Вода очищена дфу: ВОДА ОЧИЩЕНА | Фармацевтична енциклопедія
Содержание
Чи потрібне виробництво індивідуальних ліків?
|
Підібрати готовий лікарський засіб для хворого з індивідуальною чутливістю до будь-якого з компонентів препарату дуже не просто. Чи не тому в Україні та й в усьому світі катастрофічно зростає кількість алергічних реакцій, багато з яких закінчуються летально?У деяких випадках запобігти цьому можливо за допомогою застосування лікарських засобів, виготовлених за індивідуальними рецептами. Аптечне виробництво дозволяє індивідуалізувати склад препаратів та їх дозу. Багато лікарських засобів навіть не існують у готовій формі у зв’язку з відсутністю технології їх промислового виробництва та тривалого зберігання.
Але до лікарських засобів висувають вимоги не тільки ефективності і безпеки — препарати обов’язково мають бути ще й якісними. У зв’язку із введенням у дію з 1 червня 2006 р. Правил виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки, затверджених наказом МОЗ України від 15.12.2004 р. № 626, до умов виготовлення екстемпоральних препаратів висуваються вимоги, які можуть конкурувати за вибагливістю з умовами промислового виробництва.
Найбільшою проблемою, з якою стикаються аптеки, що виготовляють лікарські засоби, є аналіз води очищеної. Згідно з Правилами виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки, підготовка та аналіз води при виготовленні препаратів має здійснюватися відповідно до вимог Державної Фармакопеї України (ДФУ) (доповнення 1).
Окрім того, що вода очищена з кожного балону має перевірятися за показниками «нітрати» та «важкі метали», один раз на квартал посадові особи органів державного контролю повинні відбирати зразки води очищеної для контролю за вищезгаданими показниками та за показниками «вміст загального органічного вуглецю» або «речовини, що окиснюються», «питома електропровідність» та «загальне число життєздатних мікроорганізмів» (табл. 1).
| Таблица 1 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Періодичність аналізу води очищеної (не для діалізу*) та показники монографії ДФУ (доповнення 1) «Вода очищена in bulk» | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Таблица 2 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Періодичність аналізу води очищеної для ін’єкцій (не для діалізу*) та показники монографії ДФУ (доповнення 1) «Вода для ін’єкцій in bulk» | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
Воду, призначену для виготовлення парентеральних, офтальмологічних лікарських засобів, а також тих, що призначені для немовлят, та інших неін’єкційних лікарських засобів, до яких ставляться вимоги щодо стерильності, слід перевіряти за всіма показниками відповідно до ДФУ. Вода для ін’єкцій повинна витримувати випробування на бактеріальні ендотоксини відповідно до вимог ДФУ. Така вода з кожного балону із встановленою для конкретної аптеки періодичністю, окрім показників «нітрати» та «важкі метали», має перевірятися також за показником «бактеріальні ендотоксини». Зразки води для ін’єкцій один раз на квартал посадові особи органів державного контролю повинні відбирати для контролю за тими ж показниками, що і для води очищеної, та за показником «бактеріальні ендотоксини» (табл. 2).
Вимоги, звичайно, жорсткі, але виконати їх теоретично можливо. Є тільки одна цікава умова, яка сьогодні робить практичне виконання наказу МОЗ неможливим — лабораторна перевірка показників якості води очищеної або води для ін’єкцій повинна проводитися лабораторіями, що атестовані або акредитовані згідно з Порядком проведення атестації та акредитації лабораторій з контролю якості та безпеки лікарських засобів (наказ МОЗ України від 14.01.2004 р. № 10). Зараз в Україні акредитовані згідно з цим порядком лише 5 лабораторій, які можуть здійснювати дослідження згідно з розділами ДФУ «Випробування мікробіологічної чистоти нестерильних лікарських засобів (визначення загального числа життєздатних аеробних мікроорганізмів)» та «Бактеріальні ендотоксини».
Отже, один раз на квартал зразки води очищеної та води для ін’єкцій повинні бути направлені для проходження перевірки за показниками «бактеріальні ендотоксини» та/або «мікробіологічна чистота» до однієї з перелічених лабораторій: ДП «Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів» (Київ), ТОВ «Міжнародна об’єднана лабораторна група» (Київ), Державна науково-дослідна лабораторія з контролю якості лікарських засобів Інституту гігієни та медичної екології ім. О.М. Марзеєва АМН України (Київ), Лабораторія фармакопейного аналізу ДП «Науково-експертний фармакопейний центр» (Харків), ТОВ «Технолаб» (Львів). Хто з промислових виробників препаратів сьогодні може похвалитися проведенням аналізу води очищеної в перелічених лабораторіях?
Вищезгадані проблеми є тільки верхівкою айсбергу, що зветься «Правила виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки». Є зрозумілим намагання держави захистити людей від неякісних препаратів, але саме споживачі стануть найпершою жертвою цих правил.
Аптеки, що виготовляють лікарські засоби, або зовсім зникнуть як поняття, або залишаться тільки для VIP-клієнтів, які будуть спроможні заплатити дуже високу ціну за препарати.
У таких умовах залишається тільки одне незрозуміле питання — чому відверте знищення такого необхідного виду діяльності не викликає обурення фармацевтичної спільноти?
Валентина Новікова, завідуюча аптекою ТОВ «Аптека № 4», Дніпропетровськ:
— Наша аптека готує дуже багато екстемпоральних нестерильних лікарських засобів, що становить приблизно 20% загального товарообігу. Наприклад, наша аптека виготовляє дерматологічні мазі, супозиторії, що застосовують в урології, порошки для дітей, що містять мікродози діючих речовин, та багато інших препаратів за складними прописами, технологія виготовлення яких складна для промислового виробництва та які не існують у готових формах.
Оскільки промислове виробництво не може забезпечити весь необхідний асортимент лікарських засобів, виготовлення препаратів в умовах аптек не може бути ліквідовано.
Вода очищена, що виготовляється аптекою, регулярно проходить аналіз у санітарно-епідеміологічній станції та контрольно-аналітичній лабораторії. На мій погляд, цих випробувань достатньо для виготовлення якісної продукції, особливо зважаючи на те, що рекламації на нашу продукцію відсутні. Отже, робити вимоги до аналізу води очищеної жорсткішими не потрібно. Це призведе до збільшення видатків аптек, але не зробить воду більш якісною.
Недоліком нових правил виготовлення можна також вважати відсутність вимог до термінів придатності різних лікарських форм. Для встановлення термінів придатності на продукцію ми продовжуємо користуватися вимогами Інструкції з контролю якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках, затвердженої наказом МОЗ СРСР від 3.04.1991 р. № 96, який давно втратив чинність.
На мою думку, нові правила виготовлення потребують доопрацювання та адаптації до наявних в аптек можливостей.
Ольга Левюк, завідуюча аптекою № 349 ОКП «Фармація», Дніпропетровськ:
— Асортимент нашої аптеки — близько 70 найменувань лікарських засобів власного виготовлення, це майже 30% загального товарообігу. Саме лікарські засоби аптечного виробництва забезпечують різноманітність дозування та індивідуальний підхід до лікування, і тому вони продовжують користуватися попитом споживачів.
До сьогодні воду очищену та воду для ін’єкцій надавали для підтвердження якості до санітарно-епідеміологічної станції та контрольно-аналітичної лабораторії, у томі числі воду для ін’єкцій для перевірки на відсутність пірогенів. Можна стверджувати, що показники, за якими перевіряли воду, гарантували її якість, оскільки рекламації на продукцію нашої аптеки відсутні. На мою думку, за час доставки води на аналіз до віддаленої, хоч і акредитованої належним чином лабораторії, збільшується можливість забруднення води або росту мікроорганізмів, що негативно вплине на результати аналізів. Таким чином, впровадження таких суворих норм до аналізу води нераціональне.
Нові правила є дуже об’ємними та визначають процес виготовлення та контролю лікарських засобів в умовах аптеки взагалі. При практичному застосуванні вимог фахівці стикаються з проблемами, які потребують конкретизації або роз’яснень багатьох моментів. На мій погляд, введення в дію цього наказу не призвело до впорядкування діяльності з виготовлення лікарських засобів, адже для конкретизації своїх дій у тих чи інших умовах фахівці продовжують користуватися інструкціями та наказами, які вже давно втратили чинність, але все ж таки є більш інформативними у практичній діяльності. Для практичного застосування цих правил насамперед потрібна методична література, яка об’єднає вимоги та методики проведення випробувань, що наведені в ДФУ, з вимогами наказу МОЗ України від 15.12.2004 р. № 626.
Жанна Лісняк, заступник завідуючого аптекою № 165 СП КФ ПОКП «Полтавафарм», Кременчук, Полтавська обл.:
— Більшість асортименту нашої аптеки — лікарські засоби власного виробництва, переважно виготовлені в асептичних умовах на замовлення лікувально-профілактичних закладів. Потреба в наших препаратах велика, зокрема, в реанімаційних відділеннях, оскільки аналоги лікарських засобів промислового виробництва відсутні.
Для виконання нових вимог до виготовлення лікарських засобів, аптеку переобладнали та перебудували. Але виконувати всі вимоги наказу МОЗ України поки що неможливо, оскільки в Полтавській області відсутнє обладнання для перевірки води для ін’єкцій за показником «бактеріальні ендотоксини». На мою думку, виробництво ліків в умовах аптеки необхідне, і держава повинна допомагати у виконанні аптеками такої важливої функції, а не створювати штучні перепони у вигляді вимог, які неможливо виконати.
|
Алла Немченко, завідуюча кафедрою організації та економіки фармації НФаУ, заслужений діяч науки і техніки, професор:
— Виготовлення лікарських засобів в аптеках насамперед носить соціальну функцію. Екстемпоральні препарати завжди коштували дешевше, ніж засоби промислового виробництва. За рахунок цього було можливе забезпечення лікарськими засобами малозабезпечених верств населення.
Промислове виготовлення, зокрема інфузійних розчинів, не може забезпечити всю номенклатуру лікарських засобів, які застосовують у медичній практиці. Наприклад, згідно із стандартами лікування, у хірургічній практиці потрібно використовувати щонайменше 10 розчинів, які відсутні в готових формах промислового виробництва. До того ж, тільки екстемпоральні лікарські засоби дозволяють забезпечити індивідуальний підхід до лікування завдяки відповідному дозуванню. Отже, скорочення обсягів аптечного виробництва в Україні вже призвело до зниження якості фармакотерапії та доступності препаратів.
У розробці Правил виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки брали участь співробітники Національного фармацевтичного університету. Зокрема, кафедра аптечної технології надавала пропозиції щодо технології (завідуючий кафедрою академік О.І. Тихонов), а кафедра організації та економіки фармації надавала пропозиції щодо організаційних питань. На жаль, не всі наші пропозиції були враховані. Творці цього наказу намагалися зробити ідентичними вимоги до аптечного та промислового виробництва лікарських засобів. При цьому не були враховані особливості аптечного виготовлення, які сформувалися історично.
Інструкція з контролю якості лікарських засобів, що виготовляються в аптеках, затверджена наказом МОЗ СРСР від 3.04.1991 р. № 96, якою користувалися до виходу нових правил, потребувала змін. Новими правилами виготовлення внесено багато змін, але необхідні не відображені.
Саме тому видання наказу № 626 не можна вважати кроком вперед, оскільки він носить формальний характер.
На мою думку, видання таких наказів є адміністративними заходами для ліквідації аптечного виробництва з метою лобіювання інтересів великих промислових підприємств, а не пацієнтів та населення.
Для створення дієвих регуляторних актів, перш за все, має існувати неформальний механізм обговорення та внесення пропозицій до нормативних документів. При цьому найбільший вплив повинні мати незалежні розробники та експерти, а також громадські професійні асоціації фармацевтичних та медичних працівників.
На жаль, сьогодні аналіз регуляторного впливу нових нормативних документів робиться, як правило, формально, а процедура врахування пропозицій до них є непрозорою. n
Аліна Черниш, фото прес-служби «Щотижневика АПТЕКА»
ФС.2.2.0020.15 Вода очищенная | Фармакопея.рф
Содержимое (Table of Contents)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Вода очищенная ФС.2.2.0020.15
Вода очищенная Взамен ГФ Х, ст. 73;
Aqua purificata взамен ФС 42-2619-97
Н2О М. м. 18,02
Настоящая фармакопейная статья распространяется на нефасованную воду очищенную, получаемую из воды питьевой методами дистилляции, ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом, и предназначенную для производства или изготовления лекарственных средств, получения воды для инъекций, а также для проведения испытаний лекарственных средств.
Для приготовления лекарственных средств, изготовляемых в асептических условиях, воду очищенную необходимо подвергать стерилизации.
Вода очищенная не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.
рН
От 5,0 до 7,0 (ОФС «Ионометрия», метод 3). К 100 мл воды очищенной прибавляют 0,3 мл насыщенного раствора калия хлорида.
Кислотность или щелочность
К 20 мл воды очищенной прибавляют 0,05 мл 0,1 % раствора фенолового красного. При появлении желтого окрашивания оно должно измениться на красное при прибавлении не более 0,1 мл 0,01 М раствора натрия гидроксида. При появлении красного окрашивания оно должно измениться на желтое при прибавлении не более 0,15 мл 0,01 М раствора хлористоводородной кислоты.
Электропроводность
Определение проводят в соответствии с требованиями ОФС «Электропроводность» с помощью оборудования – кондуктометров, внесенных в Государственный реестр средств измерений.
Оборудование
Кондуктометрическая ячейка:
− электроды из подходящего материала, такого как нержавеющая сталь;
− константа ячейки обычно устанавливается поставщиком и впоследствии проверяется через соответствующие интервалы времени с использованием сертифицированного стандартного раствора с электропроводностью менее 1500 мкСм/см или путем сравнения с ячейкой, имеющей аттестованную константу ячейки. Константа ячейки считается подтвержденной, если найденное значение находится в пределах 2 % от значения, указанного в сертификате; в противном случае должна быть проведена повторная калибровка.
Кондуктометр. Точность измерения должна быть не менее 0,1 мкСм/см в низшем диапазоне.
Калибровка системы (ячейки электропроводности и кондуктометра). Калибровка должна проводиться с использованием одного или более соответствующих стандартных растворов (ОФС «Электропроводность»). Допустимое отклонение должно составлять не более 3 % от измеренного значения электропроводности.
Калибровка кондуктометра. Калибровку кондуктометра проводят с использованием сопротивлений высокой точности или эквивалентным прибором после отсоединения ячейки электропроводности для всех интервалов, использующихся для измерения электропроводности и калибровки ячейки, с погрешностью не более 0,1 % от сертифицированной величины.
В случае невозможности отсоединения ячейки электропроводности, вмонтированной в производственную линию, калибровка может быть проведена относительно предварительно калиброванной ячейки электропроводности, помещенной в поток воды рядом с калибруемой ячейкой.
Методика
Измеряют электропроводность без температурной компенсации с одновременной регистрацией температуры. Измерение электропроводности с помощью кондуктометров с температурной компенсацией возможно только после соответствующей валидации.
В табл. 1 находят ближайшее значение температуры, меньше измеренного. Соответствующая величина электропроводности является предельно допустимой.
Вода очищенная соответствует требованиям, если измеренное значение электропроводности не превышает найденного по табл.1 предельно допустимого значения.
Таблица 1 – Предельно допустимые значения электропроводности воды очищенной в зависимости от температуры
| Температура, ºС | Электропроводность, мкСм/см | Температура, ºС | Электропроводность, мкСм/см |
| 0 | 2,4 | 60 | 8,1 |
| 10 | 3,6 | 70 | 9,1 |
| 20 | 4,3 | 75 | 9,7 |
| 25 | 5,1 | 80 | 9,7 |
| 30 | 5,4 | 90 | 9,7 |
| 40 | 6,5 | 100 | 10,2 |
| 50 | 7,1 |
Для значений температур, не представленных в табл. 1, рассчитывают предельно допустимое значение электропроводности путем интерполяции ближайших к полученному верхнему и нижнему значениям, приведенным в табл. 1.
Сухой остаток
Не более 0,001 %. 100 мл воды очищенной выпаривают досуха и сушат при температуре от 100 до 105 ºС до постоянной массы.
Восстанавливающие вещества
100 мл воды очищенной доводят до кипения, прибавляют 0,1 мл 0,02 М раствора калия перманганата и 2 мл серной кислоты разведенной 16 %, кипятят 10 мин; розовое окрашивание должно сохраниться.
Углерода диоксид
При взбалтывании воды очищенной с равным объемом раствора кальция гидроксида (известковой воды) в наполненном доверху и хорошо закрытом сосуде не должно быть помутнения в течение 1 ч.
Нитраты и нитриты
К 5 мл воды очищенной осторожно прибавляют 1 мл свежеприготовленного раствора дифениламина; не должно появляться голубое окрашивание.
Аммоний
Не более 0,00002 % (ОФС «Аммоний»). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл) и 9 мл воды, свободной от аммиака. Для определения отбирают 10 мл испытуемой пробы.
Примечание. Стандартный раствор аммоний-иона (2 мкг/мл) готовят разбавлением стандартного раствора аммоний-иона (200 мкг/мл) водой, свободной от аммиака.
Хлориды
К 10 мл воды очищенной прибавляют 0,5 мл азотной кислоты, 0,5 мл 2 % раствора серебра нитрата, перемешивают и оставляют на 5 мин. Не должно быть опалесценции.
Сульфаты
К 10 мл воды очищенной прибавляют 0,5 мл хлористоводородной кислоты разведенной 8,3 % и 1 мл 5 % раствора бария хлорида, перемешивают и оставляют на 10 мин. Не должно быть помутнения.
Кальций и магний
К 100 мл воды очищенной прибавляют 2 мл буферного раствора аммония хлорида, рН 10,0 50 мг индикаторной смеси протравного черного 11 и 0,5 мл 0,01 М раствора натрия эдетата; должно наблюдаться чисто синее окрашивание раствора (без фиолетового оттенка).
Алюминий
Не более 0,000001 % (ОФС «Алюминий», метод 1). Испытание проводят для воды очищенной, предназначенной для использования в производстве растворов для диализа.
Испытуемый раствор. К 400 мл воды очищенной прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 и 100 мл воды дистиллированной, перемешивают.
Эталонный раствор. К 2 мл стандартного раствора алюминий-иона
(2 мкг/мл) прибавляют 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 и 98 мл воды дистиллированной, перемешивают.
Контрольный раствор. К 10 мл ацетатного буферного раствора, рН 6,0 прибавляют 100 мл воды дистиллированной и перемешивают.
Тяжелые металлы
Не более 0,00001 %.
Определение проводят одним из приведенных методов.
Метод 1. В пробирку диаметром около 1,5 см помещают 10 мл испытуемой воды очищенной, прибавляют 1 мл уксусной кислоты разведенной 30 %, 2 капли 2 % раствора натрия сульфида и перемешивают. Через 1 мин производят наблюдение за изменением окраски раствора по оси пробирки, помещенной на белую поверхность. Не должно быть окрашивания.
Метод 2. 120 мл воды очищенной упаривают до объёма 20 мл. Оставшеаяся после упаривания вода в объеме 10 мл должна выдерживать испытание на тяжёлые металлы (ОФС «Тяжелые металлы») с использованием эталонного раствора, содержащего 1 мл стандартного раствора свинец-иона (5мкг/мл) и 9 мл испытуемой воды очищенной.
Примечание. Стандартный раствор свинец-иона (5мкг/мл) готовят разбавлением стандартного раствора свинец-иона (100мкг/мл) испытуемой водой очищенной.
Микробиологическая чистота
Общее число аэробных микроорганизмов (бактерий и грибов) не более 100 КОЕ в 1 мл. Не допускается наличие Еscherichia coli, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa в 100 мл.
Для анализа микробиологической чистоты воды очищенной отбирают образец в объеме не менее 1000 мл.
Исследование проводят методом мембранной фильтрации в асептических условиях в соответствии с методами ОФС «Микробиологическая чистота», п.12.
Бактериальные эндотоксины
Менее 0,25 ЕЭ/мл (ОФС «Бактериальные эндотоксины»).
Испытание проводят для воды очищенной, предназначенной для использования в производстве растворов для диализа.
Хранение и распределение
Вода очищенная хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и исключающих возможность любой другой контаминации.
Хранение воды очищенной осуществляют в специальных сборниках, оно не должно превышать 3 сут.
Скачать в PDF ФС.2.2.0020.15 Вода очищеннаяnaya
Поделиться ссылкой:
8. Санітарні вимоги до одержання, транспортування і зберігання води очищеної та води для ін’єкцій
8.1.
Одержання
та зберігання води очищеної проводитися
в спеціально обладнаному для цих цілей
приміщенні. Забороняється виконувати
в цьому приміщенні роботи, що не пов’язані
з виробництвом води,за винятком аптек
ТУ-У груп, де допускається спільне
розташування приміщення для одержання
води очищеної і стерилізованої. Одержання
води для ін’єкцій проводиться в окремій
кімнаті асептичного блоку, де категорично
забороняється виконувати будь-які
роботи, що не пов’язані з отриманням
води.
8.2.
Керівництвом
аптеки призначається особа, що відповідає
за одержання води очищеної і води для
ін’єкцій.
8.3.
Одержання
води очищеної і води для ін’єкцій повинно
проводитися в асептичних умовах, у
зв’язку з чим
на приміщення, де виробляється вода,
повність поширюються пункти 8.1-8.8 даної
інструкції.
8.4.
Воду
очищену і воду
для
ін’єкцій одержують дистиляцією, іонним
обміном, зворотнім осмосом або іншим
способом з допомогою аквадистиляторів
та інших апаратів згідно з інструкціями,
що до них додаються.
При
одержанні води дистиляцією перед
використанням нового аквадистилятора,
якщо дозволяє конструкція, внутрішня
поверхня його протирається ватою, яка
змочена сумішшю етилового спирту й
ефіру (1:1). а потім розчином перекис)
водню. Після цього через апарат протягом
20-30 хв пропускається пара без її
охолодження, а після початку перегонки
40-60 л з отриманої першої порції води
зливаються і не використовуються.
8.5.
Щоденно
перед початком перегонки необхідно
протягом 10-15
хв, зливаються і тільки після цього
починається збір води.
8.6.
Воду
очищену
і воду
для
ін’єкцій збирають у чисті простерилізовані
або оброблені парою збірники промислового
виробництва або. як виняток, у скляні
балони. Збірник повинний мати чіткий
напис: «вода очищена», «вода для
Якщо
одночасно використовуються
декілька
збірників, нумеруються. На збірниках
повинні бути прикріплені бірки з датою
одержання води і номером аналізу.
8.7.
Скляні
збірники повинні бути щільно закриті
пробками (кришками) з
двома,
отворами: один для труски:
по якій надходити вода, другий для
скляної трубки, у яку вставляється
тампон із стерильної вати (міняють
щодня). Збірники встановлюють на піддони
або балоноиерекидачі.
8.8.
Збірники
з’єднуються з аквадистилятором за
допомогою скляних грубок, які повинні
щільно прилягати до грубки холодильника.
Гумові
трубки
використовуються тільки для скріплення
скляних трубок.
8.9.
Подача
води на робочі місця здійснюється через
трубопровід або в балонах. Трубопровід
для подачі води очищеної і води для
ін’єкцій на робочі
місця
виготовляється з матеріалів, які не
впливають на якість води, дають можливість
їх (ефективно мити, знезаражувати
(додаток N 2) та інших, дозволених
Міністерством охорони здоров’я України.
8.10.
Для
зручності експлуатації і дезинфекції
скляного або сталевого трубопроводу
доцільно використовувати трубки з
внутрішнім діаметром (18-+-2) мм. При
значній довжині трубопроводу для
зручності миття, стерилізації і
відбору
проб води на бактеріологічний аналіз
через кожні 5-7 м треба передбачати
трійники з зовнішнім виводом і краном.
8.11.Миття
та дезінфекцію трубопроводу проводиться
перед його складанням,
а в процесі експлуатації не рідше 1
разу
в 14
днів,
а також при
незадовільних
результатах бактеріологічних досліджень
води.
8.12.
Для
знезаражування скляних та металевих
трубопроводів через них пропускають
гостру пару від парового стерилізатора
або іншого джерела пару. Відлік
години стерилізації ведуть з моменту
виходу
парі
в кінці трубопроводу.
Обробка
парою проводитися протягом 30 хв.
Трубопроводи
з полімерних матеріалів та скла
стерилізуються розчинами
хімічних
препаратів з наступним промиванням
водою очищеною згідно і додатком N
6. Реєстрацію обробки трубопроводів
ведуть у спеціальному
8.13.
Для
очищення від пірогенних речовин скляні
трубки та посудину
обробляють гарячим підкисленим розчином
калію перманганату 1
%
протягом
25-30 хв. Для приготування розчину калію
перманганату
1%
додають
6
частин
розчину сірчаної кислоти 1.5%.
Після
вказаної обробки посудину і трубки
ретельно промивають свіжо
приготовленою водою для ін’єкцій до
негативної реакції на іон сульфати.
8.14.
Подачу
води регулюють таким чином, щоб повітря
не потрапляло в трубопровід та не
утворювалися повітряні пробки. Після
закінчення роботи
вида
з трубопроводу зливається.
8.15.
Подача
води очищеної і води для ін’єкцій на
робочі місця винна здійснюватися
безпосередньо з трубопроводу, а при
наявності на робочому
місті
ємностей для води після закінчення
роботи вода з їх винна повністю
зливатися.
8.16.
Воду
очищену використовують свіжо приготовленою
або зберігають у закритих ємностях, які
виготовлені з матеріалів,що не змінюють
властивостей води та захищають її
від
сторонніх часток і мікробіологічних
забруднень, не більше 3-х діб.
8.17.
Воду
для ін’єкцій використовують свіжо
приготовленою або
зберігають
при температурі від з до 10 гр. З або від
80 до 95 гр. С у закритих ємностях, які
виготовлені з матеріалів, що не змінюють
властивостей води та захищають її від
механічних включень та мікробіологічних
забруднень, але не більше 24 год.
8.18.
Для приготування стерильних не ін’єкційних
лікарських засобів, які виготовляються
асептичне, воду необхідно стерилізувати.
|
Вода для ін’єкцій — презентация онлайн
1. Вода для ін’єкцій
Одержання води очищеної, води для ін’єкцій.
Апарати з використанням мембранних методів.
(зворотній осмос, ультрафільтрація) методів дистиляції. Обладнання
2. Вода очищена
Aqua purificata, Aqua; hydrogen oxide.
В.О. — прозора, безбарвна рідина без смаку та запаху.
Термін «вода» використовують в основному для позначення придатної для споживання рідини з
природних джерел, основну частку якої становить водню оксид. Хімічний склад води, а також вид та
концентрація домішок змінюються залежно від джерела видобування.
3. Зворотній осмос
Воду питну отримують з води природних джерел
шляхом очищення за допомогою методів, що
полягають у коагуляції, осадженні й фільтрації
нерозчинних домішок та видалення патогенних
мікроорганізмів шляхом аерації, хлорування або
кип’ятіння.
Змішується з усіма полярними розчинниками.
Для потреб фармацевтичної промисловості
використовують очищену воду, та воду для ін’єкцій, які
отримують безпосередньо на підприємстві з води
питної методами дистиляції, іонного обміну та
зворотного осмосу. В.О. є нетоксичною та
неподразливою речовиною.
4. Зберігання В.О та її види
• В.о. зберігається протягом 3-х діб у щільно закритих контейнерах, в умовах, що
унеможливлюють розвиток мікроорганізмів.
Види В.О
Бактеріостатична вода для ін’єкцій — стерильна вода для ін’єкцій, яка містить один або декілька
антимікробних компонентів.
Вода деаерована — очищена вода, яку піддали кип’ятінню протягом 5 хв з наступним
охолодженням для видалення розчиненого кисню повітря.
Жорстка вода — вода, що містить еквівалент кальцію карбонату в межах від 120 до 180 мг/л.
М’яка вода — вода, що містить еквівалент кальцію карбонату в межах, що не перевищують 60
мг/л.
6. Вода для ін’єкцій
(лат. Aqua ad iniectabilia). h3O,— вода, яка використовується як розчинник при
приготуванні ЛП для парентерального застосування або для розчинення чи
розведення діючих речовин безпосередньо перед парентеральним
застосуванням (В.д.і. стерильна).
За органолептичними показниками вона являє собою прозору, безбарвну рідину
без смаку та запаху.
Згідно з ДФУ В.д.і. повинна відповідати вимогам, що висуваються до води
дистильованої, й бути апірогенною.
В.д.і. in bulk одержують із води питної або води очищеної шляхом дистиляції
згідно з валідованими методиками та процедурами при регулярному контролі її
питомої електропровідності та мікробіологічної чистоти в процесі виробництва.
Одержання В.д.і. здійснюється в асептичних приміщеннях, де
категорично забороняється виконувати будь-які роботи, не пов’язані з
процесом дистиляції, перегонкою питної або знесоленої води.
Для цього використовують термокомпресійні аквадистилятори або
установки зворотного осмосу, частини яких, що контактують із водою,
виготовлені з нейтрального скла, кварцу або підхожого металу.
Проблемою при одержанні В.д.і. є забруднення дистиляту
пірогенними речовинами, що відбувається шляхом
перенесення дрібних крапель води або винесення їх потоком
пари в конденсатор.
Тому обладнання має бути забезпечене ефективним
пристроєм для запобігання захопленню крапель, а також
належне утримування й технічне обслуговування обладнання.
Першу порцію води, одержану на початку роботи,
відкидають, потім дистилят збирають.
Під час виробництва В.д.і. і подальшого її зберігання контролюють і відстежують загальну
кількість життєздатних аеробних мікроорганізмів.
Для простежування несприятливих тенденцій установлюють відповідну попереджувальну
межу і відповідну межу, яка вимагає вживання заходів (10 життєздатних аеробних
мікроорганізмів у 100 мл).
При необхідності можуть бути встановлені більш жорсткі попереджувальні межі.
Крім того, В.д.і. in bulk має витримувати випробування на нітрати — не більше 0,00002%
(0,2 мм рт. ст.), важкі метали — не більше 0,00001% (0,1 мм рт. ст.) та бактеріальні
ендотоксини — менше 0,25 МО/мл.
В.д.і. in bulk зберігають і використовують в умовах, що дозволяють запобігти росту
мікроорганізмів й уникнути будь-яких інших забруднень.
Надійність гарантується в спеціальних системах з інертного матеріалу, де вода
знаходиться при високій температурі та в постійному русі.
Система складається з двох ємностей з паровим підігрівом та стерилізуючим
повітряним фільтром і насоса, який перекачує воду з однієї ємності в другу з
постійною швидкістю 1–3 м/с.
Температура циркулюючої води підтримується теплообмінниками в межах 80–95 °С.
З’єднуючі труби мають нахил 2–3° для забезпечення можливості повного змиву води
при промиванні системи.
Резервуари для зберігання води, трубопроводи та арматуру виготовляють із стійких до
хімічної дії матеріалів спеціальних марок нержавіючої сталі, титану або скла.
Максимальний термін зберігання — 24 год в асептичних умовах.
В.д.і. in bulk, розфасована у відповідні контейнери, закупорена і стерилізована нагріванням в умовах, які
гарантують, що одержаний продукт витримує випробування на бактеріальні ендотоксини, отримала назву «В.д.і.
стерильна». Вона не повинна містити жодних додаткових речовин, має бути прозорою й безбарвною. Кожний
контейнер має містити достатню кількість В.д.і., щоб забезпечити можливість витягування номінального об’єму.
В.д.і. стерильна також повинна відповідати всім вимогам ДФУ на чистоту та стерильність. В.д.і. використовують
як розчинник, входить до складу парентеральних та очних ЛП, розчинів для іригацій та інгаляцій
Основними показниками якості води для ін’єкцій є стерильність і
апірогснність. Стерильність води визначається методами, викладеними в статті «Випробування на стерильність» ДФУ. ст. 101.
Випробування пірогенності води проводять біологічним методом,
приведеним в статті «Випробування на пірогенність» ДФУ. ст. 102.
Нині на багатьох заводах отримують воду очищену і воду для ін’єкцій методами розділення
через мембрану (зворотний осмос, ультрафільтрація. діаліз, електродіаліз, випаровування через
мембрану).
Ці методи основані на використанні перегородок, що мають селективну проникність, завдяки
чому можливе отримання води без фазових і хімічних перетворень.
Перевагою мембранних методів, що все більше впроваджуються у виробництво, є значна
економія енергії. Витрата її при отриманні води очищеної складає (кВт ■ год/м): дистиляцією 63,6; електролізом — 35.8; зворотним осмосом — 3,7. Також порівняно легко можна регулювати
якість води.
Недоліком даних методів є небезпека концентраційної поляризації мембран і пор, що може
викликати проходження небажаних іонів або молекул у фільтрат.
У промислових умовах отримання води для ін’єкцій здійснюється також за допомогою
високопродуктивних корпусних апаратів, гермокомпресійних дистиляторів різних конструкцій і
установок зворотного осмосу.
15. Зворотній осмос
Зворотній осмос (ЗО) — технологія очищення води, яка використовує
напівпроникні мембрани.
Технологія напівпроникних мембран — це не зовсім метод фільтрації.
У ЗО прикладений тиск використовується для подолання осмотичного
тиску, колігативних властивостей, що зумовлено хімічним
потенціалом (термодинамічний параметр).
ЗО здатен видалити багато типів молекул і іонів з розчинів, тож
використовується як в промислових процесах, так і для виробництва
питної води.
Розчинена речовина утримується під тиском з однієї сторони
мембрани, в результаті чистий розчинник (в нашому випадку вода)
проходить на іншу сторону.
Задля забезпечення «селективності», ця мембрана не повинна
пропускати великі молекули або іони через пори (отвори), проте
має вільно пропускати лише менші компоненти розчину (наприклад,
розчинник).
17. Система зворотнього осмосу
Систе́ма зворо́тного о́смосу — система водопідготовки. Являє собою комплекс що
складається з низки попередніх фільтрів, що захищають мембрану від пошкоджень
(сильними окисниками, наприклад хлор, та механічними домішками) та напівпроникної
мембрани.Основна ціль полягає у продавлюванні води під високим тиском через
напівпроникну мембрану з метою усунути з води розчинені речовини, органіку, колоїдні
частки і бактерії.
Зворотний осмос є оберненим до природного процесу осмосу, що полягає у русі води з
менш насиченого розчину у більш насичений через напівпроникну мембрану. Система
зворотного осмосу створює тиск в насиченій зоні (вода+домішки), в результаті чого
молекули води просочуються через напівпроникну мембрану в зону ненасиченого розчину
(чиста вода).
Попередні фільтри очищення мають пористість у межах 1-5 мкм,
що дозволяє видалити небажані великі колоїди й суспензії з
розчину.
Найчастіше, в побутових системах зворотного осмосу
використовується проміжний вугільний фільтр, який адсорбує
розчинені гази й залишковий хлор, органічні сполуки.
Такий фільтр необхідно дублювати механічним фільтром для
затримки виниклих вугільних суспензій у воді.
Найчастіше такий фільтр виготовляють з пресованого вугілля, яке
не лише затримує суспензії, але й сорбує шкідливі речовини.
Фактори, які впливають на якість та кількість очищеної води
Тиск: що вищий робочий тиск, то більш вибірковою може бути мембрана
до забруднень і тим менша кількість ступенів очищування потрібна для
досягнення найкращого результату. Інакше кажучи, високий робочий тиск
системи дозволяє застосовувати мембрани зворотно-осмотичного типу
(RO-тип), що мають гранично високі показники очищування. Крім того, він
дозволяє збільшити продуктивність системи.
Мембрана: не всі мембрани однакові: деякі продуктивніші, у деяких
підвищений ступінь очищування, у деяких збільшений термін роботи за
рахунок підвищеного опору тертю.
Солевміст та вміст речовин-забруднювачів: більший солевміст
призводить до більшого солевмісту у очищеній воді (перміату). До того ж,
деякі шкідливі речовини можуть або забруднити мембрану, зменшивши її
проникність і, відповідно, кількість очищеної води, або зруйнувати її
(окислювачі, зокрема хлор).
20. Властивості води, очищеної за допомогою зворотного осмосу
Зворотний осмос — сучасний та безпечний спосіб отримання чистої води. Під час фільтрування крізь
мембрану з діаметром отвору близько 1 ангстрема, практично всі домішки води (окрім кисню)
зливаються у каналізацію, натомість у бак чистої води надходить вода, очищена від будь-яких
домішок.
Чутки про «мертву воду», що розповсюджуються завдяки не дуже компетентним дописувачам, не
мають під собою ґрунту. Вода — джерело життя на землі, а «мертвою» її роблять саме шкідливі
домішки, яких у сучасній воді, за рахунок антропогенного впливу, на превеликий жаль, багато.
Найбільш близька зворотноосмотична вода до талої або дощової.
Також не слід порівнювати зворотноосмотичну і дистильовану води, хоча певна схожість між ними є.
Але зворотноосмотична вода, на відміну від дистильованої, не відбуває фазового переходу, отже
структура води зберігається.
Досліди «експериментаторів», пов’язані, зокрема, із запуском у зворотноосмотичну воду рибок і
подальшою констатацією погіршення їхнього самопочуття не витримує жодної критики у будь-якої
людини, яка фахово займається акваріумістикою. Адже відомо, що кожен вид риби потребує своїх
умов (pH, лужність, солевміст, твердість, температура води). Навпаки, акваріумісти широко
використовують очищену зворотноосмотичну воду, як базову, вільну від будь-яких домішок, яку
вони шляхом додавання різних речовин роблять оптимальною для риб.
22. Ультрафільтрація
Ультрафільтрація – процес мембранного розділення розчинів високомолекулярних та
низькомолекулярних сполук, а також фракціонування і концентрування
високомолекулярних сполук.
Він протікає під дією різниці тисків до і після мембрани. Ультрафільтрацію, на відміну від
зворотного осмосу, використовують для розділення систем, в яких молекулярна маса
розчинених компонентів набагато більша молекулярної маси розчинника.
Наприклад, для водних розчинів приймають, що ультрафільтрація доцільна тоді, коли
хоча б один з компонентів системи має молекулярну масу від 500 і вище. Оскільки
осмотичні тиски високомолекулярних сполук малі (як правило, вони не перевищують
десятих часток МПа), при розрахунку рушійної сили процесу ультрафільтрації ними часто
можна знехтувати.
Тому ультрафільтрацію проводять при порівняно невисоких тисках (0,2-1,0 МПа).
У процесах ультрафільтрації використовуються ацетатцелюлозні мембрани і
мембрани, що отримуються на основі інших полімерних матеріалів.
Процес ультрафільтрації широко використовується в медичній і харчовій
промисловостях. Одержання високоякісних вакцин, сироваток, ферментів та
антибіотиків неможливе без застосування ультрафільтрації. Застосування
мембран дає можливість здійснювати очищення високомолекулярних речовин
від низькомолекулярних, зокрема видалення електролітів, карбаміду, лактози та
інших речовин з розчинів протеїнів.
За допомогою ультрафільтрації вдається одночасно здійснювати процеси
концентрування та очищення білків, гормонів, антибіотиків, ферментів і т. п.
При використанні ультрафільтрації не тільки збільшується вихід готового
продукту і поліпшується його якість, а й різко скорочується число стадій
технологічного процесу при виробництві медичних і біологічних препаратів.
Так були створені нові види препаратів, що не містять баластних речовин.
25. Дякую за увагу!
Характеристика виробничого процесу серійного виготовлення стерильних розчинів
Серією лікарського засобу є визначена кількість однорідної продукції (лікарського засобу), виготовленої в умовах аптеки з певної кількості сировини відповідно до технологічної інструкції в єдиному технологічному процесі від одного завантаження в одиниці ємностного обладнання. Принциповою ознакою серії є її однорідність. На кожний лікарський засіб, який виробляється серійно, повинна бути технологічна інструкція, тобто внутрішній документ суб’єкта господарювання, що належить до категорії виробничих інструкцій, у якому визначено технологічні методи, технічні засоби, норми та нормативи виробництва лікарського засобу, методи контролю, і встановлює якісні та кількісні показники лікарського засобу, їх допустимі межі, вимоги до його упаковки, маркування, умов зберігання, терміну придатності.
Виробничий процес серійного виготовлення стерильних розчинів складається з шести етапів, більшість з яких мають ще окремі технологічні операції (схема 7.2).
Перший етап — підготовчі роботи — складається з таких операцій:
підготовка приміщень і обладнання, підготовка персоналу, підготовка посуду і допоміжного матеріалу, підготовка лікарських і допоміжних речовин і розчинника.
Так, для виготовлення ізотонічного та гіпертонічного розчинів натрію хлориду, останній повинен прожарюватися протягом двох годин при температурі 180 °С і використовуватися щонайбільше за одну добу.
Воду очищену одержують з питної води, використовувати свіжопри-готоваленою або протягом трьох діб з моменту її одержання за умови зберігання у закритих ємностях, які виготовлені з матеріалів, що не змінюють властивостей води і захищають її від сторонніх часток і мікробіологічних забруднень.
Воду для ін’єкцій одержують із води питної або води очищеної у відповідності з вимогами ДФУ (діюче видання). Вода для ін’єкцій, що використовується для виготовлення парентеральних лікарських засобів, які в подальшому підлягають термічній стерилізації, повинна відповідати вимогам монографії ДФУ «Вода для ін’єкцій «іп Ьиік». Її слід використовувати свіжоприготовленою або зберігати при температурі 5-10 °С або 85-90 °С не більше 24 годин, у закритих ємностях, які виготовлені з матеріалів, що не змінюють властивостей води і захищають її від механічних, мікробіологічних та інших контамінацій.
Для приготування внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів, ін’єкційних лікарських засобів, що не підлягають термічній стерилізації, необхідно використовувати стерильну воду для ін’єкцій. Для приготування очних крапель, що підлягають подальшій термічній стерилізації, необхідно використовувати воду, що відповідає вимогам монографії ДФУ «Вода очищена в контейнерах».
Забезпечення належних умов отримання води очищеної і води для ін’єкцій «іп Ьшк.» в аптеці контролюється посадовими особами органів державного контролю -Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення та Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів. Відібрані посадовими особами органів державного контролю зразки перевіряються один раз на квартал в атестованих чи акредитованих відповідним чином лабораторіях за показниками: «Вміст
загального органічного вуглецю» або «Речовини, що окиснюються», «Питома електропровідність», «Загальне число життєздатних аеробних мікроорганізмів», «Бактеріальні ендотоксини» (для води для ін’єкцій «іn bulk.») та за показниками «Випробування на чистоту» відповідних монографій ДФУ (діюче видання) «Вода очищена «іп Ьиік.» та «Вода для ін’єкцій «іп Ьиік.».
Перевірка якості води для ін’єкцій стерильної за показниками «Випробування на чистоту» монографії ДФУ (діюче видання) «Вода для ін’єкцій стерильна» здійснюється вибірково один раз на квартал відповідним чином атестованими чи акредитованими лабораторіями.
Увесь посуд, який використовується при виготовленні лікарських засобів, обов’язково миється з використанням дозволених до застосування МОЗ України мийних засобів з попереднім замочуванням, стерилізується, закупорюється і зберігається в щільно закритих шафах. Термін зберігання стерильного посуду, який використовується при виготовленні нестерильних лікарських засобів, становить не більше трьох діб.
Для пакування ін’єкційних лікарських засобів використовують контейнери і корки, які відповідають вимогам ДФУ та технічної документації на них.
Параметри стерилізації, що здійснюються у процесі підготовки посуду і допоміжного матеріалу, лікарських і допоміжних речовин та розчинника, фіксують у відповідних розділах журналу реєстрації стерилізації лікарських засобів, допоміжних матеріалів, посуду тощо.
Другий етап — приготування розчину; ознайомлення з прописом, проведення необхідних розрахунків, відважування, відмірювання компонентів і розчинника, контроль якості виробленого розчину.
Одночасне виробництво в одному виробничому приміщенні кількох найменувань ін’єкційних, інфузійних внутрішньовенних лікарських засобів забороняється.
Ін’єкційні лікарські засоби до стерилізації контролюються за показниками: ідентифікація, рН, прозорість, кольоровість розчину, механічні включення, кількісне визначення діючих, ізотонуючих, стабілізуючих речовин.
Третій етап — фільтрування і фасування розчину: фільтрування, розливання, закупорювання гумовими корками, первинний контроль на відсутність механічних включень і видимих часток, закупорювання металевими ковпачками і нанесення напису.
Четвертий етап — стерилізація розчину. Стерилізація розчинів повинна здійснюватися не пізніше трьох годин від початку приготування під контролем спеціально призначеної особи (фармацевт або провізор). Стерилізація розчинів глюкози повинна здійснюватися зразу ж після їх приготування. Повторна стерилізація ін’єкційних розчинів не допускається.
П’ятий етап — контроль готового розчину: повторний контроль на відсутність механічних включень і видимих часток, контроль за фізико-хімічними показниками, відбракування.
Після стерилізації розчини перевіряються за показниками: ідентифікація, рН, прозорість, кольоровість розчину, механічні включення, кількісне визначення діючих речовин. Для хімічного контролю відбирається один флакон з кожної серії.
Контроль ін’єкційних та внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів на механічні включення і видимі частки проводиться відповідно до вимог ДФУ з обов’язковою перевіркою кожного флакона. Одночасно проводиться перевірка якості закупорювання флаконів (алюмінієвий ковпачок не повинен прокручуватися при перевірці вручну) та об’єм наповнення флаконів.
Розчини для ін’єкцій вважають забракованими при умові:
— невідповідності їх фізико-хімічним показникам;
— вмісту видимих механічних включень;
— нестерильності;
— порушення фіксованості закупорки;
— недо статності об’ єму заповнення флакона.
Контроль на стерильність ін’єкційних, внутрішньовенних інфузійних лікарських засобів, офтальмологічних та інших неін’єкційних лікарських засобів, до яких ставляться вимоги щодо їх стерильності, здійснюється щомісяця (вибірково).
Шостий етап — оформлення до відпуску: підбір етикеток, заповнення реквізитів, наклеювання етикеток.
Контроль якості стерильних лікарських засобів повинен охоплювати всі стадії їх виробництва (виготовлення). Результати контролю фіксуються в журналі реєстрації окремих стадій виробництва ін’єкційних, внутрішньовенних інфузійних та очних лікарських засобів, а також у журналі реєстрації результатів контролю лікарських засобів, вироблених (виготовлених) в аптеці, внутрішньоаптечної заготовки, етилового спирту.
ДІ ТЛ 4 частина | Онлайн-тест – «На Урок»
Запитання 1
У аптеку надійшов рецепт для приготування кульок на основі масло какао. Який метод виготовлення потрібно обрати при цьому фармацевту?
варіанти відповідей
Викачування
Гранулювання
Запитання 2
Фармацевту необхідно приготувати ректальні супозиторії на основі масло какао номером 12, кожна з яких містить по 0,2 анестезину. Вкажіть, яку кількість основи необхідно взяти за даним рецептом?
варіанти відповідей
Запитання 3
Фармацевт готує вагінальні супозиторії методом виливання. Вкажіть гідрофільну основу, яку він може використати
варіанти відповідей
Поліетиленоксидну
Запитання 4
Вкажіть основу, яку можна використовувати для приготування супозиторіїв методом викачування при відсутності в рецепті вказівки лікаря
варіанти відповідей
Желатино-гліцеринову
Запитання 5
В аптеці готують супозиторії з екстрактом беладони. Його вводять до супозиторної маси у вигляді
варіанти відповідей
Розчину густого екстракту
Сухого екстракту
Густого екстракту
Запитання 6
Фармацевт виготовив 10 ректальних супозиторіїв методом ручного формування, які містять 5,0 теофіліну. Вкажіть кількість масла какао
варіанти відповідей
Запитання 7
Фармацевт готує ректальні супозиторії на поліетиленоксидній основі. Вкажіть рідину, якою треба змастити супозиторну форму
варіанти відповідей
Вазелінова олія
Спирт етиловий
Мильний спирт
Вода очищена
Персикова олія
Запитання 8
Фармацевт приготував супозиторії методом виливання. Який коефіцієнт він використав при розрахунках желатино-гліцеринової основи
варіанти відповідей
Коефіцієнт збільшення об’єму
Коефіцієнт водопоглинання
Коефіцієнт перерахунку
Ізотонічний коефіцієнт
Коефіцієнт загальних втрат
Запитання 9
З названих лікарських засобів вказати ті, що вводять у супозиторну основу як розчинник у воді:
варіанти відповідей
Фенол кристалічний.
Кислота борна.
Запитання 10
Вкажіть оптимальне співвідношення желатину, води і гліцерину для приготування желатино-гліцеринової основи:
варіанти відповідей
Запитання 11
Час повної деформації супозиторіїв на жировій основі відповідно до вимог ДФУ повинен бути:
варіанти відповідей
Не більше 30 хв.
Не більше 15 хв.
Не більше 10 хв.
Не більше 20 хв.
Запитання 12
Відхилення в масі свічок відповідно до вимог ДФУ:
варіанти відповідей
Не повинні перевищувати ( +, -) 5%*
Не повинні перевищувати ( +, -) 10%
Не повинні перевищувати ( +, -) 2%
Не повинні перевищувати ( +, -) 7.5%
Дві свічки можуть дати відхилення ( +, -) 7.5%
Запитання 13
Час повної деформації супозиторіїв на гідрофільній основі відповідно до вимог ДФУ повинен бути:
варіанти відповідей
Не більше 30 хв.
Не більше 15 хв.
Не більше 10 хв.
Не більше 20 хв.
Запитання 14
Евтектичні сплави з маслом какао утворюють:
варіанти відповідей
Камфора, фенол, новокаїн.
Камфора, ментол, тимол
Хлоралгідрат, стрептоцид, камфора
Фенілсаліцилат, танін, димедрол.
Анальгін, папаверин
Запитання 15
Методи введення лікарських засобів у супозиторну основу визначаються:
варіанти відповідей
Фізико-хімічними властивостями основи, розчинністю лікарських речовин у супозиторній основі.
Фізико-хімічними властивостями лікарських речовин.
Кількістю лікарських речовин
Фізико-хімічними властивостями основи, кількістю і фізико-хімічними властивостями лікарських речовин.
Розчинністю лікарських речовин у супозиторній основі.
Запитання 16
Кількість основи, потрібної для виготовлення супозиторіїв методом виливання визначають виходячи із:
варіанти відповідей
Густини лікарських речовин.
Об’єму форми, густини лікарських засобів, основи.
Кількості лікарських засобів
Фізико-хімічних властивостей лікарських речовин.
Запитання 17
Желатино-гліцеринової для приготування супозиторіїв методом виливання потрібно брати:
варіанти відповідей
З розрахунку 4.0 на 1 супозиторію
В 5 разу більше
В 1,15 разу більше
В 0.52 разу більше
В 1.21 разу більше, ніж жирової.
Запитання 18
Фармацевт готує ректальні супозиторії на жировій основі. Вкажіть рідину, якою треба змастити супозиторну форму
варіанти відповідей
Вазелінова олія
Спирт етиловий
Мильний спирт
Вода очищена
Персикова олія
Запитання 19
Солі алкалоїдів перед введенням у супозиторну основу:
варіанти відповідей
Розчиняють у воді.
Змішують з підплавленою основою
Розчиняють у спирті
Розчиняютьу гліцерині
Розчиняють у спирто-водо-гліцериновій основі.
Запитання 20
В аптеці готують різноманітні асептичні лікарські форми. Вкажіть, які з наведених об’єктів потребують асептичних умов виготовлення з наступною термічною стерилізацією насиченою парою під тиском
варіанти відповідей
Розчин для ін`єкцій з термостабільними речовинами
Розчин для ін`єкцій з термолабільними речовинами
Концентровані розчини для бюреткової системи
2.% розчин коларголу для немовлят
Запитання 21
В аптеці потрібно приготувати ін’єкційний розчин з термолабільними речовинами.
Який оптимальний спосіб стерилізації повинен застосовувати фармацевт?
варіанти відповідей
В автоклаві насиченою парою під тиском
Стерелізацію ультрафіолетовими променями
Стерильне фільтрування через мембраний фільтр
Стерелізацію сухим жиром
Радіаційну стерилізацію
Запитання 22
Для досягнення ізотонічності розчинів застосовують декілька способів розрахунку ізотонічних концентрацій. Вкажіть спосіб розрахунку, який найбільш часто прийнятий у аптечній практиці.
варіанти відповідей
З використанням еквівалентів за натрію хлоридом
За законом Вант – Гоффа
Графічний метод
За законом Рауля
За рівнянням Менделєєва – Клапейрова
Запитання 23
Фармацевту необхідно приготувати розчин новокаїну для ін`єкцій. Вкажіть, який стабілізатор потрібно використати
варіанти відповідей
Стабілізатор Вейбеля
Розчин натрію хлориду
Розчин кислоти хлорної
Розчин натрію нітрату
Розчин натрію сульфату
Запитання 24
Фармацевт готує розчин глюкози для ін`єкції, який потребує стабілізації. З яких компонентів складається стабілізатор Вейбеля?
варіанти відповідей
Кислота хлористоводнева, натрію бромід, вода
Вода, кислота хлористоводнева, кальцію хлорид
Вода, кислота хлористоводнева, натрію гідроксид
Кислота хлористоводнева, вода, глюкоза, натрію нітрат
Кислота хлористоводнева, натрію хлорид, вода
Запитання 25
Фармацевт готує ін`акційний розчин натрію тіосульфату. Який стабілізатор потрібно використати?
варіанти відповідей
Кислоту хлорну
Натрію гідрокарбонат
Натрію сульфіт
Кислоту аскорбінову
Стабілізатор Вейбеля
Запитання 26
В умовах аптеки готують ін`єкційні розчини. Який розчин готують без додавання стабілізатора?
варіанти відповідей
Розчин натрію тіосульфату
Розчин натрію гідрокарбонату
Розчин кофеїн бензоату натрію
Розчин глюкози
Розчин новокаїну
Запитання 27
В аптеці готують ін`єкційні розчини глюкози, які після приготування стерилізують
варіанти відповідей
Не пізніше 1 години
Не пізніше 2-х годин
Не пізніше 3-х годин
Не пізніше 5 годин
Запитання 28
Фармацевту необхідно простерилізувати 50мл розчину натрію хлориду для ін`єкцій текучою парою. Вкажіть тривалість стерилізації
варіанти відповідей
Запитання 29
Фармацевту для приготування розчину атропіну сульфату для ін`єкцій необхідно
додати стабілізатор. Вкажіть, який стабілізатор він обрав:
варіанти відповідей
Натрію гідрокарбонат
Натрію метабісульфіт
Кислоту аскорбінову
Кислоту хлористоводневу
Натрію гідроксид
Запитання 30
Фармацевту для приготування розчину атропіну сульфату для ін`єкцій необхідно додати стабілізатор. Вкажіть, який стабілізатор він обрав:
варіанти відповідей
Натрію гідрокарбонат
Натрію метабісульфіт
Кислоту аскорбінову
Кислоту хлористоводневу
Натрію гідроксид
Запитання 31
Перед приготуванням ізотонічного розчину натрію хлориду фармацевт просушив порошок у сухо жаровій шафі. Для видалення яких речовин була здійснена дана операція?
варіанти відповідей
Відновлюючих речовин
Пірогенних речовин
Запитання 32
Вкажіть значення ізотонічної концентрації розчину натрію хлориду:
варіанти відповідей
Запитання 33
Для зняття набряку в медичній практиці застосовують гіпертонічні розчини. Вкажіть явище, що відбувається в крові при введенні такого розчину
варіанти відповідей
Запитання 34
В медичній практиці застосовують регулятори водно – сольового обміну. Вкажіть розчин, який відноситься до даної групи:
варіанти відповідей
Розчин Зінгера – Локка
Розчин новокаїну
Розчин «Реосорбілакт»
Розчин глюкози
Розчин «Полідез»
Запитання 35
В аптеці необхідно приготувати ін`єкційний розчин. На якому етапі здійснюють
контроль розчинів для ін`єкцій на відсутність механічних домішок?
варіанти відповідей
до фільтрування
до хімічного аналізу
До і після стерилізації
після оформлення до відпуску
до і після фасування
Запитання 36
В аптеці виготовляють інфузійні розчини. Вкажіть розчин, який є регулятором
водно – сольового обміну:
варіанти відповідей
Розчин Зінгера – Локка
Запитання 37
згідно рецепта лікаря в аптеці приготували 100 мл 0.9% розчину натрію хлориду. Який режим стерилізації обрав при цьому фармацевт?
варіанти відповідей
Запитання 38
В аптеці потрібно приготувати ін`єкційний розчин натрію хлориду 10%. Який оптимальний спосіб стерилізації повинен застосовувати фармацевт?
варіанти відповідей
В автоклаві насиченою парою під тиском
Стерильне фільтрування через мембранний фільтр
Стерелізацію газами
Стерелізацію сухим жаром
Радіаційну стерилізацію
Запитання 39
В аптеці готують ін`єкційний розчин новокаїну 0.25% і 0.5%. Від чого залежить об’єм кислоти хлорної, який повинен додати фармацевт при готуванні даного
розчину?
варіанти відповідей
Від режиму стерилізації розчинів новокаїну
Від послідовності внесення компонентів у розчин
Від концентрації розчину новокаїну
Від послідовності операцій технологічного процесу
Від чистоти новокаїну
Запитання 40
В аптеках готують розчин натрію хлориду для ін`єкцій або інфузій. Вкажіть додаткові вимоги для якості натрію хлориду, призначеного для приготування інфузійного розчину
варіанти відповідей
Х.ч., депірогенізований
Сорт «для ін`єкцій»
Відсутні домішки солей марганцю
Безводний, ч.д.а
Запитання 41
В аптеці потрібно приготувати 5% розчин натрію гідрокарбонату для ін`єкцій. Вкажіть оптимальну температуру, при якій можна розчиняти натрію гідрокарбонат, уникаючи сильного перемішування
варіанти відповідей
Запитання 42
Фармацевт готує розчин для ін`єкцій з речовиною, яка потребує стабілізації 0.1 М Розчином кислоти хлорної. Вкажіть цю речовину
варіанти відповідей
Кальцію хлорид
Гексаметилентетрамін
Натрію бензоат
Запитання 43
Фармацевт приготував ін`єкційний розчин з використанням стабілізатора — 0.1 М розчину натрію гідрооксиду. Вкажіть речовину, яка потребує використання даного стабілізатора
варіанти відповідей
Кофеїн – натрію бензоат
Натрію гідрокарбонат
Натрію хлорид
Запитання 44
Фармацевт приготував ін`єкційний розчин з легко окислювальною речовиною, яка потребує стабілізації антиоксидантом. Вкажіть дану речовину
варіанти відповідей
Натрію хлорид
Кальцію глюконат
Запитання 45
Фармацевту необхідно простерилізувати 400 мл ін`єкційного розчину кальцію глюконату. Вкажіть час стерилізації розчину в автоклаві при температурі 120 ° С
варіанти відповідей
Запитання 46
Фармацевт готує розчин для ін`єкцій при температурі 20 ° С, не збовтує його, заповнює товстостінні флакони на 80% від об’єму і стерилізує його в горизонтальному положенні. Вкажіть речовину, для якої характерна наведена технологія
варіанти відповідей
Кислота амінокапронова
Апоморфіну гідро хлорид
Натрію гідрокарбонат
Кальцію глюконат
Запитання 47
Фармацевт повинен приготувати розчин натрію гідрокарбонат 3% — 200 мл для ін`єкцій. Яка особливість технології цього розчину?
варіанти відповідей
Не стерилізувати
Розчинити при нагріванні та стерилізувати при 120 ° С – 12 хв
Застосовувати стабілізатор
Заповнення флакону на 2/3 об´єму та стерилізації при 120° С – 12 хв
Заповнення флакону на 2/3 об´єму та стерилізації при 120° С – 12 хв
Запитання 48
Фармацевту потрібно приготувати ізотонічний розчин натрію хлориду для ін`єкцій. Як він повинен підготувати лікарську речовину перед приготуванням розчину?
варіанти відповідей
Простерилізувати в автоклаві при 120° С протягом 8 хв
Простерилізувати у сухо повітряному стерилізаторі при 150° С протягом 1 години
Простерилізувати в автоклаві при 120° С протягом 12 хв
Нагріти у повітряному стерилізаторі при 180° С протягом 2 год…
Висушити у сухо повітряному стерилізаторі при 100° С протягом 30хв
Запитання 49
Які додаткові вимоги висуваються до магнію сульфату сорту
« придатний для ін`єкцій»?
варіанти відповідей
Відсутність домішок марганцю
Для ін`єкцій використовується препарат не пізніше 2-х місяців після його виготовлення
Відсутність пірогенних речовин
Відсутність солей амонію
Відсутність відновлюючи речовин
Запитання 50
Фармацевт готує розчин для ін`єкцій. Зазначте склад стабілізатору Вейбеля, який використовують у виготовлені ін`єкційних розчинів глюкози
варіанти відповідей
Натрію гідрооксид, натрію хлорид, вода для ін`єкцій
Кислота хлористоводнева, натрію хлорид, вода для ін`єкцій
Кислота хлористоводнева, вода для ін`єкцій
Натрію бромід, натрію хлорид, вода для ін`єкцій
Кислота хлористоводнева, натрію бромід, вода для ін`єкцій
Запитання 51
Фармацевт готує розчин для ін`єкцій. Вкажіть, чим потрібно стабілізувати ін`єкційні розчини кофеїн – бензоату натрію?
варіанти відповідей
0.1 М розчином натрію гідрооксид
0.1 М розчином натрію хлориду
0.1 М розчином кислоти хлористоводневої
1 М розчином натрію гідрокарбонат
1 М розчином натрію гідрооксид
Запитання 52
Фармацевт приготував декілька розчинів для ін`єкцій. Яка тривалість стерилізації ін`єкційних розчинів об’ємом більше 500 мл при 120 ° С (1.1атм.)
варіанти відповідей
Запитання 53
В аптеці готують інфузійний 2% розчин глюкози. Вкажіть додаткову речовину, яку застосовують для забезпечення ізотонічності даного розчину
варіанти відповідей
Натрію нітрат
Натрію хлорид
Натрію сульфат
Натрію сульфіт
Кислоту борну
Запитання 54
Фармацевт готує ін`єкційні розчини. Вкажіть допоміжні речовини, які використовуються при готуванні 5% розчину кислоти аскорбінової
варіанти відповідей
Вода для ін`єкцій, натрію сульфіт безводний, натрію гідрокарбонат
Вода для ін`єкцій, натрію сульфіт безводний, 0.1 М розчин кислоти хлористоводневої
Вода для ін`єкцій, натрію хлорид, 0.1 М розчин кислоти хлористоводневої
Вода для ін`єкцій, натрію сульфіт безводний
Вода для ін`єкцій
Запитання 55
Фармацевт приготував 200мл 10% розчину глюкози. Вкажіть, яку кількість рідини Вейбеля він додав для стабілізації даного розчину?
варіанти відповідей
Запитання 56
Фармацевт приготував 100мл ізотонічного розчину натрію хлориду. Вкажіть метод стерилізації кінцевого продукту
варіанти відповідей
Запитання 57
Фармацевт приготував ін`єкційний розчин натрію гідрокарбонату. Вкажіть максимальний об’єм заповнення флакону
варіанти відповідей
Запитання 58
Аптека готує інфузійні розчини для внутрішньовенних ін`єкцій. Які компоненти не потрібно додавати до їх складу?
варіанти відповідей
Розчин натрію хлориду ізотонічний
Вода для ін`єкцій стерильну
Вода для ін`єкцій
Розчин натрію хлориду
Запитання 59
Фармацевт приготував 100мл 10% розчину глюкози для інʼєкцій. Вкажіть кількість глюкози для приготування даного розчину ( вологість глюкози – 10%)?
варіанти відповідей
Запитання 60
Фармацевт приготував розчин для ін’єкцій, який містить сіль, утворену сильною основою і слабкою кислотою. Вкажіть необхідний стабілізатор:
варіанти відповідей
Натрію гідрооксид*
Натрію сульфат
Кислота хлористоводнева
Кислота аскорбінова
Запитання 61
Скільки часу фармацевту необхідно стерилізувати 250 мл 5% глюкози парою під тиском при температурі 120° С?
варіанти відповідей
Запитання 62
До термічного методу стерилізації належить стерилізація:
варіанти відповідей
УФ- випромінювання
Фільтруванням
Запитання 63
В аптеці потрібно приготувати очну мазь за прописом:
Rp.: Benzylpenicillini-Natrii 250000 OD
Basis pro oculi 10,0
Misce, ut fiat unguentum
D.S. Закладати за повіку
Вкажіть, яким чином необхідно вводити антибіотик до основи?
варіанти відповідей
Розтерти з частиною розплавленої основи, змішати з рештою основи
Розчинити у розплавленій основі
Розчинити у мінімальній кількості води для ін’єкцій, заемульгувати ланоліном безводним, який входить до складу основи, змішати з рештою основи
Розтерти з вазеліновим маслом, змішати з основою
Розтерти з половинною кількістю води для ін’єкцій, змішати з основою
Запитання 64
В аптеку поступив рецепт на приготування дерматологічної мазі з бензилпеніциліном. Вкажіть тип приготованої мазі
варіанти відповідей
Мазь-емульсія
Мазь-суспензія
Запитання 65
Який із наведених антибіотиків витримує теплову стерилізацію:
варіанти відповідей
Запитання 66
Особливості при виготовленні лікарських засобів з антибіотиками – це:
варіанти відповідей
Готують в асептичних умовах
Після виготовлення всі ліки стерилізують
Під час виготовлення використовують всі стерильні лікарські речовини
Готують в асистентській кімнаті
Готують в асептичних умовах, під час виготовлення використовують всі стерильні лікарські речовини, після виготовлення всі ліки стерилізують
Запитання 67
Додаткові етикетки при відпуску ліків з антибіотиками:
варіанти відповідей
Стерильно, поводитись обережністю
Виготовлено асептично та зберігати в прохолодному місці
Поводитися з обережністю
Зберігати в прохолодному місці
Запитання 68
Незалежно від способу застосування в асептичних умовах готують:
варіанти відповідей
Розчини спирту
Настої та відвари
Лікарські форми з антибіотиками
Запитання 69
Фармацевт приготував мазь, призначену для нанесення на відкриту раневу поверхню. Вкажіть додаткову вимогу, які повинна відповідати така мазь:
варіанти відповідей
Ізотонічність
Ізов’язкість
Ізотонічність 0
Пролонгована дія
Запитання 70
Фармацевт, готуючи очні краплі з хініну гідрохлориду для ізотонування, використав одну з нижчеперелічених речовин. Яку саме?
варіанти відповідей
Натрію хлорид
Натрію нітрат
Натрію сульфат
Кислоту аскорбінову
Кислоту борну
Запитання 71
Фармацевт приготував очні краплі з дикаїном. Яку речовину доцільно використати для доведення розчину до ізотонічної концентрації?
варіанти відповідей
Натрію хлорид
Натрію сульфат
Натрію нітрат
Кислоту борну
Метилцелюлозу
Запитання 72
В аптеку надійшов рецепт:
Rp: Solutionis Zinci sulfatis 0.25% 20ml
Natrii sulfatis q.s.,
Ut fiat solution isotonica
Da. Signa. По 2 краплі в обидва ока 3 рази на день
варіанти відповідей
В 20мл води для ін’єкцій розчинити сухі речовини, профільтрувати у флакон для відпуску через стерильний попередньо промитий складчастий фільтр і вату
В 20мл води для ін’єкцій розчинити сухі речовини, профільтрувати у флакон для відпуску через стерильний сухий складчастий фільтр і вату
В 10мл води для ін’єкцій розчинити сухі речовини, профільтрувати у флакон для відпуску через стерильний попередньо промитий складчастий фільтр і вату, промити фільтр рештою води для ін’єкцій*
В 20мл води для ін’єкцій розчинити сухі речовини, у флакон для відпуску
В стерильній ступці розтерти сухі речовини з невеликою кількістю води для ін’єкцій, додати решту води, перенести у флакон для відпуску
Запитання 73
Фармацевт приготував очні краплі з трипсином. Яким способом забезпечена стерильність крапель?
варіанти відповідей
Стерилізацією текучою парою
Приготуванням в асептичних умовах, без наступної термічної стерилізації
Стерилізацією УФ – опроміненням
Радіаційною стерилізацією
Стерилізацією насиченою парою під тиском
Запитання 74
Провізор – технолог прийняв рецепт на очні краплі з адреналіном гідрохлоридом.
Яку властивість адреналіну гідро хлориду потрібно врахувати в
варіанти відповідей
Термолабільний
Мало розчинний у воді
Погано розчинний у воді
Термостабільний
Запитання 75
Фармацевт приготував очні краплі, які містять цинк сульфат. Яку речовину потрібно використати для забезпечення ізотонічності?
варіанти відповідей
Натрію сульфат
Натрію нітрат
Натрію сульфіт
Натрію хлорид
Запитання 76
В аптеку поступив рецепт для приготування очних крапель, що містять протаргол.
Вкажіть яку речовину обрав фармацевт для до ізотонування очних крапель?
варіанти відповідей
Не ізотонують
Натрію хлорид
Натрію нітрат
Натрію сульфат
Кислота борна
Запитання 77
В аптеку надійшов рецепт на очні краплі, до складу яких входить протаргол. Який режим стерилізації необхідно обрати фармацевту?
варіанти відповідей
Текучою парою
Автоклавування
УФ – опромінення
Розчин не підлягає стерилізації
Запитання 78
Фармацевт приготував очні краплі, що містять срібла нітрат. Яку речовину йому необхідно взяти для забезпечення ізотонічності?
варіанти відповідей
Кислоту борну
Натрію сульфат
Натрію нітрат
Натрію хлорид
Запитання 79
В аптеку надійшов рецепт на приготування очних крапель, що містять пілокарпіну гідрохлориду. Яку речовину провізор використав для забезпечення ізотонічності?
варіанти відповідей
Натрію хлорид
Кислоту борну
Натрію нітрат
Натрію сульфат
Запитання 80
Для виготовлення очних крапель використовують розчин-концентрат рибофлавіну (1:5000). Вкажіть, яку кількість розчину необхідно відміряти, якщо в рецепті прописано 0,001 рибофлавіну.
варіанти відповідей
Запитання 81
При виготовленні цієї лікарської форми фармацевт повинен розчинити лікарську речовину в половинній кількості води очищеної, профільтрувати через попередньо промитий фільтр ватний тампон у флакон для відпуску, додати решту води через фільтр. Вкажіть для якої лікарської форми ця технологія є раціональною.
варіанти відповідей
Запитання 82
Очні краплі повинні бути ізотонічними. Вкажіть яку речовину доцільно використати для азотування очних крапель з мезатону.
варіанти відповідей
Натрію хлорид
Натрію сульфат
Натрію нітрат
Кислота борна
Запитання 83
Фармацевту необхідно приготувати очні краплі з пілокарпіном гідрохлоридом. Вкажіть оптимальний ізотонуючий агент.
варіанти відповідей
Натрію сульфат
Натрію хлорид
Кислота борна
Натрію нітрит
Запитання 84
В умовах аптеки готують очні краплі. Вкажіть розчин якої речовини не ізотонують.
варіанти відповідей
Пілокарпіну гідрохлорид
Запитання 85
Фармацевт приготував очні краплі з кислотою борною. Який метод стерилізації він застосував?
варіанти відповідей
Стерилізацію сухим жаром
Стерилізацію газами
Стерилізацію насиченою парою під тиском
Стерилізацію струмом високої частоти
Запитання 86
Приготовано очні краплі пролонгованої дії з етилморфіном гідрохлоридом. Яку допоміжну речовину додав фармацевт для забезпечення пролонгуючої дії крапель?
варіанти відповідей
Метилцелюлозу
Камедь аравійську
Запитання 87
Очні краплі повинні зберігати стерильність протягом усього терміну зберігання і застосування. Яка з речовин забезпечує антимікробну стабільність?
варіанти відповідей
Натрію хлорид
Метилцелюлоза
Полівініловий спирт
Натрію нітрат
Запитання 88
Хворому потрібно приготувати очні краплі з сульфацилом натрію пролонгованої дії. Яку речовину можна порекомендувати лікареві прописати до складу крапель, щоб збільшити тривалість їх дії?
варіанти відповідей
Поліетиленоксид 400
Полівініловий спирт
Натрію хлорид
Запитання 89
В аптеку надійшов рецепт на очні краплі, до складу яких входить протаргол. Який режим стерилізації необхідно обрати фармацевту?
варіанти відповідей
Текучою парою
Автоклавування
УФ-опромінення
Розчин не підлягає стерилізації
Запитання 90
Хворому потрібно приготувати очну мазь з пілокарпіном гідрохлоридом. Як повинен фармацевт ввести до її складу пілокарпін гідрохлорид?
варіанти відповідей
Розчинити у стерильній воді очищеній
Розтерти зі стерильним вазеліновим маслом
Розтерти зі стерильною основою
Розтерти зі стерильним вазеліном
Розчинити у розтопленій основі
Запитання 91
В аптеці готують очні мазі. Вкажіть яка утворюється дисперсна система при введенні резорцину в очну фармакопейну основу?
варіанти відповідей
Запитання 92
В рецепті виписана очна мазь із норсульфазолом натрію. Вкажіть оптимальну мазеву основу.
варіанти відповідей
Сплав вазеліну з ланоліном (9:1)
Емульсійна основа типу о/в
Сплав вазеліну з парафіном (6:4)
Сплав вазеліну з ланоліном (6:4)
Сплав вазеліну з парафіном (8:2)
Запитання 93
Фармацевту необхідно приготувати мазь жовтого окису ртуті. Вкажіть оптимальну технологію ( в асептичних умовах).
варіанти відповідей
Речовину розтирають із вазеліновим масло, додають стерильні вазелін і ланолін
Речовину розчиняють у воді, додають стерильні вазелін і ланолін
Речовину розтирають із розтопленою стерильною основою
Речовину розтирають із гліцерином, додають основу
Речовину розтирають із спиртом, додають стерильні вазелін і ланолін
Запитання 94
Для приготування очних мазей використовують мазеву основу – сплав вазеліну і ланоліну. Вкажіть метод її стерилізації.
варіанти відповідей
Оксидом етилену
Текучою парою
Пастерізацією
Тиндалізацією
Запитання 95
До аптеки надійшов рецепт на очну мазь з цинком сульфатом. Вкажіть правильний спосіб введення цинку сульфату.
варіанти відповідей
Розтирають з гліцерином
Подрібнюють з рідиною, яка підходить до основи
Розтирають з часткою підплавленої основи
Подрібнюють з відваженою основою
Розчиняють у невеликій кількості води
Запитання 96
При готуванні очних мазей важливе значення має ступінь дисперсності лікарських речовин. Вкажіть, яку лікарську речовину при введенні в фармакопейну очну основу попередньо ретельно розтирають із стерильним маслом вазеліновим.
варіанти відповідей
Пілокарпіну гідрохлорид
Цинку сульфат
Ртуті оксид жовтий
Етилморфіну гідро хлорид
Запитання 97
Хворому необхідно приготувати мікстуру до складу якої входить розчин натрію броміду і валідол. Вкажіть причину несумісності:
варіанти відповідей
Незмішуваність інгредієнтів
Утворення осаду
Коагуляція колоїдної системи
Процес окислення-відновлення
Адсорбція лікарської речовини
Запитання 98
Провізор-технолог виявив утруднення у рецепті:
Rp.: Mentholi 0,5
Natrii hydrocarbonatis
Natrii tetraboratis ana 1,5
Aquae purificatae 100 ml
M.D.S. По 1 ст. л. 2 рази на день
Які прийоми повинен використати провізор, щоб приготувати дану лікарську форму?
варіанти відповідей
Провести фракційне розчинення
Провести заміну розчинника
Додати стабілізатор
Замінити один з компонентів
Замінити лікарську форму
Запитання 99
Лікар виписав рецепт на краплі для носа, до складу яких входять протаргол та ефедрину гідро хлорид. Вкажіть, який процес відбувається між інгредієнтами?
варіанти відповідей
Коагуляція колоїдного розчину
Процес окислення-відновлення
Незмішуваність інгредієнтів
Адсорбція лікарської речовини
Запитання 100
Фармацевт виявив фізичну несумісність у порошках:
Rp.: Ac. ascorbinici 0,25
Euphilini 0,1
Sacchari 0.3
M.f. pulv.
D.t.d. №10
S.
Вкажіть технологічний прийом, який повинен використати провізор для усунення даної несумісності:
варіанти відповідей
Лікарський препарат не відпускають
Фракційне змішування
Введення адсорбентів
Окремий відпуск кислоти аскорбінової
Підсушування кристалогідратів
Запитання 101
В аптеку поступив рецепт на виготовлення мікстури, до складу якої входить відвар мучниці та екстракт беладони. Вкажіть причину несумісності:
варіанти відповідей
Утворення осаду
Окисно-відновні процеси
Виділення газоподібних речовин
Коагуляція колоїдних систем
Запитання 102
Провізор виявив несумісність за прописом:
Rp.:Dimedroli 0,3
Barbitali natrii 2,0
Aquae purificatae 150 ml
M.D.S. По 1 ст. Л. на ніч
Вкажіть, якими будуть дії провізора.
варіанти відповідей
Заміна реакційноздатного компонента на фармакологічний аналог
Роздільне розчинення з наступним об’єднанням
Окремий відпуск одного з компонентів
Введення в пропис допоміжних речовин
Лікарський препарат відпуску не підлягає
Запитання 103
Фармацевту необхідно приготувати лікарський препарат складу:
Rp.: Mentholi 0,1
Glicerini 10,0
M.D.S. Краплі в ніс
Вкажіть причину несумісності.
варіанти відповідей
Розшарування суміші
Адсорбція лікарської речовини
Утворення евтектичного сплаву
Коагуляція колоїдної системи
Нерозчинність інгредієнтів
Запитання 104
При готуванні мазі, до складу якої входили олія рицинова і вазелін, фармацевту не вдалося отримати однорідної системи. Яка найбільш імовірна причина несумісності між даними компонентами?
варіанти відповідей
Обмежена розчинність
Виділення кристалізаційної води
+Незмішуваність інгредієнтів
Запитання 105
Провізор відмовив хворому у приготуванні крапель для носа у зв’язку з несумісністю виписаних у пропису розчину коларголу і димедролу. Яка причина несумісності між даними інгредієнтами?
варіанти відповідей
Незмішуваність
Утворення евтевтики
Запитання 106
При готуванні багатокомпонентних порошків, до складу яких входили фенілсаліцилат і камфора, спостерігається утворення рідини. Вкажіть причину несумісності.
варіанти відповідей
Виділення кристалізаційної води
Гігроскопічність компонентів
Утворення евтектичного сплаву
Виділення газів
Запитання 107
Емульсії, як гетерогенні дисперсні системи, можуть розшаруватися під дією різних чинників. Які з наведених чинників найшвидше приводять до розшарування емульсій?
варіанти відповідей
Розведення водою.
Розведення олією
Додавання сильних електролітів
Додавання надлишку емульгатора
Додавання сиропів
Запитання 108
Фармацевт виявив несумісність в рецепті, де виписані порошки з кислотою аскорбіновою і гексаметилентетраміном. Вкажіть процес який відбувається при поєднанні даних компонентів.
варіанти відповідей
Утворення евтектики
Відволожування суміші
Незмішуваність
Адсорбція речовини
Виділення кристалізаційної води
Запитання 109
Фармацевт виявив несумісність в рецепті, де виписані порошки з екстрактом беладонни і активованим вугілля. Вкажіть причину несумісності.
варіанти відповідей
Адсорбція діючої речовини
Утворення евтектики
Відволожування суміші
Виділення кристалізаційної води
Запитання 110
Фармацевт виявив фізичну несумісність, причиною якої є коагуляція. Вкажіть речовини, при поєднанні яких в розчині відбувається цей процес.
варіанти відповідей
Димедрол і коларгол..
Димедрол і новокаїн
Димедрол і натрію хлорид
Димедрол і діазолін
Димедрол і глюкоза
Запитання 111
Провізор-технолог отримав рецепт на приготування лікарської форми для дитини віком 5 років з вмістом сильнодіючої речовини. При перевірці дози препарату яким із принципів він повинен керуватися?
варіанти відповідей
Взяти 1/2 дози дорослого
Взяти 1/4 дози дорослого
Диференціювати дозу в залежності від віку або маси дитини
Взяти 1/12 дози дорослого
Взяти 3/4 дози дорослого
Запитання 112
Рідкі лікарські форми для новонароджених дітей відрізняються від рідких лікарських форм для дорослих:
варіанти відповідей
Наявність коригентів
Технологією і умовами приготування
Дозою лікарських форм, відсутністю стабілізаторів, умовами приготування*
Підвищеною стабільністю
Умовами приготування
Запитання 113
Вкажіть умови стерилізації розчину кислоти аскорбінової 1% для внутрішнього вживання для новонародженої дитини:
варіанти відповідей
готується без стерилізації
Запитання 114
Розчини для внутрішнього вживання новонародженими дітьми не повинні вміщувати:
варіанти відповідей
Наявність консервантів
Консервантів та стабілізаторів
Стабілізатори, барвники, алкоголь
Ароматні, сиропи
Запитання 115
Для коригування смаку дитячих мікстур рекомендується використовувати:
варіанти відповідей
Сироп какао, мед, сахарин
Гліцерин, сахарин, цукор молочний
Фруктові сиропи, буряковий цукор, лимонну кислоту, рослинні екстракти
Лимонну кислоту, рослинні екстракти
Запитання 116
Стерильні розчини для внутрішнього застосування для немовлят, закриті під обкатку зберігають 30 діб, за винятком розчину:
варіанти відповідей
1% розчин аскорбінової кислоти
0,02% розчин димедролу
3% розчин кальцію лактату
0,5% розчин еуфіліну
5% розчину глюкози
Запитання 117
Стерильний 5% розчин калію перманганату для немовлят, закритий під обкатку придатний для використання:
варіанти відповідей
Протягом 2 діб
Запитання 118
Розчини для внутрішнього застосування для немовлят після розкривання флаконів зберігають в холодильнику не більше:
варіанти відповідей
Запитання 119
Готують асептично розчини для немовлят:
варіанти відповідей
3% розчин пероксиду водню, 2% розчин коларголу, 5% розчин калію перманганату*
3% розчин пероксиду водню, 0,1% розчин етакредину лактату
2% розчин коларголу, 0,02% розчин фурациліну
0,1% розчин етакредину лактату, 0,02% розчин фурациліну
2% розчин коларголу, 0,1% розчин етакредину лактату
Запитання 120
Олію для зовнішнього застосування немовлятам стерилізують в режимі:
варіанти відповідей
120оС, 8 хв (насиченою парою)
180оС, 8 хв (насиченою парою)
Запитання 121
Розчини для внутрішнього вживання для немовлят повинні відпускатися в ЛПЗ в об’ємах:
варіанти відповідей
500 мл для одноразового прийому групою немовлят
100 мл для одноразового прийому групою немовлят
Запитання 122
Дозволяється відпуск в ЛПУ розчинів для внутрішнього вживання немовлятам із розрахунку на одноразове використання їх, в об’ємах:
варіанти відповідей
не більше 200 мл
Запитання 123
Танін в мазь для новонародженої дитини вводять:
варіанти відповідей
У вигляді суспензії
У вигляді водного розчину
Попередньо розтерти з 1/2 кількості води
Попередньо розтерти з 1/2 кількості гліцерину
Попередньо розтерти з 1/2 кількості олії вазелінової
Запитання 124
Маса фасовки стерильних олій, призначених для обробки шкіри немовлят повинна бути не більше за:
варіанти відповідей
Запитання 125
В асептичних умовах готуються ліки для:
варіанти відповідей
Дітям до 1 року
Дітям до 3 років
Немовлятам та дітям до 1 року
Запитання 126
Метод лікування за допомогою невеликих доз лікарських засобів, які в здоровому організмі людини у великих дозах спричинюють подібну хворобу називають:
варіанти відповідей
Фармакологією
Запитання 127
Настоянки із живих істот тваринного походження готують у співвідношенні:
варіанти відповідей
Запитання 128
Для одержання децимальної потенції використовують:
варіанти відповідей
1 частину лікарського засобу та 9 частин молочного цукру
1 частину лікарського засобу та 99 частин молочного цукру
1 частину лікарського засобу та 0,1 частин молочного цукру
0,4 частину лікарського засобу та 99 частин молочного цукру
0,1 частину лікарського засобу та 9 частин молочного цукру
Запитання 129
За першими 3 параграфами «Керівництво з приготування гомеопатичних ліків» готують:
варіанти відповідей
Есенції із свіжих рослин
Запитання 130
Укажіть кількість лікарської речовини в есенції, одержаній за параграфом 3 «Керівництво з приготування гомеопатичних ліків»:
варіанти відповідей
Запитання 131
Для одержання сотенної потенції використовують:
варіанти відповідей
1 частину лікарського засобу та 9 частин молочного цукру
1 частину лікарського засобу та 99 частин молочного цукру
1 частину лікарського засобу та 0,1 частин молочного цукру
0,1 частину лікарського засобу та 99,9 частин молочного цукру
0,1 частину лікарського засобу та 100 частин молочного цукру
Запитання 132
Основоположник гомеопатії:
варіанти відповідей
Запитання 133
Зазначте тимчасовий режим процесу настоювання у виробництві настойок методом мацерації:
варіанти відповідей
Запитання 134
За якими показниками здійснюється стандартизація настойок:
варіанти відповідей
Визначення утримання діючих речовин, утримання спирту або щільність, сухого залишку.
Визначення сухого залишку, органолептичних параметрів.
Визначення важких металів, органолептичних параметрів , істинності, визначення утримання діючих речовин, утримання спирту або щільність, сухого залишку.*
Визначення гіркоти, утримання спирту, органолептичних параметрів.
Визначення утримання вологи, алкалоїдів, щільності.
Запитання 135
Тимчасовий режим процесу замочування у виробництві настойок методом перколяції:
варіанти відповідей
Запитання 136
Послідовність технологічних операцій при одержанні настойок методом мацерації:
варіанти відповідей
Замочування для набрякання.
Настоювання протягом 24-48 годин.
Настоювання протягом 7 діб.
Замочування для набрякання, очищення витяжки.
Настоювання протягом 7 діб, одержання витяжки, очищення витяжки.
Запитання 137
Відповідне співвідношення частин лікарської рослинної сировини і готового продукту при виробництві настойок:
варіанти відповідей
Запитання 138
Методи очищення витяжки при виробництві настойок:
варіанти відповідей
Зміна розчинника, відстоювання, фільтрація.
Відстоювання при температурі 8-10оС, фільтрація.
Денатурація, фільтрація, сорбція.
Діаліз, відстоювання.
Екстракційні методи очищення в системі рідина-рідина.
Запитання 139
Визначте для якого препарату підібрано екстрагент – 95 частин хлороформу і 5 частин етилового спирту й устаткування – апарат Сосклета, казан з паровою сорочкою, вакуум-випарний апарат, седиментатор, нутч-фільтр:
варіанти відповідей
Густий екстракт солодцю.
Рідкий екстракт алое.
Запитання 140
Виберіть екстрагент і метод одержання для виробництва густого екстракту кореня солодцю:
варіанти відповідей
70% етиловий спирт, перколяція або реперколяція.
0.25% розчин аміаку; бісмацерація…
Хлороформна вода; перколяція.
Діетиловий ефір; циркуляційний метод.
0.25% розчин аміаку; перколяція
Запитання 141
При контролі сухого екстракту термопсиса встановлено завищене утримання алкалоїдів. Що робити в даному випадку:
варіанти відповідей
Упарити під вакуумом до норми.
Розбавити до норми сухим екстрактом з меншим утриманням діючих речовин.
Розбавити екстрагентом до норми.
Розбавити індиферентним наповнювачем, розбавити до норми сухим екстрактом з меншим утриманням діючих речовин.
Упарити у вакуум-сушильній шафі, подрібнити на кульовому млині і розбавити молочним цукром ( лактозою або фруктозою) до норми.
Запитання 142
З перерахованих методів одержання капсул виберіть методи пресування:
варіанти відповідей
Метод занурення.
Краплинний метод
Метод штампування.
Ротаційно- матричний метод.
Метод штампування та ротаційно-матричний метод.
Запитання 143
Зазначте особливості технологічного процесу виробництва капсул методом пресування:
варіанти відповідей
Утворення сферичної краплі з одночасним включення до неї рідкої лікарської речовини.
Формування капсул здійснюється за допомогою штифтів.
Формування капсул за допомогою двох концентричних інжекторів.
Утворення стрічки із желатинової маси, формування половинок капсул з одночаснимнаповненням і запайкою.
Утворення сферичної краплі з одночасним включення до неї рідкої лікарської речовини, формування капсул здійснюється за допомогою штифтів.
Запитання 144
Які з наведених методів передбачають одночасне одержання і наповнення желатинових капсул лікарськими речовинами:
варіанти відповідей
Метод пресування.
Метод занурення.
Метод пресування і метод занурення.
Ротаційно-матричний метод і краплинний метод.
Метод пресування, ротаційно-матричний метод, краплинний метод.
Запитання 145
Дайте визначення лікарської форми тубатіни:
варіанти відповідей
Капсули сферичної форми, отримані методом занурення.
Капсули яйцеподібної форми, отримані методом пресування.
М’які капсули з подовженою шийкою..
Тверді капсули з кришечкою, наповнені мікро капсулами.
М’які ректальні капсули у форму витягнутої краплі
Запитання 146
З якою метою використовуються антифрикційні речовини у виробництві таблеток:
варіанти відповідей
Для поліпшення спресованості часток.
Для поліпшення розпаду.
Для зменшення тертя в контактних ділянках часток.
Для зняття електростатичного заряду з часток порошку або гранулята.
Для поліпшення сипкості таблеткової маси, для зменшення тертя в контактних ділянках часток, для зняття електростатичного заряду з часток порошку або гранулята.
Запитання 147
Назвіть розпушуючі газоутворюючі речовини, що використовують у виробництві таблеток:
варіанти відповідей
Кислота лимонна з натрієм гідрокарбонатом та кислота винна з натрієм гідрокарбонатом.
Вода, натрій карбоксиметилцелюлоза.
Кислота лимонна з натрієм гідрокарбонатом.
Кислота винна з натрієм гідрокарбонатом.
Стеарат кальцію і лимонна кислота.
Запитання 148
Зазначте , з якою метою застосовують наповнювачі (розріджувачі) у виробництві таблеток:
варіанти відповідей
Для надання певних органолептичних властивостей.
Для забезпечення механічної тривкості та певної маси при малій кількості діючих речовин.
Для таблетування сильнодіючих речовин і отруйних речовин та для забезпечення певної маси при малій кількості діючих речовин.
Для таблетування отруйних речовин.
Для забезпечення стабільності таблеток.
Запитання 149
Очні краплі повинні зберігати стерильність протягом усього терміну зберігання і застосування. Яка з речовин забезпечує антимікробну стабільність?
варіанти відповідей
Натрію хлорид
Метилцелюлоза
Полівініловий спирт
Натрію нітрат
Запитання 150
Розчини для внутрішнього вживання новонародженими дітьми не повинні вміщувати:
варіанти відповідей
Наявність консервантів
Консервантів та стабілізаторів
Стабілізатори, барвники, алкоголь
Ароматні, сиропи
Створюйте онлайн-тести
для контролю знань і залучення учнів
до активної роботи у класі та вдома
Створити тест
Натисніть «Подобається», щоб слідкувати за оновленнями на Facebook
(PDF) Блок дезинфицирующего фильтра (DFU) на водоочистных сооружениях
Земляная и древесная целлюлоза. Китайский журнал
Химическая инженерия, 2011. 19 (5): с. 792-798.
5. Хартер Т., С. Вагнер и Э. Р. Атвилл, Коллоид
перенос и фильтрация Cryptosporidium
parvum в песчаных почвах и отложениях водоносных горизонтов,
iEnvironmental science & technology. 2000. с.
62-70.
6. Абдулла, С., А. Абдулла и М. Анкуш,
Оценка качества воды в реке Евфертес
, Южный Ирак. Иракский журнал
сельскохозяйственных наук, 2019. 50 (1): стр. 312-319.
7. Ли Ю. и др. Удаление частиц, содержащихся в воде, с помощью электрофильтрации
: пилотные испытания.
Инженерная экология, 2009.
26 (12): с. 1795–1803 гг.
8. Джадд, С. и Г. Солт, Фильтрация водных суспензий
через волокнистую среду под действием электрического поля
.Коллоиды и
поверхностей, 1989. 39 (1): p. 189-206.
9. Сюй Д. и др., Сравнительное исследование песка
фильтрация и ультрафильтрация в питьевой воде
обработка: Удаление органических загрязнителей и образование побочных продуктов дезинфекции
. Science of The
Total Environment, 2019. 691: p. 322-331.
10. Гуде Дж., Л. Ритвельд и Д. Ван Халем,
Биологическое окисление As (III) в быстрых песчаных фильтрах.
Journal of Water Process Engineering, 2018. 21:
p. 107-115.
11. Yogafanny, E., et al. Быстрая фильтрация лавового песка
для децентрализованной очистки пластовой воды
Система
в старой нефтяной скважине Wonocolo. в журнале
Форум гражданского строительства. 2018.
12. Thaher, A., N. Al-Amiri, and A. Tfaij, эффективность
использования запеченной почвы для удаления некоторых тяжелых металлов
из различных источников воды.Иракский журнал
сельскохозяйственных наук, 2016. 47 (2): с. 612-620.
13. Collivignarelli, M.C., et al., Обзор основных процессов дезинфекции сточных вод
и очистных сооружений питьевой воды
. Устойчивое развитие,
2018. 10 (1): с. 86.
14. Фернандес-Ибанез, П. и др., Недорогие мероприятия
по дезинфекции питьевой воды в
развивающихся сообществах. 2019.
15. Langlais, B., Д.А. Реккау и Д. Brink,
Озон в водоподготовке: применение и
инженерия. 2019: Рутледж.
16. Мостафазаде А.К., М. Золфагари и П.
Дроги, Электрофильтрация воды и
очистки сточных вод и биопродуктов
менеджмент: обзор. Журнал Water Process
Engineering, 2016. 14: с. 28-40.
17. Чен, X. и Х. Дэн, Влияние электрических полей на
удаление ультрафиолетовых фильтров с помощью ультрафильтрационных мембран
.Журнал коллоидов и интерфейсов
наука, 2013. 393: с. 429-437.
18. Актер, Л., Р. Хак и М.А. Салам,
Сравнительная оценка хромогенного агара
среды и традиционной системы культивирования для выделения
и предполагаемой идентификации
уропатогенов. Пакистанский медицинский журнал
наук, 2014. 30 (5): с. 1033.
19. Самра, З. и др., Оценка использования нового хромогенного агара
для обнаружения патогенов мочевыводящих путей
.Журнал клинической микробиологии, 1998.
36 (4): с. 990-994.
20. Schmiemann, G., et al., Диагностика инфекции мочевыводящих путей
: систематический обзор. Deutsches
Ärzteblatt International, 2010. 107 (21): p. 361.
21. Уэйкман Р.Дж., Последующая фильтрация
процессов. 1975: Elsevier Amsterdam.
22. Багге Хардер, С. и др., Сукцессионная трофическая
сложность и биогеографическая структура
эукариотических сообществ в быстрых фильтрах песка
гидротехнических сооружений.ФЭМС микробиология экология, 2019.
95 (11): с. fiz148.
23. Barbosa-Cánovas, G.V. и Q.H. Чжан, Импульсные электрические поля
в пищевой промышленности: фундаментальные аспекты и приложения
. 2019: CRC Press.
24. Симонис П. и др. Воздействие импульсного электрического поля на инактивацию
микроорганизмов в кислой сыворотке.
Международный журнал пищевой микробиологии, 2019.
291: p. 128-134.
25.Гарнер А.Л. Инактивация
микроорганизмов импульсным электрическим полем: от фундаментальной биофизики до синергетических методов лечения
. Прикладная микробиология и
биотехнология, 2019. 103 (19): с. 7917-7929.
26. Воробьев П. и др. Зоны нечувствительности, падение и инерция
Влияние на распределение частот энергосистемы.
IEEE Transactions on Power Systems, 2019.
27. Barbosa-Canovas, G.V. и Q.H. Чжан, Импульсная обработка электрического поля
: обзор, в импульсном
электрических полях в пищевой промышленности.2019, CRC
Пресс. п. 17-46.
28. Стулич В. и др. Количественная микробная оценка
Escherichia coli после обработки
газофазной плазмой высокого напряжения. Innovative food
Мембраны для ультрафильтрации из микрофибры Deerfos, тип модели: Dfu-0852 и Dfu-0870, емкость: 52 кв.м и 70 кв.м, мембраны для ультрафильтрации из микрофибры
Deerfos, тип модели: Dfu-0852 и Dfu-0870, емкость : 52 Кв. М. И 70 Кв. М., | ID: 20784793891
Спецификация продукта
| Тип фильтра | Фильтры с активированным углем | |||
| Тип оборудования | U Literati Filtration | |||
| Тип модели | DFU-0852 & DFU-0870 | Кв.м и 70 кв.м | ||
| Марка | Deerfos | |||
| Материал фильтрующей среды | Микрофибра | |||
| Размер | 200 нм, 500 нм, 1200 нм | |||
| Материал корпуса | Материал корпуса UP Кол-во для заказа | 01 |
Заинтересовал этот товар? Получите последнюю цену у продавца
Связаться с продавцом
О компании
Год основания 2013
Юридический статус компании с ограниченной ответственностью (Ltd./Pvt.Ltd.)
Характер бизнеса Производитель
Количество сотрудников От 101 до 500 человек
Годовой оборот 100-500 крор
Участник IndiaMART с сентября 2015 г.
GST06AACCK6852B1ZS
Deerfos India Private Limited , с 2013 производят и продают широкий спектр водоочистных сооружений.Ассортимент предлагаемой продукции состоит из ультрафильтрационных мембран, очистных сооружений и очистных сооружений с ПЛК. Предлагаемые продукты производятся с использованием материалов высочайшего качества. Эти продукты широко известны благодаря своим превосходным характеристикам, прочной конструкции, простоте использования и более длительному сроку службы. Вдобавок к этому, эти продукты находят применение в различных отраслях промышленности для очистки воды.
Видео компании
Вернуться к началу
1
Есть потребность?
Получите лучшую цену
1
Есть потребность?
Получите лучшую цену
Использование спрея на основе морской соли для лечения язв диабетической стопы: новая концепция
Этот продукт содержит воду, очищенную обратным осмосом, морскую соль коралловых рифов, лизоцим и бензоат натрия.Первичной конечной точкой было закрытие раны, а вторичной конечной точкой — частота инфицирования и уменьшение площади раны. В целом, 2 пациента выздоровели, 2 отказались от лечения, а у оставшихся 6 площадь раны уменьшилась в среднем на 73%. Хотя необходимы дополнительные исследования, использование этого спрея на основе морской соли может стать жизнеспособной альтернативой для пациентов, ищущих естественную терапию для ухода за ранами.
По оценкам Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC), 29,1 миллиона американцев (9,3% населения США) живут с диабетом, включая 28%, которые не знают о своем заболевании.Кроме того, по оценкам, 37% взрослых людей ≥ 20 лет и 51% людей ≥ 65 лет имеют преддиабет, или чуть более четверти всего населения США.1 Не менее тревожным является то, что диабет обходится США почти в 250 миллиардов долларов. долларов, как прямых, так и косвенных расходов.1 Язвы стопы — частое осложнение диабета. Затраты, связанные с лечением только диабетической язвы стопы (DFU), составляют от 25 000 до 60 000 долларов США2
Диабет приводит к периферической полинейропатии, поражающей все 3 отдела периферической нервной системы (сенсорную, моторную и вегетативную).Потеря чувствительности стопы приводит к неспособности оценить любую незначительную травму из-за неподходящей обуви или обычной ходьбы, что может привести к хронической DFU. DFU часто предшествует ампутации, особенно при наличии инфекции или ишемии.3
Хотя операция показана для многих DFU, перевязочные материалы и лекарства местного действия необходимы для поддержки хирургического вмешательства и предотвращения инфекции. Из-за простоты вывода на рынок новых натуральных лечебных продуктов существует бесчисленное множество натуральных средств местного действия, доступных для лечения DFU, включая мед, грязь и минералы.Некоторые пациенты могут даже предпочесть натуральный продукт синтетическому.
Авторы исследования оценили использование раствора морской соли, содержащего природные ферменты, для лечения 10 DFU. Морская вода веками использовалась для заживления ран из-за большого количества содержащихся в ней минералов. Для заживления ран требуется влажная среда с бактериальной бионагрузкой ниже порога критической колонизации4. Морская вода может помочь в достижении этих целей.
Концепция использования продукта, полученного из морской воды, для заживления ран представляет некоторую интригу.Чтобы оценить эффективность этих компонентов морской воды, авторы исследования проводили в течение 12-недельного периода, чтобы определить, улучшит ли рану спрей Oceanzyme Wound Care Spray (Ocean Aid, Inc, Boynton Beach, FL), спрей на основе морской соли. исцеление или уменьшение инфекции.
Спрей на основе морской соли, который оценивали авторы, состоит из морской соли коралловых рифов, лизоцима и бензоата натрия, а также воды, очищенной с помощью обратного осмоса. Морская соль коралловых рифов содержит микроэлементы и минералы, необходимые для функционирования живых клеток, которые присутствуют в тканях и жидкостях человека.Лизоцимы — это группа гликозидгидролаз, обнаруженных в естественной иммунной системе человека, которые действуют как катализаторы гидролиза бактериальных клеточных стенок.5 Лизоцимы обычно встречаются в биологических жидкостях, таких как слезы, слюна, кровь и моча, и они встречаются в природе во многих организмы, такие как растения, насекомые, птицы, рептилии и млекопитающие. Первоначальные антимикробные свойства лизоцимов были обнаружены в 1909 году в яичных белках, и они обеспечивают защиту от многих грамположительных микробов.6,7 У людей имеется значительная активность лизоцима в конъюнктиве, где ее нарушение приводит к конъюнктивиту.8 Та же теория была применена к ранам, согласно которым лизоцимы могут действовать как естественный барьер для предотвращения дальнейшей колонизации и заражения патогенными бактериями. Бензоат натрия — это натриевая соль бензойной кислоты, которая уже более 80 лет используется производителями пищевых продуктов для подавления роста микробов. Он может предотвратить рост почти всех микроорганизмов, включая дрожжи, бактерии и грибки.9
Водный раствор спрея на основе морской соли основан на воде, очищенной с помощью обратного осмоса.Обратный осмос — это процесс, при котором приложенное давление распространяется по полупроницаемой мембране, которая преобладает над определенным градиентом, создавая осмотическое давление. Таким образом, большинство растворенных веществ (химические вещества, тяжелые металлы, пестициды, патогены, бактерии, вирусы, радиоактивные материалы и другие загрязнители) не могут пересекать эту мембрану, оставляя чистый растворитель (воду) для пересечения. Полупроницаемая мембрана обратного осмоса имеет толщину 0,0001 микрометра (0,00000004 дюйма), создавая чистую форму воды.
Материалы и методы
Это одобренное западным институциональным наблюдательным советом исследование началось в единственном центре в Соединенных Штатах, который специализируется на лечении DFU, в течение 12-недельного периода, чтобы определить, оказывает ли спрей на основе морской соли положительный эффект на заживление DFU в течение 10 дней. когорта пациентов. Вторичные цели исследования заключались в отслеживании частоты раневых инфекций, изменения площади раны и процента ран, достигающих 100% гранулярной основы к концу лечения.Данные о клинических исходах были сосредоточены на количестве дней без инфекции во время лечения.
Десять пациентов с диабетом были набраны из пациентов амбулаторной клиники, специализирующейся на лечении DFU. Критерии включения: пациенты с диабетом 1 или 2 типа под контролем врача для контроля гликемии и по крайней мере 1 DFU> 1 см2 (Техасский университет Сан-Антонио [UTSA], классификация 1A), присутствующие в течение> 30 дней и <12 месяцев. От субъектов требовалось обеспечить адекватное кровообращение в пораженной конечности, что продемонстрировали либо пальпируемый спинной мозг стопы и пульс на задней большеберцовой кости на указательной конечности, либо лодыжечно-плечевой указатель (ЛПИ) с результатами между 0.7 и 1.2 в течение предшествующих 60 дней. Субъекты, предоставившие информированное согласие, были готовы участвовать во всех процедурах и последующих оценках, необходимых для завершения исследования.
Критерии исключения включали любую раневую инфекцию, целевые язвы, проникающие в кость (степень 3A-D по UTSA) и язвы размером более 30 см2. Исключались субъекты, недавно использовавшие стероиды, рекомбинантный фактор роста тромбоцитов человека или биоинженерные ткани в течение 4 недель до скрининга или антибиотики в течение 1 недели до скрининга, а также те, у кого было заболевание сосудов коллагена или аутоиммунное заболевание соединительной ткани. которые были определены историей болезни и их лечащими врачами
человека.Наконец, были исключены субъекты с известным анамнезом плохого соблюдения режима лечения или лица с известной чувствительностью к лизоциму, морской соли или лактоферрину.
Все пациенты прошли надлежащий скрининг для определения соответствия критериям отбора, а затем подписали информированное согласие. Были получены истории болезни, в том числе полные списки лекарств, проведено обследование сосудов и диабетической стопы. Во время визитов при необходимости все язвы стопы были резко очищены от нежизнеспособных тканей и выгружены с помощью соответствующего устройства, как определил исследователь.Все пациенты наблюдались еженедельно (+/- 2 дня) на протяжении всего исследования. Компьютеризированные фотоизмерения площади поверхности и глубины исследуемой язвы регистрировались при первом посещении, еженедельно и при выходе или прекращении исследования с использованием устройства визуализации Silhouette (ARANZ Medical, Крайстчерч, Новая Зеландия). Это устройство для визуализации представляет собой устройство для документирования ран, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которое, как было показано в предыдущих клинических испытаниях, позволяет точно измерять DFU.10 Каждого пациента просили вести дневник для записи каждой смены повязки, выполняемой между необходимыми неделями. посещения.Исследуемую язву очищали стерильным спреем на основе морской соли. Полоскание, мазок и орошение были приемлемыми методами очищения. После промывания язвы спреем исследователь наложил повязку на рану из марлевых губок, пропитанных спреем на основе морской соли, на целевую язву. Затем эта первичная повязка была одета в соответствии со стандартами ухода исследователей, например, покрыта пеной или сухой марлей, марлевым валиком и оберткой ACE.
Испытуемый был проинструктирован смачивать первичную повязку, не снимая ее, 3 раза в день с помощью спрея.Все пациенты были выгружены с использованием съемных ходунков (Aircast Diabetic Walker; DJO Global, Vista, CA). Субъекты возвращались в клинику еженедельно для лечения на срок до 12 недель или до полного заживления ран.
Если инфекция развивалась в течение курса лечения, язва лечилась агрессивной острой обработкой раны, если это требовалось, и соответствующей системной антибиотикотерапией до исчезновения инфекции. Исследователь лечил инфицированную язву в соответствии со стандартами лечения.Пациент продолжал использовать спрей на основе морской соли в сочетании со стандартным лечением раневой инфекции.
Окончательные данные о посещении собирались либо по завершении исследования (неделя 12), либо при досрочном выходе из исследования. При последнем посещении были получены следующие процедуры, оценки и / или оценки: дневники пациентов, обзоры лекарств и терапии, оценка целевой язвы, дальнейшая обработка целевой язвы, если это будет сочтено клинически необходимым, а также фотография и измерение целевых язв с помощью визуализации. устройство.Закрытие определялось при 100% эпителизации без дренирования. Пациентов попросили вернуться через 1 неделю после закрытия, чтобы подтвердить, что раны остались закрытыми.
Результаты
В исследование были включены десять язв у 10 пациентов с диабетом 2 типа (7 мужчин, 3 женщины), средний возраст которых составлял 58 лет (38–79 лет) и средний индекс массы тела 35,2 (25,2–44,3). Данные представлены в таблице 1. Шесть изъязвлений были расположены в средней части стопы, а остальные 4 — в передней части стопы.Восемь были подошвенными по локализации, 1 — дорсальной и 1 — боковой. Язвы присутствовали в среднем 101 день (30–180 дней) и имели среднюю площадь 3,1 см2 (0,6–9,3 см2).
Один пациент был госпитализирован из-за коронарного эпизода и был исключен из исследования после пятого визита, хотя следует отметить, что размер изъязвления при прекращении составлял 0,1 см2.
По завершении 12 недель 2 раны полностью заживили (1 подошвенная, 1 дорсальная), 2 пациента вышли из операции, а у остальных 6 пациентов средний размер раны был равен 1.15 см2 (0,1–6,1 см2). Из этих оставшихся 6 пациентов у 3 развились инфекции (2 метициллин-резистентных Staphylococcus aureus, инфекции в ранах и 1 с целлюлитом, все лечили линезолидом). Никакие другие пациенты, которые вылечили или завершили исследование, не имели положительных культур. При просмотре дневников пациентов только 4 из 8 субъектов, завершивших исследование (1 выздоровевший, 3 не излеченный и 1 инфицированный), соответствовали правилам записи 3 ежедневных приложений. Пациенты, не соблюдающие регистрацию 3 суточных доз, применяли спрей на основе морской соли 2.В среднем 4 раза в день.
Обсуждение
Новаторская идея смешать ключевые ингредиенты, содержащиеся в морской воде, которая веками использовалась в качестве очищающего средства, в простой в использовании спрей, способствующий заживлению DFU, является многообещающей концепцией. Научно доказано, что применение лизоцима, природного противомикробного средства, снижает бактериальную нагрузку, обеспечивает защитный барьер против возможных патогенов и предотвращает повторное заселение патогенными микроорганизмами ранее очищенных язв.И лактоферрин, и лизоцим обладают бактериостатическим действием, но их комбинация оказалась бактерицидной.11
Продукты для ран проходят различные процедуры утверждения, установленные FDA, но не все они проходят один и тот же путь. Самый строгий путь — это заявка на новые лекарства для новых лекарств, которые будут использоваться для лечения ран или инфекций. Требуются годы изучения эффективности и безопасности препарата. Что касается медицинских изделий, то процедура предварительного утверждения на рынке аналогична и включает изучение как эффективности, так и безопасности.Путь 510k менее строг и реализуется, когда предикатное устройство определяется как аналогичное новому рассматриваемому устройству. В этом случае используется эффективность предикатного устройства, но данные о безопасности все равно должны быть представлены. Путь 361 является обычным для продуктов из тканей человека, таких как амниотическая ткань, и имеет довольно низкую планку для утверждения. Но натуральные продукты, особенно предназначенные для использования в косметических целях, не регулируются FDA. Поскольку нормативная нагрузка невысока, многие натуральные продукты доступны для использования при ранах или повреждениях кожи.
Примерно 30–50% пациентов в промышленно развитых странах используют какую-либо форму дополнительной или альтернативной медицины для предотвращения или лечения проблем со здоровьем.12 Пациенты, которые беспокоятся о рисках, связанных с фармацевтическими препаратами, могут искать естественные альтернативы. Ингредиенты продукта, оцениваемые здесь, предоставляют пациентам естественный вариант лечения ран. В этом небольшом исследовании подход не был вреден для пациентов.
Основным недостатком исследования был уровень соблюдения участниками протокола исследования многократного ежедневного применения спрея.Только половина субъектов, завершивших испытание, соблюдали 3 ежедневных приложения, что указывает на то, что частота могла быть обременительной. Из-за небольшого размера выборки несоблюдение требований не могло быть оценено как независимая переменная в результатах исследования. Кроме того, в качестве экспериментальной когорты случаев исследование не имело достаточного размера и не контролировалось. Однако из участников, завершивших исследование, 2 из них зажили, а 6 имели среднее уменьшение площади раны на 73% за 12 недель. Во многих исследованиях по заживлению ран только уменьшение площади не рассматривается как конечная точка, но скорость заживления раны может быть столь же важной, как и другие измеряемые конечные точки, такие как закрытие, частота инфицирования и частота ампутации.Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, ускоряют ли определенные виды лечения 1 фазу заживления раны, сокращая, таким образом, общее время заживления, хотя и не предназначенные для полного заживления раны.
Заключение
Насколько известно авторам, это исследование является первым, в котором сообщается о влиянии спрея на основе морской соли на заживление DFU и частоту инфицирования у 8 субъектов, завершивших исследование. Авторы исследования считают, что использование компонентов морской воды для ускорения заживления DFU и снижения вероятности заражения наряду с низкой стоимостью использования является многообещающим, но для подтверждения этих гипотез необходимы дополнительные исследования.Это пилотное исследование открывает двери для уникальной новой естественной терапии для ежедневного ухода за ранами.
Благодарность
Авторы хотели бы поблагодарить Кэтрин Грегор, MBA, CCRP за ее помощь в разработке, утверждении и управлении исследованием.
Список литературы
1. Центры по контролю и профилактике заболеваний. Национальный статистический отчет по диабету: оценки диабета и его бремени в США, 2014 г. .Атланта, Джорджия: Министерство здравоохранения и социальных служб США; 2014. http://www.cdc.gov/diabetes/pubs/statsreport14/national-diabetes-report-….
2. Роджерс Л.С., Лавери Л.А., Армстронг Д.Г. Право носить ноги — поправка к здравоохранению: как предотвращение ампутаций может сэкономить миллиарды для системы здравоохранения США. J Am Podiatr Med Assoc . 2008; 98 (2): 166-168.
3. Лавери Л.А., Армстронг Д.Г., Вундерлих Р.П., Молер М.Дж., Вендель С.С., Липски Б.А. Факторы риска инфекций стоп у людей с диабетом. Уход за диабетом . 2006; 29 (6): 1288-1293.
4. Widgerow AD. Разборка застопорившейся раны. Ранения . 2012; 24 (3): 58-66.
5. Гурунг Н., Рэй С., Бозе С., Рай В. Более широкий взгляд: микробные ферменты и их значение в промышленности, медицине и за ее пределами [опубликовано в Интернете перед печатью 11 сентября 2013 г.]. Биомед Рес Инт . 2013; 329121/18.
6. Уэбб М. Действие лизоцима на убитые нагреванием грамположительные микроорганизмы. Дж. Ген микробиол .1948; 2: 260-274.
7. Лащченко П. Об уничтожении микробов и подавлении роста альбумина куриных яиц. Z. Hyg. ИнфектКранх . [опубликовано на немецком языке] 1909; 64: 419–427.
8. Сен Д.К., Зарин Г.С. Иммуноанализ слезного лизоцима при заболеваниях конъюнктивы. Br J Офтальмол . 1982; 66 (11): 732-735.
9. Чичестер Д.Ф., Таннер Ф.В. Младший. Противомикробные пищевые добавки. В: CRC Справочник пищевых добавок .2-е изд. Furia TE, под ред. CRC Press: Кливленд; 1972: 120-121.
10. Романелли М., Дини В., Роджерс Л.С., Хаммонд С.Э., Никсон Массачусетс. Клиническая оценка системы измерения и документирования ран. Ранения . 2008; 20 (9): 258-264.
11. Соукка Т., Лумикари М., Теновуо Дж. Комбинированный бактерицидный эффект человеческого лактоферрина и лизоцима против Streptococcus mutans серотипа c. Microb Ecol Health Dis . 1991; 4: 259-264.
12. Astin JA, Marie A, Pelletier KR, Hansen E, Haskell WL.Обзор внедрения дополнительной и альтернативной медицины основными врачами. Arch Intern Med . 1998; 158 (21): 2303-2310.
из больницы Шерман-Окс, Лос-Анджелес, Калифорния; and Indiana Foot & Ankle, Джаспер, IN
Автор (ы):
Дэвид А. Пугач, ДПМ; Эндрю Рейдер, ДПМ; и Ли К. Роджерс, DPM
Philips wp3892 01 dfu eng-011
Вы можете редактировать и писать руководства самостоятельно или, если хотите, просто отправьте свой вклад в guides @ youserguide.ком
11
D
Примечание:
Если подача воды прекращается во время работы
подает в ручном режиме,
Диспенсер чистой воды
переключается на АВТО
режим f.
Если вы хотите запрограммировать чистую воду
диспенсер для выдачи в более позднее время
(при возобновлении подачи воды) нажмите
Кнопка
ЛИТРОВ для установки количества воды.
На дисплее отображается установленное количество.
Диспенсер чистой воды готов
для автоматической подачи установленного количества
после возобновления подачи воды.
6.0.2 Очистка в автоматическом режиме
1
Нажмите кнопку включения на pure
диспенсер для воды. Дождитесь выдачи
кнопка d мигает.
2
Нажмите кнопку MODE
Диспенсер чистой воды переходит в АВТО
режим f .
Кнопка выдачи d гаснет и
дисплей мигает.
3
Нажмите кнопку LITERS, чтобы установить желаемое значение
.
количество воды.
При кратковременном нажатии на кнопку количество
увеличивается на 0,2 литра при каждом нажатии
.
Кнопка
.
Если нажать и недолго удерживать кнопку,
Количество
быстро увеличивается.
После установки количества дозировка
кнопка d мигает.
4
Нажмите кнопку выдачи d
Устройство подает очищенную воду.
Дисплей отсчитывает, так как вода
выдано (т.е. на дисплее отображается количество
воды, подлежащей выдаче).
Дозатор чистой воды автоматически
останавливается после выдачи установленного количества.
На дисплее сохраняется ранее установленное значение
количество, чтобы вы могли заполнить несколько
контейнера такой же вместимости.
Чтобы отменить / сбросить существующую настройку, либо
нажмите кнопку РЕЖИМ (для переключения на ручной
) или нажмите кнопку включения до
.
выключить дозатор.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
6 Использование прибора
1
Откройте кран, подключенный к чистой воде
Диспенсер
.
2
При первом использовании прибора
раз или если вы не использовали прибор
в течение 2 дней или более, используйте PureFlush
функция.См. Раздел «PureFlush» в этом
глава.
6.0.1 Очистка в ручном режиме
1
Нажмите кнопку включения на pure
диспенсер для воды
Все индикаторы мигают.
Индикатор включения y горит.
Дисплей продолжает гореть.
Только WP3893: при наличии электросети
индикатор заряда батареи z горит зеленым светом.
При отсутствии электросети
индикатор батареи горит красным. В течение
зарядка, индикатор батареи мигает
зеленый. Когда аккумулятор почти разряжен,
индикатор заряда батареи мигает красным.
Диспенсер чистой воды проверяет воду
наличие, фильтр и УФ лампа.
По мере того, как процесс очистки продолжается, первый
красный сегмент ступени очистки
горит индикатор e , затем желтый
сегмент. Когда процесс очистки
готово (через 30 секунд), зеленый
Сегмент
загорается.
Мигает кнопка выдачи d (по умолчанию
режим = ручной).
2
Нажмите кнопку выдачи d
Диспенсер чистой воды подает воду.
На дисплее отображается выданное количество
вода и горит кнопка выдачи
зеленый.
3
Чтобы остановить поток воды, нажмите на дозатор
кнопка d еще раз.
Мигает кнопка выдачи и
прибор снова готов к выдаче.
•
•
•
•
•
•
•
•
•
E
n
г
л
и
с
ч
DFU для ультразвукового очистителя Resurge 0,8 г
% PDF-1,7
%
2 0 obj
>>> / AcroForm 454 0 R / Метаданные 466 0 R / Контуры 290 0 R / PageMode / UseNone / Pages 3 0 R / Тип / Каталог / ViewerPreferences >>>
эндобдж
454 0 объект
> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text / ImageB / ImageC] >> / Поля [88 0 R 97 0 R 106 0 R 115 0 R 124 0 R 139 0 R 157 0 R 194 0 R 214 0 R 228 0 240 0 R 249 0 R 258 0 R 267 0 R 276 0 R 287 0 R] >>
эндобдж
466 0 объект
> поток
8.55.516approved2017-12-22T18: 04: 31.866ZNeevia Document Converter Pro v6.7 (http://neevia.com) 89615f012558399acb927057ecaf0fe841499545696284Crystal Reports2017-12-22T12: 55: 19.000-05: 002017-12-22ZT17: 55: 19.000 12-22T16: 33: 12.000Zapplication / pdf2017-12-22T18: 04: 32.656Z
uuid: d34de922-796e-4a70-9e41-02696052ce35uuid: 95df9164-442b-4636-866e-6066e5d1cfe2 Neevia Document Converter Pro v6.7 (http://neevia.com)
конечный поток
эндобдж
290 0 объект
>
эндобдж
3 0 obj
>
эндобдж
61 0 объект
>] / CS1 [/ ICCBased 67 0 R] / CS2 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS3 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R ]>] / CS4 [/ Separation / DS # 20Grey [/ ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / Properties> / Shading> / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 1 / TrimBox [0 0 396 612] / Тип / Страница >>
эндобдж
91 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 2 / TrimBox [0 0 396 612] / Тип / Страница >>
эндобдж
100 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 3 / TrimBox [0 0 396 612] / Тип / Страница >>
эндобдж
109 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS2 [/ Separation / DS # 20Grey [/ ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 4 / TrimBox [0 0 396 612] / Type / Page >>
эндобдж
118 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS2 [/ Separation / DS # 20Grey [/ ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 5 / TrimBox [0 0 396 612] / Type / Page >>
эндобдж
127 0 объект
>] / CS1 [/ ICCBased 67 0 R] / CS2 [/ Separation / DS # 20blue [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS3 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]> ] / CS4 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C [/ ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 6 / TrimBox [0 0 396 612] / Тип / Страница >>
эндобдж
142 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / DS # 20Grey [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS2 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS3 [/ ICCBased 67 0 R ] / CS4 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C [/ ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 7 / TrimBox [0 0 396 612] / Тип / Страница >>
эндобдж
160 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / DS # 20blue [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS2 [/ ICCBased 67 0 R] / CS3 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]> ] / CS4 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS5 [/ Separation / PANTONE # 20Blue # 20072 # 20CVC [/ ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font > / ProcSet [/ PDF / Text] / Properties> / Shading> / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 8 / TrimBox [0 0 396 612] / Type / Page >>
эндобдж
197 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / DS # 20blue [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS2 [/ ICCBased 67 0 R] / CS3 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]> ] / CS4 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS5 [/ Separation / PANTONE # 20Blue # 20072 # 20CVC [/ ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font > / ProcSet [/ PDF / Text] / Properties> / Shading> / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 9 / TrimBox [0 0 396 612] / Type / Page >>
эндобдж
217 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / DS # 20blue [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS2 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS3 [/ ICCBased 67 0 R ] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 10 / TrimBox [0 0 396 612] / Type / Page >>
эндобдж
231 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS2 [/ Separation / DS # 20Grey [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS3 [/ ICCBased 67 0 R ] / CS4 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS5 [/ Separation / PANTONE # 20Blue # 20072 # 20CVC [/ ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font > / ProcSet [/ PDF / Text] / Properties> / Shading> / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 11 / TrimBox [0 0 396 612] / Type / Page >>
эндобдж
243 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / DS # 20blue [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS2 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 12 / TrimBox [0 0 396 612] / Type / Page >>
эндобдж
252 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C # 201 [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS2 [/ Separation / DS # 20Grey [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS3 [/ ICCBased 67 0 R ] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 13 / TrimBox [0 0 396 612] / Type / Page >>
эндобдж
261 0 объект
>] / CS1 [/ ICCBased 67 0 R] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 14 / TrimBox [0 0 396 612] / Type / Page >>
эндобдж
270 0 объект
>] / CS1 [/ ICCBased 67 0 R] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 15 / TrimBox [0 0 396 612] / Type / Page >>
эндобдж
279 0 объект
>] / CS1 [/ Separation / DS # 20Grey [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS2 [/ Separation / DS # 20blue [/ ICCBased 67 0 R]>] / CS3 [/ Separation / PANTONE # 20425 # 20C [ / ICCBased 67 0 R]>] >> / ExtGState> / Font> / ProcSet [/ PDF / Text] / Properties> / XObject >>> / Rotate 0 / StructParents 16 / TrimBox [0 0 396 612] / Type / Page >>
эндобдж
87 0 объект
> / Подтип / Форма >> поток
H
Philips WP3889 / 01 Руководство пользователя Wp3889 01 Dfu Eng
Руководство пользователя: Philips WP3889 / 01 Руководство пользователя УФ-очиститель воды WP3889 / 01 | PhilipsWP3889 / 01
Непосредственное открытие PDF: просмотр PDF.
Количество страниц: 8
4 1 2 3 4 5 6 7 8 9 14 Готов к раздаче или выдача чистой воды Процесс очистки WP3989 из основного затыкать 10 11 12 13
Исходные данные Exif:
Тип файла: PDF Расширение типа файла: pdf Тип MIME: приложение / pdf Версия PDF: 1.6 Линеаризованный: Да Набор инструментов XMP: 3.1-701 Дата создания: 2010: 04: 16 17: 16: 38 + 05: 30 Дата метаданных: 2010: 04: 19 16: 08: 58 + 05: 30 Дата изменения: 2010: 04: 19 16: 08: 58 + 05: 30 Инструмент для создания: Adobe InDesign CS3 (5.0) Формат эскиза: JPEG Ширина эскиза: 256 Высота эскиза: 256 Эскиз: (двоичные данные 3280 байт, для извлечения используйте параметр -b) Идентификатор экземпляра: uuid: c8a27fa5-ace1-4745-82b2-b12a0da36e6f Идентификатор документа: adobe: docid: indd: adc4b89d-2b5d-11df-a650-a75e15529988 Класс перевода: proof: pdf Получено из идентификатора экземпляра: adc4b89c-2b5d-11df-a650-a75e15529988 Получено из идентификатора документа: adobe: docid: indd: ece26900-5f04-11de-b007-b12285100314 Форма ссылки манифеста: ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream, ReferenceStream ReferenceStream Размещенный манифест X Разрешение: 400.00, 72.00, 300.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00 Разрешение размещенного манифеста Y: 400.00, 72.00, 300.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00, 72.00 , 72.00 Размещенная единица разрешения: дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы, дюймы , Дюймы Ссылка манифеста Идентификатор экземпляра: UUID: 4F50F01B9D5CDE119B9DBB919B003799, UUID: 27e9abca-81ee-4c82-AD22-d86c1816906d, UUID: E37AF8A79B5CDE119B9DBB919B003799, UUID: f0677f8b-3e6c-4ba7-9027-6081733c104a, UUID: 084740324C49DF11BB72C743C67F0880, UUID: 356E2DAF1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: aa55aaff-be7e -4297-9770-f13954774ada, UUID: 0121A33BBD5CDE118FFBCBFD7505999B, UUID: FF20A33BBD5CDE118FFBCBFD7505999B, UUID: FE20A33BBD5CDE118FFBCBFD7505999B, UUID: 6539d5b6-0331-4e60-9e66-80f3cb60d9db, UUID: 004A398F1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: FE49398F1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: A5C47B7FA35CDE118FFBCBFD7505999B, UUID: FC49398F1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: FA49398F1C57DE1199AE9793BE418C82 , UUID: 86955b35-d931-42c5-be56-6e0cf924de5d, UUID: 808083ee-937b-4b28-9d60-ee5d2e20dfb6, UUID: da5bed2e-f737-4c57-830e-74d4e57205a7, UUID: F849398F1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: BFBDAE061C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: BDBDAE061C57DE1199AE9793BE418C82, UUID : AFE929661D57DE119B8AD4F32702B9BF, uuid: B9BDAE061C57DE1199AE9793BE418C82 Манифеста Справочный документ ID: UUID: C01EBB5B8C5CDE119B9DBB919B003799, UUID: F3705BBC5B56DE118BF2EAF30AAB3593, UUID: 5AE2ED5D8B5CDE119B9DBB919B003799, UUID: 437023850857DE118DA0A0CF4A015C65, UUID: 366E2DAF1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: 346E2DAF1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: D652AB5B1957DE11B8BBA4076A671968, UUID: 306E2DAF1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: 014A398F1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: 326E2DAF1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: 5783BB67955CDE118FFBCBFD7505999B, UUID : FF49398F1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: FD49398F1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: B6BDAE061C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: FB49398F1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: F949398F1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: 3F7023850857DE118DA0A0CF4A015C65, UUID: 417023850857DE118DA0A0CF4A015C65, UUID: 897B3854BE25DF118665835AD9B95DBB, UUID: F749398F1C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: BEBDAE061C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: BCBDAE061C57DE1199AE9793BE418C82, UUID: AEE929661D57DE119B8AD4F32702B9BF, UUID: B8BDAE061C57DE1199AE9793BE418C82 Формат: заявка / pdf Производитель: Adobe PDF Library 8.0 В ловушке: ложь Имеет XFA: Нет Количество страниц: 8 Создатель: Adobe InDesign CS3 (5.0)
Метаданные EXIF, предоставленные EXIF.tools
| Дата | Код HS | Описание | Страна происхождения | Порт выгрузки | Единица | Количество | Стоимость (INR) | За единицу (INR) | |||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ноя 10 2016 | 84212190 | УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННЫЙ МОДУЛЬ ДЛЯ T-RACK 3.0 АКТИВНАЯ МЕМБРАНА — VK-1087 DIZZER XL 0,9 MB 70 WT | Германия | Нхава Шевское море | NOS | 3 | 205,337 | 68,446 | |||||||||||||||||||||||||||
| Октябрь 28 год 2016 | 84219900 | HFRP-8575 (УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННАЯ МЕМБРАНА) | Южная Корея | Ченнайское море | NOS | 2 | 197,854 | 98,927 | |||||||||||||||||||||||||||
| Октябрь 13 2016 | 84212110 | УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННАЯ МЕМБРАНА ВМЕСТЕ С ДЕТАЛЯМИ СБОРКИ (XIGA40) | Нидерланды | Chennai Sea | NOS | 24 | 2,453,959 | 102,248 | |||||||||||||||||||||||||||
| 102,248 | 84219900 | 2872FL395A-XIGA40 УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННАЯ МЕМБРАНА | Нидерланды | Ченнайское море | NOS | 28 | 3,224,542 | 115,162 | |||||||||||||||||||||||||||
| 84219900 | 23E1FL295H AQUAFLEX 55 (УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННЫЕ МЕМБРАНЫ) ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ) | Нидерланды | Нхава Шевское море | UNT | 30 | 2,189,677 72205 | 2,189,677 | 84219900 | HFRP-8575 (УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННАЯ МЕМБРАНА) | Южная Корея | Ченнайское море | NOS | 2 | 199,758 | 99,879 | ||||||||||||||||||||
| Июн 30 2016 | 84219900 | УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННАЯ МЕМБРАНА / КАССЕТА 17521-002 Удерживающее устройство Sartoon Slice — SartoJet + Filtration-Set, SARTOFLOW — AISI 31 | Германия | Bombay Air Cargo | PCS | 84212190 | УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННЫЕ ТРУБЧАТЫЕ МЕМБРАНЫ В НЕРЖАВЕЮЩЕЙ СТАЛИ МОДУЛИ ДЛЯ ФИЛЬТРАЦИИ ВОДЫ | Германия | Chennai Air Cargo | НОМ. Апр 26 2016 | 84219900 | 2872FL295A МЕМБРАНА — XIGA 40 (УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННЫЕ МЕМБРЕНЫ) ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ) | Нидерланды | Нхава Шевское море | UNT | 128 | 128 | 84219900 | 00200860 ULTRADYN МОДУЛЬ ПОЛОГО ВОЛОКНА MOLSEP @ FS10-FC / FUS-T653 — УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИОННАЯ МЕМБРАНА | Германия | Bombay Air Cargo | UNT | UNT | 2 | Апр 15 2016 | 84219900 | 23E1FL295H AQUAFLEX 55 (УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННЫЕ МЕМБРАНЫ) ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ) | Нидерланды | Нхава Шевское море | UNT | 25 | 1,772,638 | |||
| 1,772,638 | 1,772,638 | 84219900 | TRIPURE UF МОДУЛЬ ULTRA FILTRATION MEMBRANE MODEL-TRIPURE THF-2880 | Китай | Delhi Air Cargo | PCS | 20 | 2,158,320 | 10720,916 | 84219900 | УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННЫЙ МОДУЛЬ DFU-0852D (МЕМБРАНА ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОЙ ОЧИСТКИ ВОДЫ) | Южная Корея | Patparganj | шт. Октябрь 27 2015 | 84219900 | УЛЬТРА-ФИЛЬТРАЦИОННЫЙ МОДУЛЬ (DFU-0852D) (МЕМБРАНА ДЛЯ УСТАНОВКИ ОЧИСТКИ ПРОМЫШЛЕННЫХ ВОД) | Южная Корея | Patparganj | NOS | 32 | 205 | ||||||||||||||
| 1,935467 Октябрь 13 2015 | 84219900 | DOW ULTRA FILTRATION SFP-2880 (МЕМБРАНА) | Китай | Нхава Шевское море | PCS | 10 | 935,361 | 93,536 | |||||||||||||||||||||||||||
| Сен 23 2015 | 84219900 | УЛЬТРА-ФИЛЬТРАЦИОННЫЙ МОДУЛЬ (DFU-0852D) (МЕМБРАНА ДЛЯ УСТАНОВКИ ОЧИСТКИ ПРОМЫШЛЕННЫХ ВОД) | Южная Корея | Patparganj | НОМ. Авг 24 2015 | 84212190 | УЛЬТРАФИЛЬТРАЦИОННЫЕ МЕМБРАНЫ -AQUAFLEX 64 (PES MEMBRANE) (ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ОЧИСТКИ ВОДЫ) | Нидерланды | Chennai Air Cargo | 21 | 84212190 | УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИЯ (УФ) МОД: NALSEP 0960 С ПОЛИСУЛЬФОННОЙ МЕМБРАНОЙ (ОБОРУДОВАНИЕ ДЛЯ ОЧИСТКИ ВОДЫ) | Китай | Chennai Sea | 84219900 | УЛЬТРА-ФИЛЬТРАЦИОННЫЙ МОДУЛЬ DFU-0852D (МЕМБРАНА ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОЙ ОЧИСТКИ ВОДЫ) | Южная Корея | Patparganj | NOS | 23 | 13202641 | 13202641 | 84219900 | УЛЬТРА ФИЛЬТРАЦИОННЫЙ МБР МОДУЛЬ DFM-1000 (ОБРАЗЕЦ МЕМБРАНЫ F. |