровске, Ростове, Воронеже, Одессе, Дубае и даже Луганске, мы доставим Ваши покупки к Вам в кратчайшие сроки. Нам доверяет весь Мир. Доверьтесь и Вы!

Права на текст принадлежат https://мыло-опт.com.ua

ФС.2.2.0019.15 Вода для инъекций | Фармакопея.рф

Содержимое (Table of Contents)

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ

Вода для инъекций                                    ФС.2.2.0019.15

Вода для инъекций                                    Взамен ГФ Х, ст. 74;

Aqua per injectionis                                                              взамен ФС 42-2620-97

Н₂О                                                                                                                                         М. м. 18,02

Настоящая фармакопейная статья распространяется на нефасованную воду для инъекций, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом, или из воды, очищенной методом дистилляции, и предназначенную для производства или изготовления парентеральных и других лекарственных средств.

При использовании воды для инъекций в технологии парентеральных и других лекарственных средств, получаемых непосредственно перед применением, в условиях, исключающих последующую стерилизацию лекарственных препаратов, вода для инъекций должна быть стерильной.

Вода для инъекций должна быть апирогенной и не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

рН

От 5,0 до 7,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). К 100 мл воды очищенной прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида.

Кислотность или щелочность

К 20 мл воды для инъекций прибавляют 0,05 мл 0,1 % раствора фенолового красного. При появлении желтого окрашивания оно должно измениться на красное от прибавления не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида. При появлении красного окрашивания оно должно измениться на желтое от прибавления не более 0,15 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.

Электропроводность

Определение проводят в соответствии с ОФС «Электропроводность» с помощью оборудования – кондуктометров, внесенных в Государственный реестр средств измерений.

Оборудование

Кондуктометрическая ячейка:

— электроды из подходящего материала, такого как нержавеющая сталь;

— константа ячейки обычно устанавливается поставщиком и впоследствии проверяется через соответствующие интервалы времени с использованием сертифицированного стандартного раствора с электропроводностью менее 1500 мкСм/см или путем сравнения с ячейкой, имеющей аттестованную константу ячейки. Константа ячейки считается подтвержденной, если найденное значение находится в пределах 2 % от значения, указанного в сертификате; в противном случае должна быть проведена повторная калибровка.

Кондуктометр. Точность измерения должна быть не менее 0,1 мкСм/см в низшем диапазоне.

Калибровка системы (ячейки электропроводности и кондуктометра). Калибровка должна проводиться с использованием одного или более соответствующих стандартных растворов (ОФС «Электропроводность»). Допустимое отклонение должно составлять не более 3 % от измеренного значения электропроводности.

Калибровка кондуктометра. Калибровку кондуктометра проводят с использованием сопротивлений высокой точности или эквивалентным прибором после отсоединения ячейки электропроводности для всех интервалов, использующихся для измерения электропроводности и калибровки ячейки, с погрешностью не более 0,1 % от сертифицированной величины.

В случае невозможности отсоединения ячейки электропроводности, вмонтированной в производственную линию, калибровка может быть проведена относительно предварительно калиброванной ячейки электропроводности, помещенной в поток воды рядом с калибруемой ячейкой.

Методика

Стадия 1

Измеряют электропроводность без температурной компенсации с одновременной регистрацией температуры. Измерение электропроводности с помощью кондуктометров с температурной компенсацией возможно только после соответствующей валидации.

Находят ближайшее значение температуры (табл. 1), меньше измеренного. Соответствующая величина электропроводности является предельно допустимой.

Вода для инъекций соответствует требованиям, если измеренное значение электропроводности не превышает найденного по табл. 1 предельно допустимого значения.

Таблица 1 – Предельно допустимые значения электропроводности воды для инъекций в зависимости от температуры

Для значений температур, не представленных в табл. 1, рассчитывают максимально допустимое значение электропроводности путем интерполяции ближайших к полученному верхнему и нижнему значениям, приведенным в табл. 1.

Если величина электропроводности превышает приведенное в табл. 1 значение, продолжают испытания в соответствии с требованиями стадии 2.

Стадия 2

Не менее 100 мл воды для инъекций помещают в сосуд и перемешивают. При постоянном перемешивании устанавливают температуру в пределах 25 ± 1 ºС и измеряют электропроводность через каждые 5 мин до тех пор, пока изменение электропроводности за 5 мин не составит менее
0,1 мкСм/см. Фиксируют это значение электропроводности.

Вода для инъекций удовлетворяет требованиям, если полученное значение электропроводности составляет не более 2,1 мкСм/см.

Если значение электропроводности более 2,1 мкСм/см, проводят испытания в соответствии с требованиями стадии 3.

Стадия 3

Испытание выполняют в течение приблизительно 5 мин после проведения испытания по стадии 2, поддерживая температуру  в пределах
25 ± 1 ºС. Прибавляют свежеприготовленный насыщенный раствор калия хлорида к воде для инъекций (0,3 мл на 100 мл воды для инъекций) и определяют pH с точностью до 0,1.

Определяют предельное значение электропроводности (табл. 2) для данного рН.

Вода для инъекций удовлетворяет требованиям по электропроводности, если величина электропроводности, полученная на стадии 2, не превышает значения, приведенного в табл. 2. Если полученная на стадии 2 величина электропроводности превышает значение, приведенное в табл. 2, или значение рН находится за пределами диапазона 5,0–7,0, то вода для инъекций не соответствует требованиям по показателю «Электропроводность».

Таблица 2 – Предельно допустимые значения электропроводности воды для инъекций в зависимости от рН

Сухой остаток

Не более 0,001 %. 100 мл воды для инъекций выпаривают досуха и сушат при температуре от 100 до 105 ºС до постоянной массы.

Восстанавливающие вещества

100 мл воды для инъекций доводят до кипения, прибавляют 0,1 мл 0,02 М раствора калия перманганата и 2 мл серной кислоты разведенной 16 %, кипятят 10 мин; розовое окрашивание должно сохраниться.

Углерода диоксид

При взбалтывании воды для инъекций с равным объемом раствора кальция гидроксида (известковой воды) в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 ч.

Нитраты и нитриты

К 5 мл воды для инъекций осторожно прибавляют 0,1 мл свежеприготовленного раствора дифениламина; не должно появляться голубое окрашивание.

Аммоний

Не более 0,00002 % (ОФС «Аммоний»). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл) и 9 мл воды, свободной от аммиака. Для определения отбирают 10 мл испытуемой пробы.

Примечание. Стандартный раствор аммоний-иона (2 мкг/мл) готовят разбавлением стандартного раствора аммоний-иона (200 мкг/мл) водой, свободной от аммиака.

Хлориды

К 10 мл воды для инъекций прибавляют 0,5 мл азотной кислоты, 0,5 мл 2 % раствора серебра нитрата, перемешивают и оставляют на
5 мин. Не должно быть опалесценции.

Сульфаты

К 10 мл воды для инъекций прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 0,1 мл 5 % раствора бария хлорида, перемешивают и оставляют на 10 мин. Не должно быть помутнения.

Кальций и магний

К 100 мл воды для инъекций прибавляют 2 мл буферного раствора аммония хлорида, рН 10,0, 50 мг индикаторной смеси протравного черного 11 и 0,5 мл 0,01 М раствора натрия эдетата; должно наблюдаться чисто синее окрашивание раствора (без фиолетового оттенка).

Алюминий

Не более 0,000001 % (ОФС «Алюминий», метод 1).

Испытуемый раствор. К 400 мл воды очищенной прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 и 100 мл воды дистиллированной, перемешивают.

Эталонный раствор. К 2 мл стандартного раствора алюминий-иона
(2 мкг/мл) прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 и 98 мл воды дистиллированной, перемешивают.

Контрольный раствор. К 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 прибавляют 100 мл воды дистиллированной и перемешивают.

Тяжелые металлы

Не более 0,00001 %.

Определение проводят одним из приведенных методов.

Метод 1. В пробирку диаметром около 1,5 см помещают 10 мл испытуемой воды для инъекций, прибавляют 1 мл уксусной кислоты разведенной 30 %, 2 капли 2 % раствора натрия сульфида и перемешивают. Через 1 мин производят наблюдение окраски раствора по оси пробирки, помещенной на белую поверхность. Не должно быть окрашивания.

Метод 2. 120 мл воды для инъекций упаривают до объёма 20 мл.  Оставшаяся после упаривания вода в объеме 10 мл  должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5 мкг/мл) и 9 мл испытуемой воды для инъекций.

Примечание. Стандартный раствор свинец-иона (5 мкг/мл) готовят разбавлением стандартного раствора свинец-иона (100 мкг/мл) испытуемой водой для инъекций.

Микробиологическая чистота

Общее число аэробных микроорганизмов (бактерий и грибов) не более 10 КОЕ в 100 мл. Не допускается наличие Еscherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 100 мл.

Для анализа микробиологической чистоты воды для инъекций отбирают образец в объеме не менее 1000 мл.

Исследование проводят методом мембранной фильтрации в асептических условиях в соответствии с методами ОФС «Микробиологическая чистота», п.12.

Бактериальные эндотоксины

Менее 0,25 ЕЭ/мл (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).

Хранение и распределение

Воду для инъекций хранят и распределяют в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.

Хранение воды для инъекций осуществляют в специальных сборниках при условии постоянной циркуляции при температуре не ниже 85 ºС, в течение не более 1 сут.

Скачать в PDF ФС.2.2.0019.15 Вода для инъекций

Поделиться ссылкой:

2 мл воды для инъекций

Сдержанная упаковка
Компания Exchange Supplies основана на предоставлении конфиденциальных услуг в отношении лекарственных препаратов, и мы абсолютно понимаем необходимость осторожности в отношении внешней упаковки наших товаров при отгрузке отдельным клиентам.

Если вы отметите галочкой поле «Скрытая упаковка», ваш заказ будет отправлен в простой упаковке, которая будет выглядеть так же, как и любая другая посылка почтового перевода. На внешней стороне не будет брендов, наклеек, логотипов или штампов, которые позволили бы кому-то догадаться, что это за содержимое.Для заказов в Великобритании мы обычно используем отслеживаемую службу Royal Mail, поскольку она, вероятно, привлечет меньше внимания, чем оранжевый грузовик TNT.

Международные заказы, возможно, должны содержать таможенное уведомление с декларированием содержимого.

Политика конфиденциальности Exchange Supplies
Exchange Supplies — это организация, основанная на предоставлении конфиденциальной медицинской помощи группе пациентов, которые больше заботятся о своей конфиденциальности, чем любые другие потребители инъекционных наркотиков.

Итак, вы знаете, что мы действительно имеем в виду, когда говорим, что очень серьезно относимся к вашей конфиденциальности и праву на конфиденциальность.Отправляем товар физическим лицам в простой упаковке.

Мы, конечно же, собираем информацию о вас, когда вы даете ее нам по телефону или через веб-сайт. При размещении заказа вам необходимо будет указать данные своей кредитной карты или банковские реквизиты, но они будут храниться только до отправки вашего заказа. Мы можем получить доступ к ним снова, только войдя на защищенный сервер, чтобы помочь нам в случае возникновения спора с вашим платежом. Мы уважаем вашу конфиденциальность и не будем разглашать данные, которые вы предоставляете нам для оплаты и доставки товаров без вашего разрешения, все данные хранятся в соответствии с Законом о защите данных.

Зарубежные заказы
Обратите внимание, что операторы связи требуют от нас предоставить номер мобильного телефона и адрес электронной почты, которые вы им предоставили. Они могут сообщить об этом таможенным органам вашей страны.

Файлы cookie
Как и практически во всех интернет-магазинах, наша система корзины покупок основана на использовании файлов cookie. Файл cookie обычно отправляется вам веб-сервером и позволяет серверу собирать информацию о посещении вашего сайта. Эта информация может помочь нам собрать статистику о продажах и моделях трафика для нашего собственного использования.Никакая из этой информации не идентифицирует людей.

Мы приняли все разумные меры для защиты ваших данных и нашей системы. Конечно, если кто-то взломает нашу защищенную паролем систему и украдет или повредит данные, это будет преступным деянием, и он будет нести ответственность за свои действия, а не мы.

Если вам потребуется дополнительная информация об этой или любой другой нашей политике, не стесняйтесь обращаться к нам — щелкните здесь, чтобы получить полную контактную информацию.

Политика возврата обменных материалов
Размещая заказ в Интернете, вы обязуетесь купить выбранные вами продукты.

Если мы поставляем вам неправильные (или неисправные) товары, пожалуйста, немедленно свяжитесь с нами, чтобы мы могли исправить нашу ошибку и поставить правильный (-ые) товар (-ы).

Вам потребуется помощь в возврате товаров, отправленных по ошибке, и мы, конечно же, покроем согласованные сопутствующие расходы по доставке. Обычно мы организуем вывоз или просим вас отправить товар обратно по почте заказным письмом. Если вы решите вернуть товар любым другим способом, мы оставляем за собой право возместить только ту сумму, которую нам пришлось бы заплатить за организацию получения нашим курьером.

Если после доставки вы захотите отменить заказ, свяжитесь с нами, чтобы мы обсудили практические меры по возврату товара. Мы ведем этический бизнес и стремимся предложить высочайший уровень обслуживания клиентов, но мы должны оставить за собой право по нашему усмотрению:

• не возмещать расходы на исходящие перевозки (исходя из фактических затрат для нас)

• заставят оплатить возврат товара в товарном состоянии.

Условия использования Exchange Supplies для клиентов, а также использование нашего веб-сайта и его содержимого

Клиенты
Цена, подлежащая уплате за товары, устанавливается на момент размещения заказа и должна совпадать с ценами, указанными на веб-сайте.НДС, если это применимо, включен во все цены, отображаемые в Интернете. Мы оставляем за собой право изменять эти цены без предупреждения или предварительного уведомления. Ошибки и пропуски маловероятны, потому что интернет-магазин интегрирован с нашей системой учетных записей, но мы должны оговорить, что они исключены (E&OE).

Некоторые клиенты освобождены от НДС, цены, указанные в онлайн-заказе, могут по-прежнему включать НДС, однако он будет вычтен перед отправкой.

Мы настоятельно рекомендуем использовать адрес доставки, который обычно занят в обычные рабочие часы (с понедельника по пятницу, 09.00-17.30). Если нам необходимо организовать перенаправление ваших товаров после отправки или оплатить их возврат, мы оставляем за собой право переложить любые дополнительные расходы на вас.

Мы не несем ответственности за любые почтовые расходы по возврату, кроме случаев, когда товары отправлены с дефектом или неправильные товары отправлены вам.

Если вы недовольны поставляемыми нами товарами, позвоните нам по телефону 01305 262244, и мы постараемся быстро разрешить вашу жалобу.

Ваш заказ не будет отправлен до тех пор, пока мы не получим разрешение от компании, выпускающей вашу кредитную карту.

Если ваш заказ полностью или частично не готов к отправке, мы не будем брать с вас деньги до тех пор, пока товар не будет готов к отправке.

Пожалуйста, ознакомьтесь также с нашими правилами возврата, конфиденциальности и доставки.

Сайт
Хотя мы делаем все возможное, чтобы обеспечить точность информации, представленной на веб-сайте, мы не гарантируем, что содержащаяся информация является точной, актуальной или полной. Информация может быть изменена без предварительного уведомления. Любая информация, предоставленная в устной или письменной форме, носит ознакомительный характер.Это не влияет на ваши законные права в соответствии с английским законодательством.

Вся информация и изображения на этом сайте защищены авторским правом, и коммерческие организации не могут использовать изображения или текст без разрешения. Несанкционированное использование может привести к предъявлению обвинения и судебному преследованию.

Вода для инъекций — информация о назначении FDA, побочные эффекты и применение

Лекарственная форма: раствор для инъекций

Медицинское заключение компании Drugs.com. Последнее обновление 1 февраля 2020 г.

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Rx только

ОПИСАНИЕ:

Стерильная вода для инъекций, USP — это стерильный, апирогенный, не содержащий растворенных веществ препарат дистиллированной воды для инъекций. Он предназначен для использования только в качестве стерильного растворителя или разбавителя для лекарств или растворов, подходящих для парентерального введения. PH равен 5.5 (от 5,0 до 7,0).

Стерильная вода для инъекций не содержит бактериостатических, противомикробных агентов и добавок

и предназначен только для инъекции однократной дозы после смешивания с подходящим растворенным веществом или раствором. Когда требуются меньшие количества, неиспользованную часть следует выбросить.

Стерильная вода для инъекций — это фармацевтическое вспомогательное средство (носитель) и средство для пополнения парентеральной жидкости после добавления соответствующего растворенного вещества.

Вода для инъекций, USP имеет химическое обозначение h3O.

Гибкий контейнер изготовлен из непластифицированной пленки специального состава

, содержащий полипропилен и термопластические эластомеры (мешок freeflex®). Количество воды, которое может просочиться из контейнера в внешнюю обертку, недостаточно, чтобы существенно повлиять на раствор. Растворы, контактирующие с гибким контейнером, могут выщелачивать некоторые химические компоненты контейнера в очень небольших количествах в течение срока годности. Пригодность материала контейнера подтверждена испытаниями на животных в соответствии с биологическими тестами Фармакопеи США для пластиковых контейнеров.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ:

При внутривенном введении в качестве носителя лекарственных средств стерильная вода для инъекций обеспечивает источник воды для пополнения парентеральной жидкости после того, как введено достаточное количество растворенного вещества для достижения осмолярности 112 мОсмоль или более на литр.

Вода является важным компонентом всех тканей тела и составляет примерно 70% от общей массы тела. Средняя нормальная суточная потребность взрослого человека составляет от двух до трех литров (от 1,0 до 1.По 5 литров для незаметной потери воды при потоотделении и выделении мочи).

Водный баланс поддерживается различными регулирующими механизмами. Распределение воды зависит в первую очередь от концентрации электролитов в отделах тела, а натрий (Na +) играет важную роль в поддержании физиологического равновесия.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ:

Стерильная вода для инъекций показана для использования только в качестве растворителя или разбавителя для парентерально вводимых лекарств или растворов и в качестве источника воды для пополнения парентеральной жидкости после введения подходящих добавок.

Для внутривенного введения необходима осмолярная концентрация не менее двух пятых (0,4) нормальной осмолярности внеклеточной жидкости (280 мОсмоль / литр) во избежание внутрисосудистого гемолиза.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Не вводить без добавления растворенного вещества.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ:

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

Внутривенное введение стерильной воды для инъекций без добавок может привести к гемолизу.

Внутривенное введение стерильной воды для инъекций с добавками может вызвать перегрузку жидкостью и / или растворенными веществами, что приведет к снижению концентрации электролитов в сыворотке, гипергидратации, состояниям застойных явлений или отеку легких. Риск состояний разведения обратно пропорционален концентрации электролитов в парентеральных растворах. Риск перегрузки растворенных веществ, вызывающей застойные состояния с периферическим отеком и отеком легких, прямо пропорционален концентрации электролитов в таких растворах.

ВНИМАНИЕ: Этот продукт содержит алюминий, который может быть токсичным. Алюминий может достигать токсических уровней при длительном парентеральном введении, если функция почек нарушена. Недоношенные новорожденные особенно подвержены риску, потому что их почки незрелые и им требуется большое количество растворов кальция и фосфата, которые содержат алюминий.

Исследования показывают, что пациенты с нарушением функции почек, в том числе недоношенные новорожденные, которые получают парентерально уровни алюминия более 4–5 мкг / кг / день, накапливают алюминий на уровнях, связанных с токсичностью для центральной нервной системы и костей.

Загрузка тканей может происходить даже при более низких дозах введения.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ:

Не применять для внутривенных инъекций, если осмолярная концентрация добавок составляет не менее 112 мОсмоль / л (две пятых нормальной осмолярности внеклеточной жидкости — 280 мОсмоль / л).

Не вводите, если раствор не является прозрачным и контейнер не поврежден. Выбросьте неиспользованную часть.

Категория беременности C

Исследования воспроизводства животных со стерильной водой для инъекций не проводились.Также неизвестно, может ли стерильная вода, содержащая добавки, причинить вред плоду при введении беременной женщине или может повлиять на способность к воспроизводству. Стерильную воду для инъекций с добавками следует давать беременной женщине только в случае крайней необходимости.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность в педиатрической популяции основаны на схожести клинических условий в педиатрической и взрослой популяции. У новорожденных или очень маленьких младенцев объем жидкости может повлиять на баланс жидкости и электролитов.

Этот продукт содержит не более 25 мкг / л алюминия.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

.

Реакции, которые могут возникнуть из-за техники введения, включают лихорадочную реакцию, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, распространяющийся из места инъекции, экстравазацию и гиперволемию.

Если побочная реакция все же возникает, прекратите инфузию, осмотрите пациента, примите соответствующие терапевтические меры и сохраните оставшуюся жидкость для исследования, если это будет сочтено необходимым.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

В случае чрезмерной гидратации или перегрузки растворенными веществами повторно осмотрите пациента и примите соответствующие корректирующие меры (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ).

АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА

:

После соответствующего смешивания предписанной добавки доза обычно зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента.

Лекарственные взаимодействия

Присадки несовместимы. Если возможно, проконсультируйтесь с фармацевтом. При внесении добавок соблюдать правила асептики, тщательно перемешать и не хранить.

Лекарственные препараты для парентерального введения следует проверять визуально на предмет наличия твердых частиц и обесцвечивания перед введением, если позволяют раствор и контейнер (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ).

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ:

Стерильная вода для инъекций, USP, поставляется в гибком пластиковом контейнере на одну дозу, как показано ниже:

Крышка контейнера не изготовлена ​​из натурального латекса.Без ПВХ, без ДЭГФ, стерильно.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ:

Проверьте состав раствора гибкого контейнера, номер партии и срок годности.

Не вынимайте контейнер с раствором из его внешней упаковки до непосредственно перед использованием. Используйте стерильное оборудование и асептическую технику.

Открыть

1. Переверните контейнер с раствором так, чтобы текст был лицевой стороной вниз. Используя предварительно вырезанные угловые выступы, откройте внешнюю упаковку и извлеките контейнер с раствором.
2. Проверить герметичность контейнера с раствором, сильно сжав его.Если обнаружены утечки или если уплотнение повреждено, выбросьте раствор.
3. Не используйте, если раствор мутный или присутствует осадок.

Чтобы добавить лекарство

1. Обозначьте БЕЛЫЙ порт для добавки со стрелкой, указывающей на контейнер.
2. Непосредственно перед впрыском добавок отломите БЕЛЫЙ колпачок порта для добавки, указав стрелку в сторону контейнера.
3. Держите основание WHITE Additive Port горизонтально.
4. Введите иглу горизонтально через центр перегородки порта для добавок WHITE и введите добавки.
5. Тщательно перемешать содержимое контейнера.

Подготовка к применению

1. Непосредственно перед тем, как вставить инфузионный набор, отломите СИНЮЮ крышку инфузионного порта так, чтобы стрелка указывала в сторону от контейнера.
2. Используйте инфузионный набор без вентиляции или закройте отверстие для впуска воздуха на вентилируемом наборе.
3. Закройте роликовый зажим инфузионного набора.
4. Удерживайте основание СИНИЙ инфузионного порта.
5. Вставьте иглу через СИНИЙ инфузионный порт, слегка повернув запястье, пока игла не будет вставлена.

ПРИМЕЧАНИЕ. См. Полные инструкции, прилагаемые к набору для администрирования.

ВНИМАНИЕ: НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ГИБКИЙ КОНТЕЙНЕР В СЕРИЙНЫХ СОЕДИНЕНИЯХ.

Хранить при температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Беречь от замерзания.

Произведено для:

Becton, Dickinson and Company
1 Becton Drive,
Franklin Lakes, NJ 07417 USA
Для запроса продукции: 1-800-523-0502
Распространяется компанией BD. Изготовлено Fresenius Kabi.

Сделано в Германии.

451640

Выдано: июнь 2019 г.

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ — ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ — Стерильная вода для инъекций Этикетка на мешке
NDC 17271-750-07
freeflex® 1000 мл

Стерильная вода для инъекций, USP

НЕ ДАВАТЬ ВНУТРИВЕННО.

ТОЛЬКО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ.

Для внутривенного введения.

Rx только

ЭТИКЕТКА НА УПАКОВКЕ — ОСНОВНОЙ ДИСПЛЕЙ — Этикетка на контейнере стерильной воды для инъекций
NDC 17271-750-07 REF 1727175007
Стерильная вода для инъекций, USP

1000 мл x 10 только Rx

Бектон Дикинсон и компания

Заявление об отказе от ответственности

Фармацевтическая вода: Фармацевтические инструкции

А.Введение

Вода — один из основных товаров, используемых в фармацевтической промышленности. Он широко используется в качестве сырья, ингредиента и растворителя при обработке, составлении и производстве фармацевтических продуктов, активных фармацевтических ингредиентов (API) и промежуточных продуктов, а также аналитических реагентов. Он может присутствовать в качестве наполнителя или использоваться для восстановления продуктов, во время синтеза, во время производства готового продукта или в качестве чистящего средства для ополаскивания сосудов, оборудования, первичных упаковочных материалов и т. Д.

В фармацевтических целях используется много разных сортов воды. Некоторые из них описаны в монографиях Фармакопеи США, в которых указаны способы использования, приемлемые методы приготовления и характеристики качества. Эти воды можно разделить на два основных типа: объемные воды, которые обычно производятся на месте, где они используются; и фасованная вода, которую производят, упаковывают и стерилизуют для сохранения микробиологического качества в течение всего срока хранения в упаковке. Существует несколько специализированных типов фасованной воды, различающихся назначением, ограничениями упаковки и другими характеристиками качества.В зависимости от фармацевтического применения требуются разные классы качества воды.

Есть и другие типы воды, по которым нет монографий. Все это балочные воды, названия которых даны только в описательных целях. Многие из этих вод используются в определенных аналитических методах. Эти немонографированные воды не обязательно должны строго соответствовать заявленным или подразумеваемым способам приготовления или атрибутам.

B. Типы используемой воды:

Вода является наиболее распространенным водным носителем, используемым в фармацевтических препаратах.Для приготовления лекарственного препарата используется несколько типов воды, например:

1. Непитьевая вода:

Непитьевая вода — это вода, качество которой не является питьевой, но которое может использоваться для многих других целей, в зависимости от ее качества. Непитьевая вода — это, как правило, неочищенная неочищенная вода, например из озер, рек, грунтовых вод, родников и колодцев.

• очистка внешней поверхности фабрики

• мойка автомобилей и др.

2.Питьевая вода:

Питьевая вода не подходит для общего фармацевтического использования из-за наличия значительного количества растворенных твердых веществ. Эти растворенные твердые вещества состоят в основном из хлоридов, сульфатов и бикарбонатов Na, K, Ca и Mg. Порция служебной воды в 100 мл содержит не более 100 мг остатка (0,1%) после выпаривания досуха на паровой бане.

Цели:

• Использовать как питьевую воду.

• Промывка и извлечение лекарственного сырья.

• Подготовка продукции для наружного применения.

3.Очищенная вода:

Очищенная вода используется для приготовления всех лекарств, содержащих воду, за исключением ампул, инъекций, некоторых официальных препаратов наружного применения, таких как линименты. Очищенная вода должна соответствовать требованиям к ионной и органической химической чистоте и должна быть защищена от микробного загрязнения. Минимальным качеством исходной или питательной воды для производства очищенной воды является питьевая вода.

Целей:

• Для производства непарентеральных препаратов / рецептур.

• Для очистки определенного оборудования, используемого при приготовлении непарентеральных продуктов.

• Для очистки компонентов, не контактирующих с продуктом парентерально.

• Для всех типов тестов и проб

• Для приготовления некоторых сыпучих химикатов.

Техника препарирования:

4.Вода для инъекций (WFI):

Вода для инъекций — это растворитель, используемый в производстве парентеральных и других препаратов, где необходимо контролировать содержание эндотоксина в продукте, и в других фармацевтических целях. Вода для инъекций (WFI) — стерильная апирогенная дистиллированная вода для приготовления продуктов для парентерального применения. . Он не содержит добавок и отвечает всем требованиям тестов для очищенной воды. Он должен соответствовать требованиям теста на пирогенность. Готовая вода должна соответствовать всем химическим требованиям для очищенной воды, а также дополнительной спецификации бактериального эндотоксина.Поскольку эндотоксины производятся видами микроорганизмов, которые склонны к обитанию в воде, оборудование и процедуры, используемые системой для очистки, хранения и распределения воды для инъекций, должны быть спроектированы таким образом, чтобы свести к минимуму или предотвратить микробное загрязнение, а также удалить поступающие эндотоксины из воды. стартовая вода. Системы воды для инъекций должны быть аттестованы для надежного и стабильного производства и распределения воды такого качества.

Целей:

• Для производства парентеральных продуктов / рецептур.

• Для очистки парентеральных компонентов, контактирующих с продуктом.

Техника препарирования:

Условия хранения:

• Может храниться до месяца в специальных емкостях с ультрафиолетовыми лампами.Когда эта свежеприготовленная вода хранится и стерилизуется в герметично закрытых емкостях, она будет оставаться в хорошем состоянии на неопределенный срок.

• Если автоклав недоступен, свежедистиллированная вода может быть стерилизована путем кипячения воды в течение не менее 60 минут в колбе, закрытой пробкой из очищенной не впитывающей ваты, покрытой марлей, фольгой или прочной не впитывающей бумагой; или горлышко колбы может быть покрыто целлофаном и плотно скреплено шнуром.

5. Стерильная вода для инъекций:

Его технические характеристики представлены в монографии Фармакопеи США для воды для инъекций, стерилизованной и упакованной в подходящие однодозовые контейнеры, предпочтительно из стекла типа I, размером не более 1000 мл.Он отвечает требованиям теста на стерильность, теста на пирогенность и других тестов в очищенной воде.

Целей:

• Используется для приготовления препаратов для немедленного приема.

• Используется как стерильный разбавитель для парентеральных продуктов.

Техника препарирования:

• Путем дистилляции воды для инъекций (WFI)

6. Бактериостатический WFI:

Это стерильная вода для инъекций, содержащая бактериостатические (антимикробные) агенты. Он может быть упакован в одноразовые контейнеры размером не более 5 мл и в многодозовые контейнеры размером не более 30 мл, на этикетке которых указано название и пропорция добавленного агента.• Используется как разбавитель при приготовлении парентеральных продуктов.

Техника препарирования:

• Используя стерильную воду для инъекций

7. Стерильная вода для ингаляций:

Стерильная вода для ингаляций — это вода для инъекций, которая упакована и сделана стерильной и предназначена для использования в ингаляторах и при приготовлении ингаляционных растворов. Он имеет менее строгие требования к бактериальным эндотоксинам, чем стерильная вода для инъекций, и поэтому не подходит для парентерального применения.

Целей:

• Подготовка к использованию в ингаляторах

• Приготовление ингаляционных растворов.

Техника препарирования:

• Путем стерилизации воды для инъекций

8. Стерильная вода для полива:

Стерильная вода для орошения — это вода для инъекций, упакованная и стерилизованная в одноразовых контейнерах размером более 1 л, что позволяет быстро доставить ее содержимое. Это не обязательно для инъекций небольшого объема.

Целей:

• Для купания и увлажнения тканей тела.

• Проведение урологической процедуры для хирурга.

Техника препарирования:

• Из воды для инъекций

• Раствор для хирургической ирригации (брызги раствора)

• Раствор для урологического промывания.

9. Вода для гемодиализа:

Вода для гемодиализа используется для гемодиализа. Его можно упаковывать и хранить в инертных контейнерах, которые исключают проникновение бактерий. Термин «инертные контейнеры» подразумевает, что контейнер, особенно его поверхности, контактирующие с водой, никоим образом не изменяются водой, например, в результате выщелачивания связанных с контейнером соединений в воду или любой химической реакции или коррозии, вызванной водой. .Вода не содержит антимикробных препаратов и не предназначена для инъекций.

Целей:

• Для разбавления раствора концентрата гемодиализа.

Техника препарирования:

• Из безопасной питьевой воды

10. Чистый пар:

Чистый пар также иногда называют «чистым паром».

Целей:

• Для удаления любых соосажденных остатков примесей.

• Для увлажнения воздуха в контролируемых производственных средах.

• Используется при паровой стерилизации оборудования и пористых материалов.

• Для очистки мест прямого контакта конденсата с официальными товарами, емкостями, контактирующими с продуктом, и поверхностями.

Растворители, смешиваемые с водой:

Хотя смешивающиеся с водой растворители используются в парентеральных средствах, главным образом для повышения растворимости лекарств, важно отметить, что они также служат в качестве стабилизаторов для тех лекарств, которые разлагаются при гидролизе. Растворитель, смешивающийся с водой, должен выбираться с особой тщательностью, поскольку он не должен вызывать раздражение, токсичность или сенсибилизацию, а также не должен оказывать неблагоприятного воздействия на ингредиенты состава. Растворители, смешиваемые с водой:

• полиэтиленгликоль 400 и 600

Несмешивающиеся с водой растворители включают:

• Изопропилмиристат и

С.Спецификация воды

I. Технические характеристики дистиллированной воды / воды для инъекций

II.Спецификация очищенной воды

III.Спецификация питьевой воды

IV.Спецификация стерильной воды для инъекций

Сравнение ряда параметров концентраций, перечисленных ВОЗ, Европейским союзом и Агентством по охране окружающей среды для питьевой воды.

См. Также: Типы воды, используемой в фармацевтических процессах.

MD.АБДУЛ БЕЙК * ¹ , MR. ЗУБАИР ХАЛИД ЛАБУ ² , ХУРШИД ДЖАХАН ³

Адрес: ^{* 1} Сотрудник по разработке продуктов, Gonoshasthaya Pharmaceuticals Limited, Дакка, Бангладеш

² Заведующий фармацевтическим отделением Всемирного университета Бангладеш, Бангладеш

³ Преподаватель фармацевтического факультета Всемирного университета Бангладеш, Бангладеш

Электронная почта: Md. Abdul Bake ^* — [email protected];

Зубаир Халид Лабу — zubairlabu @ yahoo.com;

Хуршид Джахан — [email protected]

---

Анкур Чоудхари — первый профессиональный фармацевтический блоггер в Индии, автор и основатель Pharmaceutical Guidelines, широко читаемого фармацевтического блога с 2008 года. Подпишитесь на бесплатные обновления по электронной почте, чтобы получать ежедневную дозу фармацевтических советов.
.moc.enilediugamrahp @ ofni: liamEN. Нужна помощь: Задайте вопрос

Читают также посетители:

Токсичных ампул, смертельные дозы — Living News

Ой, а это больно.Нет, не сама инъекция, а только что поступившая информация в отчете об испытаниях о качестве стерильной воды, продаваемой в ампулах для инъекций.

Ой, это больно. Нет, не сама инъекция, а информация в только что поступившем отчете об испытаниях о качестве стерильной воды, продаваемой в ампулах для инъекций.

Вода для инъекций? Верно. Не все лекарства можно принимать внутрь, потому что пищеварительные соки в желудочно-кишечном тракте им противодействуют.

Кроме того, в экстренных случаях пероральные препараты могут действовать слишком долго, и поэтому их вводят инъекциями. Лекарства в виде порошка растворяются в воде для приготовления раствора, и эта вода должна быть дистиллированной и абсолютно стерильной — заражение может оказаться опасным.

В ходе испытаний, проведенных Центром просвещения и исследований потребителей (CERC) в Ахмедабаде для восьми марок стерильной воды для инъекций, продаваемой по всей стране, было обнаружено, что две марки содержат бактериальные эндотоксины, которые являются ядовитыми и могут вызывать лихорадку и озноб. и боль в теле.У тяжелобольных пациентов эндотоксины могут даже оказаться смертельными.

Hindustan Pharmaceuticals и Rathi Laboratories (Hindustan) Pvt Ltd были двумя производителями, образцы которых были обнаружены загрязненными. Уровни бактерий в инъекционной жидкости превышали пределы, установленные Индийской фармакопеей.

Публикуя детали отчета об испытаниях в июльско-августовском выпуске журнала Insight, CERC отмечает, что «либо обработка (воды) не проводилась в достаточно чистых условиях, либо вода не была достаточно хорошо дистиллирована для удаления эндотоксинов. (которые присутствуют на клеточных стенках определенных микроорганизмов, встречающихся в окружающей среде) ».В любом случае, несчастный пациент может страдать только от обострения, а не от облегчения его болезни.

Не менее тревожным, чем низкое качество брендов, является отношение производителей, продукция которых была исследована.

В соответствии с политикой CERC передает результаты своих лабораторных испытаний заинтересованным производителям. Ни Hindustan Pharmaceuticals, ни Rathi Laboratories (Hindustan) даже не ответили на выводы CERC.

Возьми или оставь.Это их отношение. Хорошо, я бы сказал, оставьте эти зараженные бренды на безопасном расстоянии …

Щелкните здесь, чтобы получить полный охват IndiaToday.in о пандемии коронавируса.

Вода для инъекций BP — Обзор характеристик продукта (SmPC)

Эта информация предназначена для медицинских работников

Каждый 1 мл раствора содержит 1 мл воды для инъекций B.P.

Растворитель для парентерального применения

Прозрачный стерильный раствор без цвета и запаха, предназначенный для парентерального введения человеку.

Вода для инъекций рекомендуется использовать в качестве средства для разбавления и восстановления подходящих лекарственных препаратов для парентерального введения.

Позология

Вводимая доза будет зависеть от природы используемой добавки. Скорость введения будет зависеть от режима дозирования прописанного лекарства.

После подходящего смешивания предписанных добавок дозировка обычно зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента, а также лабораторных определений.

Раствор следует использовать только в том случае, если он прозрачный, без видимых частиц.

Способ применения

Для парентерального применения.

Указания по применению будут зависеть от соответствующего лекарственного препарата, к которому добавлен этот растворитель, что будет определять соответствующие объемы, а также способ введения.

Вода для инъекций не следует применять отдельно, так как это может вызвать гемолиз.Следует учитывать противопоказания, связанные с добавленным лекарственным средством.

Вода для инъекций является гипотоническим средством, и ее не следует вводить отдельно, поскольку она может вызвать гемолиз.

Следует учитывать возможные клинические взаимодействия между различными лекарственными средствами, подлежащими растворению.

Можно использовать во время фертильности, беременности и кормления грудью.

Риски при использовании определяются характером добавленных лекарственных средств.

При самостоятельном применении может вызвать гемолиз.

Природа добавки будет определять вероятность любых других нежелательных эффектов.

Сообщение о предполагаемых побочных реакциях

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного препарата. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через схему желтых карточек MHRA: тел .: 0808 100 3352.Сайт: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

При использовании в соответствии с инструкциями не ожидается никаких эффектов.

Гемолиз может возникнуть после инфузии больших объемов гипотонических растворов с использованием стерильной воды для инъекций в качестве разбавителя.

Признаки и симптомы передозировки также будут связаны с характером добавляемого лекарственного средства. В случае случайной передозировки лечение следует прекратить, и у пациента следует наблюдать за соответствующими признаками и симптомами, связанными с введенным лекарственным средством.

Фармакотерапевтическая группа: Растворители и разбавители, включая ирригационные растворы, код АТХ: V07AB.

Вода для инъекций является только средством введения добавляемого лекарственного средства, фармакодинамика будет зависеть от природы добавленного лекарственного средства.

Вода для инъекций является только средством введения добавляемого лекарственного средства, фармакокинетика будет зависеть от природы добавленного лекарственного средства.

Вода для инъекций является только средством введения добавляемого лекарственного средства, поэтому доклинические данные о безопасности будут зависеть от природы добавленного лекарственного средства.

Вода для инъекций не следует смешивать с другими агентами, если не установлена ​​их совместимость.

Не хранить при температуре выше 25 ° C.

2 мл, 5 мл и 10 мл герметично закрытые полупрозрачные пластиковые ампулы, полипропилен, Европейская Фармакопея, упакованные в картонные коробки по 10, 20, 50 и 100 ампул.

Доступны не все размеры упаковок.

Только для одноразового использования.

В соответствии с восстановленным препаратом.

Если используется только часть ампулы, выбросить оставшийся раствор.

Используйте по указанию врача.

Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Mercury Pharmaceuticals Ltd,

Capital House, 85 King William Street,

Лондон EC4N 7BL, Великобритания

Water For Injection BP Ampoules (Раствор для инъекций)

1 Название лекарства

Вода для инъекций.

6.7 Физико-химические свойства

Химическое название воды — оксид водорода. Молекулярная формула: H ₂ O. Молекулярный вес: 18,02.

Химическая структура.

Номер CAS.

7732-18-5.

2 Качественный и количественный состав

Вода для инъекций Раствор для инъекций БП содержит 100% об. / Об. Воды для инъекций.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1 «Список вспомогательных веществ».

3 Лекарственная форма

Раствор для инъекций.
Вода для инъекций — прозрачная, бесцветная, без частиц, без запаха и вкуса жидкость. Он стерилен, имеет pH 5,0-7,0 и не содержит антимикробных агентов.

5 Фармакологические свойства

5.1 Фармакодинамические свойства

Механизм действия.

Вода является основным компонентом жидкостей организма. Масса тела составляет примерно 60% воды, распределенной во внутриклеточном, интерстициальном и сосудистом отделах. Содержание воды во внутриклеточной жидкости, т.е.е. вода внутри клеток составляет от 40 до 45% веса тела. Вода свободно перемещается между этими отсеками. Таким образом, фармакологическое действие воды для инъекций — это средство для веществ, поддерживающее изотоничность в этих компартментах.

Клинические испытания.

Нет данных.

5.2 Фармакокинетические свойства

Поскольку вода для инъекций не содержит растворенных веществ с нулевой осмолярностью (гипотонический раствор), ее попадание в системный кровоток приведет к разбавлению электролитов во внеклеточной жидкости, что приведет к перемещению воды в эритроциты, вызывающие гемолиз.Таким образом, воду для инъекций нельзя вводить без доведения ее до изотоничности путем добавления подходящего растворенного вещества.

5.3 Доклинические данные по безопасности

Генотоксичность.

Вода является основным компонентом жидкостей организма и не известна как мутаген.

Канцерогенность.

Вода является основным компонентом жидкостей организма и не считается канцерогеном.

4 Клинические особенности

4.1 Терапевтические показания

Вода для инъекций используется для растворения или разбавления веществ или препаратов для парентерального введения.
Вода для инъекций также может использоваться в качестве промывочного раствора для небольших ран или во время небольших хирургических процедур.

4.3 Противопоказания

Вода для инъекций является гипотонической, вызывая гемолиз, если она вводится отдельно. Он противопоказан для внутривенного введения, если не доведен до изотоничности путем добавления подходящих растворенных веществ.

4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Перед растворением или разбавлением любого вещества или препарата убедитесь, что Вода для инъекций является рекомендуемым растворителем или разбавителем, проконсультировавшись с Информацией о продукте для вещества, препарата или препарата.
Перед внутривенным введением убедитесь, что раствор, приготовленный с водой для инъекций, изотоничен крови.
Для однократного использования у одного пациента. Выбросьте оставшуюся часть.

Для пожилых людей.

Нет данных.

Для использования в педиатрии.

Нет данных.

Влияние на лабораторные испытания.

Нет данных.

4.5 Взаимодействие с другими лекарствами и другие формы взаимодействия

Неизвестно.

4.6 Фертильность, беременность и лактация

Влияние на фертильность.

Неизвестно.
(Категория А)
Вода для инъекций вводилась большому количеству беременных женщин и женщин детородного возраста, при этом не наблюдалось доказанного увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод. Ознакомьтесь с информационным документом о препарате, который нужно растворить или разбавить, чтобы убедиться, что его безопасно использовать во время беременности.
Вода для инъекций может назначаться кормящим женщинам. Ознакомьтесь с информационным документом о препарате, который нужно растворить или разбавить, чтобы убедиться, что его безопасно использовать во время кормления грудью.

4.8 Побочные эффекты (нежелательные эффекты)

Не известно о каких-либо побочных реакциях, связанных с водой для инъекций.
Не должно быть отрицательной реакции на воду для инъекций, если она используется, как указано, для растворения совместимых веществ с образованием изотонического раствора перед инъекцией.Введение воды для инъекций без добавления растворенного вещества может привести к повреждению клеток из-за гипотонических эффектов (см. Раздел 4.4 Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании; Раздел 4.9 Передозировка).
Перед использованием необходимо ознакомиться с информацией о продукте любого лекарственного средства или вещества, используемого с водой для инъекций BP.

Сообщение о предполагаемых побочных эффектах.

Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет непрерывно контролировать баланс пользы и риска лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях на сайте www.tga.gov.au/reporting-problems.

4.2 Доза и способ применения

Для растворяющих или разбавляющих агентов для парентерального введения.

Дозировка воды для инъекций — это дозировка, необходимая для растворения или разбавления других агентов. При приготовлении растворов для парентерального введения необходимо использовать асептические методы. Перед использованием проверьте информацию о продукте для любого вещества, препарата или препарата, чтобы убедиться в их растворимости, разбавлении или совместимости с другими добавками.
Растворы, приготовленные с водой для инъекций, можно вводить внутривенно, внутримышечно или подкожно, используя строгую асептическую технику. Перед использованием необходимо следить за тем, чтобы все растворы, приготовленные с использованием воды для инъекций, были изотоническими (см. Раздел 4.4 «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании»). Вода для инъекций предназначена для однократного использования одним пациентом. Любые остатки следует выбросить.
Обычно растворы готовятся непосредственно перед употреблением. Информацию о продукте веществ или лекарств, подлежащих растворению или разбавлению, необходимо учитывать, чтобы определить максимальное время между асептическим приготовлением и использованием раствора.

Для орошения.

Перед использованием воды для инъекций для промывания небольших ран или во время незначительных хирургических процедур осмотрите содержимое, чтобы убедиться в отсутствии изменения цвета. Вода для инъекций — стерильный продукт, и при использовании для орошения всегда следует соблюдать строгую асептическую технику. Вода для инъекций предназначена для однократного использования одним пациентом. Любые оставшиеся остатки следует выбросить.

4.7 Влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами

Влияние этого лекарства на способность человека водить и использовать механизмы не оценивалось в рамках его регистрации.

4.9 Передозировка

Передозировка с подачей небольшого объема воды для инъекций маловероятна. Если непреднамеренно вводятся большие объемы воды для инъекций без предварительной проверки изотоничности, гипотонические эффекты могут включать локальное повреждение клеток или гемолиз. Возможны электролитные нарушения. Пациента следует обследовать и лечить соответствующим образом.
Для получения информации о лечении передозировки обращайтесь в Центр информации о ядах по телефону 131126 (Австралия или 0800 764 766 (Новая Зеландия)).

7 График приема лекарств (Стандарт по ядам)

Внеплановый.

6 Фармацевтическая информация

6.1 Список вспомогательных веществ

Не применимо.

6.2 Несовместимость

Несовместимость либо не оценивалась, либо не выявлялась при регистрации этого лекарства.
Однако добавки могут быть несовместимы с водой для инъекций BP (см. Раздел 4.2 «Доза и способ применения»).

6.3 Срок годности

В Австралии информацию о сроке годности можно найти в общедоступном резюме Австралийского реестра терапевтических товаров (ARTG). Срок годности указан на упаковке.
Срок годности (месяц / год) указан на упаковке после EXP.

6.4 Особые меры предосторожности при хранении

Хранить при температуре ниже 25 ° C.

6.5 Характер и содержимое контейнера

Вода для инъекций Раствор для инъекций БП поставляется в ампулах из полиэтилена низкой плотности (ПЭНП) в следующих презентациях:
Вода для инъекций BP 5 мл AUST R 198332 (в упаковке 20 шт.).
Вода для инъекций BP 10 мл AUST R 198330 (упаковки по 20 и 50 штук).
Вода для инъекций BP 20 мл AUST R 198331 (упаковки по 20 шт.).

6.6 Особые меры предосторожности при утилизации

В Австралии все неиспользованные лекарства или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Сводная таблица изменений

Стандартные образцы и услуги по калибровке

.